„Testsealabs“ JAMACH COVID-19 greitasis antigeno testas – ARTG385429
Trumpas aprašymas:
●Sukurtas kokybiniam SARS-CoV-2 antigeno nustatymui nosies tepinėlyje
● TGA patvirtino savikontrolės testą ir ARTG ID: 385429
●CE1434 ir CE1011 savarankiško testavimo leidimui
● ISO13485 ir ISO9001 kokybės sistemų gamyba
● Laikymo temperatūra: 4–30 °C℃Nėra šaldymo grandinės
●Lengva naudoti, greitas rezultatas per 15 minučių
●Specifikacija: 1 bandymas/dėžutė, 5 testai/dėžutėje ,20 testų dėžutėje
 Greiti rezultatai: Tikslūs kaip laboratorijoje per kelias minutes | Laboratorinės klasės tikslumas: patikimas ir patikimas |
| Testuokite bet kur: nereikia lankytis laboratorijoje | Sertifikuota kokybė: 13485, CE, atitinka MDSAP reikalavimus |
| Paprasta ir supaprastinta: lengva naudoti, jokių rūpesčių | Maksimalus patogumas: patogiai atlikite testą namuose |
INĮVADAS
„Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd“ gaminama „JAMACH'S COVID“ antigeno testo kasetė yra greitasis testas, skirtas kokybiniam SARS-Cov-2 nukleokapido antigeno nustatymui priekinės žmogaus nosies tepinėlio mėginiuose, paimtuose tiesiai iš asmenų, įtariamų COVID-19. Jis naudojamas diagnozuojant SARS-CoV-2 infekciją, kuri gali sukelti COVID-19 ligą. Testas yra vienkartinio naudojimo ir skirtas savikontrolei. Rekomenduojama tik simptominiams asmenims. Rekomenduojama šį testą atlikti per 7 dienas nuo simptomų atsiradimo. Tai patvirtina klinikinis veikimo įvertinimas. Rekomenduojama, kad savikontrolės testą naudotų 18 metų ir vyresni asmenys, o jaunesniems nei 18 metų asmenims padėtų suaugęs asmuo. Nenaudokite testo vaikams iki 2 metų.
| Tyrimo tipas | Šoninio srauto PC bandymas |
| Bandymo tipas | Kokybinis |
| Bandomoji medžiaga | Nosies tamponas- |
| Bandymo trukmė | 5–15 min. |
| Pakuotės dydis | 1 testas/dėžutė, 5 testai/dėžutė, 20 testų/dėžutė |
| Laikymo temperatūra | 4–30 ℃ |
| Galiojimo laikas | 2 metai |
| Jautrumas | 97 % (84,1–99,9 %) |
| Specifiškumas | 98 % (88,4–100 %)) |
| Aptikimo riba | 50TCID50/ml |
INPATEIKTI REAGENTAI IR MEDŽIAGOS
| 1 bandymas/dėžutė | 1 bandymo kasetė, 1 sterilus tamponas, 1 ekstrakcijos mėgintuvėlis su buferiu ir dangteliu, 1 naudojimo instrukcija |
| 5 bandymas/dėžutė | 5 testo kasetė, 5 sterilus tamponas, 5 ekstrakcijos mėgintuvėlis su buferiu ir dangteliu, 5 naudojimo instrukcija |
| 20 bandymų dėžutėje | 20 testo kasečių, 20 sterilių tamponų, 20 ekstrakcijos mėgintuvėlių su buferiu ir dangteliu, 4 naudojimo instrukcijos |
INNAUDOJIMO INSTRUKCIJA
① Nusiplaukite rankas
② Prieš bandymą patikrinkite rinkinio turinį
③Patikrinkite galiojimo laiką, nurodytą ant kasetės folijos maišelio, ir išimkite kasetę iš maišelio.
④ Nuimkite foliją nuo ekstrakcijos mėgintuvėlio, kuriame yra buferinio skysčio, ir padėkiteį skylę dėžutės gale.
⑤Atsargiai išimkite tamponą neliesdami jo galiuko. Įkiškite visą tampono galiuką 2–3 cm į šnervę. Atsargiai ištraukite tamponą neliesdami jo galiuko.Patarimas. Bent 15 sekundžių 5 kartus sukamaisiais judesiais trinkite šnervės vidų. Dabar paimkite tą patį nosies tamponėlį ir įkiškite jį į kitą šnervę ir pakartokite.
⑥ Įdėkite tamponą į ekstrakcijos mėgintuvėlį. Pasukite tamponą apie 10 sekundžių ir 10 kartų pamaišykite, spausdami tamponą prie mėgintuvėlio vidaus, kadišspauskite kuo daugiau skysčio.
⑦ Uždarykite ekstrakcijos vamzdelį pateiktu dangteliu.
⑧ Gerai išmaišykite, pastuksendami mėgintuvėlio dugną. Įlašinkite 3 lašus mėginio vertikaliai į bandymo kasetės mėginio langelį. Rezultatą perskaitykite po 10–15 minučių. Pastaba: rezultatą reikia perskaityti per 20 minučių, kitaip rekomenduojama pakartoti testą.
⑨ Atsargiai suvyniokite panaudotus tyrimo rinkinio komponentus ir tampono mėginius irprieš išmetant į buitines atliekas, sudėkite į šiukšlių maišą.
Galite remtis šia instrukcija „Use Vedio“:
INREZULTATŲ AIŠKINIMAS
Atsiras dvi spalvotos linijos. Viena kontrolinėje srityje (C), o kita – testo srityje (T). PASTABA: testas laikomas teigiamu, kai tik atsiranda net ir silpna linija. Teigiamas rezultatas reiškia, kad jūsų mėginyje buvo aptikti SARS-CoV-2 antigenai, todėl tikėtina, kad esate užsikrėtęs ir manoma, kad esate užkrečiamas. Norėdami sužinoti, ar reikia atlikti PGR testą, kreipkitės į atitinkamą sveikatos apsaugos instituciją.
reikia norint patvirtinti jūsų rezultatą.
Kontrolinėje srityje (C) atsiranda viena spalvota linija. Testo srityje (T) neatsiranda jokios matomos spalvotos linijos. Tai reiškia, kad SARS-CoV-2 antigenas nebuvo aptiktas ir mažai tikėtina, kad sergate COVID-19. Toliau laikykitės visų vietinių nurodymų.
Laikykitės nurodymų ir priemonių kontaktuodami su kitais, nes galite būti užsikrėtę. Jei simptomai tęsiasi, pakartokite testą po 1–2 dienų, nes SARS-Cov-2 antigeno negalima tiksliai aptikti visose infekcijos fazėse.
Kontrolinėje srityje (C) neatsiranda spalvotų linijų. Testas negalioja, net jei testo srityje (T) nėra linijos. Neteisingas rezultatas rodo, kad jūsų teste įvyko klaida ir negalima interpretuoti testo rezultato. Dažniausios to priežastys yra nepakankamas mėginio tūris arba neteisingas elgesys. Jums reikės pakartoti testą su nauju greitojo antigeno testo rinkiniu. Jei vis dar jaučiate simptomus, turėtumėte izoliuotis namuose ir vengti kontakto su kitais.
prieš pakartotinį bandymą.
Įgaliotasis Australijos atstovas:
Jamach PTY LTD
102 liukso numeris, Angas g. 25, Meadowbank, NSW, 2114, Australija
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au