Testsealabs MonkeyPox Virus (MPV) kjarnsýrugreiningarbúnaður
Stutt lýsing:
Prófunarkassettan fyrir apabólumótefnavaka er litskiljunarprófun til eigindlegrar greiningar á apabólumótefnavaka (A29L próteini) í húðsárssýnum til að aðstoða við greiningu á apabóluveirusýkingu (MPXV).
 Skjótar niðurstöður: Nákvæmar á rannsóknarstofu á nokkrum mínútum | Nákvæmni í rannsóknarstofu: Áreiðanleg og traustvekjandi |
| Prófa hvar sem er: Engin rannsóknarstofuheimsókn nauðsynleg | Vottað gæði: 13485, CE, Mdsap-samræmi |
| Einfalt og hagnýtt: Auðvelt í notkun, ekkert vandamál | Fullkomin þægindi: Prófaðu þægilega heima |
INNGANGUR
Settið er notað til eigindlegrar greiningar in vitro á grunuðum tilfellum af Monkeypox-veiru (MPV), klasatilfellum og öðrum tilfellum sem þarf að greina vegna Monkeypox-veirusýkingar.
Búnaðurinn er notaður til að greina f3L genið í MPV í háls- og nefsýnum.
Niðurstöður þessa prófunarsetts eru eingöngu til klínískrar viðmiðunar og ættu ekki að vera notaðar sem eina viðmiðið fyrir klíníska greiningu. Mælt er með að framkvæma ítarlega greiningu á ástandinu út frá klínískum eiginleikum sjúklingsins.
einkenni og aðrar rannsóknarstofuprófanir.
Ætluð notkun
| Tegund prófunar | hálssýni og nefsýni |
| Prófunartegund | Eigindleg |
| Prófunarefni | PCR |
| Pakkningastærð | 48 próf/1 kassi |
| Geymsluhitastig | 2-30 ℃ |
| Geymsluþol | 10 mánuðir |
VÖRUEIGNLEIKI
Meginregla
Þetta sett notar sértæka varðveitta röð MPV f3L gensins sem marksvæði. Rauntíma flúrljómunarmagn PCR tækni og hraðlosunartækni kjarnsýra eru notuð til að fylgjast með veirukjarnsýru með breytingum á flúrljómunarmerki mögnunarafurða. Greiningarkerfið inniheldur innra gæðaeftirlit sem er notað til að fylgjast með hvort PCR-hemlar séu í sýnunum eða hvort frumur í sýnunum séu teknar, sem getur á áhrifaríkan hátt komið í veg fyrir falskar neikvæðar niðurstöður.
HELSTU ÍHLUTIR
Settið inniheldur hvarfefni til að vinna úr 48 prófum eða gæðaeftirliti, þar á meðal eftirfarandi íhluti:
Hvarfefni A
| Nafn | Helstu íhlutir | Magn |
| MPV-greining hvarfefni | Hvarfrörið inniheldur Mg2+, f3L gen /Rnase P frumgreiningarpróf, hvarflausn, Taq DNA ensím. | 48 próf |
HvarfefniB
| Nafn | Helstu íhlutir | Magn |
| Fjölnotabíll Jákvæð samanburðarstýring | Inniheldur MPV markbrot | 1 rör |
| Fjölnotabíll Neikvæð stjórn | Án MPV-markbrots | 1 rör |
| DNA losunarhvarfefni | Hvarfefnið inniheldur Tris, EDTA og Tríton. | 48 stk. |
| Endurupplausnarhvarfefni | DEPC-meðhöndlað vatn | 5 ml |
Athugið: Ekki er hægt að nota íhluti mismunandi lotunúmera til skiptis
【Geymsluskilyrði og geymsluþol】
1. Hægt er að geyma hvarfefni A/B við 2-30°C og geymsluþolið er 10 mánuðir.
2. Opnaðu lok tilraunaglassins aðeins þegar þú ert tilbúinn/tilbúin fyrir prófið.
3. Notið ekki tilraunaglös eftir að fyrningardagsetning rennur út.
4. Ekki nota lekagreiningarrör.
【Viðeigandi tæki】
Hentar fyrir LC480 PCR greiningarkerfi, Gentier 48E sjálfvirkt PCR greiningarkerfi, ABI7500 PCR greiningarkerfi.
【Kröfur um sýnishorn】
1. Viðeigandi sýnishornategundirsýni úr hálsi.
2. Sýnatökulausn:Eftir staðfestingu er mælt með því að nota venjulegt saltvatn eða veirugeymslurör, framleitt af Hangzhou Testsea biology, til sýnatöku.
hálsstrokur:Þurrkið báða kokhálskirtla og aftari kokvegg með einnota sæfðum sýnatökuþurrku, dýfið þurrkunni ofan í rörið sem inniheldur 3 ml af sýnatökulausn, hendið endanum og herðið lokið á rörinu.
3. Geymsla og afhending sýnishorns:Sýnin sem á að prófa ættu að vera prófuð eins fljótt og auðið er. Flutningshitastig ætti að vera á bilinu 2~8°C. Sýni sem hægt er að prófa innan sólarhrings má geyma við 2°C~8°C og ef ekki er hægt að prófa sýnin innan sólarhrings ætti að geyma þau við -70°C eða minna (ef geymsluskilyrðin eru ekki -70°C má geyma þau tímabundið við -20°C). Forðist endurtekna notkun.
frystingu og þíðingu.
4. Rétt sýnataka, geymsla og flutningur eru mikilvæg fyrir virkni þessarar vöru.
【Prófunaraðferð】
1. Sýnishornsvinnsla og sýnishornsuppbót
1.1 Úrvinnsla sýna
Eftir að ofangreindri sýnatökulausn hefur verið blandað saman við sýnin skal taka 30 μL af sýninu í DNA-losunarhvarfefnisglasið og blanda því jafnt.
1.2 Hleðsla
Takið 20 μL af blöndunarprófunarefninu og bætið því út í MPV greiningarprófunarefnið, bætið 5 μL af ofangreindu sýni út í (jákvæða og neikvæða samanburðarsýnið skulu unnið samhliða sýnunum), lokið glasinu og skiljið það við 2000 snúninga á mínútu í 10 sekúndur.
2. PCR-magnun
2.1 Setjið tilbúnar PCR plötur/glös í flúrljómunar-PCR tækið. Neikvætt og jákvætt viðmið skal vera stillt fyrir hvert próf.
2.2 Stilling flúrljómandi rásar:
1) Veldu FAM rás fyrir MPV greiningu;
2) Veldu HEX/VIC rás fyrir innri stjórnunargenagreiningu;
3. Niðurstöðugreining
Setjið grunnlínuna fyrir ofan hæsta punkt flúrljómunarkúrfu neikvæða viðmiðunarinnar.
4. Gæðaeftirlit
4.1 Neikvæð stjórnun: Ekkert Ct gildi greind í FAM, HEX/VIC rásinni, eða Ct > 40;
4.2 Jákvæð stjórn: Í FAM, HEX/VIC rás, Ct≤40;
4.3 Ofangreindum kröfum skal fullnægja í sömu tilraun, annars eru niðurstöðurnar ógildar og tilraunin þarf að endurtaka.
【Skerðgildi】
Sýni telst jákvætt þegar: Markröð Ct≤40, innra stjórngenið Ct≤40.
【Túlkun niðurstaðna】
Þegar gæðaeftirlitinu hefur verið lokið ættu notendur að athuga hvort mögnunarferill sé fyrir hvert sýni í HEX/VIC rásinni. Ef svo er og ef Ct ≤40 er, þá bendir það til þess að innra eftirlitsgenið hafi verið magnað með góðum árangri og að þetta tiltekna próf sé gilt. Notendur geta haldið áfram með eftirfylgnigreininguna:
3. Fyrir sýni þar sem mögnun innra stjórngensins mistókst (HEX/VIC
ef rannsóknarrás, Ct > 40 eða engin mögnunarkúrfa), lágt veirumagn eða tilvist PCR-hemils gæti verið ástæða bilunarinnar, ætti að endurtaka rannsóknina úr sýnistökunni;
4. Niðurstöður innri eftirlits hafa ekki áhrif á jákvæð sýni og ræktaðar veirur;
Fyrir sýni sem reynast neikvæð þarf innri samanburðurinn að vera jákvæður, annars er heildarniðurstaðan ógild og þarf að endurtaka rannsóknina, byrjað á sýnistökunni.
Upplýsingar um sýningu
Heiðursskírteini
Fyrirtækjaupplýsingar
Við, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, er ört vaxandi líftæknifyrirtæki sem sérhæfir sig í rannsóknum, þróun, framleiðslu og dreifingu á háþróuðum in vitro greiningarbúnaði (IVD) og lækningatækjum.
Aðstaða okkar er GMP, ISO9001 og ISO13458 vottuð og við höfum CE FDA samþykki. Nú hlökkum við til að vinna með fleiri erlendum fyrirtækjum að sameiginlegri þróun.
Við framleiðum frjósemispróf, prófanir fyrir smitsjúkdóma, lyfjapróf, hjartapróf, æxlispróf, matvæla- og öryggispróf og dýrasjúkdómapróf. Auk þess hefur vörumerkið okkar TESTSEALABS notið mikilla vinsælda bæði innanlands og erlendis. Besta gæði og hagstæð verð gera okkur kleift að eignast yfir 50% af innlendum markaðshlutdeild.
Vöruferli
1. Undirbúningur
2. Hlíf
3. Þverhimna
4. Skerið ræmu
5. Samsetning
6. Pakkaðu pokunum
7. Lokaðu pokunum
8. Pakkaðu kassanum
9. Umbúðir
Komdu í veg fyrir nýja harmleik: Undirbúið ykkur núna þar sem apabólur breiðast út
Þann 14. ágúst tilkynnti Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin (WHO) að apabólufaraldurinn væri „alþjóðlegt neyðarástand í lýðheilsu“. Þetta er í annað sinn sem WHO hefur gefið út hæsta viðvörunarstig vegna apabólufaraldursins síðan í júlí 2022.
Eins og er hefur apabólusóttarfaraldurinn breiðst út frá Afríku til Evrópu og Asíu, og staðfest tilfelli hafa verið greind í Svíþjóð og Pakistan.
Samkvæmt nýjustu gögnum frá Africa CDC hafa 12 aðildarríki Afríkusambandsins greint frá samtals 18.737 tilfellum af apabólu á þessu ári, þar af 3.101 staðfest tilfelli, 15.636 grunuð tilfelli og 541 dauðsföll, með dánartíðni upp á 2,89%.
01 Hvað er apabólur?
Apabóla (e. Monkey Pox, MPX) er veirusjúkdómur sem orsakast af apabóluveirunni. Hann getur smitast frá dýrum til manna, sem og milli manna. Dæmigerð einkenni eru hiti, útbrot og eitlastækkun.
Apabóluveiran berst aðallega inn í mannslíkamann í gegnum slímhúðir og roða í húð. Smitleiðir eru meðal annars apabólusýkingar og sýktir nagdýr, apar og aðrir prímatar. Eftir smit er meðgöngutíminn 5 til 21 dagur, venjulega 6 til 13 dagar.
Þó að almenningur sé viðkvæmur fyrir apabóluveirunni, þá er ákveðin krossvörn gegn apabólu hjá þeim sem hafa verið bólusettir gegn bólusótt, vegna erfðafræðilegs og mótefnavaka líkt milli veiranna. Eins og er smitast apabóla aðallega meðal karla sem stunda kynlíf með körlum, en smithætta fyrir almenning er enn lítil.
02 Hvernig er þessi apabólusóttarfaraldur öðruvísi?
Frá áramótum hefur aðalafbrigðið af apabóluveirunni, „Clade II“, valdið umfangsmiklu útbreiðslu um allan heim. Það er áhyggjuefni að hlutfall tilfella af völdum „Clade I“, sem er alvarlegri og hefur hærri dánartíðni, er að aukast og hefur verið staðfest utan Afríku. Að auki, frá september síðastliðnum, hefur ný, banvænni og auðveldari afbrigði, „Klæða Ib,“ hefur byrjað að breiðast út í Lýðveldinu Kongó.
Það sem einkennir þessa faraldurs er að konur og börn yngri en 15 ára eru verst úti.
Gögn sýna að yfir 70% tilkynntra tilfella eru hjá sjúklingum yngri en 15 ára og meðal banvænna tilfella fer þessi tala upp í 85%. Það er athyglisvert að...Dánartíðni barna er fjórum sinnum hærri en hjá fullorðnum.
03 Hver er hættan á smiti af völdum apabólu?
Vegna ferðamannatímabilsins og tíðra alþjóðlegra samskipta getur hætta á landamærasmiti af völdum apabóluveirunnar aukist. Hins vegar smitast veiran aðallega við langvarandi náin samskipti, svo sem kynlíf, húðsnertingu og öndun í návígi eða samskipti við aðra, þannig að smitgeta hennar milli manna er tiltölulega lítil.
04 Hvernig á að koma í veg fyrir apabólu?
Forðist kynferðislegt samneyti við einstaklinga sem eru óþekktir. Ferðalangar ættu að fylgjast með útbreiðslu apabólu í áfangalöndum sínum og svæðum og forðast snertingu við nagdýr og prímata.
Ef áhættuhegðun kemur fram skaltu fylgjast með heilsu þinni í 21 dag og forðast náin samskipti við aðra. Ef einkenni eins og útbrot, blöðrur eða hiti koma fram skaltu leita tafarlaust til læknis og láta lækninn vita um viðeigandi hegðun.
Ef fjölskyldumeðlimur eða vinur greinist með apabólu skal grípa til persónulegra verndarráðstafana, forðast náin samskipti við sjúklinginn og ekki snerta hluti sem sjúklingurinn hefur notað, svo sem föt, rúmföt, handklæði og aðra persónulega muni. Forðastu að deila baðherbergjum og þvoðu hendur oft og loftræstu herbergin.
Greiningarefni fyrir apabólu
Greiningarhvarfefni fyrir apabólu hjálpa til við að staðfesta smit með því að greina veiruvaka eða mótefni, sem gerir kleift að einangra og meðhöndla viðeigandi aðgerðir og gegna mikilvægu hlutverki í stjórnun smitsjúkdóma. Eins og er hefur Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. þróað eftirfarandi greiningarhvarfefni fyrir apabólu:
Prófunarbúnaður fyrir mótefnavaka fyrir apabólur: Notar kolloidal gull aðferð til að safna sýnum eins og munnkokkssýnum, nefkokssýnum eða húðvökva til greiningar. Það staðfestir sýkingu með því að greina veirumótefnavaka.
Prófunarbúnaður fyrir mótefni gegn apabólu: Notar kolloidal gull aðferð, þar sem sýni eru meðal annars bláæðablóð, plasma eða sermi. Það staðfestir sýkingu með því að greina mótefni sem framleidd eru af líkama manna eða dýra gegn apabóluveirunni.
Kjarnsýruprófunarbúnaður fyrir apabóluveiruna: Notar rauntíma flúrljómandi megindlega PCR aðferð, þar sem sýnið er útfellt úr sárum. Það staðfestir sýkingu með því að greina erfðamengi veirunnar eða tiltekna genbrot.
Vörur Testsealabs fyrir bólusóttarprófanir
Frá árinu 2015 hafa greiningarprófunarefni Testsealabs fyrir apabólusótt verið staðfest með raunverulegum veirusýnum í erlendum rannsóknarstofum og hafa verið CE-vottuð vegna stöðugrar og áreiðanlegrar frammistöðu þeirra. Þessi prófunarefni miða á mismunandi sýnishorn, bjóða upp á mismunandi næmi og sértækni, veita sterkan stuðning við greiningu á apabólusótt og aðstoða betur við árangursríka stjórnun faraldurs. Fyrir frekari upplýsingar um prófunarbúnaðinn okkar fyrir apabólusótt, vinsamlegast skoðið: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Prófunaraðferð
Notið strokur til að safna gröft úr bólgunni og blandið því vel saman viðstuðpúði og síðan nokkrum dropum sett á prófunarkortið. Niðurstöðuna má fá í örfáum einföldum skrefum.
