Testsealabs JAMACH'S COVID-19 hraðpróf fyrir mótefnavaka – ARTG385429
Stutt lýsing:
●Hannað til eigindlegrar greiningar á SARS-CoV-2 mótefnavökum í nefstrokki
●TGA hefur samþykkt sjálfsprófun og ARTG auðkenni: 385429
●CE1434 og CE1011 fyrir leyfi til sjálfprófunar
● Framleiðsla á gæðakerfum ISO13485 og ISO9001
● Geymsluhitastig: 4~30℃Engin kælikeðja
●Auðvelt í notkun, fljótlegt að fá niðurstöðu innan 15 mínútna
● Upplýsingar: 1 próf/kassi, 5 próf/kassi,20 próf/kassi
 Skjótar niðurstöður: Nákvæmar á rannsóknarstofu á nokkrum mínútum | Nákvæmni í rannsóknarstofu: Áreiðanleg og traustvekjandi |
| Prófa hvar sem er: Engin rannsóknarstofuheimsókn nauðsynleg | Vottað gæði: 13485, CE, Mdsap-samræmi |
| Einfalt og hagnýtt: Auðvelt í notkun, ekkert vandamál | Fullkomin þægindi: Prófaðu þægilega heima |
ININNGANGUR
JAMACH'S COVID mótefnavakaprófunarkassettan, framleidd af Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, er hraðpróf til eigindlegrar greiningar á SARS-Cov-2 núkleókapíð mótefnavaka í fremri nefsýnum úr mönnum sem tekin eru beint frá einstaklingum sem grunaðir eru um COVID-19. Það er notað til að aðstoða við greiningu á SARS-CoV-2 sýkingu sem getur leitt til COVID-19 sjúkdóms. Prófið er einnota og ætlað til sjálfsprófunar. Eingöngu mælt með fyrir einstaklinga með einkenni. Mælt er með að nota þetta próf innan 7 daga frá upphafi einkenna. Það er stutt af klínískri frammistöðumati. Mælt er með að einstaklingar 18 ára og eldri noti sjálfsprófið og að einstaklingar yngri en 18 ára fái aðstoð fullorðinna. Ekki nota prófið á börn yngri en 2 ára.
| Tegund prófunar | PC prófun á hliðarflæði |
| Prófunartegund | Eigindleg |
| Prófunarefni | Nefprufa- |
| Lengd prófs | 5-15 mínútur |
| Pakkningastærð | 1 próf/kassi, 5 próf/kassi, 20 próf/kassi |
| Geymsluhitastig | 4-30 ℃ |
| Geymsluþol | 2 ár |
| Næmi | 97% (84,1%-99,9%) |
| Sérhæfni | 98% (88,4% - 100%) |
| Greiningarmörk | 50TCID50/ml |
INHvarfefni og efni sem fylgja með
| 1 próf/kassi | 1 prófunarhylki, 1 dauðhreinsaður pinn, 1 útdráttarrör með stuðpúða og loki, 1 leiðbeiningar um notkun |
| 5 próf/kassi | 5 prófunarhylki, 5 dauðhreinsuð pinna, 5 útdráttarrör með stuðpúða og loki, 5 leiðbeiningar um notkun |
| 20 próf/kassi | 20 prófunarhylki, 20 dauðhreinsuð pinna, 20 útdráttarrör með stuðpúða og loki, 4 leiðbeiningar um notkun |
INLEIÐBEININGAR UM NOTKUN
① Þvoið hendurnar
②Athugið innihald búnaðarins áður en prófun fer fram
③Athugið fyrningardagsetninguna sem er á álpokanum með kassetunni og takið kassetuna úr pokanum.
④ Fjarlægið álpappírinn af útdráttarrörinu sem inniheldur stuðpúðavökva og setjið hann áí gatið aftan á kassanum.
⑤Fjarlægðu pinnann varlega án þess að snerta oddinn. Stingdu öllum oddinum á pinnanum, 2 til 3 cm, inn í nefið. Fjarlægðu pinnann varlega án þess að snertaÁbending. Nuddið nasarholinu innra með sér í hringlaga hreyfingum 5 sinnum í að minnsta kosti 15 sekúndur. Takið nú sama nefpúðann og stingið honum inn í hitt nasarholið og endurtakið.
⑥ Setjið pinnann í útdráttarrörið. Snúið pinnanum í um það bil 10 sekúndur og hrærið 10 sinnum á meðan þið þrýstið pinnanum að innanverðu rörsins til aðkreistið út eins mikinn vökva og mögulegt er.
⑦ Lokaðu útdráttarrörinu með meðfylgjandi tappanum.
⑧Blandið vel saman með því að smella botni rörsins. Setjið 3 dropa af sýninu lóðrétt í sýnishornsgluggann á prófunarhylkinu. Lesið niðurstöðuna eftir 10-15 mínútur. Athugið: Lesa verður niðurstöðuna innan 20 mínútna, annars er mælt með endurtekinni prófun.
⑨ Pakkaðu notuðu prófunarbúnaðarhlutunum og stroksýnunum vandlega inn ogSetjið í ruslapoka áður en því er fargað í heimilisúrgang.
Þú getur vísað til þessarar leiðbeiningar Notkunarmyndbands:
INTÚLKUN NIÐURSTAÐNA
Tvær litaðar línur munu birtast. Ein í samanburðarsvæðinu (C) og ein í prófunarsvæðinu (T). ATHUGIÐ: Prófið telst jákvætt um leið og jafnvel dauf lína birtist. Jákvæð niðurstaða þýðir að SARS-CoV-2 mótefnavaka greindist í sýninu þínu og þú ert líklegur til að vera smitaður og grunaður um að vera smitandi. Hafðu samband við viðeigandi heilbrigðisyfirvöld til að fá ráðleggingar um hvort PCR próf sé nauðsynlegt.
þarf til að staðfesta niðurstöðu þína.
Ein lituð lína birtist í samanburðarsvæðinu (C). Engin sýnileg lituð lína birtist í prófunarsvæðinu (T). Þetta þýðir að ekkert SARS-CoV-2 mótefnavaka greindist og ólíklegt er að þú sért með COVID-19. Haltu áfram að fylgja öllum staðbundnum leiðbeiningum.
Leiðbeiningar og ráðstafanir við snertingu við aðra þar sem þú gætir verið smitaður. Ef einkenni halda áfram skaltu endurtaka prófið eftir 1-2 daga þar sem ekki er hægt að greina SARS-Cov-2 mótefnavaka nákvæmlega á öllum stigum sýkingar.
Engar litaðar línur birtast í samanburðarsvæðinu (C). Prófið er ógilt jafnvel þótt engin lína sé í prófsvæðinu (T). Ógild niðurstaða gefur til kynna að prófið þitt hafi fundið fyrir villu og ekki sé hægt að túlka niðurstöðuna. Ófullnægjandi sýnisrúmmál eða röng meðhöndlun eru líklegastar ástæður fyrir þessu. Þú þarft að endurtaka prófið með nýju hraðprófunarsetti fyrir mótefnavaka. Ef þú ert enn með einkenni ættir þú að einangra þig heima og forðast snertingu við aðra.
áður en endurprófið fer fram.
Viðurkenndur fulltrúi Ástralíu:
Jamach PTY LTD
Svíta 102, Angas-stræti 25, Meadowbank, Nýja Suður-Wales, 2114, Ástralía
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au