Testseabs サル痘抗原検査カセット（スワブ）
簡単な説明:
サル痘抗原検査カセットは、サル痘ウイルス (MPXV) 感染の診断を支援するために、皮膚病変スワブ標本中のサル痘抗原 (A29L タンパク質) を定性的に検出するクロマトグラフィー免疫測定法です。
 迅速な結果：数分で検査室レベルの精度 | ラボグレードの精度：信頼性と信頼性 |
| どこでも検査可能：ラボ訪問は不要 | 認定品質: 13485、CE、Mdsap準拠 |
| シンプルで合理的：使いやすく、手間がかからない | 究極の利便性：自宅で快適にテスト |
1.カセットは、サル痘ウイルス（MPV）の疑いのある症例、クラスター症例、およびサル痘ウイルス感染の診断が必要なその他の症例のin vitro定性検出に使用されます。
2. カセットは、サル痘ウイルス感染の診断を支援するために、口腔咽頭スワブ中のサル痘抗原を定性的に検出するクロマトグラフィー免疫測定法です。
3. 本カセットの検査結果は臨床参考のみを目的としており、臨床診断の唯一の基準として使用しないでください。患者の臨床症状およびその他の臨床検査に基づいて、病状の包括的な分析を行うことをお勧めします。
導入
| アッセイタイプ | 口腔咽頭スワブ |
| テストの種類 | 定性 |
| 試験材料 | プレパッケージ抽出バッファー滅菌綿棒ワークステーション |
| パックサイズ | 48テスト/1箱 |
| 保管温度 | 4～30℃ |
| 貯蔵寿命 | 10ヶ月 |
製品の特徴
原理
サル痘抗原検査カセットは、メンブレンストリップを用いた定性免疫測定法で、口腔咽頭スワブ検体中のサル痘抗原を検出します。この検査手順では、抗サル痘抗体がデバイスのテストライン領域に固定化されています。口腔咽頭スワブ検体を検体ウェルにセットすると、検体パッドに塗布された抗サル痘抗体でコーティングされた粒子と反応します。この混合物はテストストリップに沿ってクロマトグラフィー的に移動しながら、固定化された抗サル痘抗体と相互作用します。検体にサル痘抗原が含まれている場合、テストライン領域に色付きのラインが現れ、陽性結果を示します。
主なコンポーネント
キットには、次のコンポーネントを含む 48 のテストまたは品質管理を処理するための試薬が含まれています。
①抗サル痘抗体を捕捉試薬として、もう一つの抗サル痘抗体を検出試薬として用いる。
②コントロールラインシステムにはヤギ抗マウスIgG抗体が使用されています。
保管条件と賞味期限
1.密封された袋に入れたまま室温または冷蔵（4～30℃）で保管してください。
2. テストは、密封された袋に記載されている使用期限まで安定しています。テストは、使用するまで密封された袋に入れたまま保管してください。
3. 冷凍しないでください。使用期限を過ぎた場合は使用しないでください。
適用可能な機器
サル痘抗原検査カセットは、口腔咽頭スワブで使用するように設計されています。
（綿棒による検査は医療訓練を受けた人が行ってください。）
サンプル要件
1.適用可能なサンプルの種類：口腔咽頭スワブ。スワブを元の包装に戻さないでください。最良の結果を得るには、スワブは採取後すぐに検査してください。すぐに検査できない場合は、
綿棒は清潔で未使用のプラスチックチューブに入れることを強くお勧めします。
最高のパフォーマンスを維持し、汚染の可能性を避けるために、患者情報をラベルに記入します。
2.サンプリング溶液：検証後、サンプル収集には杭州テストシーバイオロジー社製のウイルス保存チューブを使用することをお勧めします。
3.サンプルの保管と配送：サンプルはこのチューブにしっかりと密封し、室温（15～30℃）で最大1時間保存できます。綿棒がチューブにしっかりと固定され、キャップがしっかりと閉まっていることを確認してください。
1時間以上の遅延が発生した場合は、サンプルを廃棄してください。検査のために新しいサンプルを採取する必要があります。検体を輸送する場合は、微生物学的な物質の輸送に関する現地の規制に従って梱包してください。
試験方法
実行する前に、テスト、サンプル、バッファーが室温 15 ～ 30°C (59 ～ 86°F) に達するまで待ちます。
① 抽出チューブをワークステーションに置きます。
②抽出チューブの上部のアルミホイルシールをはがします。
抽出バッファーが入った抽出チューブ。
③ 口腔咽頭スワブ検査は、医療訓練を受けた人が行う。
説明された。
④ 綿棒を抽出チューブに入れ、綿棒を約10秒間回転させます。
⑤ 綿棒を抽出バイアルに対して回転させながら、側面を押さえながら取り外します。
液体を綿棒から出すためにバイアルの。綿棒を適切に捨てる。
綿棒の先端を抽出管の内側に押し当てて、できるだけ多くの液体を排出する
綿棒からできるだけ採取します。
⑥ 付属のキャップでバイアルを閉じ、バイアルにしっかりと押し込みます。
⑦ チューブの底を軽く叩いてよく混ぜます。サンプルを3滴入れます。
テストカセットのサンプル窓に垂直に差し込みます。10～15分後に結果を読み取ります。20分以内に結果を読み取ります。それ以外の場合は、再度テストを行うことをお勧めします。
結果分析
1.ポジティブ赤い線が2本現れます。コントロールゾーン（C）に1本、テストゾーン（T）に1本現れます。たとえ薄い線でも現れれば陽性と判定されます。テストラインの濃さは、サンプル中に存在する物質の濃度によって異なります。
2.ネガティブ: 制御ゾーン（C）のみに赤い線が表示され、テストゾーン（T）には線が表示されません
陰性の結果は、サンプル中にサル痘抗原が含まれていないか、抗原の濃度が検出限界以下であることを示します。
3.無効: コントロールゾーン（C）に赤い線が出ません。テストゾーン（T）に線が出ていても、検査は無効です。不合格の原因として最も可能性が高いのは、サンプル量が不十分であること、または取り扱いが不適切であることです。検査手順を確認し、新しいテストカセットで検査をやり直してください。
品質管理
本キットには、内部手順管理としてコントロールゾーン（C）に色付きの線が入っています。これは、十分なサンプル量と正しい取り扱いが行われたことを確認するためのものです。本キットにはコントロール標準は付属していません。ただし、試験手順を確認し、適切な試験性能を検証するために、GLP（Good Laboratory Practice：優良試験実施基準）として、陽性コントロールと陰性コントロールを試験することをお勧めします。
妨害物質
以下の化合物はサル痘迅速抗原検査でテストされましたが、干渉は観察されませんでした。
