Testseabs COVID-19抗原検査カセット（鼻腔スワブ検体）

COVID-19 抗原検査カセットは、COVID-19 ウイルス感染の診断を支援するために、鼻腔スワブ検体中の COVID-19 抗原を定性的に検出する迅速なクロマトグラフィー免疫測定法です。

標本を採取するにはどうすればいいですか?

症状発現初期に採取された検体はウイルス力価が最も高く、症状発現から5日経過後に採取された検体は、RT-PCR検査と比較して陰性となる可能性が高くなります。不適切な検体採取、不適切な取り扱い、輸送は偽陰性結果につながる可能性があります。正確な検査結果を得るには検体の品質が重要であるため、検体採取のトレーニングを強く推奨します。検体採取

鼻咽頭スワブ サンプル フレキシブル シャフト (ワイヤーまたはプラスチック) 付きのミニチップ スワブを、抵抗を感じるか、距離が患者の耳から鼻孔までの距離と同じになり、鼻咽頭に接触するまで、鼻孔に平行に (上向きではなく) 挿入します。スワブは、鼻孔から耳の外側の開口部までの距離に等しい深さまで届く必要があります。スワブを軽くこすって転がします。分泌物を吸収するため、スワブを数秒間そのままにしておきます。スワブを回転させながらゆっくり取り外します。同じスワブを使用して両側から検体を採取できますが、ミニチップが最初の採取液で飽和している場合は、両側から検体を採取する必要はありません。鼻中隔の偏位または閉塞により、一方の鼻孔から検体を採取することが困難な場合は、同じスワブを使用してもう一方の鼻孔から検体を採取します。

テスト方法は？

試験前に、試験物、検体、緩衝液、および/またはコントロールを室温 15 ～ 30 ℃ (59 ～ 86 ℉) に達するまで待ちます。

1. 開封前にパウチを室温に戻してください。密封されたパウチからテストデバイスを取り出し、できるだけ早く使用してください。

2. テストデバイスを清潔で平らな面に置きます。

3. 検体バッファーのキャップを外し、バッファーチューブ内のサンプルを入れた綿棒を押し込み、回転させます。綿棒の軸を10回回転させます。

4. スポイトを垂直に持ち、検体溶液を3滴（約100μl）検体ウェル（S）に移し、タイマーをスタートさせます。下図をご参照ください。

色のついた線が現れるまで待ちます。10分後に結果を読み取ります。20分経過後は結果を解釈しないでください。

結果の解釈】

ポジティブ：2本の線が現れます。1本はコントロールライン領域(C)に必ず現れ、もう1本はテストライン領域にはっきりとした色の線が現れます。

*注記：判定ライン領域の色の濃さは、検体中に存在するCOVID-19抗体の濃度によって異なる場合があります。したがって、判定ライン領域に何らかの色の濃淡がある場合は、陽性とみなしてください。

ネガティブ：コントロール領域 (C) に 1 本の色の線が表示されます。テスト ライン領域には明らかな色の線は表示されません。

無効：コントロールラインが出ません。コントロールラインが出ない原因として最も可能性が高いのは、検体量が不十分であるか、手順が不適切であることです。手順を確認し、新しい検査器具で再度検査を行ってください。問題が解決しない場合は、直ちに検査キットの使用を中止し、お近くの販売店にご連絡ください。