おめでとうございます！Testsea®がサル痘抗原検査キットとサル痘ウイルスDNA（PCR-蛍光プローブ法）検出キットでCE認証を取得しました。

Testsea® サル痘抗原検査キット＆サル痘ウイルスDNA検出キット（PCR-蛍光プローブ法）2022年5月24日にEU CE認証を取得しました！これにより、両製品はEU加盟国だけでなく、EU CE認証を認めている国でも販売可能となります。

2022年5月中旬以降、ヨーロッパや北米など、サル痘ウイルスの流行地ではない国々からも、世界保健機関（WHO）にサル痘の症例が報告されています。このウイルスは霊長類などの野生動物に由来します。

CDCによると、潜伏期間は約7日から14日です。初期症状は典型的にはインフルエンザに似ており、発熱、悪寒、倦怠感、頭痛、筋力低下などが見られます。その後、感染や病気と闘うためのリンパ節が腫れます。次に、顔や体、口の中、手のひら、足の裏などに広範囲に発疹が現れます。痛みを伴う隆起した水疱は真珠のような光沢を帯び、液体がたまり、周囲に赤い円が見られることがよくあります。CDCによると、発疹は最終的にかさぶたになり、2～3週間で治まります。

最近、Testseaの研究開発チームはこのウイルスの研究に取り組んでおり、サル痘抗原検査キットの開発に成功しました。サル痘抗原検査カセットは、口腔咽頭スワブ中のサル痘抗原を定性的に検出するためのクロマトグラフィー免疫測定法であり、診断に役立ちます。

サル痘ウイルス感染の診断。

サル痘抗原検出は、疫病予防・抑制における重要な方法です。核酸検査の強力な補助手段として、サル痘検査はサル痘ウイルスの検査、補助診断、診断・治療中および回復後のモニタリングに利用されています。さらに、インフルエンザ様症状を呈する一般の人々が5日以内に自己検査を実施するための最適なソリューションを提供します。当社のサル痘抗原自己検査キットは、ヒトの鼻腔スワブサンプルを用いて免疫学的手法によりウイルスタンパク質を検出し、ウイルス感染初期段階で検出可能です。

Testsea® サル痘抗原検査キットの主な特徴:

·使い方は簡単、機器は不要

·高い感度と特異性

·待ち時間はわずか15分

Testseaは、サル痘抗原に加え、サル痘ウイルスDNA検出キット（PCR-蛍光プローブ法）も開発しました。このキットは、サル痘ウイルス（MPV）の疑い例、クラスター症例、その他サル痘ウイルス感染の診断が必要な症例のin vitro定性検出に用いられます。咽頭ぬぐい液および鼻腔ぬぐい液中のMPV f3L遺伝子の検出に用いられます。

Testsea® サル痘ウイルス DNA 検出キット (PCR-蛍光プローブ法) の主な特徴:

·非密閉型機器が必要

·非常に高い感度と特異度

·67分の増幅

これらの国際認証は、厳格な国際基準を満たす信頼性と効果の高い検査ソリューションを開発できる当社の能力を証明しています。Testseaは、この前例のないパンデミックに対抗するために、高品質な製品の開発を継続する責任があると揺るぎなく信じており、感染症との闘いにおいてその役割を果たすことに尽力しています。