Testsealabs Monkeypox Virus (MPV) Nukleinsyredeteksjonssett
Kort beskrivelse:
Monkey Pox Antigen Test Cassette er en kromatografisk immunanalyse for kvalitativ deteksjon av Monkey Pox-antigen (A29L-protein) i vattpinneprøver fra hudlesjoner for å hjelpe til med diagnostisering av Monkey Pox-virus (MPXV)-infeksjon.
 Raske resultater: Laboratorienøyaktig på få minutter | Presisjon i laboratoriekvalitet: Pålitelig og pålitelig |
| Test hvor som helst: Ingen laboratoriebesøk nødvendig | Sertifisert kvalitet: 13485, CE, Mdsap-kompatibel |
| Enkel og strømlinjeformet: Brukervennlig, null problemer | Ultimat bekvemmelighet: Test komfortabelt hjemme |
INTRODUKSJON
Settet brukes til in vitro kvalitativ deteksjon av mistenkte tilfeller av apekoppevirus (MPV), klyngetilfeller og andre tilfeller som må diagnostiseres for apekoppevirusinfeksjon.
Settet brukes til å påvise f3L-genet til MPV i halsprøver og neseprøver.
Testresultatene fra dette settet er kun for klinisk referanse og bør ikke brukes som eneste kriterium for klinisk diagnose. Det anbefales å utføre en omfattende analyse av tilstanden basert på pasientens kliniske tilstand.
manifestasjoner og andre laboratorietester.
Tiltenkt bruk
| Analysetype | halsprøver og neseprøver |
| Testtype | Kvalitativ |
| Testmateriale | PCR |
| Pakningsstørrelse | 48 tester/1 boks |
| Lagringstemperatur | 2–30 ℃ |
| Holdbarhet | 10 måneder |
PRODUKTFUNKSJON
Prinsipp
Dette settet bruker den spesifikke konserverte sekvensen til MPV f3L-genet som målregion. Sanntidsfluorescenskvantitativ PCR-teknologi og nukleinsyre-hurtigfrigjøringsteknologi brukes til å overvåke viral nukleinsyre gjennom endring av fluorescenssignalet til amplifiseringsproduktene. Deteksjonssystemet inkluderer intern kvalitetskontroll, som brukes til å overvåke om det er PCR-hemmere i prøvene eller om cellene i prøvene er tatt, noe som effektivt kan forhindre falske negative situasjoner.
HOVEDKOMPONENTER
Settet inneholder reagenser for behandling av 48 tester eller kvalitetskontroll, inkludert følgende komponenter:
Reagens A
| Navn | Hovedkomponenter | Mengde |
| MPV-deteksjon reagens | Reaksjonsrøret inneholder Mg2+, f3L-gen/Rnase P-primerprobe, reaksjonsbuffer, Taq DNA-enzym. | 48 tester |
ReagensB
| Navn | Hovedkomponenter | Mengde |
| MPV Positiv kontroll | Inneholder MPV-målfragment | 1 rør |
| MPV Negativ kontroll | Uten MPV-målfragment | 1 rør |
| DNA-frigjøringsreagens | Reagenset inneholder Tris, EDTA og Triton. | 48 stk |
| Rekonstitusjonsreagens | DEPC-behandlet vann | 5 ml |
Merk: Komponentene i forskjellige batchnumre kan ikke brukes om hverandre
【Oppbevaringsforhold og holdbarhet】
1. Reagens A/B kan oppbevares ved 2–30 °C, og holdbarheten er 10 måneder.
2. Åpne lokket til prøverøret bare når du er klar til testen.
3. Ikke bruk reagensrør etter utløpsdatoen.
4. Ikke bruk et lekkasjedeteksjonsrør.
【Gjeldende instrument】
Passer for LC480 PCR-analysesystem, Gentier 48E automatisk PCR-analysesystem, ABI7500 PCR-analysesystem.
【Krav til prøveeksempler】
1. Gjeldende prøvetyperhalsprøver.
2. Prøvetakingsløsning:Etter verifisering anbefales det å bruke vanlig saltvann eller et viruskonserveringsrør produsert av Hangzhou Testsea biology til prøveinnsamling.
halsprøve:Tørk av de bilaterale svelgmandlene og den bakre svelgveggen med en steril engangsprøvepinne, senk pinnen ned i røret som inneholder 3 ml prøvetakingsløsning, kast enden og stram til rørdekselet.
3. Oppbevaring og levering av prøver:Prøvene som skal testes bør testes så snart som mulig. Transporttemperaturen bør holdes på 2~8 ℃. Prøver som kan testes innen 24 timer kan lagres ved 2℃~8 ℃, og hvis prøvene ikke kan testes innen 24 timer, bør de lagres ved -70 ℃ eller lavere (hvis det ikke er noen lagringsforhold på -70 ℃, kan de lagres midlertidig ved -20 ℃). Unngå gjentatte kontroller.
frysing og tining.
4. Riktig prøveinnsamling, lagring og transport er avgjørende for dette produktets ytelse.
【Testmetode】
1. Prøvebehandling og prøvetilsetning
1.1 Prøvebehandling
Etter at du har blandet prøvetakingsløsningen ovenfor med prøvene, ta 30 μL av prøven inn i DNA-frigjøringsreagensrøret og bland det jevnt.
1.2 Lasting
Ta 20 μL av rekonstitueringsreagenset og tilsett det til MPV-deteksjonsreagenset, tilsett 5 μL av den ovennevnte behandlede prøven (den positive kontrollen og den negative kontrollen skal behandles parallelt med prøvene), dekk til rørkorken og sentrifuger ved 2000 o/min i 10 sekunder.
2. PCR-amplifisering
2.1 Last de forberedte PCR-platene/-rørene inn i fluorescens-PCR-instrumentet. Negativ kontroll og positiv kontroll skal angis for hver test.
2.2 Innstilling av fluorescerende kanal:
1) Velg FAM-kanal for MPV-deteksjon;
2) Velg HEX/VIC-kanal for intern kontrollgendeteksjon;
3. Resultatanalyse
Sett grunnlinjen over det høyeste punktet på den negative kontrollens fluorescerende kurve.
4. Kvalitetskontroll
4.1 Negativ kontroll: Ingen Ct-verdi oppdaget i FAM, HEX/VIC-kanal, eller Ct > 40;
4.2 Positiv kontroll: I FAM, HEX/VIC-kanal, Ct≤40;
4.3 Ovennevnte krav må oppfylles i samme eksperiment, ellers er testresultatene ugyldige og eksperimentet må gjentas.
【Grenseverdi】
En prøve anses som positiv når: Målsekvens Ct≤40, Det interne kontrollgenet Ct≤40.
【Tolkning av resultater】
Når kvalitetskontrollen er bestått, bør brukerne sjekke om det finnes en amplifiseringskurve for hver prøve i HEX/VIC-kanalen. Hvis det finnes en, og med Ct≤40, indikerer det at det interne kontrollgenet er vellykket amplifisert, og at denne testen er gyldig. Brukerne kan gå videre til oppfølgingsanalysen:
3. For prøver der amplifisering av internkontrollgenet mislyktes (HEX/VIC
kanal, Ct > 40, eller ingen amplifiseringskurve), lav virusmengde eller tilstedeværelsen av PCR-hemmer kan være årsaken til feilen. Undersøkelsen bør gjentas fra prøvesamlingen.
4. For positive prøver og dyrket virus påvirker ikke resultatene av internkontrollen;
For prøver som testes negativt, må den interne kontrollen testes positivt, ellers er det samlede resultatet ugyldig, og undersøkelsen må gjentas, med utgangspunkt i prøveinnsamlingstrinnet.
Utstillingsinformasjon
Æresbevis
Firmaprofil
Vi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, er et raskt voksende profesjonelt bioteknologiselskap som spesialiserer seg på forskning, utvikling, produksjon og distribusjon av avanserte in-vitro diagnostiske (IVD) testsett og medisinske instrumenter.
Anlegget vårt er GMP-, ISO9001- og ISO13458-sertifisert, og vi har CE- og FDA-godkjenning. Nå ser vi frem til å samarbeide med flere utenlandske selskaper for gjensidig utvikling.
Vi produserer fertilitetstester, tester for infeksjonssykdommer, tester for rusmisbruk, hjertemarkørtester, tumormarkørtester, mat- og sikkerhetstester og dyresykdomstester. I tillegg har vårt merke TESTSEALABS vært godt kjent i både innenlandske og utenlandske markeder. Beste kvalitet og gunstige priser gjør at vi har overtatt 50 % av de innenlandske markedsandelene.
Produktprosess
1. Forbered
2. Dekk
3. Kryssmembran
4. Klipp av stripen
5. Montering
6. Pakk posene
7. Forsegl posene
8. Pakk esken
9. Innkapsling
Forhindre en ny tragedie: Forbered deg nå når apekopper sprer seg
14. august kunngjorde Verdens helseorganisasjon (WHO) at apekoppeutbruddet utgjør en «folkehelsekrise av internasjonal bekymring». Dette er andre gang WHO har utstedt det høyeste beredskapsnivået angående apekoppeutbruddet siden juli 2022.
For tiden har utbruddet av apekopper spredt seg fra Afrika til Europa og Asia, med bekreftede tilfeller rapportert i Sverige og Pakistan.
Ifølge de nyeste dataene fra Africa CDC har 12 medlemsstater i Den afrikanske union i år rapportert totalt 18 737 tilfeller av apekopper, inkludert 3101 bekreftede tilfeller, 15 636 mistenkte tilfeller og 541 dødsfall, med en dødelighet på 2,89 %.
01 Hva er apekopper?
Apekopper (MPX) er en zoonotisk virussykdom forårsaket av apekoppeviruset. Den kan overføres fra dyr til mennesker, så vel som mellom mennesker. Typiske symptomer inkluderer feber, utslett og lymfadenopati.
Apekoppeviruset kommer hovedsakelig inn i menneskekroppen gjennom slimhinner og skadet hud. Smittekilder inkluderer apekoppetilfeller og infiserte gnagere, aper og andre ikke-menneskelige primater. Etter infeksjon er inkubasjonsperioden 5 til 21 dager, vanligvis 6 til 13 dager.
Selv om den generelle befolkningen er mottakelig for apekoppeviruset, finnes det en viss grad av kryssbeskyttelse mot apekopper for de som er vaksinert mot kopper, på grunn av de genetiske og antigene likhetene mellom virusene. For tiden spres apekopper primært blant menn som har sex med menn gjennom seksuell kontakt, mens risikoen for smitte for den generelle befolkningen fortsatt er lav.
02 Hvordan er dette utbruddet av apekopper annerledes?
Siden begynnelsen av året har hovedstammen av apekoppeviruset, «Clade II», forårsaket et omfattende utbrudd over hele verden. Bekymringsfullt er andelen tilfeller forårsaket av «Clade I», som er mer alvorlig og har en høyere dødelighetsrate, økende og har blitt bekreftet utenfor det afrikanske kontinentet. I tillegg har en ny, mer dødelig og lett smittsom variant, «Klade Ib«, har begynt å spre seg i Den demokratiske republikken Kongo.
Et bemerkelsesverdig trekk ved dette utbruddet er at kvinner og barn under 15 år er hardest rammet.
Data viser at over 70 % av rapporterte tilfeller er hos pasienter under 15 år, og blant de dødelige tilfellene stiger dette tallet til 85 %. Det er verdt å merke seg atDødeligheten for barn er fire ganger høyere enn for voksne.
03 Hva er risikoen for overføring av apekopper?
På grunn av turistsesongen og hyppige internasjonale samhandlinger kan risikoen for grenseoverskridende overføring av apekoppeviruset øke. Viruset spres imidlertid hovedsakelig gjennom langvarig nærkontakt, som seksuell aktivitet, hudkontakt og nærpust eller snakk med andre, så smitteevnen fra person til person er relativt svak.
04 Hvordan forebygge apekopper?
Unngå seksuell kontakt med personer hvis helsetilstand er ukjent. Reisende bør være oppmerksomme på utbrudd av apekopper i destinasjonslandene og -regionene sine, og unngå kontakt med gnagere og primater.
Hvis høyrisikoatferd oppstår, må du overvåke helsen din i 21 dager og unngå nærkontakt med andre. Hvis symptomer som utslett, blemmer eller feber oppstår, må du oppsøke lege umiddelbart og informere legen om relevant atferd.
Hvis et familiemedlem eller en venn får diagnosen apekopper, må du ta personlige vernetiltak, unngå nærkontakt med pasienten og ikke berøre gjenstander pasienten har brukt, som klær, sengetøy, håndklær og andre personlige eiendeler. Unngå å dele bad, og vask hendene ofte og luft ut rommene.
Diagnostiske reagenser for apekopper
Diagnostiske reagenser for apekopper bidrar til å bekrefte infeksjon ved å oppdage virale antigener eller antistoffer, noe som muliggjør passende isolering og behandlingstiltak, og spiller en viktig rolle i å kontrollere smittsomme sykdommer. For tiden har Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. utviklet følgende diagnostiske reagenser for apekopper:
Monkeypox Antigen Test Kit: Bruker kolloidalt gull til å samle prøver som orofaryngeale vattpinner, nasofaryngeale vattpinner eller hudekssudater for påvisning. Den bekrefter infeksjon ved å oppdage tilstedeværelsen av virale antigener.
Antistofftestsett for apekopper: Bruker kolloidalt gull, med prøver som inkluderer venøst fullblod, plasma eller serum. Det bekrefter infeksjon ved å oppdage antistoffer produsert av menneske- eller dyrekroppen mot apekoppeviruset.
Nukleinsyretestsett for apekoppevirus: Bruker fluorescerende kvantitativ PCR-metode i sanntid, hvor prøven er lesjonseksudat. Den bekrefter infeksjon ved å detektere virusets genom eller spesifikke genfragmenter.
Testsealabs' produkter for testing av apekopper
Siden 2015 har Testsealabs' diagnostiske reagenser for apekopper blitt validert ved hjelp av ekte virusprøver i utenlandske laboratorier, og de har blitt CE-sertifisert på grunn av sin stabile og pålitelige ytelse. Disse reagensene er rettet mot forskjellige prøvetyper, og tilbyr ulike sensitivitets- og spesifisitetsnivåer, noe som gir sterk støtte for påvisning av apekopperinfeksjoner og bedre hjelp til effektiv utbruddskontroll. For mer informasjon om vårt testsett for apekopper, se: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Testprosedyre
Bruk en vattpinne til å samle puss fra pustlen, og bland den grundig innbuffer, og deretter påfør noen dråper på testkortet. Resultatet kan oppnås i løpet av bare noen få enkle trinn.
