„Testsealabs“ beždžionių raupų viruso (MPV) nukleorūgščių nustatymo rinkinys
Trumpas aprašymas:
Beždžionių raupų antigeno testo kasetė yra chromatografinis imunologinis tyrimas, skirtas kokybiniam beždžionių raupų antigeno (A29L baltymo) nustatymui odos pažeidimų tepinėlių mėginiuose, siekiant padėti diagnozuoti beždžionių raupų viruso (MPXV) infekciją.
 Greiti rezultatai: Tikslūs kaip laboratorijoje per kelias minutes | Laboratorinės klasės tikslumas: patikimas ir patikimas |
| Testuokite bet kur: nereikia lankytis laboratorijoje | Sertifikuota kokybė: 13485, CE, atitinka MDSAP reikalavimus |
| Paprasta ir supaprastinta: lengva naudoti, jokių rūpesčių | Maksimalus patogumas: patogiai atlikite testą namuose |
ĮVADAS
Rinkinys naudojamas įtariamų beždžionių raupų viruso (MPV) atvejų, klasterinių atvejų ir kitų atvejų, kuriuos reikia diagnozuoti dėl beždžionių raupų viruso infekcijos, kokybiniam nustatymui in vitro.
Rinkinys naudojamas MPV f3L genui aptikti gerklės ir nosies tepinėlių mėginiuose.
Šio rinkinio tyrimų rezultatai skirti tik klinikinei informacijai ir neturėtų būti naudojami kaip vienintelis klinikinės diagnozės kriterijus. Rekomenduojama atlikti išsamią būklės analizę, remiantis paciento klinikiniais požymiais.
apraiškos ir kiti laboratoriniai tyrimai.
Paskirtis
| Tyrimo tipas | gerklės tepinėliai ir nosies tepinėliai |
| Bandymo tipas | Kokybinis |
| Bandomoji medžiaga | PGR |
| Pakuotės dydis | 48 testai / 1 dėžutė |
| Laikymo temperatūra | 2–30 ℃ |
| Galiojimo laikas | 10 mėnesių |
PRODUKTO SAVYBĖ
Principas
Šiame rinkinyje kaip tikslinė sritis naudojama specifinė konservuota MPV f3L geno seka. Realaus laiko fluorescencinė kiekybinė PGR technologija ir greito nukleorūgščių atpalaidavimo technologija naudojamos viruso nukleorūgštims stebėti, keičiant amplifikacijos produktų fluorescencijos signalą. Aptikimo sistema apima vidinę kokybės kontrolę, kuri naudojama stebėti, ar mėginiuose yra PGR inhibitorių, ar paimtos ląstelės mėginiuose, o tai gali veiksmingai užkirsti kelią klaidingai neigiamai situacijai.
PAGRINDINIAI KOMPONENTAI
Rinkinyje yra reagentai 48 testams atlikti arba kokybės kontrolei, įskaitant šiuos komponentus:
Reagentas A
| Vardas | Pagrindiniai komponentai | Kiekis |
| MPV aptikimas reagentas | Reakcijos mėgintuvėlyje yra Mg2+, f3L geno / RNRazės P pradmens zondas, reakcijos buferis, Taq DNR fermentas. | 48 testai |
ReagentasB
| Vardas | Pagrindiniai komponentai | Kiekis |
| Minivenas Teigiama kontrolė | Sudėtyje yra MPV taikinio fragmentas | 1 tūbelė |
| Minivenas Neigiama kontrolė | Be MPV taikinio fragmento | 1 tūbelė |
| DNR išskyrimo reagentas | Reagento sudėtyje yra Tris, EDTA ir Tritonas. | 48 vnt. |
| Rekonstitūcijos reagentas | DEPC apdorotas vanduo | 5 ml |
Pastaba: skirtingų partijos numerių komponentų negalima naudoti pakaitomis.
【Laikymo sąlygos ir tinkamumo vartoti terminas】
1. Reagentą A/B galima laikyti 2–30 °C temperatūroje, o tinkamumo laikas – 10 mėnesių.
2. Mėgintuvėlio dangtelį atidarykite tik tada, kai būsite pasiruošę tyrimui.
3. Nenaudokite mėgintuvėlių pasibaigus galiojimo laikui.
4. Nenaudokite nuotėkio aptikimo vamzdelio.
【Taikoma priemonė】
Tinka LC480 PGR analizės sistemai, „Gentier 48E“ automatinei PGR analizės sistemai, ABI7500 PGR analizės sistemai.
【Imties reikalavimai】
1. Taikomi mėginių tipaigerklės tepinėlių mėginiai.
2. Mėginių ėmimo tirpalas:Patvirtinus, mėginių surinkimui rekomenduojama naudoti įprastą fiziologinį tirpalą arba virusų konservavimo mėgintuvėlį, pagamintą „Hangzhou Testsea Biology“.
gerklės tepinėlis:Vienkartiniu steriliu mėginių ėmimo tamponu nuvalykite abipuses ryklės tonziles ir užpakalinę ryklės sienelę, panardinkite tamponą į mėgintuvėlį su 3 ml mėginių ėmimo tirpalo, išmeskite galiuką ir užsukite mėgintuvėlio dangtelį.
3. Mėginių saugojimas ir pristatymas:Tiriamieji mėginiai turi būti ištirti kuo greičiau. Transportavimo temperatūra turi būti palaikoma 2–8 ℃. Mėginius, kuriuos galima ištirti per 24 valandas, galima laikyti 2–8 ℃ temperatūroje, o jei mėginių neįmanoma ištirti per 24 valandas, juos reikia laikyti žemesnėje arba lygioje –70 ℃ temperatūroje (jei nėra –70 ℃ laikymo sąlygų, juos galima laikinai laikyti –20 ℃ temperatūroje), vengiant pakartotinio.
užšaldymas ir atitirpinimas.
4. Tinkamas mėginių surinkimas, laikymas ir transportavimas yra labai svarbūs šio produkto veikimui.
【Testavimo metodas】
1. Mėginio apdorojimas ir mėginio pridėjimas
1.1 Mėginių apdorojimas
Sumaišius aukščiau nurodytą mėginių ėmimo tirpalą su mėginiais, į DNR išskyrimo reagento mėgintuvėlį įberkite 30 μL mėginio ir tolygiai išmaišykite.
1.2 Pakrovimas
Paimkite 20 μL atstatymo reagento ir įpilkite jį į MPV aptikimo reagentą, įpilkite 5 μL aukščiau apdoroto mėginio (teigiama kontrolė ir neigiama kontrolė turi būti apdorojamos lygiagrečiai su mėginiais), uždenkite mėgintuvėlio dangteliu ir centrifuguokite 2000 aps./min. greičiu 10 sekundžių.
2. PGR amplifikacija
2.1 Paruoštą PGR plokštelę / mėgintuvėlius įdėkite į fluorescencinę PGR prietaisą. Kiekvienam testui nustatykite neigiamą ir teigiamą kontrolines medžiagas.
2.2 Fluorescencinio kanalo nustatymas:
1) Pasirinkite FAM kanalą MPV aptikimui;
2) Pasirinkite HEX/VIC kanalą vidinės kontrolės genų aptikimui;
3. Rezultatų analizė
Nustatykite bazinę liniją virš neigiamos kontrolės fluorescencinės kreivės aukščiausio taško.
4. Kokybės kontrolė
4.1 Neigiama kontrolė: FAM, HEX/VIC kanale neaptikta Ct reikšmė arba Ct > 40;
4.2 Teigiama kontrolė: FAM, HEX/VIC kanale, Ct≤40;
4.3 Aukščiau pateikti reikalavimai turi būti įvykdyti tame pačiame eksperimente, kitaip bandymo rezultatai yra negaliojantys ir eksperimentą reikia pakartoti.
【Ribinė vertė】
Mėginys laikomas teigiamu, kai: tikslinė seka Ct ≤ 40, vidinis kontrolinis genas Ct ≤ 40.
【Rezultatų interpretavimas】
Kai kokybės kontrolė praeina, vartotojai turėtų patikrinti, ar kiekvienam mėginiui HEX/VIC kanale yra amplifikacijos kreivė. Jei yra, o Ct≤40, tai rodo, kad vidinis kontrolinis genas sėkmingai amplifikuotas ir šis konkretus testas yra galiojantis. Vartotojai gali tęsti analizę:
3. Mėginiams, kurių vidinės kontrolės geno amplifikacija nepavyko (HEX/VIC
Jei nesėkmės priežastis gali būti mažas virusinis kiekis arba PGR inhibitoriaus buvimas (pvz., kanalas, Ct > 40 arba nėra amplifikacijos kreivės), tyrimas turėtų būti pakartotas iš surinkto mėginio;
4. Teigiamiems mėginiams ir kultivuojamam virusui vidinės kontrolės rezultatai neturi įtakos;
Jei mėginių tyrimo rezultatas neigiamas, vidinės kontrolės tyrimas turi būti teigiamas, kitaip bendras rezultatas yra negaliojantis ir tyrimą reikia pakartoti, pradedant nuo mėginio surinkimo etapo.
Parodos informacija
Garbės pažymėjimas
Įmonės profilis
Mes, „Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd“, esame sparčiai auganti profesionali biotechnologijų įmonė, kuri specializuojasi pažangių in vitro diagnostikos (IVD) tyrimų rinkinių ir medicinos prietaisų tyrimuose, kūrime, gamyboje ir platinime.
Mūsų įmonė sertifikuota pagal GMP, ISO9001 ir ISO13458 standartus, taip pat turime CE ir FDA patvirtinimą. Dabar tikimės bendradarbiauti su daugiau užsienio įmonių abipusiam vystymuisi.
Atliekame vaisingumo, infekcinių ligų, piktnaudžiavimo narkotikais, širdies žymenų, navikų žymenų, maisto ir saugos bei gyvūnų ligų tyrimus, be to, mūsų prekės ženklas TESTSEALABS yra gerai žinomas tiek vidaus, tiek užsienio rinkose. Geriausia kokybė ir palankios kainos leidžia mums užimti daugiau nei 50 % vidaus rinkos.
Produkto procesas
1. Pasiruošimas
2. Viršelis
3. Kryžminė membrana
4. Nupjaukite juostelę
5. Surinkimas
6. Supakuokite maišelius
7. Užsandarinkite maišelius
8. Supakuokite dėžę
9. Įdangalas
Užkirskite kelią naujai tragedijai: pasiruoškite dabar, nes plinta beždžionių raupai
Rugpjūčio 14 d. Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) paskelbė, kad beždžių raupų protrūkis yra „tarptautinio masto visuomenės sveikatos krizė“. Tai jau antras kartas nuo 2022 m. liepos mėn., kai PSO paskelbė aukščiausio lygio pavojaus signalą dėl beždžių raupų protrūkio.
Šiuo metu beždžionių raupų protrūkis išplito iš Afrikos į Europą ir Aziją, o patvirtintų atvejų pranešama Švedijoje ir Pakistane.
Remiantis naujausiais Afrikos CDC duomenimis, šiais metais 12 Afrikos Sąjungos valstybių narių pranešė apie iš viso 18 737 beždžionių raupų atvejus, įskaitant 3 101 patvirtintą atvejį, 15 636 įtariamus atvejus ir 541 mirties atvejį, o mirtingumas siekė 2,89 %.
01 Kas yra beždžionių raupai?
Beždžionių raupai (MPX) yra virusinė zoonozinė liga, kurią sukelia beždžionių raupų virusas. Ji gali būti perduodama iš gyvūnų žmonėms, taip pat ir tarp žmonių. Tipiniai simptomai yra karščiavimas, bėrimas ir limfadenopatija.
Beždžionių raupų virusas į žmogaus organizmą pirmiausia patenka per gleivines ir pažeistą odą. Infekcijos šaltiniai yra beždžionių raupų atvejai ir užsikrėtę graužikai, beždžionės bei kiti nežmoginiai primatai. Po užsikrėtimo inkubacinis laikotarpis yra 5–21 diena, paprastai 6–13 dienų.
Nors beždžionių raupų virusui yra jautri ir plačioji populiacija, dėl genetinių ir antigeninių virusų panašumų tie, kurie buvo paskiepyti nuo raupų, turi tam tikrą kryžminę apsaugą nuo beždžionių raupų. Šiuo metu beždžionių raupai daugiausia plinta tarp vyrų, turinčių lytinių santykių su vyrais lytinio kontakto metu, o užsikrėtimo rizika plačiajai populiacijai išlieka maža.
02 Kuo šis beždžionių raupų protrūkis skiriasi?
Nuo metų pradžios pagrindinė beždžių raupų viruso atmaina „Clade II“ sukėlė didelio masto protrūkį visame pasaulyje. Nerimą kelia tai, kad didėja „Clade I“, kuris yra sunkesnis ir pasižymi didesniu mirtingumu, sukeltų atvejų dalis, ir tai buvo patvirtinta už Afrikos žemyno ribų. Be to, nuo praėjusių metų rugsėjo atsirado naujas, mirtingesnis ir lengviau užkrečiamas variantas „.Ib kladas", pradėjo plisti Kongo Demokratinėje Respublikoje.
Svarbus šio protrūkio bruožas yra tas, kad labiausiai pažeidžiamos moterys ir vaikai iki 15 metų.
Duomenys rodo, kad daugiau nei 70 % užregistruotų atvejų yra jaunesniems nei 15 metų pacientams, o tarp mirtinų atvejų šis skaičius išauga iki 85 %. Pažymėtina, kadvaikų mirtingumas yra keturis kartus didesnis nei suaugusiųjų.
03 Kokia yra beždžionių raupų perdavimo rizika?
Dėl turistinio sezono ir dažnų tarptautinių kontaktų gali padidėti beždžionių raupų viruso perdavimo tarpvalstybiniu mastu rizika. Tačiau virusas daugiausia plinta per ilgalaikį artimą kontaktą, pavyzdžiui, lytinius santykius, sąlytį su oda, kvėpavimą ar pokalbį su kitais žmonėmis, todėl jo perdavimo iš žmogaus žmogui galimybės yra gana silpnos.
04 Kaip išvengti beždžionių raupų?
Venkite lytinių santykių su asmenimis, kurių sveikatos būklė nežinoma. Keliautojai turėtų atkreipti dėmesį į beždžionių raupų protrūkius kelionės tikslo šalyse ir regionuose ir vengti kontakto su graužikais bei primatais.
Jei pasireiškia didelės rizikos elgesys, 21 dieną stebėkite savo sveikatą ir venkite artimo kontakto su kitais. Jei atsiranda tokių simptomų kaip bėrimas, pūslės ar karščiavimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir informuokite gydytoją apie atitinkamą elgesį.
Jei šeimos nariui ar draugui diagnozuojami beždžionių raupai, imkitės asmeninių apsaugos priemonių, venkite artimo kontakto su pacientu ir nelieskite daiktų, kuriuos naudojo pacientas, pavyzdžiui, drabužių, patalynės, rankšluosčių ir kitų asmeninių daiktų. Venkite dalintis vonios kambariais, dažnai plaukite rankas ir vėdinkite kambarius.
Beždžionių raupų diagnostiniai reagentai
Beždžionių raupų diagnostiniai reagentai padeda patvirtinti infekciją aptikdami virusinius antigenus arba antikūnus, leidžia taikyti tinkamas izoliacijos ir gydymo priemones, ir atlieka svarbų vaidmenį kontroliuojant infekcines ligas. Šiuo metu „Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd.“ sukūrė šiuos beždžionių raupų diagnostinius reagentus:
Beždžionių raupų antigenų tyrimo rinkinys: naudoja koloidinio aukso metodą mėginiams, tokiems kaip burnos ir ryklės tepinėliai, nosiaryklės tepinėliai arba odos eksudatai, surinkti aptikimui. Jis patvirtina infekciją aptikdamas virusinių antigenų buvimą.
Beždžionių raupų antikūnų tyrimo rinkinys: naudojamas koloidinio aukso metodas, naudojant mėginius, įskaitant veninį kraują, plazmą arba serumą. Jis patvirtina infekciją aptikdamas žmogaus ar gyvūno organizmo gaminamus antikūnus prieš beždžionių raupų virusą.
Beždžionių raupų viruso nukleorūgščių tyrimo rinkinys: naudoja realaus laiko fluorescencinę kiekybinę PGR metodą, kai mėginys yra pažeidimo eksudatas. Jis patvirtina infekciją aptikdamas viruso genomą arba specifinius genų fragmentus.
„Testsealabs“ beždžionių raupų tyrimų produktai
Nuo 2015 m. „Testsealabs“ beždžių raupų diagnostiniai reagentai buvo patvirtinti naudojant tikrus viruso mėginius užsienio laboratorijose ir buvo sertifikuoti CE ženklu dėl savo stabilaus ir patikimo veikimo. Šie reagentai skirti skirtingų tipų mėginiams, pasižymi skirtingu jautrumu ir specifiškumu, todėl užtikrina tvirtą pagalbą aptinkant beždžių raupų infekciją ir geriau padedant veiksmingai kontroliuoti protrūkius. Daugiau informacijos apie mūsų beždžių raupų tyrimų rinkinį rasite čia: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Testavimo procedūra
Tamponu surinkite pūlius iš pustulės ir gerai juos išmaišykitebuferį ir įlašinant kelis lašus į bandymo kortelę. Rezultatą galima gauti vos keliais paprastais žingsniais.
