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製品詳細:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 コンボ テストは、個人から採取した鼻咽頭スワブ検体から直接、インフルエンザウイルス A 型、インフルエンザウイルス B 型、および 2019-nCoV のヌクレオカプシド抗原を定性的に検出し、区別することを目的としています。
専門機関でのみ使用可能です。
検査結果が陽性の場合は、さらなる確認が必要です。検査結果が陰性であっても、感染の可能性が排除されるわけではありません。
このキットの検査結果は臨床参考のみを目的としています。患者の臨床症状や他の臨床検査結果に基づいて、病状の包括的な分析を行うことをお勧めします。
原理:
このキットは、二重抗体サンドイッチ免疫測定法に基づく検査です。検査装置は検体ゾーンと検査ゾーンで構成されています。
1) インフルエンザA/インフルエンザB抗原:検体領域にはインフルエンザA/インフルエンザBNタンパク質に対するモノクローナル抗体が含まれています。判定ラインにはインフルエンザA/インフルエンザBタンパク質に対する別のモノクローナル抗体が含まれています。コントロールラインにはヤギ抗マウスIgG抗体が含まれています。
2) 2019-nCoV抗原:検体領域には2019-nCoV Nタンパク質に対するモノクローナル抗体と鶏IgYが含まれています。テストラインには2019-nCoV Nタンパク質に対する別のモノクローナル抗体が含まれています。コントロールラインにはウサギ抗鶏IgY抗体が含まれています。
検体をデバイスの検体ウェルに注入すると、検体中の抗原は検体ゾーン内の結合抗体と免疫複合体を形成します。その後、複合体はテストゾーンに移動します。テストゾーンのテストラインには、特定の病原体由来の抗体が含まれています。検体中の特定抗原の濃度がLODよりも高い場合、テストライン(T)に赤紫色のラインが形成されます。一方、特定抗原の濃度がLODよりも低い場合、赤紫色のラインは形成されません。この検査には内部コントロールシステムも含まれています。検査完了後、必ず赤紫色のコントロールライン(C)が現れます。赤紫色のコントロールラインが現れない場合は、結果が無効であることを示します。
構成:
| 構成 | 額 | 仕様 |
| IFU | 1 | / |
| テストカセット | 25 | 密封されたアルミホイル袋には、試験装置1個と乾燥剤1個が入っています。 |
| 抽出希釈液 | 500μL*1チューブ*25 | トリス-Cl緩衝液、NaCl、NP 40、ProClin 300 |
| スポイトチップ | 25 | / |
| 綿棒 | 25 | / |
テスト手順:
1.標本収集
2.標本の取り扱い
3.テスト手順
結果の解釈:


