Testseabs HCG妊娠検査ストリップ
簡単な説明:
HCG 妊娠検査 (尿) は、妊娠の早期発見を目的として尿中のヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) を定性的に検出するために設計された迅速なワンステップ検査です。
 迅速な結果：数分で検査室レベルの精度 | ラボグレードの精度：信頼性と信頼性 |
| どこでも検査可能：ラボ訪問は不要 | 認定品質: 13485、CE、Mdsap準拠 |
| シンプルで合理的：使いやすく、手間がかからない | 究極の利便性：自宅で快適にテスト |
パラメータテーブル
| モデル番号 | HCG |
| 名前 | HCG妊娠検査ストリップ |
| 特徴 | 高感度、シンプル、簡単、正確 |
| 検体 | 尿 |
| 感度 | 10～25mIU/ml |
| 正確さ | > 99% |
| ストレージ | 2℃～30℃ |
| 配送 | 海上輸送/航空輸送/TNT/FedX/DHL |
| 機器の分類 | クラスII |
| 証明書 | CE/ISO13485 |
| 貯蔵寿命 | 2年間 |
| タイプ | 病理分析機器 |
HCGカセット迅速検査装置の原理
妊娠初期の2週間は、体内のヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）と呼ばれるホルモンの量が急速に増加するため、この検査ストリップは、生理が遅れた初日から尿中のhCGの存在を検出します。hCG濃度が25mIU/mlから500,000mIU/mlの範囲であれば、妊娠を正確に検出できます。
検査試薬を尿に接触させ、尿が吸収性試験紙を通過します。標識された抗体-色素複合体は検体中のhCGと結合し、抗体-抗原複合体を形成します。この複合体は試験領域（T）の抗hCG抗体と結合し、hCG濃度が25mIU/ml以上の場合、赤色のラインを生成します。hCGが存在しない場合、試験領域（T）にはラインは生成されません。反応混合物は吸収性試験紙を通過し、試験領域（T）とコントロール領域（C）を通過します。結合していない複合体はコントロール領域（C）の試薬と結合し、赤色のラインを生成します。これは、試験紙が正常に機能していることを示します。
テスト手順
テストを実行する前に、手順全体を注意深く読んでください。
検査前に、テストストリップと尿サンプルを室温（20〜30℃または68〜86℉）に戻してください。
1.密封された袋からテストストリップを取り出します。
2.ストリップを垂直に持ち、矢印の端を尿に向けて慎重に検体に浸します。
注意: ストリップを最大ラインを超えて浸さないでください。
3. 色のついた線が現れるのを待ちます。3～5分後に検査結果を判定します。
注意: 10 分経過後は結果を読み取らないでください。
内容物、保管および安定性
このテストストリップは、ポリエステル膜にコーティングされた LH に対する金コロイドモノクローナル抗体と、硝酸セルロース膜にコーティングされた LH に対するモノクローナル抗体およびヤギ抗マウス IgG で構成されています。
各ポーチにはテストストリップ 1 枚と乾燥剤 1 枚が入っています。
結果の解釈
正（+）
2本のはっきりとした赤い線が現れます。1本はテスト領域（T）に、もう1本はコントロール領域（C）に現れます。妊娠していると推測できます。
ネガティブ （-）
コントロール領域（C）には赤い線が1本だけ現れます。テスト領域（T）には線は現れません。妊娠していないと推測できます。
無効
コントロール領域（C）に赤い線が現れない場合、テスト領域（T）に線が現れたとしても、結果は無効です。いずれにせよ、テストを繰り返してください。問題が解決しない場合は、直ちに当該ロットの使用を中止し、お近くの販売店にご連絡ください。
注：結果ウィンドウの背景が鮮明であることは、検査の有効性を示す指標となります。検査ラインが弱い場合は、48～72時間後の朝一番の検体で再度検査することをお勧めします。検査結果に関わらず、医師にご相談されることをお勧めします。
パフォーマンス特性
展示会情報
会社概要
私たち、杭州テストシーバイオテクノロジー株式会社は、高度な体外診断(IVD)検査キットと医療機器の研究、開発、製造、販売を専門とする、急成長中の専門的なバイオテクノロジー企業です。
当社の施設はGMP、ISO9001、ISO13458の認証を取得しており、CE、FDAの承認も取得しています。今後、より多くの海外企業と協力し、相互発展を目指してまいります。
当社は、不妊検査、感染症検査、薬物乱用検査、心筋マーカー検査、腫瘍マーカー検査、食品安全検査、動物疾患検査を製造しています。さらに、当社のブランドであるTESTSEALABSは、国内外の市場で高い評価を得ています。最高の品質と魅力的な価格設定により、国内シェアの50%以上を占めています。
製品プロセス
1.準備
2.カバー
3.膜を越える
4.ストリップを切る
5.組み立て
6.ポーチを詰める
7.袋を密封する
8.箱に詰める
9. ケース詰め
