Testsealabs CEA 癌胎児性抗原検査キット
パラメータテーブル
| モデル番号 | TSIN101 |
| 名前 | AFPアルファフェトプロテイン検査キット |
| 特徴 | 高感度、シンプル、簡単、正確 |
| 検体 | 白黒/スピーチ/スピーチ |
| 仕様 | 3.0mm 4.0mm |
| 正確さ | 99.6% |
| ストレージ | 2℃~30℃ |
| 配送 | 海上輸送/航空輸送/TNT/FedX/DHL |
| 機器の分類 | クラスII |
| 証明書 | CE ISO FSC |
| 貯蔵寿命 | 2年間 |
| タイプ | 病理分析機器 |

FOB迅速検査装置の原理
CEA迅速検査デバイス(全血/血清/血漿)は、内部ストリップの発色を視覚的に判定することでヒト癌胎児性抗原(CEA)を検出するよう設計されています。膜は、検査領域に抗CEA捕捉抗体で固定化されています。検査中、検体は検査のサンプルパッドにプレコートされた着色抗CEAモノクローナル抗体コロイド金複合体と反応します。その後、混合物は毛細管現象によって膜上を移動し、膜上の試薬と相互作用します。検体に十分な量のCEAが含まれていれば、膜の検査領域に着色バンドが形成されます。この着色バンドが現れれば陽性、現れなければ陰性を示します。コントロール領域に着色バンドが現れれば、手順のコントロールとなります。これは、適切な量の検体が追加され、膜のウィッキングが起こったことを示します。

1. 試験開始の準備ができるまで、アルミパウチを開封しないでください。冷蔵保存した試験機器は、開封前に室温(15~28℃)に戻してください。
2.デバイスを保護ポーチから取り出し、検体識別ラベルをデバイスに貼ります。
3. サンプル ウェル (カードの場合) またはサンプル パッド (ディップスティックの場合) に 50 ul の新鮮な血液を加え、次に、テスト ランニング バッファー 2 滴 (50 ul) をサンプル ウェルまたはサンプル パッドに加えます。
4. 10~15分以内に結果を判定してください。15分経過後は判定しないでください。
コントロール領域上に色付きのバンドが現れ、アッセイが完了したことを示します。
テスト手順
キットの内容
1.個別に包装されたテストデバイス
各デバイスには、対応する領域に事前に塗布された色の複合体と反応試薬を含むストリップが含まれています。
2.使い捨てピペット
標本の追加に使用します。
3.バッファ
リン酸緩衝生理食塩水と防腐剤。
4.添付文書
操作説明用です。

結果の解釈
正(+)
検査部位に2本のピンク色の帯が現れます。これは検体にCEAが含まれていることを示しています。
ネガティブ (-)
検査部位にピンク色のバンドが1本だけ現れます。これは、全血中にCEAが含まれていないことを示しています。
無効
検査部位に色付きの帯が現れない場合は、検査実施中にエラーが発生した可能性があります。新しい検査機器を用いて検査を再度行ってください。

展示会情報






会社概要
私たち、杭州テストシーバイオテクノロジー株式会社は、高度な体外診断(IVD)検査キットと医療機器の研究、開発、製造、販売を専門とする、急成長中の専門的なバイオテクノロジー企業です。
当社の施設はGMP、ISO9001、ISO13458の認証を取得しており、CE、FDAの承認も取得しています。今後、より多くの海外企業と協力し、相互発展を目指してまいります。
当社は、不妊検査、感染症検査、薬物乱用検査、心筋マーカー検査、腫瘍マーカー検査、食品安全検査、動物疾患検査を製造しています。さらに、当社のブランドであるTESTSEALABSは、国内外の市場で高い評価を得ています。最高の品質と魅力的な価格設定により、国内シェアの50%以上を占めています。
製品プロセス

1.準備

2.カバー

3.膜を越える

4.ストリップを切る

5.組み立て

6.ポーチを詰める

7.袋を密封する

8.箱に詰める

9. ケース詰め




