Testseabs COVID-19抗原検査カセット
簡単な説明:
Testseabs COVID-19 抗原検査カセット (セルフ テスト キット) は、前鼻腔スワブ検体中の SARS-CoV-2 抗原を定性的に検出するための迅速なクロマトグラフィー免疫測定法です。
 迅速な結果：数分で検査室レベルの精度 | ラボグレードの精度：信頼性と信頼性 |
| どこでも検査可能：ラボ訪問は不要 | 認定品質: 13485、CE、Mdsap準拠 |
| シンプルで合理的：使いやすく、手間がかからない | 究極の利便性：自宅で快適にテスト |
INはじめに
COVID-19抗原検査カセットは、定性的な検査のための迅速検査です。
鼻咽頭、口腔咽頭、および鼻腔スワブ検体中のSARS-CoV-2ヌクレオカプシド抗原の検出。本検査は、COVID-19の症状を呈し、発症後7日以内にCOVID-19発症につながる可能性のあるSARS-CoV-2感染の診断を支援するために使用されます。ウイルス変異の影響を受けない病原体Sタンパク質を直接検出できるため、唾液検体から高い感度と特異性が得られ、早期スクリーニングに使用できます。
| アッセイタイプ | ラテラルフローPCテスト |
| テストの種類 | 定性 |
| 試験片 | 鼻咽頭、口腔咽頭、鼻腔スワブ |
| テスト期間 | 5～15分 |
| パックサイズ | 25 テスト/箱、5 テスト/箱、1 テスト/箱 |
| 保管温度 | 4～30℃ |
| 貯蔵寿命 | 2年 |
| 感度 | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| 特異性 | 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%) |
非物質的
試験装置 プレパッケージ抽出バッファー
パッケージ添付文書 滅菌綿棒ワークステーション
使用方法
実行する前に、テスト、サンプル、バッファーが室温 15 ～ 30° に達するまで待ちます。
実行する前に、テスト、サンプル、バッファーが室温 15 ～ 30°C (59 ～ 86°F) に達するまで待ちます。
① 抽出チューブをワークステーションに置きます。
②抽出バッファーの入った抽出チューブ上部のアルミホイルシールをはがします。
③ 記載されているとおり、医療訓練を受けた人が鼻咽頭、口咽頭、または鼻腔のスワブ検査を実施します。
④ 綿棒を抽出チューブに入れ、綿棒を約10秒間回転させます。
⑤ 抽出バイアルの側面を押さえながら、スワブを回転させてスワブから液体を放出し、スワブを適切に廃棄します。スワブの先端を抽出チューブの内側に押し当てて、スワブからできるだけ多くの液体を排出します。
⑥ 付属のキャップでバイアルを閉じ、バイアルにしっかりと押し込みます。
⑦ チューブの底を軽く叩いてよく混ぜます。サンプルを3滴、テストカセットのサンプル窓に垂直に滴下します。10～15分後に結果を読み取ります。20分以内に結果を読み取ります。それ以外の場合は、再度テストすることをお勧めします。
説明ビデオを参照できます:
結果の解釈
2本の色の線が現れます。1本はコントロール領域（C）、もう1本はテスト領域（T）です。注：たとえ薄い線でも現れた時点で検査は陽性と判断されます。陽性結果は、検体中にSARS-CoV-2抗原が検出され、感染している可能性が高く、伝染性があると推定されることを意味します。PCR検査の実施が必要かどうかについては、管轄の保健当局にご相談ください。
結果を確認するために必要です。a
ポジティブ: 2本の線が表示されます。コントロールには常に1本の線が表示されます。
ライン領域(C)、そしてテストライン領域にもう1本の明らかな色付きの線が表示されるはずです。
ネガティブ: コントロール領域(C)に1本の色の線が現れます。テストライン領域には明らかな色の線は現れません。
無効: コントロールラインが表示されません。コントロールラインが表示されない場合、検体量が不十分であるか、手順が不適切であることが最も考えられます。
1) 1箱に25テスト、1カートンに750個
梱包詳細
2) 1箱に5つのテスト、1カートンに600個
4) 1箱に1テスト、1カートンに300個
弊社では他にもCOVID-19検査ソリューションをご用意しております。
| COVID-19迅速検査 | ||||
| 製品名 | 検体 | 形式 | 仕様 | 証明書 |
| COVID-19抗原検査カセット（鼻咽頭スワブ） | 鼻咽頭スワブ | カセット | 25T | CE ISO TGA BfArmおよびPEIリスト |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19抗原検査カセット（前鼻腔スワブ） | 前鼻腔スワブ | カセット | 25T | CE ISO TGA BfArmおよびPEIリスト |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19抗原検査カセット（唾液） | 唾液 | カセット | 20T | CE ISO BfArM リスト |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2中和抗体検査カセット（金コロイド） | 血 | カセット | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19抗原検査カセット（唾液）——ロリポップスタイル | 唾液 | 中流 | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM抗体検査カセット | 血 | カセット | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19抗原+インフルエンザA+Bコンボ検査カセット | 鼻咽頭スワブ | ディップカード | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||