Testsealabs Test Rapidu tal-Antiġenu COVID-19 ta' JAMACH–ARTG385429
Deskrizzjoni Qasira:
●Iddisinjat għal skoperta kwalitattiva tat-test tal-antiġen SARS-CoV-2 f'Nasal Swab
●TGA approvat għal awtotest u ARTG ID:385429
●CE1434 u CE1011 għall-permess ta' awto-ittestjar
●Produzzjoni tas-Sistema ta' Kwalità ISO13485 u ISO9001
●Temperatura tal-ħażna: 4~30℃L-ebda katina tal-kesħa
●Faċli biex topera, malajr biex tikseb riżultat fi żmien 15-il minuta
●Speċifikazzjoni: 1 test/kaxxa, 5 testijiet/kaxxa ,20 test/kaxxa
 Riżultati Rapidi: Preċiżi fil-Laboratorju f'Minuti | Preċiżjoni ta' Grad ta' Laboratorju: Affidabbli u ta' Min Jistgħu Jkunu Ta ... |
| Ittestja Kullimkien: L-ebda Żjara fil-Laboratorju Meħtieġa | Kwalità Ċertifikata: 13485, CE, Konformi mal-Mdsap |
| Sempliċi u Simplifikat: Faċli biex Tuża, Bla Tbatija | Konvenjenza Massima: Ittestja bil-Kumdità fid-Dar |
ININTRODUZZJONI
Il-Kassetta tat-Test tal-Antiġen COVID ta' JAMACH'S manifatturata minn Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd hija test rapidu għad-detezzjoni kwalitattiva tal-antiġen nukleokapid SARS-Cov-2 f'kampjuni ta' swab nażali umani anterjuri miġbura direttament minn individwi suspettati li għandhom COVID 19. Jintuża biex jgħin fid-dijanjosi tal-infezzjoni SARS-CoV-2 li tista' twassal għall-marda COVID-19. It-test jintuża darba biss u huwa maħsub għall-awtotestjar. Rakkomandat għal individwi sintomatiċi biss. Huwa rakkomandat li dan it-test jintuża fi żmien 7 ijiem mill-bidu tas-sintomi. Huwa appoġġjat mill-valutazzjoni tal-prestazzjoni klinika. Huwa rakkomandat li l-awtotest jintuża minn persuni ta' 18-il sena jew aktar u li individwi taħt it-18-il sena għandhom jiġu assistiti minn adult. Tużax it-test fuq tfal taħt l-età ta' sentejn.
| Tip ta' assay | Test tal-PC tal-fluss laterali |
| Tip ta' test | Kwalitattiva |
| Materjal tat-test | Tampun Nażali- |
| Tul tat-test | 5-15-il minuta |
| Daqs tal-pakkett | Test wieħed/kaxxa, 5 testijiet/kaxxa, 20 test/kaxxa |
| Temperatura tal-ħażna | 4-30℃ |
| Żmien kemm idum tajjeb | sentejn |
| Sensittività | 97% (84.1%-99.9%) |
| Speċifiċità | 98% (88.4%-100%) |
| Limitu ta' skoperta | 50TCID50/ml |
INREAĠENTI U MATERJALI PPROVDUTI
| 1 Test/Kaxxa | Kassett tat-Test 1, Swab Sterili 1, Tubu tal-Estrazzjoni 1 b'Buffer u Għatu, Istruzzjoni għall-użu 1 |
| 5 Test/Kaxxa | 5 Kassett tat-Test, 5 Tampun Sterili, 5 Tubu tal-Estrazzjoni b'Buffer u Għatu, 5 Istruzzjonijiet għall-użu |
| 20 Test/Kaxxa | 20 Kassett tat-Test, 20 Swab Sterili, 20 Tubu tal-Estrazzjoni b'Buffer u Għatu, 4 Istruzzjonijiet għall-użu |
INSTRUZZJONIJIET GĦALL-UŻU
① Aħsel idejk
②Iċċekkja l-kontenut tal-kit qabel ma tittestja
③Iċċekkja d-data ta' skadenza li tinsab fuq il-pakkett tal-fojl tal-kasett u oħroġ il-kasett mill-pakkett.
④ Neħħi l-fojl mit-tubu tal-estrazzjoni li fih il-likwidu buffer u Poġġifit-toqba fuq wara tal-kaxxa.
⑤Neħħi l-iswab bir-reqqa mingħajr ma tmiss il-ponta. Daħħal il-ponta kollha tal-iswab, 2 sa 3 ċm f'imnifsejn. Neħħi l-iswab bir-reqqa mingħajr ma tmiss il-Ponta. Ogħrok ġewwa l-imnifsejn b'movimenti ċirkolari 5 darbiet għal mill-inqas 15-il sekonda，Issa ħu l-istess swab nażali u daħħalha fl-imnifsejn l-ieħor u rrepeti.
⑥Poġġi l-iswab fit-tubu tal-estrazzjoni. Dawwar l-iswab għal madwar 10 sekondi u ħawwad 10 darbiet waqt li tagħfas l-iswab kontra l-intern tat-tubu biexAgħfas kemm jista' jkun likwidu.
⑦ Agħlaq it-tubu tal-estrazzjoni bl-għatu pprovdut.
⑧Ħallat sew billi ttektek il-qiegħ tat-tubu. Poġġi 3 qatriet tal-kampjun vertikalment fit-tieqa tal-kampjun tal-kasett tat-test. Aqra r-riżultat wara 10-15-il minuta. Nota: Ir-riżultat irid jinqara fi żmien 20 minuta, inkella, huwa rakkomandat li t-test jerġa' jsir.
⑨ Kebbeb bir-reqqa l-komponenti tal-kit tat-test użati u l-kampjuni tat-tajjar, upoġġi f'borża tal-iskart qabel ma tarmi fl-iskart domestiku.
Tista' tirreferi għal din l-istruzzjoni Uża Vedio:
ININTERPRETAZZJONI TAR-RIŻULTATI
Se jidhru żewġ linji kkuluriti. Waħda fir-reġjun tal-kontroll (C) u waħda fir-reġjun tat-test (T). NOTA: it-test jitqies pożittiv hekk kif tidher anke linja ħafifa. Riżultat pożittiv ifisser li l-antiġeni tas-SARS-CoV-2 instabu fil-kampjun tiegħek, u x'aktarx li int infettat u preżunt li kontaġjuż. Irreferi għall-awtorità tas-saħħa rilevanti tiegħek għal parir dwar jekk test PCR huwiex...
meħtieġ biex tikkonferma r-riżultat tiegħek.
Linja waħda kkulurita tidher fir-reġjun tal-kontroll (C). Ma tidher l-ebda linja kkulurita apparenti fir-reġjun tat-test (T). Dan ifisser li ma ġie skopert l-ebda antiġen SARS-CoV-2 u mhux probabbli li jkollok COVID-19. Kompli segwi l-istruzzjonijiet lokali kollha.
linji gwida u miżuri meta tkun f'kuntatt ma' oħrajn għax tista' tkun infettat. Jekk is-sintomi jkomplu rrepeti t-test wara ġurnata jew tnejn għax l-antiġen tas-SARS-Cov-2 ma jistax jiġi skopert b'mod preċiż fil-fażijiet kollha ta' infezzjoni.
Ma jidhru l-ebda linji kkuluriti fir-reġjun ta' kontroll (C). It-test mhux validu anke jekk ma jkun hemm l-ebda linja fir-reġjun tat-test (T). Riżultat invalidu jindika li t-test tiegħek kellu żball u ma jistax jinterpreta r-riżultat tat-test. Volum insuffiċjenti tal-kampjun jew immaniġġjar mhux korrett huma l-aktar raġunijiet probabbli għal dan. Ikollok bżonn terġa' tagħmel it-test b'Kit tat-Test Rapidu tal-Antiġen ġdid. Jekk xorta jkollok sintomi għandek tiżola ruħek id-dar u tevita kuntatt ma' ħaddieħor.
qabel it-test mill-ġdid.
Rappreżentant Awtorizzat Awstraljan:
Jamach PTY LTD
Suite 102, 25 Triq Angas, Meadowbank, NSW, 2114, l-Awstralja
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au