Testseabs マラリアAg Panテスト
マラリアAg Panテスト
製品説明
マラリア抗原パンテストは、ヒト全血中のマラリア原虫特異抗原を定性的に検出するために設計された、高度で迅速なクロマトグラフィー免疫測定法です。本検査は、すべてのマラリア原虫種に共通する汎マラリア抗原と熱帯熱マラリア原虫特異抗原(HRP-II)を同時に検出し、マラリア原虫種の鑑別診断を可能にします。急性マラリア感染の確認、迅速な臨床管理の指針、そして流行地域における疫学サーベイランスを支援するための、重要な最前線ツールとして機能します。
主な機能と仕様:
- 対象分析物:
- 汎マラリア抗原 (pLDH): 三日熱マラリア原虫、卵形マラリア原虫、ノウルシマラリア原虫を検出します。
- 熱帯熱マラリア原虫特異抗原(HRP-II):熱帯熱マラリア原虫感染を確認します。
- サンプルの互換性:
- 全血(静脈血または指先穿刺)、新鮮な未処理サンプルに最適化されたパフォーマンス。
- 方法論:
- 視覚信号増幅のためにコロイド金ナノ粒子を使用したデュアル抗体サンドイッチ免疫測定技術を活用します。
- 結果は、異なるテスト ライン (汎マラリアの場合は T1、熱帯マラリアの場合は T2) と、手順の妥当性を確認するためのコントロール ライン (C) によって解釈されます。
- パフォーマンスメトリック:
- 感度: 熱帯熱マラリア原虫に対しては 99% 以上、熱帯熱マラリア原虫以外の種に対しては 100 個/μL 以上の寄生虫血症レベルで 95% 以上。
- 特異性: 他の発熱性疾患 (例: デング熱、腸チフス) に対する交差反応性排除率は >98%。
- 結果が出るまでの時間: 室温 (15~30°C) で 15 分。
- 臨床的有用性:
- ファルシパルムマラリアと非ファルシパルムマラリアの鑑別診断に役立ちます。
- 急性症状のある患者への早期介入をサポートします (症状発症後 7 日以内の精度は 95% 以上)。
- リソースが限られた環境での顕微鏡検査/PCR を補完します。
- 規制と品質:
- CE マークおよび WHO 事前認定済み。
- 4~30℃で安定(保存期間24ヶ月)。

