Testseabs Covid-19抗原（SARS-CoV-2）検査カセット（唾液ロリポップスタイル）
簡単な説明:
Testseabs SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG/IgM テストカセットは、ヒト血清/血漿検体中の SARS-CoV-2 に対する免疫グロブリン G (IgG) および免疫グロブリン M (IgM) 抗体を定性的に検出するための迅速なクロマトグラフィー免疫測定法です。
 迅速な結果：数分で検査室レベルの精度 | ラボグレードの精度：信頼性と信頼性 |
| どこでも検査可能：ラボ訪問は不要 | 認定品質: 13485、CE、Mdsap準拠 |
| シンプルで合理的：使いやすく、手間がかからない | 究極の利便性：自宅で快適にテスト |
導入
COVID-19抗原検査カセットは、唾液検体中のSARS-CoV-2ヌクレオカプシド抗原を定性的に検出する迅速検査です。COVID-19感染症を引き起こす可能性のあるSARS-CoV-2感染の診断を支援するために使用されます。ウイルス変異の影響を受けない病原体Sタンパク質を唾液検体から直接検出できるため、高い感度と特異性を有し、早期スクリーニングに使用できます。
| アッセイタイプ | ラテラルフローPCテスト |
| テストの種類 | 定性 |
| 試験材料 | 唾液ロリポップスタイル |
| テスト期間 | 5～15分 |
| パックサイズ | 20テスト/1テスト |
| 保管温度 | 4～30℃ |
| 貯蔵寿命 | 2年 |
| 感度 | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| 特異性 | 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%) |
製品の特徴
材料
試験機器、添付文書
使用方法
注意：検査の30分前は飲食、喫煙、電子タバコの喫煙をしないでください。検査の24時間前は亜硝酸塩を含む、または含む可能性のある食品（漬物、塩漬け肉、その他の保存食品など）を食べないでください。
① 袋を開けてカセットを取り出し、清潔で平らな場所に置きます。
② 蓋を外し、綿棒を舌の下に直接置き、唾液を2分間浸します。綿棒は唾液に2分間浸すか、テストカセットの観察窓に液体が現れるまで浸してください。
③ 2分後、検体をサンプルまたは舌の下から取り出し、蓋を閉めて平らな場所に置きます。
④ タイマーをスタートし、15分後に結果を読み取ります。
説明ビデオを参照できます:
結果の解釈
ポジティブ：2本の線が現れます。1本はコントロールライン領域(C)に必ず現れ、もう1本はテストライン領域にはっきりとした色の線が現れます。
ネガティブ：制御領域（C）に1本の線が現れます。
テスト ライン領域に色付きの線が表示されます。
無効：コントロールラインが表示されません。コントロールラインが表示されない場合、検体量が不十分であるか、手順が不適切であることが最も考えられます。
梱包詳細
A. 1つのボックスに1つのテスト
*1つのボックスにテストカセット1個、使用説明書1冊、品質証明書1枚
* 1 カートンに 300 箱、カートンのサイズ: 57*38*37.5cm、* 1 カートンの重量は約 8.5kg。
B.20 1つのボックスでテスト
* 1 つのボックスにテスト カセット 20 個 + 使用説明書 1 冊 + 品質証明書 1 枚が含まれています。
* 1カートンに30箱、カートンサイズ：47*43*34.5cm、
※1カートン重量約10.0kg。
注意点
