Testsealabs majomhimlő vírus (MPV) nukleinsav-kimutató készlet
Rövid leírás:
A majomhimlő antigén tesztkazetta egy kromatográfiás immunvizsgálati módszer a majomhimlő antigén (A29L protein) kvalitatív kimutatására bőrelváltozásokból vett kenetmintákban, a majomhimlő vírus (MPXV) fertőzés diagnosztizálásának elősegítésére.
 Gyors eredmények: Laboratóriumi pontosságú percek alatt | Laboratóriumi pontosság: Megbízható és hiteles |
| Bárhol tesztelhet: Nincs szükség laborlátogatásra | Tanúsított minőség: 13485, CE, MDSAP megfelelőség |
| Egyszerű és letisztult: Könnyen használható, nulla gond | Maximális kényelem: Kényelmesen teszteljen otthon |
BEVEZETÉS
A készlet a majomhimlővírus (MPV) gyanús eseteinek, a csoportos eseteknek és más, majomhimlővírus-fertőzés diagnosztizálására szoruló eseteknek az in vitro kvalitatív kimutatására szolgál.
A készlet az MPV f3L génjének kimutatására szolgál torokváladékból és orrváladékból vett mintákban.
A készlet teszteredményei kizárólag klinikai referenciaként szolgálnak, és nem használhatók fel a klinikai diagnózis egyedüli kritériumaként. Javasolt a beteg klinikai állapotának átfogó elemzése.
manifesztációk és egyéb laboratóriumi vizsgálatok.
Rendeltetésszerű használat
| Vizsgálati típus | torokváladék és orrváladék |
| Teszt típusa | Minőségi |
| Vizsgálati anyag | PCR |
| Csomag mérete | 48 teszt/1 doboz |
| Tárolási hőmérséklet | 2-30 ℃ |
| Szavatossági idő | 10 hónap |
TERMÉKJELLEMZŐ
Alapelv
Ez a készlet az MPV f3L gén specifikus konzervált szekvenciáját veszi célpontként. A valós idejű fluoreszcens kvantitatív PCR technológiát és a nukleinsav gyors felszabadulású technológiát alkalmazzák a vírus nukleinsavának monitorozására az amplifikációs termékek fluoreszcenciajelének változásán keresztül. A detektáló rendszer belső minőségellenőrzést tartalmaz, amely annak ellenőrzésére szolgál, hogy vannak-e PCR-gátlók a mintákban, vagy hogy a mintákban lévő sejteket kivették-e, ami hatékonyan megelőzheti a téves negatív helyzeteket.
FŐ ÖSSZETEVŐK
A készlet 48 teszt feldolgozásához vagy minőségellenőrzéshez szükséges reagenseket tartalmaz, beleértve a következő komponenseket:
A reagens
| Név | Fő alkatrészek | Mennyiség |
| MPV-észlelés reagens | A reakciócső Mg2+-t tartalmaz, f3L gén /RNáz P primer próba, reakciópuffer, Taq DNS enzim. | 48 teszt |
ReagensB
| Név | Fő alkatrészek | Mennyiség |
| Egyterű Pozitív kontroll | MPV célfragmentumot tartalmaz | 1 cső |
| Egyterű Negatív kontroll | MPV célfragment nélkül | 1 cső |
| DNS-felszabadító reagens | A reagens Tris-t és EDTA-t tartalmaz. és Triton. | 48 db |
| Rekonstitúciós reagens | DEPC-vel kezelt víz | 5 ml |
Megjegyzés: A különböző gyártási számú összetevők nem használhatók fel felcserélhetően.
【Tárolási feltételek és eltarthatóság】
1. Az A/B reagens 2-30°C között tárolható, az eltarthatósági idő 10 hónap.
2. Csak akkor nyissa ki a kémcső fedelét, ha készen áll a vizsgálatra.
3. Ne használja a kémcsöveket a lejárati időn túl.
4. Ne használjon szivárgásjelző csövet.
【Alkalmazható eszköz】
Alkalmas Alkalmas LC480 PCR elemzőrendszerhez, Gentier 48E automatikus PCR elemzőrendszerhez, ABI7500 PCR elemzőrendszerhez.
【Mintakövetelmények】
1. Alkalmazható mintatípusoktorokváladék minták.
2. Mintavételi megoldás:Az ellenőrzést követően a mintavételhez a Hangzhou Testsea Biology által gyártott normál sóoldat vagy víruskonzerváló cső használata javasolt.
torokváladék-mintavétel:Törölje le a kétoldali garatmandulákat és a garat hátsó falát egy eldobható, steril mintavevő pálcával, merítse a pálcát a 3 ml mintavételi oldatot tartalmazó csőbe, távolítsa el a végét, és húzza meg a cső kupakját.
3. Minta tárolása és szállítása:A vizsgálandó mintákat a lehető leghamarabb meg kell vizsgálni. A szállítási hőmérsékletet 2–8 °C között kell tartani. A 24 órán belül vizsgálható mintákat 2 °C–8 °C-on kell tárolni, és ha a mintákat nem lehet 24 órán belül megvizsgálni, akkor -70 °C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten kell tárolni (ha nincsenek -70 °C-os tárolási feltételek, akkor átmenetileg -20 °C-on is tárolhatók), kerülve az ismételt vizsgálatokat.
fagyasztás és felolvasztás.
4. A megfelelő mintavétel, tárolás és szállítás kritikus fontosságú a termék teljesítménye szempontjából.
【Vizsgálati módszer】
1. Mintafeldolgozás és minta hozzáadása
1.1 Mintafeldolgozás
Miután a fenti mintavételi oldatot összekevertük a mintákkal, vegyünk 30 μL mintát a DNS-felszabadító reagens csőbe, és keverjük egyenletesen.
1.2 Betöltés
Vegyünk 20 μL-t a rekonstitúciós reagensből, és adjuk hozzá az MPV detektáló reagenshez, adjunk hozzá 5 μL-t a fent feldolgozott mintából (a pozitív és negatív kontrollt a mintákkal párhuzamosan kell feldolgozni), zárjuk le a cső kupakját, és centrifugáljuk 2000 fordulat/perc sebességgel 10 másodpercig.
2. PCR amplifikáció
2.1 Töltse be az előkészített PCR lemezt/csöveket a fluoreszcens PCR műszerbe. Minden teszthez negatív és pozitív kontrollt kell beállítani.
2.2 Fluoreszkáló csatorna beállítása：
1) Válassza ki a FAM csatornát az MPV érzékeléshez；
2) Válassza ki a HEX/VIC csatornát a belső kontrollgén kimutatásához；
3. Eredményelemzés
Állítsa az alapvonalat a negatív kontroll fluoreszcens görbéjének legmagasabb pontja fölé.
4. Minőségellenőrzés
4.1 Negatív kontroll：Nem detektált Ct értéket a FAM, HEX/VIC csatornában, vagy Ct > 40；
4.2 Pozitív kontroll：FAM, HEX/VIC csatornán, Ct≤40；
4.3 A fenti követelményeknek ugyanazon kísérletben kell teljesülniük, ellenkező esetben a vizsgálati eredmények érvénytelenek, és a kísérletet meg kell ismételni.
【Határérték】
Egy mintát akkor tekintünk pozitívnak, ha: Célszekvencia Ct≤40, A belső kontrollgén Ct≤40.
【Eredmények értelmezése】
Miután a minőségellenőrzés megtörtént, a felhasználóknak ellenőrizniük kell, hogy minden mintához van-e amplifikációs görbe a HEX/VIC csatornában. Ha van, és a Ct≤40 értékkel rendelkezik, az azt jelzi, hogy a belső kontrollgén sikeresen amplifikálódott, és ez a konkrét teszt érvényes. A felhasználók folytathatják a további elemzéssel:
3. Azoknál a mintáknál, amelyeknél a belső kontrollgén amplifikációja sikertelen volt (HEX/VIC
Ha a PCR-csatorna, Ct＞40 vagy nincs amplifikációs görbe), alacsony vírusmennyiség vagy PCR-gátló jelenléte okozhatja a sikertelenséget, a vizsgálatot a mintavételből meg kell ismételni;
4. Pozitív minták és tenyésztett vírus esetén a belső kontroll eredményeit nem befolyásolja;
A negatív teszteredményű minták esetében a belső kontrollnak pozitívnak kell lennie, ellenkező esetben az eredmény érvénytelen, és a vizsgálatot meg kell ismételni, a mintavételi lépéstől kezdve.
Kiállítási információk
díszoklevél
Cégprofil
Mi, a Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd. egy gyorsan növekvő professzionális biotechnológiai vállalat, amely fejlett in vitro diagnosztikai (IVD) tesztkészletek és orvostechnikai eszközök kutatására, fejlesztésére, gyártására és forgalmazására szakosodott.
Létesítményünk GMP, ISO9001 és ISO13458 tanúsítvánnyal rendelkezik, valamint CE és FDA jóváhagyással. Jelenleg további külföldi vállalatokkal szeretnénk együttműködni a kölcsönös fejlődés érdekében.
Termékenységi teszteket, fertőző betegségekre vonatkozó teszteket, drogfogyasztással kapcsolatos teszteket, szívmarker teszteket, tumormarker teszteket, élelmiszer-biztonsági teszteket és állatbetegségekre vonatkozó teszteket készítünk, emellett TESTSEALABS márkánk jól ismert mind a hazai, mind a külföldi piacokon. A legjobb minőségnek és a kedvező áraknak köszönhetően a hazai piaci részesedés több mint 50%-át megszerezhetjük.
Termékfolyamat
1. Előkészítés
2. Borító
3. Keresztmembrán
4. Vágja le a csíkot
5. Összeszerelés
6. Csomagolja be a tasakokat
7. Zárja le a tasakokat
8. Csomagold be a dobozt
9. Burkolat
Előzze meg az új tragédiákat: Készüljön fel most, mivel a majomhimlő terjed!
Augusztus 14-én az Egészségügyi Világszervezet (WHO) bejelentette, hogy a majomhimlő járvány „nemzetközi horderejű közegészségügyi vészhelyzetet” jelent. Ez a második alkalom, hogy a WHO a legmagasabb szintű riasztást adta ki a majomhimlő járvány miatt 2022 júliusa óta.
A majomhimlő járvány jelenleg Afrikából Európába és Ázsiába terjedt át, Svédországból és Pakisztánból is megerősített eseteket jelentettek.
Az afrikai CDC legfrissebb adatai szerint idén az Afrikai Unió 12 tagállama összesen 18 737 majomhimlős esetet jelentett, beleértve 3101 megerősített esetet, 15 636 gyanús esetet és 541 halálesetet, 2,89%-os halálozási aránnyal.
01 Mi a majomhimlő?
A majomhimlő (MPX) egy vírusos zoonotikus betegség, amelyet a majomhimlő vírus okoz. Állatokról emberre, valamint emberek között is terjedhet. Tipikus tünetek közé tartozik a láz, a kiütés és a nyirokcsomó-duzzanat.
A majomhimlő vírusa elsősorban nyálkahártyákon és sérült bőrön keresztül jut be az emberi szervezetbe. A fertőzés forrásai közé tartoznak a majomhimlős esetek, valamint a fertőzött rágcsálók, majmok és más nem emberi főemlősök. A fertőzés után a lappangási idő 5-21 nap, jellemzően 6-13 nap.
Bár az átlagpopuláció fogékony a majomhimlő vírusára, a vírusok genetikai és antigén hasonlóságai miatt bizonyos fokú keresztvédelem áll fenn a majomhimlővel szemben azok számára, akik be vannak oltva himlő ellen. Jelenleg a majomhimlő elsősorban a férfiakkal szexuális kapcsolat útján létesítő férfiak körében terjed, míg az átlagpopuláció fertőzésének kockázata továbbra is alacsony.
02 Miben más ez a majomhimlő-járvány?
Az év eleje óta a majomhimlő vírus fő törzse, a „Clade II” világszerte nagyszabású járványt okozott. Aggasztó módon növekszik az „I.” típusú, súlyosabb lefolyású és magasabb halálozási aránnyal járó esetek aránya, amelyet az afrikai kontinensen kívül is megerősítettek. Ezenkívül tavaly szeptember óta egy új, halálosabb és könnyebben terjedő változat, „Ib. klád" terjedni kezdett a Kongói Demokratikus Köztársaságban.
A járvány egyik figyelemre méltó jellemzője, hogy a nők és a 15 év alatti gyermekek a leginkább érintettek.
Az adatok azt mutatják, hogy a jelentett esetek több mint 70%-a 15 év alatti betegeknél fordul elő, a halálos esetek között pedig ez a szám 85%-ra emelkedik. Figyelemre méltó, hogya gyermekek halálozási aránya négyszer magasabb, mint a felnőtteké.
03 Mi a majomhimlő átvitelének kockázata?
A turisztikai szezon és a gyakori nemzetközi interakciók miatt megnőhet a majomhimlő vírus határokon átnyúló átvitelének kockázata. A vírus azonban főként hosszan tartó szoros kontaktus, például szexuális aktus, bőrkontaktus, valamint szűk légzés vagy másokkal való beszélgetés útján terjed, így személyről személyre történő átviteli képessége viszonylag gyenge.
04 Hogyan előzhető meg a majomhimlő?
Kerülje a szexuális kapcsolatot olyan személyekkel, akiknek az egészségi állapota ismeretlen. Az utazóknak figyelniük kell a majomhimlő-járványokra a célországaikban és régióikban, és kerülniük kell a rágcsálókkal és főemlősökkel való érintkezést.
Ha magas kockázatú viselkedést tapasztal, 21 napig figyelje meg egészségi állapotát, és kerülje a másokkal való szoros kapcsolatot. Ha olyan tünetek jelentkeznek, mint a kiütés, hólyagok vagy láz, azonnal forduljon orvoshoz, és tájékoztassa orvosát a vonatkozó viselkedésről.
Ha egy családtagnál vagy barátnál majomhimlőt diagnosztizálnak, tegyen személyi védőintézkedéseket, kerülje a beteggel való szoros kapcsolatot, és ne érintse meg a beteg által használt tárgyakat, például ruházatot, ágyneműt, törölközőket és egyéb személyes tárgyakat. Kerülje a fürdőszoba megosztását, mosson gyakran kezet és szellőztessen a helyiségeket.
Majomhimlő diagnosztikai reagensek
A majomhimlő diagnosztikai reagensek segítenek a fertőzés megerősítésében a vírusantigének vagy antitestek kimutatásával, lehetővé téve a megfelelő izolálást és kezelési intézkedéseket, valamint fontos szerepet játszanak a fertőző betegségek leküzdésében. Az Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. jelenleg a következő majomhimlő diagnosztikai reagenseket fejlesztette ki:
Monkeypox antigén tesztkészlet: Kolloid arany módszerrel gyűjt mintákat, például oropharyngealis törlőkendőket, nazofaringealis törlőkendőket vagy bőrváladékokat a kimutatáshoz. A fertőzést a vírusantigének jelenlétének kimutatásával igazolja.
Majomhimlő antitest tesztkészlet: Kolloid arany módszert alkalmaz, vénás teljes vér, plazma vagy szérum mintákkal. A fertőzést az emberi vagy állati szervezet által a majomhimlő vírus ellen termelt antitestek kimutatásával igazolja.
Monkeypox vírus nukleinsav tesztkészlet: Valós idejű fluoreszcens kvantitatív PCR módszert alkalmaz, a minta a lézió váladéka. A vírus genomjának vagy specifikus génfragmenseinek kimutatásával igazolja a fertőzést.
A Testsealabs majomhimlő-tesztelő termékei
2015 óta a Testsealabs majomhimlő diagnosztikai reagenseit külföldi laboratóriumokban validálták valódi vírusminták felhasználásával, és stabil, megbízható teljesítményüknek köszönhetően CE-tanúsítvánnyal rendelkeznek. Ezek a reagensek különböző mintatípusokat céloznak meg, változatos érzékenységi és specificitási szinteket kínálva, így erősen támogatják a majomhimlő fertőzés kimutatását és jobban segítik a hatékony járványellenőrzést. A majomhimlő tesztkészletünkkel kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a következő weboldalt: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Vizsgálati eljárás
Egy pálcika segítségével gyűjtse össze a gennyet a pustulából, és alaposan keverje össze apufferoldatot, majd néhány cseppet a tesztkártyára. Az eredmény néhány egyszerű lépésben elérhető.
