Testseabs インフルエンザA/B + COVID-19抗原コンボ検査

簡単な説明:

Testseabs インフルエンザ A/B + COVID-19 抗原コンボテストカセットは、鼻腔スワブ検体中のインフルエンザ A ウイルス、インフルエンザ B ウイルス、および COVID-19 抗原を定性的に検出するための迅速なクロマトグラフィー免疫測定法です。

迅速な結果：数分で検査室レベルの精度	ラボグレードの精度：信頼性と信頼性
どこでも検査可能：ラボ訪問は不要	認定品質: 13485、CE、Mdsap準拠
シンプルで合理的：使いやすく、手間がかからない	究極の利便性：自宅で快適にテスト

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製品詳細

製品タグ

【使用目的】

Testseabs® この検査は、インフルエンザAウイルス、インフルエンザBウイルス、およびCOVID-19ウイルスのヌクレオカプシドタンパク質抗原の同時迅速in vitro検出および区別に使用することを目的としていますが、SARS-CoVとCOVID-19ウイルスを区別することはなく、インフルエンザC抗原の検出も目的としていません。他の新興インフルエンザウイルスに対しては性能特性が異なる場合があります。インフルエンザA、インフルエンザB、およびCOVID-19ウイルス抗原は、通常、感染の急性期に上気道検体で検出されます。陽性の結果はウイルス抗原の存在を示しますが、感染状態を判断するには、患者の病歴およびその他の診断情報との臨床的相関が必要です。陽性の結果は、細菌感染または他のウイルスとの同時感染を除外するものではありません。検出された病原体が病気の明確な原因ではない可能性があります。症状発現から5日以上経過した患者におけるCOVID-19の陰性結果は推定診断として扱われるべきであり、患者管理のために必要であれば分子生物学的検査による確認が行われる場合がある。陰性結果はCOVID-19を除外するものではなく、感染制御を含む治療または患者管理の決定の唯一の根拠として使用すべきではない。陰性結果は、患者の最近の曝露、病歴、およびCOVID-19に一致する臨床徴候および症状の存在を考慮に入れて検討されるべきである。陰性結果はインフルエンザウイルス感染を否定するものではなく、治療またはその他の患者管理の決定の唯一の根拠として使用すべきではない。

【仕様】

250個/箱（テストデバイス25個、抽出チューブ25本、抽出バッファー25個、滅菌綿棒25本、製品添付文書1枚）

1. テストデバイス
2. 抽出バッファー
3. 抽出チューブ
4. 滅菌綿棒
5. ワークステーション
6. 添付文書

【標本の収集と準備】

スワブ検体採取 1. 鼻咽頭スワブ採取には、キットに付属のスワブのみを使用してください。鼻咽頭スワブ検体を採取するには、最も排液が目に見える方の鼻孔に、排液が見えない場合は最も鼻が詰まっている方の鼻孔にスワブを慎重に挿入します。優しく回転させながら、鼻甲介の高さ（鼻孔に1インチ未満）で抵抗を感じるまでスワブを押し込みます。鼻壁に対してスワブを5回以上回転させ、ゆっくりと鼻孔から引き抜きます。同じスワブを使用して、もう一方の鼻孔でも検体採取を繰り返します。 2. インフルエンザA/B + COVID-19抗原コンボ検査カセットを鼻咽頭スワブに使用できます。 3. 鼻咽頭スワブを元の紙包装に戻さないでください。 4. 最良の結果を得るには、直接鼻咽頭スワブは採取後できるだけ早く検査する必要があります。直ちに検査できない場合、最良の結果を維持し、汚染の可能性を回避するために、鼻咽頭スワブを患者情報をラベルした清潔で未使用のプラスチックチューブに入れ、検体の完全性を保ち、検査の1時間前まで室温（15～30℃）でしっかりと蓋を閉めて保管することを強くお勧めします。スワブがチューブにしっかりと収まり、蓋がしっかりと閉まっていることを確認してください。1時間以上経過した場合は、検体を廃棄してください。検査のために新しい検体を採取する必要があります。5. 検体を輸送する場合は、病原体の輸送に関する現地の規制に従って梱包してください。

【使用方法】

検査前に、テスト、検体、緩衝液、および/またはコントロールを室温 15～30℃ (59～86℉) に戻してください。1. 抽出チューブをワークステーションに置きます。抽出試薬ボトルを逆さまにして垂直に持ちます。ボトルを押し、チューブの端に触れないようにしながら溶液を抽出チューブに自由に落とします。抽出チューブに溶液を 10 滴加えます。2. 綿棒検体を抽出チューブに入れます。綿棒の先端をチューブの内側に押し当てながら約 10 秒間回転させ、綿棒内の抗原を放出します。3. 綿棒の先端を抽出チューブの内側に押し当てながら綿棒を取り外し、綿棒からできるだけ多くの液体を排出します。バイオハザード廃棄物処理プロトコルに従って綿棒を廃棄してください。 4. チューブにキャップをし、左側のサンプル穴にサンプルを3滴垂直に滴下し、右側のサンプル穴にも3滴垂直に滴下します。5. 15分後に結果を読み取ります。20分以上放置した場合、結果は無効となり、再検査をお勧めします。

結果の解釈

（上の図を参照してください）

インフルエンザA型陽性：* 2本のはっきりとした色の線が現れます。1本の線は制御線領域（C）に1本、もう1本はインフルエンザA領域（A）。インフルエンザA領域で陽性反応が出た場合サンプル中にインフルエンザA抗原が検出されたことを示します。

インフルエンザB型陽性：* 2本のはっきりとした色の線が現れます。1本の線は制御線領域（C）に1本、もう1本はインフルエンザB領域（B）。インフルエンザB領域で陽性反応が出た場合サンプル中にインフルエンザB抗原が検出されたことを示します。

インフルエンザA型およびインフルエンザB型陽性：* 3つの異なる色の線が現れます。1本の線はコントロールライン領域（C）にあり、もう1本の線は他の2つの系統はインフルエンザA領域（A）とインフルエンザB領域にあるはずである。地域（B）。インフルエンザA地域で陽性、インフルエンザB地域で陽性地域はインフルエンザA抗原とインフルエンザB抗原がサンプルで検出されました。

*注: テストライン領域（AまたはB）の色の強度は、サンプル中に存在するインフルエンザAまたはB抗原の量によって異なります。したがって、テスト領域（AまたはB）の色合いは考慮する必要があります。ポジティブ。

陰性: コントロールライン領域 (C) に 1 本の色の線が表示されます。

テストライン領域（AまたはB）には、明らかな色の線は現れません。A陰性の結果は、インフルエンザAまたはB抗原が見つからないことを示します。サンプル中に、あるいは検査の検出限界以下で存在する。患者のサンプルは培養してインフルエンザA型またはB型がないことを確認する必要があります。感染症。症状が検査結果と一致しない場合は、再度検査を受けてください。ウイルス培養用のサンプル。

無効: コントロールラインが表示されません。検体量が不十分、または誤った手順技術が制御の最も可能性の高い理由であるラインの故障。手順を確認し、新しいテストでテストを繰り返してください。問題が解決しない場合は、直ちにテストキットの使用を中止し、最寄りの販売店にお問い合わせください。

【結果の解釈】インフルエンザA/B検査結果の解釈（左側）インフルエンザAウイルス陽性：* 2本の線が現れます。1本の線は常にコントロールライン領域（C）に、もう1本の線はインフルエンザAライン領域（2）に現れます。インフルエンザBウイルス陽性：* 2本の線が現れます。1本の線は常にコントロールライン領域（C）に、もう1本の線はインフルエンザBライン領域（1）に現れます。インフルエンザAウイルスとインフルエンザBウイルス陽性：* 3本の線が現れます。1本の線は常にコントロールライン領域（C）に現れ、2本の線はインフルエンザAライン領域（2）とインフルエンザBライン領域（1）に現れます。 *注：線領域の色の濃さは、検査結果によって異なる場合があります。

検体中に存在するインフルエンザA型ウイルスとインフルエンザB型ウイルスの濃度を検査します。したがって、判定ライン領域に何らかの色の濃淡がある場合は、陽性とみなしてください。陰性：コントロール領域（C）に1本の色の線が現れます。判定ライン領域には明確な色の線は現れません。無効：コントロールラインが現れません。コントロールラインが現れない原因として最も可能性が高いのは、検体量が不十分であるか、手順が不適切であることです。手順を確認し、新しい検査器具で検査を再度行ってください。問題が解決しない場合は、直ちに検査キットの使用を中止し、お近くの販売店にご連絡ください。