Kassetta tat-Test tal-Antikorp Newtralizzanti tas-SARS-CoV-2 ta' Testsealabs

Għall-valutazzjoni kwalitattiva tal-antikorp newtralizzanti tal-Marda tal-Coronavirus 2019 (2019-nCOV jew COVID-19) fis-serum/plażma/demm sħiħ tal-bniedem.

Għal Użu Dijanjostiku In Vitro Professjonali Biss

【UŻU INTENZJONAT】

Il-Kassetta tat-Test tal-Antikorp Newtralizzanti tas-SARS-CoV-2 hija kromatografika rapida

Immunoassay għad-detezzjoni kwalitattiva ta' antikorpi newtralizzanti tal-Marda tal-Coronavirus 2019 fid-demm sħiħ tal-bniedem, fis-serum, jew fil-plażma bħala għajnuna fl-evalwazzjoni tal-livelli tat-titru ta' antikorpi newtralizzanti kontra l-coronavirus ġdid tal-bniedem.

mammiferi. Il-ġeneru γ jikkawża prinċipalment infezzjonijiet fl-għasafar. Il-CoV jiġi trasmess l-aktar permezz ta' kuntatt dirett mas-sekrezzjonijiet jew permezz ta' aerosols u qtar. Hemm ukoll evidenza li jista' jiġi trasmess permezz tar-rotta fekali-orali.

Is-sindromu respiratorju akut sever tal-coronavirus 2 (SARS-CoV-2, jew 2019-nCoV) huwa virus tal-RNA b'sens pożittiv mhux segmentat u mdawwar b'envelopp. Huwa l-kawża tal-marda tal-coronavirus 2019 (COVID-19), li hija kontaġjuża fil-bnedmin.

SARS-CoV-2 għandu diversi proteini strutturali inklużi spike (S), envelope (E), membrane (M) u nucleocapsid (N). Il-proteina spike (S) fiha dominju li jorbot mar-riċettur (RBD), li huwa responsabbli għar-rikonoxximent tar-riċettur tal-wiċċ taċ-ċellula, angiotensin converting enzyme-2 (ACE2). Instab li l-RBD tal-proteina SARS-CoV-2 S jinteraġixxi b'mod qawwi mar-riċettur ACE2 uman u jwassal għal endoċitożi fiċ-ċelloli ospitanti tal-pulmun fond u replikazzjoni virali.

L-infezzjoni bis-SARS-CoV-2 tibda rispons immuni, li jinkludi l-produzzjoni ta' antikorpi fid-demm. L-antikorpi sekretati jipprovdu protezzjoni kontra infezzjonijiet futuri minn viruses, għaliex jibqgħu fis-sistema ċirkolatorja għal xhur sa snin wara l-infezzjoni u jorbtu malajr u b'saħħa mal-patoġenu biex jimblokkaw l-infiltrazzjoni u r-replikazzjoni ċellulari. Dawn l-antikorpi jissejħu antikorpi newtralizzanti.

【ĠBIR U PREPARAZZJONI TAL-KAMPJUNI】

1. Il-Kassetta tat-Test tal-Antikorpi Newtralizzanti tas-SARS-CoV-2 hija maħsuba għall-użu ma' kampjuni ta' demm sħiħ, serum jew plażma umana biss.

2. Kampjuni ċari u mhux emolizzati biss huma rakkomandati għall-użu ma' dan it-test. Is-serum jew il-plażma għandhom jiġu separati mill-aktar fis possibbli biex tiġi evitata l-emoliżi.

3. Agħmel it-testijiet immedjatament wara l-ġbir tal-kampjun. Tħallix il-kampjuni f'temperatura tal-kamra għal perjodi twal. Il-kampjuni tas-serum u tal-plażma jistgħu jinħażnu f'temperatura ta' 2-8°C sa 3 ijiem. Għal ħażna fit-tul, il-kampjuni tas-serum jew tal-plażma għandhom jinżammu taħt l-20°C. Demm sħiħ miġbur permezz ta' venipuntura għandu jinħażen f'temperatura ta' 2-8°C jekk it-test se jsir fi żmien jumejn wara l-ġbir. Tiffriżax kampjuni tad-demm sħiħ. Demm sħiħ miġbur permezz ta' fingerstick għandu jiġi ttestjat immedjatament.

4. Għall-ħażna tad-demm sħiħ għandhom jintużaw kontenituri li fihom antikoagulanti bħal EDTA, ċitrat, jew eparina. Ħalli l-kampjuni jilħqu t-temperatura tal-kamra qabel it-test.

5. Il-kampjuni ffriżati għandhom ikunu kompletament imdewba u mħallta sew qabel it-test. Evita li jiġu ffriżati ripetutament

u t-tidwib tal-kampjuni.

6. Jekk il-kampjuni għandhom jintbagħtu, ippakkjahom f'konformità mar-regolamenti applikabbli kollha għat-trasport

ta' aġenti etjoloġiċi.

7. Serum itteriku, lipemiku, emolizzat, ittrattat bis-sħana u kkontaminat jista' jikkawża riżultati żbaljati.

8. Meta tiġbor id-demm minn subgħajk b'lanċetta u kuxxinett bl-alkoħol, jekk jogħġbok armi l-ewwel qatra ta'

demm sħiħ.

1. Ħalli l-pakkett jilħaq it-temperatura tal-kamra qabel ma tiftaħ. Neħħi l-apparat tat-test mill-pakkett issiġillat u użah mill-aktar fis possibbli.

2. Poġġi l-apparat tat-test fuq wiċċ nadif u livellat.

Għal Kampjuni tas-Serum jew tal-PlażmaBl-użu tal-Mikropipetta, ittrasferixxi 5ul serum/plażma fil-bir tal-kampjun tal-apparat tat-test, imbagħad żid 2 qatriet ta' buffer, u ibda t-tajmer.

Għal Kampjuni tad-Demm Sħiħ (Venipuntura/Tindif tas-Saba')Ittaqqab subgħajk u agħfas subgħajk bil-mod, uża l-pipetta tal-plastik li tintrema wara l-użu pprovduta biex tiġbed 10 ul ta’ demm sħiħ sal-linja ta’ 10 ul tal-pipetta tal-plastik li tintrema wara l-użu, u ittrasferixxiha għat-toqba tal-kampjun tal-apparat tat-test (Jekk il-volum tad-demm kollu jaqbeż il-marka, jekk jogħġbok erħi d-demm sħiħ żejjed fil-pipetta), imbagħad żid żewġ qatriet ta' buffer, u ibda t-tajmer. Nota: Il-kampjuni jistgħu jiġu applikati wkoll bl-użu ta' mikropipetta.

3. Stenna sakemm tidher il-linja/linji kkulurita/i. Aqra r-riżultati wara 15-il minuta. Tinterpretax ir-riżultat wara 20 minuta.