Kit ta' Sejbien tal-Aċidu Nuklejku tal-Virus tal-Ġidrossija tax-Xadini (MPV) ta' Testsealabs
Deskrizzjoni Qasira:
Il-Kassetta tat-Test tal-Antiġen tal-Ġidri tax-Xadini hija immunoassay kromatografiku għad-detezzjoni kwalitattiva tal-antiġen tal-Ġidri tax-Xadini (proteina A29L) f'kampjuni ta' swab minn leżjonijiet tal-ġilda biex tgħin fid-dijanjosi ta' infezzjoni bil-virus tal-Ġidri tax-Xadini (MPXV).
 Riżultati Rapidi: Preċiżi fil-Laboratorju f'Minuti | Preċiżjoni ta' Grad ta' Laboratorju: Affidabbli u ta' Min Jistgħu Jkunu Ta ... |
| Ittestja Kullimkien: L-ebda Żjara fil-Laboratorju Meħtieġa | Kwalità Ċertifikata: 13485, CE, Konformi mal-Mdsap |
| Sempliċi u Simplifikat: Faċli biex Tuża, Bla Tbatija | Konvenjenza Massima: Ittestja bil-Kumdità fid-Dar |
INTRODUZZJONI
Il-kit jintuża għad-detezzjoni kwalitattiva in vitro ta' każijiet suspettati tal-Virus tal-Monkeypox (MPV), każijiet miġbura u każijiet oħra li jeħtieġ li jiġu dijanjostikati għal infezzjoni tal-Virus tal-Monkeypox.
Il-kit jintuża biex jiskopri l-ġene f3L tal-MPV f'kampjuni ta' swabs tal-gerżuma u swabs nażali.
Ir-riżultati tat-test ta’ dan il-kit huma għal referenza klinika biss u m’għandhomx jintużaw bħala l-uniku kriterju għal dijanjosi klinika. Huwa rakkomandat li titwettaq analiżi komprensiva tal-kundizzjoni bbażata fuq l-istadji kliniċi tal-pazjent.
manifestazzjonijiet u testijiet oħra tal-laboratorju.
Użu Maħsub
| Tip ta' assay | tajjar għall-gerżuma u tajjar għall-imnieħer |
| Tip ta' test | Kwalitattiva |
| Materjal tat-test | PCR |
| Daqs tal-pakkett | 48 test/kaxxa waħda |
| Temperatura tal-ħażna | 2-30℃ |
| Żmien kemm idum tajjeb | 10 xhur |
KARATTERISTIKA TAL-PRODOTT
Prinċipju
Dan il-kit jieħu s-sekwenza speċifika konservata tal-ġene MPV f3L bħala r-reġjun fil-mira. It-teknoloġija PCR kwantitattiva tal-fluworexxenza f'ħin reali u t-teknoloġija ta' rilaxx rapidu tal-aċidu nuklejku jintużaw biex jimmonitorjaw l-aċidu nuklejku virali permezz tal-bidla tas-sinjal tal-fluworexxenza tal-prodotti ta' amplifikazzjoni. Is-sistema ta' skoperta tinkludi kontroll intern tal-kwalità, li jintuża biex jimmonitorja jekk hemmx inibituri tal-PCR fil-kampjuni jew jekk iċ-ċelloli fil-kampjuni ttieħdux, li jista' jipprevjeni b'mod effettiv is-sitwazzjoni falza negattiva.
KOMPONENTI PRINĊIPALI
Il-kit fih reaġenti għall-ipproċessar ta' 48 test jew kontroll tal-kwalità, inklużi l-komponenti li ġejjin:
Reaġent A
| Isem | Komponenti ewlenin | Kwantità |
| Sejbien tal-MPV reaġent | It-tubu tar-reazzjoni fih Mg2+, Sonda tal-primer tal-ġene f3L /Rnase P, buffer tar-reazzjoni, enzima Taq tad-DNA. | 48 test |
ReaġentB
| Isem | Komponenti ewlenin | Kwantità |
| Monovolum Kontroll Pożittiv | Li fih framment fil-mira tal-MPV | tubu wieħed |
| Monovolum Kontroll Negattiv | Mingħajr framment fil-mira tal-MPV | tubu wieħed |
| Reaġent tar-rilaxx tad-DNA | Ir-reaġent fih Tris, EDTA u Triton. | 48 biċċa |
| Reaġent tar-rikostituzzjoni | Ilma ttrattat bid-DEPC | 5ML |
Nota: Il-komponenti ta' numri ta' lott differenti ma jistgħux jintużaw minflok xulxin
【Kundizzjonijiet tal-Ħażna u Żmien fuq l-Ixkaffa】
1. Ir-Reaġent A/B jista' jinħażen f'temperatura ta' 2-30°C, u l-ħajja fuq l-ixkaffa hija ta' 10 xhur.
2. Jekk jogħġbok iftaħ l-għatu tat-tubu tat-test biss meta tkun lest għat-test.
3. Tużax it-tubi tat-test wara d-data ta' skadenza.
4. Tużax tubu ta' skoperta ta' tnixxija.
【Strument Applikabbli】
Adattat għal Adattat għas-sistema ta' analiżi PCR LC480, is-sistema ta' analiżi PCR awtomatika Gentier 48E, is-sistema ta' analiżi PCR ABI7500.
【Rekwiżiti tal-Kampjun】
1. Tipi ta' kampjuni applikabbli: kampjuni ta' swabs tal-gerżuma.
2. Soluzzjoni tal-kampjunar:Wara l-verifika, huwa rakkomandat li tintuża soluzzjoni salina normali jew tubu għall-preservazzjoni tal-Virus prodott minn Hangzhou Testsea biology għall-ġbir tal-kampjuni.
kampjun tal-gerżuma:Imsaħ it-tonsilli farinġeali bilaterali u l-ħajt farinġeali ta' wara b'tajjara sterili għat-teħid ta' kampjuni li tintrema wara l-użu, għaddas it-tajjara fit-tubu li fih 3mL ta' soluzzjoni għat-teħid ta' kampjuni, armi d-denb, u ssikka l-għatu tat-tubu.
3. Ħażna u kunsinna tal-kampjuni:Il-kampjuni li għandhom jiġu ttestjati għandhom jiġu ttestjati mill-aktar fis possibbli. It-temperatura tat-trasport għandha tinżamm f'2~8℃. Il-kampjuni li jistgħu jiġu ttestjati fi żmien 24 siegħa jistgħu jinħażnu f'2℃~8℃ u jekk il-kampjuni ma jistgħux jiġu ttestjati fi żmien 24 siegħa, għandhom jinħażnu f'inqas minn jew ugwali għal -70℃ (jekk ma jkunx hemm kundizzjoni ta' ħażna ta' -70℃, jistgħu jinħażnu f'-20℃ temporanjament), evita li jerġgħu jintużaw.
iffriżar u tidwib.
4. Il-ġbir, il-ħażna u t-trasport xieraq tal-kampjuni huma kritiċi għall-prestazzjoni ta' dan il-prodott.
【Metodu ta' Ttestjar】
1. Ipproċessar tal-kampjun u żieda tal-kampjun
1.1 Ipproċessar tal-kampjuni
Wara li tħallat is-soluzzjoni tal-kampjunar ta' hawn fuq mal-kampjuni, ħu 30μL tal-kampjun fit-tubu tar-reaġent tar-rilaxx tad-DNA u ħalltu b'mod uniformi.
1.2 Tagħbija
Ħu 20μL mir-reaġent tar-rikostituzzjoni u żidu mar-reaġent ta' skoperta tal-MPV, żid 5μL mill-kampjun ipproċessat ta' hawn fuq (Il-kontroll pożittiv u l-kontroll negattiv għandhom jiġu pproċessati b'mod parallel mal-kampjuni), għatti l-għatu tat-tubu, iċċentrifugah b'2000rpm għal 10 sekondi.
2. Amplifikazzjoni tal-PCR
2.1 Poġġi l-pjanċa/tubi tal-PCR ippreparati fl-istrument tal-PCR tal-fluworexxenza. Għandhom jiġu ssettjati kontroll negattiv u kontroll pożittiv għal kull test.
2.2 Issettjar tal-kanal fluworexxenti:
1) Agħżel il-kanal FAM għad-detezzjoni tal-MPV;
2) Agħżel il-kanal HEX/VIC għad-detezzjoni tal-ġeni tal-kontroll intern;
3. Analiżi tar-riżultati
Issettja l-linja bażi 'l fuq mill-ogħla punt tal-kurva fluworexxenti tal-kontroll negattiv.
4. Kontroll tal-kwalità
4.1 Kontroll negattiv: L-ebda valur Ct ma ġie skopert fil-kanal FAM, HEX/VIC, jew Ct > 40;
4.2 Kontroll pożittiv: Fil-kanal FAM, HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 Ir-rekwiżiti ta' hawn fuq għandhom jiġu ssodisfati fl-istess esperiment, inkella r-riżultati tat-test ma jkunux validi u l-esperiment ikollu jiġi ripetut.
【Valur limitu】
Kampjun jitqies bħala pożittiv meta: Is-sekwenza fil-mira Ct≤40, Il-ġene tal-kontroll intern Ct≤40.
【Interpretazzjoni tar-riżultati】
Ladarba l-kontroll tal-kwalità jgħaddi, l-utenti għandhom jiċċekkjaw jekk hemmx kurva ta' amplifikazzjoni għal kull kampjun fil-kanal HEX/VIC, jekk hemm u b'Ct≤40, dan jindika li l-ġene tal-kontroll intern ġie amplifikat b'suċċess u dan it-test partikolari huwa validu. L-utenti jistgħu jipproċedu għall-analiżi ta' segwitu:
3. Għal kampjuni fejn l-amplifikazzjoni tal-ġene tal-kontroll intern falliet (HEX/VIC
kanal, Ct>40, jew l-ebda kurva ta' amplifikazzjoni), tagħbija virali baxxa jew l-eżistenza ta' inibitur tal-PCR jistgħu jkunu r-raġuni tal-falliment, l-eżami għandu jiġi ripetut mill-ġbir tal-kampjun;
4. Għal kampjuni pożittivi u virus ikkultivat, ir-riżultati tal-kontroll intern ma jaffettwawx;
Għal kampjuni ttestjati negattivi, il-kontroll intern jeħtieġ li jiġi ttestjat pożittiv, inkella r-riżultat ġenerali ma jkunx validu u l-eżami jeħtieġ li jiġi ripetut, mill-istadju tal-ġbir tal-kampjun.
Informazzjoni dwar il-Wirja
Ċertifikat Onorarju
Profil tal-Kumpanija
Aħna, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd hija kumpanija tal-bijoteknoloġija professjonali li qed tikber malajr speċjalizzata fir-riċerka, l-iżvilupp, il-manifattura u d-distribuzzjoni ta' kits avvanzati ta' testijiet dijanjostiċi in vitro (IVD) u strumenti mediċi.
Il-faċilità tagħna hija ċċertifikata mill-GMP, ISO9001, u ISO13458 u għandna l-approvazzjoni CE tal-FDA. Issa qed nistennew bil-ħerqa li nikkooperaw ma' aktar kumpaniji barranin għal żvilupp reċiproku.
Nipproduċu testijiet tal-fertilità, testijiet tal-mard infettiv, testijiet tal-abbuż tad-drogi, testijiet tal-markaturi kardijaċi, testijiet tal-markaturi tat-tumur, testijiet tal-ikel u s-sigurtà u testijiet tal-mard tal-annimali, barra minn hekk, il-marka tagħna TESTSEALABS hija magħrufa sew kemm fis-swieq domestiċi kif ukoll f'dawk barranin. L-aqwa kwalità u prezzijiet favorevoli jippermettulna nieħdu aktar minn 50% tal-ishma domestiċi.
Proċess tal-Prodott
1. Ipprepara
2.Qoxra
3. Membrana trasversali
4. Strixxa maqtugħa
5. Assemblea
6. Ippakkja l-boroż
7. Agħlaq il-boroż
8. Ippakkja l-kaxxa
9. Inkassament
Evita Traġedja Ġdida: Ipprepara Issa Hekk Kif Tinfirex il-Vjola tax-Xadini
Fl-14 ta' Awwissu, l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) ħabbret li t-tifqigħa tal-ġidri tax-xadini tikkostitwixxi "Emerġenza tas-Saħħa Pubblika ta' Tħassib Internazzjonali." Din hija t-tieni darba li d-WHO ħarġet l-ogħla livell ta' twissija rigward it-tifqigħa tal-ġidri tax-xadini minn Lulju 2022.
Bħalissa, it-tifqigħa tal-ġidri tax-xadini infirxet mill-Afrika għall-Ewropa u l-Asja, b'każijiet ikkonfermati rrappurtati fl-Iżvezja u l-Pakistan.
Skont l-aħħar dejta mis-CDC tal-Afrika, din is-sena, 12-il stat membru tal-Unjoni Afrikana rrappurtaw total ta’ 18,737 każ tal-ġidri tax-xadini, inklużi 3,101 każ ikkonfermat, 15,636 każ suspettat, u 541 mewt, b’rata ta’ fatalità ta’ 2.89%.
01 X'inhi l-Varixx tax-Xadini?
Il-ġidri tax-xadini (MPX) hija marda żoonotika virali kkawżata mill-virus tal-ġidri tax-xadini. Tista' tiġi trasmessa mill-annimali għall-bnedmin, kif ukoll bejn il-bnedmin. Sintomi tipiċi jinkludu deni, raxx, u limfadenopatija.
Il-virus tal-ġidri tax-xadini jidħol primarjament fil-ġisem tal-bniedem permezz ta’ membrani mukużi u ġilda maqsuma. Sorsi ta’ infezzjoni jinkludu każijiet ta’ ġidri tax-xadini u annimali gerriema infettati, xadini, u primati oħra mhux umani. Wara l-infezzjoni, il-perjodu ta’ inkubazzjoni huwa ta’ 5 sa 21 jum, tipikament 6 sa 13-il jum.
Għalkemm il-popolazzjoni ġenerali hija suxxettibbli għall-virus tal-ġidri tax-xadini, hemm ċertu grad ta’ protezzjoni inkroċjata kontra l-ġidri tax-xadini għal dawk li ġew imlaqqma kontra l-ġidri, minħabba x-xebh ġenetiku u antiġeniku bejn il-viruses. Bħalissa, il-ġidri tax-xadini jinfirex primarjament fost l-irġiel li jkollhom sess ma’ rġiel permezz ta’ kuntatt sesswali, filwaqt li r-riskju ta’ infezzjoni għall-popolazzjoni ġenerali jibqa’ baxx.
02 Kif Inhi Differenti Din it-Tifqigħa tal-Vjola tax-Xadini?
Mill-bidu tas-sena, ir-razza ewlenija tal-virus tal-ġidri tax-xadini, "Clade II," ikkawżat tifqigħa fuq skala kbira madwar id-dinja. B'mod inkwetanti, il-proporzjon ta' każijiet ikkawżati minn "Clade I," li huwa aktar sever u għandu rata ta' fatalità ogħla, qed jiżdied u ġie kkonfermat barra l-kontinent Afrikan. Barra minn hekk, minn Settembru tas-sena l-oħra, varjant ġdid, aktar letali u faċilment trasmissibbli, "Klad Ib", beda jinfirex fir-Repubblika Demokratika tal-Kongo.
Karatteristika notevoli ta’ din it-tifqigħa hija li n-nisa u t-tfal taħt il-15-il sena huma l-aktar milquta.
Id-dejta turi li aktar minn 70% tal-każijiet irrappurtati huma f'pazjenti taħt il-15-il sena, u fost il-każijiet fatali, din iċ-ċifra titla' għal 85%. Ta' min jinnota li,Ir-rata ta' fatalità għat-tfal hija erba' darbiet ogħla minn dik għall-adulti.
03 X'inhu r-Riskju tat-Trażmissjoni tal-Vjola tax-Xadini?
Minħabba l-istaġun turistiku u l-interazzjonijiet internazzjonali frekwenti, ir-riskju ta' trażmissjoni transkonfinali tal-virus tal-ġidri tax-xadini jista' jiżdied. Madankollu, il-virus jinfirex l-aktar permezz ta' kuntatt mill-qrib fit-tul, bħal attività sesswali, kuntatt mal-ġilda, u nifs mill-qrib jew konverżazzjoni ma' oħrajn, għalhekk il-kapaċità ta' trażmissjoni minn persuna għal oħra hija relattivament dgħajfa.
04 Kif Tipprevjeni l-Varijd tax-Xadini?
Evita kuntatt sesswali ma' individwi li l-istat tas-saħħa tagħhom mhux magħruf. Il-vjaġġaturi għandhom jagħtu attenzjoni lit-tifqigħat tal-ġidri tax-xadini fil-pajjiżi u r-reġjuni tad-destinazzjoni tagħhom u jevitaw kuntatt ma' annimali gerriema u primati.
Jekk isseħħ imġieba ta' riskju għoli, immonitorja saħħtek innifsek għal 21 jum u evita kuntatt mill-qrib ma' ħaddieħor. Jekk jidhru sintomi bħal raxx, folji, jew deni, fittex attenzjoni medika minnufih u informa lit-tabib dwar imġieba rilevanti.
Jekk membru tal-familja jew ħabib jiġi djanjostikat bil-ġidri tax-xadini, ħu miżuri protettivi personali, evita kuntatt mill-qrib mal-pazjent, u tmissx oġġetti li l-pazjent ikun uża, bħal ħwejjeġ, friex, xugamani, u oġġetti personali oħra. Evita li taqsam il-kmamar tal-banju, u aħsel idejk ta' spiss u vventila l-kmamar.
Reaġenti Dijanjostiċi tal-Vjola tax-Xadini
Ir-reaġenti dijanjostiċi tal-ġidri tax-xadini jgħinu biex jikkonfermaw l-infezzjoni billi jidentifikaw antiġeni jew antikorpi virali, u b'hekk jippermettu miżuri xierqa ta' iżolament u trattament, u għandhom rwol importanti fil-kontroll tal-mard infettiv. Bħalissa, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. żviluppat ir-reaġenti dijanjostiċi tal-ġidri tax-xadini li ġejjin:
Kit tat-Test tal-Antiġen tal-Monkeypox: Juża l-metodu tad-deheb kollojdali biex jiġbor kampjuni bħal swabs orofarinġali, swabs nażofarinġali, jew essudati tal-ġilda għad-detezzjoni. Jikkonferma l-infezzjoni billi jidentifika l-preżenza ta' antiġeni virali.
Kit tat-Test tal-Antikorpi tal-Monkeypox: Juża l-metodu tad-deheb kollojdali, b'kampjuni li jinkludu demm sħiħ venuż, plażma, jew serum. Jikkonferma l-infezzjoni billi jiskopri antikorpi prodotti mill-ġisem tal-bniedem jew tal-annimal kontra l-virus tal-monkeypox.
Kit tat-Test tal-Aċidu Nuklejku tal-Virus tal-Ġidri tax-Xadini: Juża metodu PCR kwantitattiv fluworexxenti f'ħin reali, bil-kampjun ikun eżudat tal-leżjoni. Jikkonferma l-infezzjoni billi jiskopri l-ġenoma tal-virus jew frammenti ta' ġeni speċifiċi.
Prodotti għall-Ittestjar tal-Vaġili tax-Xadini ta' Testsealabs
Mill-2015, ir-reaġenti dijanjostiċi tal-ġidri tax-xadini ta' Testsealabs ġew ivvalidati bl-użu ta' kampjuni ta' virus reali f'laboratorji barranin u ġew iċċertifikati CE minħabba l-prestazzjoni stabbli u affidabbli tagħhom. Dawn ir-reaġenti jimmiraw lejn tipi differenti ta' kampjuni, joffru diversi livelli ta' sensittività u speċifiċità, jipprovdu appoġġ qawwi għad-detezzjoni tal-infezzjoni tal-ġidri tax-xadini u jgħinu aħjar fil-kontroll effettiv tat-tifqigħat. Għal aktar informazzjoni dwar il-kit tat-test tal-ġidri tax-xadini tagħna, jekk jogħġbok irrevedi: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Proċedura tal-ittestjar
Uża swab biex tiġbor il-pus mill-pustula, ħallatha sew mal-buffer, u mbagħad applika ftit qtar fil-karta tat-test. Ir-riżultat jista' jinkiseb fi ftit passi sempliċi biss.
