Testsealabs PSA前立腺特異抗原検査キット
パラメータテーブル
| モデル番号 | TSIN101 |
| 名前 | PSA前立腺特異抗原定性検査キット |
| 特徴 | 高感度、シンプル、簡単、正確 |
| 検体 | 白黒/スピーチ/スピーチ |
| 仕様 | 3.0mm 4.0mm |
| 正確さ | 99.6% |
| ストレージ | 2℃~30℃ |
| 配送 | 海上輸送/航空輸送/TNT/FedX/DHL |
| 機器の分類 | クラスII |
| 証明書 | CE ISO FSC |
| 貯蔵寿命 | 2年間 |
| タイプ | 病理分析機器 |

FOB迅速検査装置の原理
PSA迅速検査デバイス(全血)は、内部ストリップの色の発色を視覚的に判定することで前立腺特異抗原を検出します。PSA抗体は膜の検査領域に固定化されています。検査中、検体は、着色粒子に結合し、検査のサンプルパッド上にプレコートされたPSA抗体と反応します。次に、混合物は毛細管現象によって膜を通過し、膜上の試薬と相互作用します。検体内に十分なPSAが含まれている場合、膜の検査領域に着色バンドが形成されます。検査バンド(T)信号が参照バンド(R)より弱い場合、検体のPSAレベルが4~10 ng/mLであることを示します。検査バンド(T)信号が参照バンド(R)と等しいか近い場合、検体のPSAレベルが約10 ng/mLであることを示します。検査バンド(T)信号が参照バンド(R)より強い場合、検体のPSAレベルが10 ng/mLを超えていることを示します。コントロール領域に色のついた帯が現れることは手順のコントロールとして機能し、適切な量の検体が追加され、膜ウィッキングが起こったことを示します。
PSA迅速検査装置(全血/血清/血漿)は、ヒト全血、血清、または血漿検体中の前立腺特異抗原を定性的に推定検出するための迅速な視覚免疫測定法です。本キットは、前立腺癌の診断補助として用いることを目的としています。

テスト手順
使用前にテスト、標本、バッファー、コントロールを室温に戻してください。
1. 密封された袋から検査キットを取り出し、清潔で平らな場所に置いてください。検査キットには患者または対照の識別ラベルを貼付してください。最良の結果を得るには、1時間以内に検査を実施してください。
2. 付属の使い捨てピペットを使用して、血清/血漿を 1 滴デバイスの検体ウェル (S) に移し、バッファーを 1 滴加えてタイマーを開始します。
OR
付属の使い捨てピペットを使用して、全血 2 滴をデバイスの検体ウェル (S) に移し、バッファー 1 滴を加えてタイマーを開始します。
OR
指先から採取した全血を 2 滴、試験装置の検体ウェル (S) の中央に落とし、緩衝液を 1 滴加えてタイマーを開始します。
試料ウェル (S) 内に気泡が入らないようにし、結果領域に溶液を加えないでください。
テストが開始すると、膜を越えて色が移動します。
3. 色のついたバンドが現れるまで待ちます。結果は10分後に判定してください。20分経過後は判定しないでください。
キットの内容
PSA迅速検査装置(全血)は、ヒト全血、血清、または血漿検体中の前立腺特異抗原を定性的に推定検出するための迅速な視覚免疫測定法です。本キットは、前立腺癌の診断補助として用いることを目的としています。

結果の解釈
正(+)
コントロール領域とテスト領域の両方にローズピンクのバンドが見られます。これはヘモグロビン抗原が陽性であることを示しています。
ネガティブ (-)
コントロール領域にはピンク色のバンドが見られます。テスト領域には色のバンドは現れません。これは、ヘモグロビン抗原の濃度がゼロ、または検査の検出限界以下であることを示しています。
無効
バンドが全く見えない、またはテスト領域にのみバンドが見えるがコントロール領域には見えない。新しいテストキットで再度テストを行ってください。それでもテスト結果が出ない場合は、ロット番号をお伝えの上、販売店または製品をご購入いただいた店舗までご連絡ください。

展示会情報






名誉証明書
会社概要
私たち、杭州テストシーバイオテクノロジー株式会社は、高度な体外診断(IVD)検査キットと医療機器の研究、開発、製造、販売を専門とする、急成長中の専門的なバイオテクノロジー企業です。
当社の施設はGMP、ISO9001、ISO13458の認証を取得しており、CE、FDAの承認も取得しています。今後、より多くの海外企業と協力し、相互発展を目指してまいります。
当社は、不妊検査、感染症検査、薬物乱用検査、心筋マーカー検査、腫瘍マーカー検査、食品安全検査、動物疾患検査を製造しています。さらに、当社のブランドであるTESTSEALABSは、国内外の市場で高い評価を得ています。最高の品質と魅力的な価格設定により、国内シェアの50%以上を占めています。
製品プロセス

1.準備

2.カバー

3.膜を越える

4.ストリップを切る

5.組み立て

6.ポーチを詰める

7.袋を密封する

8.箱に詰める

9. ケース詰め



