【使用目的】

Testsealabs®COVID-19 抗原検査カセットは、COVID-19 ウイルス感染の診断を支援するために、鼻腔スワブ検体中の COVID-19 抗原を定性的に検出する迅速なクロマトグラフィー免疫測定法です。

【仕様】

1個/箱（テストデバイス1個、滅菌綿棒1本、抽出バッファー1個、製品添付文書1枚）

【提供される材料】

1.テストデバイス
2.抽出バッファー
3.滅菌綿棒
4.添付文書

【標本収集】

フレキシブル シャフト (ワイヤーまたはプラスチック) 付きのミニ チップ スワブを、抵抗を感じるか、距離が患者の耳から鼻孔までの距離と同じになり、鼻咽頭に接触するまで、鼻孔に口蓋と平行に (上向きではなく) 挿入します。スワブは、鼻孔から耳の外開口部までの距離に等しい深さまで届く必要があります。スワブを軽くこすって転がします。分泌物を吸収するため、スワブを数秒間そのままにしておきます。スワブを回転させながらゆっくりと取り外します。同じスワブを使用して両側から検体を採取できますが、ミニ チップが最初の採取液で飽和している場合は、両側から検体を採取する必要はありません。鼻中隔の偏位や閉塞により、一方の鼻孔から検体を採取するのが困難な場合は、同じスワブを使用してもう一方の鼻孔から検体を採取します。

【テスト方法】

試験前に、試験物、検体、緩衝液、および/またはコントロールを室温 15 ～ 30 ℃ (59 ～ 86 ℉) に達するまで待ちます。

1. 検体抽出緩衝液のキャップを外し、鼻咽頭スワブを用いて新鮮な検体を採取します。鼻咽頭スワブを抽出緩衝液に浸し、よく振って完全に混合します。
2.テストカセットを包装袋から取り出し、テーブルの上に置き、採取管の突起部分を切り取り、サンプル穴にサンプルを2滴垂直に滴下します。
3. 15分後に結果を読み取ります。20分以上読み取っていない場合は結果は無効となり、再検査をお勧めします。

【結果の解釈】

ポジティブ: 2本の線が現れます。1本はコントロールライン領域(C)に必ず現れ、もう1本はテストライン領域にはっきりとした色の線が現れます。

*注：判定ライン領域の色の濃さは、検体中に存在するCOVID-19抗体の濃度によって異なる場合があります。したがって、判定ライン領域に何らかの色の濃淡がある場合は、陽性とみなしてください。

ネガティブ: コントロール領域(C)に1本の色の線が現れます。テストライン領域には明らかな色の線は現れません。

無効: コントロールラインが出ません。コントロールラインが出ない原因として最も可能性が高いのは、検体量が不十分であるか、手順が不適切であることです。手順を確認し、新しい検査器具で再度検査を行ってください。問題が解決しない場合は、直ちに検査キットの使用を中止し、お近くの販売店にご連絡ください。