Testsealabs JAMACH COVID-19 gyors antigén teszt – ARTG385429
Rövid leírás:
●A SARS-CoV-2 antigén kvalitatív kimutatására tervezett teszt orrváladékban
● A TGA jóváhagyta az önellenőrzést és az ARTG ID: 385429
●CE1434 és CE1011 az önellenőrzési engedélyhez
●ISO13485 és ISO9001 minőségbiztosítási rendszer gyártása
●Tárolási hőmérséklet: 4~30℃Nincs hűtőlánc
●Könnyen kezelhető, gyors eredmény 15 percen belül
●Specifikáció: 1 teszt/doboz, 5 teszt/doboz ,20 teszt/doboz
 Gyors eredmények: Laboratóriumi pontosságú percek alatt | Laboratóriumi pontosság: Megbízható és hiteles |
| Bárhol tesztelhet: Nincs szükség laborlátogatásra | Tanúsított minőség: 13485, CE, MDSAP megfelelőség |
| Egyszerű és letisztult: Könnyen használható, nulla gond | Maximális kényelem: Kényelmesen teszteljen otthon |
INBEVEZETÉS
A Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd. által gyártott JAMACH'S COVID antigén tesztkazetta egy gyorsteszt a SARS-Cov-2 nukleokapid antigén kvalitatív kimutatására COVID-19 gyanús személyektől közvetlenül vett elülső emberi orrváladék mintákban. A teszt segíti a SARS-CoV-2 fertőzés diagnosztizálását, amely COVID-19 betegséghez vezethet. A teszt egyszer használatos, és önvizsgálatra szolgál. Kizárólag tüneteket mutató egyének számára ajánlott. A teszt használata a tünetek megjelenésétől számított 7 napon belül ajánlott. Ezt a klinikai teljesítményértékelés is alátámasztja. Az önvizsgálatot 18 éves és idősebb személyek számára ajánlott, a 18 év alatti személyeket pedig felnőtt kísérje. Ne használja a tesztet 2 év alatti gyermekeken.
| Vizsgálati típus | Oldalirányú áramlású PC teszt |
| Teszt típusa | Minőségi |
| Vizsgálati anyag | Orrtisztító pálcika- |
| Teszt időtartama | 5-15 perc |
| Csomag mérete | 1 teszt/doboz, 5 teszt/doboz, 20 teszt/doboz |
| Tárolási hőmérséklet | 4-30 ℃ |
| Szavatossági idő | 2 év |
| Érzékenység | 97% (84,1%-99,9%) |
| Specifikusság | 98% (88,4%-100%)) |
| Kimutatási határ | 50TCID50/ml |
INBIZTOSÍTOTT REAGENSEK ÉS ANYAGOK
| 1 teszt/doboz | 1 tesztkazetta, 1 steril pálcika, 1 extrakciós cső pufferrel és kupakkal, 1 használati utasítás |
| 5 Teszt/Doboz | 5 tesztkazetta, 5 steril pálcika, 5 extrakciós cső pufferrel és kupakkal, 5 használati utasítás |
| 20 teszt/doboz | 20 tesztkazetta, 20 steril pálcika, 20 extrakciós cső pufferrel és kupakkal, 4 használati utasítás |
INHASZNÁLATI UTASÍTÁS
① Mosson kezet
②Tesztelés előtt ellenőrizze a készlet tartalmát
③Ellenőrizze a kazetta fóliatasakon található lejárati időt, és vegye ki a kazettát a tasakból.
④ Távolítsa el a fóliát a pufferfolyadékot tartalmazó extrakciós csőről, és helyezzea doboz hátulján lévő lyukba.
⑤Óvatosan vegye ki a pálcát anélkül, hogy megérintené a hegyét. Helyezze a pálca teljes hegyét 2-3 cm mélyen az orrlyukba. Óvatosan vegye ki a pálcát anélkül, hogy megérintené.tipp. Dörzsölje az orrlyuk belsejét körkörös mozdulatokkal ötször legalább 15 másodpercig. Most vegye ugyanazt az orrvattapálcát, helyezze a másik orrlyukba, és ismételje meg.
⑥Helyezze a pálcát az extrakciós csőbe. Forgassa a pálcát körülbelül 10 másodpercig, és keverje meg tízszer, miközben a pálcát a cső belsejéhez nyomja, hogynyomkodjuk ki belőle a lehető legtöbb folyadékot.
⑦ Zárja le az extrakciós csövet a mellékelt kupakkal.
⑧Alaposan keverje össze a kémcső aljának megkocogtatásával. Cseppentsen 3 csepp mintát függőlegesen a tesztkazetta mintaablakán keresztül. Olvassa le az eredményt 10-15 perc elteltével. Megjegyzés: Az eredményt 20 percen belül le kell olvasni, ellenkező esetben a teszt megismétlése javasolt.
⑨ Óvatosan csomagolja be a használt tesztkészlet összetevőit és a mintavételi pálcikákat, ésa háztartási hulladékba történő kidobás előtt tegye egy szemeteszsákba.
Ezt az utasítást a Vedio használatával tekintheti meg:
INEREDMÉNYEK ÉRTELMEZÉSE
Két színes vonal jelenik meg. Az egyik a kontroll régióban (C), a másik a teszt régióban (T). MEGJEGYZÉS: a tesztet már egy halvány vonal megjelenése után is pozitívnak tekintjük. A pozitív eredmény azt jelenti, hogy a mintájában SARS-CoV-2 antigéneket mutattak ki, és valószínűleg fertőzött, és feltételezhetően fertőző. Forduljon az illetékes egészségügyi hatósághoz tanácsért azzal kapcsolatban, hogy szükséges-e a PCR-teszt.
szükséges az eredmény megerősítéséhez.
Egy színes vonal jelenik meg a kontroll régióban (C). A teszt régióban (T) nem jelenik meg látható színes vonal. Ez azt jelenti, hogy nem észleltek SARS-CoV-2 antigént, és valószínűtlen, hogy Ön COVID-19 fertőzött. Továbbra is kövesse az összes helyi előírást.
irányelveket és intézkedéseket másokkal való érintkezés esetén, mivel fertőzött lehet. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, ismételje meg a tesztet 1-2 nap múlva, mivel a SARS-Cov-2 antigén nem mutatható ki pontosan a fertőzés minden fázisában.
Nem jelennek meg színes vonalak a kontroll régióban (C). A teszt érvénytelen, még akkor is, ha nincs vonal a teszt régióban (T). Az érvénytelen eredmény azt jelzi, hogy a teszt hibát jelzett, és a teszt eredményét nem lehet értelmezni. Ennek legvalószínűbb oka a nem elegendő mintamennyiség vagy a helytelen kezelés. Új gyors antigén tesztkészlettel kell újratesztelnie. Ha továbbra is tünetei vannak, otthon kell önkéntes karanténba vonulnia, és kerülnie kell a másokkal való érintkezést.
az ismételt vizsgálat előtt.
Ausztrál hivatalos képviselő:
Jamach Kft.
102. lakosztály, 25 Angas utca, Meadowbank, Új-Dél-Wales, 2114, Ausztrália
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au