革新的なIVD検出試薬がアルボウイルス診断に革命をもたらす

フラビウイルス科に属するジカウイルスは、主にネッタイシマカやヒトスジシマカなどの感染したヤブカ属（Aedes aegypti）の蚊に刺されることでヒトに感染します。このウイルスは1947年にウガンダのジカの森で初めて確認され、アカゲザルから分離されました。数十年にわたり、ジカウイルス感染症は比較的まれで、アフリカとアジアで散発的な症例に限られており、ほとんどの感染者は軽症または無症状でした。しかし、2015年にブラジルで大規模な流行が発生し、それが急速にラテンアメリカ、カリブ海諸国、そしてそれ以外の地域にも広がり、世界的な注目を集めました。

ジカウイルス感染症の症状は通常軽度で、発熱、発疹、関節痛、筋肉痛、頭痛、結膜炎などが含まれます。これらの症状は通常、感染した蚊に刺されてから2～7日後に現れ、2～7日間続きます。ほとんどの人は重篤な合併症を起こさずに完全に回復しますが、ジカウイルスは深刻な神経疾患、特に妊娠中に感染した母親から生まれた乳児の小頭症や、成人のギランバレー症候群との関連が指摘されています。

ジカ熱、チクングニア熱、デング熱などのアルボウイルスによる継続的な脅威に直面して、テストシーラボは、これらの疾患の正確かつ迅速な診断において大きな飛躍を遂げる、高度な体外診断（IVD）検出試薬群を発表しました。ジカウイルス抗体IgG/IgM検査、ジカウイルスIgG/IgM/チクングニアウイルスIgG/IgMコンボ検査、デング熱NS1/デング熱IgG/IgM/ジカウイルスIgG/IgMコンボ検査、そして包括的なデング熱NS1/デング熱IgG/IgM/ジカウイルスIgG/IgM/チクングニアウイルス検査を含むこれらの試薬は、アルボウイルス診断のあり方を変革するでしょう。

これらのアルボウイルスに対処する上での大きな課題は、初期症状が非常に類似しているため、誤診につながることが多いことです。以下の表は、ジカウイルス、デングウイルス、チクングニアウイルスに共通する症状と主要な臨床データを示しており、なぜ混乱が生じるのかを示しています。

*2024年に熱帯地域で行われた1,200件の臨床症例の研究に基づく

**サンプルの収集、輸送、および連続テストを含む

初期症状の顕著な類似性と、3種類のウイルス全てで50%を超える高い誤診率のため、医療従事者が臨床症状のみに基づいてこれらの疾患を区別することは極めて困難です。単一の検査で確定診断に要する長い時間は、治療とアウトブレイクの抑制をさらに遅らせます。ここで、当社の革新的なコンボ検査が活躍します。シングルカード検査を基盤として、1回の検査で複数の疾患を特定できるマルチカード複合検出試薬を開発しました。これにより、臨床試験において診断時間を最大70%短縮し、誤診率を5%未満にまで低減しました。

ジカウイルス抗体IgG/IgM検査：ジカウイルス感染を正確に検出

ジカウイルス抗体IgG/IgM検査は、ヒト全血、血清、または血漿中のジカウイルスに対するIgG抗体およびIgM抗体を定性的に検出するために設計された、迅速なクロマトグラフィー免疫測定法です。この検査は、ジカウイルス感染症の診断において重要な補助となります。これらの抗体の存在を検出することで、医療従事者は患者が最近感染したか（IgM陽性）、過去に曝露されたことがあるか（IgG陽性）を判断できます。

製品の利点この検査キットは、非常に高い感度（臨床試験で98.6%）を誇り、感染初期段階の抗体レベルが低い場合でも抗体を検出できます。また、優れた特異性（99.2%）により、類似のフラビウイルスの抗体との交差反応性を最小限に抑え、信頼性の高い結果を保証します。さらに、この検査キットは長期安定性を考慮して設計されており、2～8℃で保管した場合、24ヶ月間有効です。これにより、廃棄物を削減し、コールドチェーンインフラが限られている遠隔地でも確実に検査キットを利用できます。

ジカウイルスIgG/IgM/チクングニアウイルスIgG/IgMコンボ検査：関連アルボウイルスの二重診断

ジカウイルスIgG/IgM/チクングニアウイルスIgG/IgMコンボ検査は、ジカウイルスとチクングニアウイルスの両方に対する免疫グロブリンM（IgM）抗体と免疫グロブリンG（IgG）抗体の同時検出と鑑別を可能にする革新的なツールです。チクングニアウイルスは、ジカウイルスと同様に蚊媒介性疾患であり、重度の関節痛、発熱、発疹を引き起こすことがあります。

製品の利点このコンボ検査は、ジカウイルスとチクングニアウイルスを個別に検査する必要がなく、個別検査に比べて検査時間を50%短縮します（平均52時間から20分）。独自のデュアルチャネル検出システムを採用し、2つのウイルスを明確に区別します。交差反応率は1%未満であるため、類似した臨床症状による混乱を回避できます。また、必要な検体量もわずか5µLと少ないため、特に子供や高齢者など、患者にとって負担が少なくなっています。

デングウイルスNS1/デングウイルスIgG/IgM/ジカウイルスIgG/IgMコンボ検査：アルボウイルス診断への包括的アプローチ

デング熱NS1抗原、デング熱IgG/IgM抗体、ジカウイルスIgG/IgM抗体のコンボ検査は、NS1抗原、IgG抗体、IgM抗体の検出を通じてデングウイルスの存在を検出するだけでなく、ジカウイルスIgG抗体およびIgM抗体のスクリーニングも行う包括的なソリューションです。デング熱は、多くの熱帯および亜熱帯地域において大きな公衆衛生上の懸念事項であり、軽度のインフルエンザ様症状から重篤で生命を脅かす可能性のあるデング出血熱まで、幅広い症状を引き起こします。

製品の利点NS1抗原検出機能の追加により、症状発現後1～2日という早期診断が可能となり、NS1検出感度は97.3%です。これは、重篤な合併症（未治療症例の10～20%で発症）を予防するためのタイムリーな治療に不可欠です。本検査は、NS1、IgG、IgM（デング熱）、IgG、IgM（ジカ熱）のマルチパラメータ検出により包括的な診断プロファイルを提供し、医療従事者が感染段階を把握し、情報に基づいた治療方針を決定するのに役立ちます。さらに、本検査は様々な臨床現場での使用が検証されており、異なる検査室間で一貫した性能を示し、変動係数（CV）は5%未満です。

デング熱NS1/デング熱IgG/IgM/ジカウイルスIgG/IgM/チクングニア熱検査：究極のアルボウイルス診断ツール

デングウイルスNS1/デングウイルスIgG/IgM/ジカウイルスIgG/IgM/チクングニアウイルス検査は、従来の検査の検出能力に加え、チクングニアウイルスIgGおよびIgM抗体の検出も可能とすることで、アルボウイルス診断を新たなレベルへと引き上げます。このオールインワン検査は、1回の検査で複数のアルボウイルス感染症を包括的かつ正確に診断できるように設計されています。

製品の利点このオールインクルーシブ検査は、3つの主要なアルボウイルスを一度に検出することで比類のない効率性を提供し、個別検査と比較して患者1人あたりの総コストを40%削減し、検査室スタッフの作業負荷を大幅に軽減します。高度な信号増幅技術を採用し、すべての標的に対する検出感度を向上させ（全検体で平均98.1%の感度）、低レベルの感染も見逃しません。また、ユーザーフレンドリーなインターフェースと明確な結果解釈ガイドラインを備えているため、経験の浅い医療従事者でも簡単に使用でき、習熟に必要なトレーニング時間はわずか2時間です。

の特長と利点テストシーラボ IVD検出試薬

• 迅速な結果これらの検査はすべて、通常 15 分以内という短時間で結果が得られるため、患者の診断と治療において迅速な意思決定が可能になります。
• 高い感度と特異性これらの検査は、高感度（97%以上）で低レベルの抗体や抗原も確実に検出し、特異度（99%以上）も高い設計で偽陽性のリスクを最小限に抑えます。これは、正確な診断と適切な患者管理に不可欠です。
• 柔軟なサンプルタイプ: 指先穿刺全血、静脈全血、血清、血漿など、さまざまなサンプル タイプに使用できるため、さまざまな臨床およびポイント オブ ケア環境での使用に適しています。
• 使いやすさ: このテストは実行が簡単で、トレーニングも最小限で済むため、リソースが豊富な環境でもリソースが限られている環境でも、医療提供者が利用できます。
• 客観的な結果特許取得済みの DPP (デュアル パス プラットフォーム) テクノロジを使用するテストなど、多くのテストでは、シンプルなハンドヘルド デジタル リーダーを使用して客観的な結果が提供され、結果の解釈における人為的エラーの可能性が低減されます。

結論

テストシーラボジカウイルス、チクングニアウイルス、デングウイルスの新しい体外診断用試薬は、アルボウイルス診断分野における大きな進歩です。これらの疾患の初期症状の類似性の高さと、驚くほど高い誤診率（50%以上）を考慮すると、シングルカード検査から開発された当社のコンボ検査は、誤診率5%未満、診断時間20分未満で一度に複数の疾患を検出できるため、大きな意義があります。高感度、特異度、効率性、使いやすさなど、独自の製品利点を備えたこれらの試薬は、アルボウイルス感染症の診断と管理の方法を再定義することになるでしょう。医療提供者に正確で迅速かつ包括的な診断ツールを提供することで、これらの試薬は患者の転帰を改善し、疾患の監視を強化し、アルボウイルスの発生を効果的に抑制する可能性を秘めています。アルボウイルス疾患の世界的な負担が拡大し続ける中、これらの革新的な検査は、これらの重要な公衆衛生上の脅威との闘いにおいて重要な役割を果たすことになります。