Testsealabs JAMACHS COVID-19 hurtigantigentest – ARTG385429
Kort beskrivelse:
●Utviklet for kvalitativ deteksjon av SARS-CoV-2-antigentest i nesepinne
●TGA har godkjent selvtest og ARTG ID: 385429
● CE1434 og CE1011 for tillatelse til selvtesting
● ISO13485 og ISO9001 kvalitetssystem for produksjon
● Lagringstemperatur: 4~30℃Ingen kjølekjede
●Enkel å bruke, raskt å få resultat innen 15 minutter
● Spesifikasjon: 1 test/eske, 5 tester/eske,20 tester/eske
 Raske resultater: Laboratorienøyaktig på få minutter | Presisjon i laboratoriekvalitet: Pålitelig og pålitelig |
| Test hvor som helst: Ingen laboratoriebesøk nødvendig | Sertifisert kvalitet: 13485, CE, Mdsap-kompatibel |
| Enkel og strømlinjeformet: Brukervennlig, null problemer | Ultimat bekvemmelighet: Test komfortabelt hjemme |
ININTRODUKSJON
JAMACH'S COVID-antigentestkassett produsert av Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd er en hurtigtest for kvalitativ påvisning av SARS-Cov-2 nukleokapid-antigen i fremre humane neseprøver samlet direkte fra personer mistenkt for COVID-19. Den brukes til å hjelpe til med diagnostisering av SARS-CoV-2-infeksjon som kan føre til COVID-19-sykdom. Testen er kun til engangsbruk og beregnet for selvtesting. Anbefales kun for personer med symptomer. Det anbefales å bruke denne testen innen 7 dager etter symptomdebut. Den støttes av den kliniske ytelsesvurderingen. Det anbefales at selvtesten brukes av personer over 18 år, og at personer under 18 år bør assisteres av en voksen. Ikke bruk testen på barn under 2 år.
| Analysetype | Lateral strømnings-PC-test |
| Testtype | Kvalitativ |
| Testmateriale | Neseprøve- |
| Testvarighet | 5–15 minutter |
| Pakningsstørrelse | 1 test/eske, 5 tester/eske, 20 tester/eske |
| Lagringstemperatur | 4–30 ℃ |
| Holdbarhet | 2 år |
| Følsomhet | 97 % (84,1 %–99,9 %) |
| Spesifisitet | 98 % (88,4 %–100 %) |
| Deteksjonsgrense | 50TCID50/ml |
INREAGENSER OG MATERIALER SOM LEVERES
| 1 test/eske | 1 testkassett, 1 steril vattpinne, 1 ekstraksjonsrør med buffer og kork, 1 bruksanvisning |
| 5 Test/Eske | 5 testkassett, 5 sterile vattpinner, 5 ekstraksjonsrør med buffer og kork, 5 bruksanvisning |
| 20 tester/boks | 20 testkassett, 20 sterile vattpinner, 20 ekstraksjonsrør med buffer og kork, 4 bruksanvisning |
INBRUKSANVISNING
① Vask hendene
②Sjekk innholdet i settet før testing
③Sjekk utløpsdatoen som står på kassettens foliepose, og ta kassetten ut av posen.
④ Fjern folien fra ekstraksjonsrøret som inneholder buffervæske og plasserinn i hullet på baksiden av boksen.
⑤ Fjern forsiktig vattpinnen uten å berøre spissen. Før hele spissen av vattpinnen, 2 til 3 cm, inn i et nesebor. Fjern forsiktig vattpinnen uten å berøreTips. Gni innsiden av neseboret med sirkelbevegelser 5 ganger i minst 15 sekunder. Ta nå den samme nesepennen og før den inn i det andre neseboret og gjenta.
⑥Plasser vattpinnen i ekstraksjonsrøret. Roter vattpinnen i omtrent 10 sekunder og rør 10 ganger mens du presser vattpinnen mot innsiden av røret for åklem ut så mye væske som mulig.
⑦ Lukk ekstraksjonsrøret med den medfølgende korken.
⑧Bland grundig ved å vippe bunnen av røret. Drypp 3 dråper av prøven vertikalt inn i prøvevinduet på testkassetten. Les av resultatet etter 10–15 minutter. Merk: Resultatet må leses av innen 20 minutter, ellers anbefales en ny test.
⑨ Pakk de brukte testsettets komponenter og vattpinneprøvene forsiktig inn, oglegg det i en avfallspose før det kastes i husholdningsavfallet.
Du kan se denne instruksjonen Bruk Vedio:
INTOLKNING AV RESULTATER
To fargede linjer vil vises. En i kontrollområdet (C) og en i testområdet (T). MERK: Testen anses som positiv så snart selv en svak linje vises. Positivt resultat betyr at SARS-CoV-2-antigener ble påvist i prøven din, og du er sannsynligvis smittet og antas å være smittsom. Kontakt din relevante helsemyndighet for råd om en PCR-test er egnet.
nødvendig for å bekrefte resultatet ditt.
Én farget linje vises i kontrollområdet (C). Ingen synlig farget linje vises i testområdet (T). Dette betyr at det ikke ble påvist noe SARS-CoV-2-antigen, og det er usannsynlig at du har COVID-19. Fortsett å følge alle lokale instruksjoner.
Retningslinjer og tiltak ved kontakt med andre, da du kan være smittet. Hvis symptomene vedvarer, gjenta testen etter 1–2 dager, da SARS-Cov-2-antigen ikke kan påvises nøyaktig i alle faser av en infeksjon.
Ingen fargede linjer vises i kontrollområdet (C). Testen er ugyldig selv om det ikke er noen linje i testområdet (T). Et ugyldig resultat indikerer at testen din har opplevd en feil og ikke kan tolke resultatet av testen. Utilstrekkelig prøvevolum eller feil håndtering er de mest sannsynlige årsakene til dette. Du må teste på nytt med et nytt Rapid Antigen Test Kit. Hvis du fortsatt har symptomer, bør du isolere deg selv hjemme og unngå kontakt med andre.
før ny test.
Autorisert representant for Australia:
Jamach PTY LTD
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Australia
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au