ଟେଷ୍ଟସିଲାବ୍ସ ପିଏସଏ ପ୍ରୋଷ୍ଟେଟ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଟେଷ୍ଟ କିଟ୍
ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ବର୍ଣ୍ଣନା:
ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତ/ସିରମ୍/ପ୍ଲାଜମାରେ PSAର ଗୁଣାତ୍ମକ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ PSA ପ୍ରୋଷ୍ଟେଟ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ପରୀକ୍ଷା ଏକ ଦ୍ରୁତ କ୍ରୋମାଟୋଗ୍ରାଫିକ୍ ଇମ୍ୟୁନୋଏସେ।
 ଦ୍ରୁତ ଫଳାଫଳ: କିଛି ମିନିଟ୍ ମଧ୍ୟରେ ପରୀକ୍ଷାଗାର-ସଠିକ | ଲ୍ୟାବ-ଗ୍ରେଡ୍ ସଠିକତା: ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ ଏବଂ ବିଶ୍ୱସ୍ତ |
| ଯେକୌଣସି ସ୍ଥାନରେ ପରୀକ୍ଷା କରନ୍ତୁ: କୌଣସି ପରୀକ୍ଷାଗାର ପରିଦର୍ଶନ ଆବଶ୍ୟକ ନାହିଁ | ପ୍ରମାଣିତ ଗୁଣବତ୍ତା: ୧୩୪୮୫, ସିଇ, ଏମଡିସାପ୍ ଅନୁପାଳନକାରୀ |
| ସରଳ ଏବଂ ସୁଗମ: ବ୍ୟବହାର କରିବାକୁ ସହଜ, କୌଣସି ଅସୁବିଧା ନାହିଁ | ସର୍ବୋତ୍ତମ ସୁବିଧା: ଘରେ ଆରାମଦାୟକ ଭାବରେ ପରୀକ୍ଷା କରନ୍ତୁ |
ପାରାମିଟର ଟେବୁଲ୍
| ମଡେଲ୍ ନମ୍ବର | ଟିଏସଆଇଏନ୧୦୧ |
| ନାମ | PSA ପ୍ରୋଷ୍ଟେଟ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଗୁଣାତ୍ମକ ପରୀକ୍ଷା କିଟ୍ |
| ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟଗୁଡିକ | ଉଚ୍ଚ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା, ସରଳ, ସହଜ ଏବଂ ସଠିକ |
| ନମୁନା | ପଶ୍ଚିମ ବଙ୍ଗ/ସେ/ପି |
| ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ | ୩.୦ମିମି ୪.୦ମିମି |
| ସଠିକତା | ୯୯.୬% |
| ଷ୍ଟୋରେଜ୍ | ୨'ସେ.-୩୦'ସେ. |
| ପରିବହନ | ସମୁଦ୍ରପଥରେ/ବାୟୁପଥରେ/TNT/Fedx/DHL |
| ଉପକରଣ ବର୍ଗୀକରଣ | ଦ୍ୱିତୀୟ ଶ୍ରେଣୀ |
| ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ | CE ISO FSC |
| ସେଲ୍ଫ ଲାଇଫ୍ | ଦୁଇ ବର୍ଷ |
| ପ୍ରକାର | ରୋଗ ବିଶ୍ଳେଷଣ ଉପକରଣ |
FOB ରାପିଡ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଡିଭାଇସର ନୀତି
PSA ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ ଡିଭାଇସ୍ (ହୋଲ୍ ବ୍ଲଡ୍) ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ ଉପରେ ରଙ୍ଗ ବିକାଶର ଦୃଶ୍ୟ ବ୍ୟାଖ୍ୟା ମାଧ୍ୟମରେ ପ୍ରୋଷ୍ଟେଟ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଚିହ୍ନଟ କରେ। PSA ଆଣ୍ଟିବଡିଗୁଡ଼ିକ ପରଦା ପରୀକ୍ଷଣ ଅଞ୍ଚଳରେ ସ୍ଥିର ହୋଇଯାଏ। ପରୀକ୍ଷଣ ସମୟରେ, ନମୁନା ରଙ୍ଗୀନ କଣିକା ସହିତ ସଂଯୁକ୍ତ PSA ଆଣ୍ଟିବଡି ସହିତ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା କରେ ଏବଂ ପରୀକ୍ଷଣର ନମୁନା ପ୍ୟାଡ୍ ଉପରେ ପ୍ରିକୋଟେଡ୍ ହୁଏ। ତା'ପରେ ମିଶ୍ରଣଟି କୈଶିକ କ୍ରିୟା ଦ୍ୱାରା ପରଦା ଦେଇ ସ୍ଥାନାନ୍ତରିତ ହୁଏ, ଏବଂ ପରଦାରେ ଥିବା ପ୍ରତିକାରକ ସହିତ କ୍ରିୟା କରେ। ଯଦି ନମୁନାରେ ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ PSA ଥାଏ, ତେବେ ପରଦା ପରୀକ୍ଷଣ ଅଞ୍ଚଳରେ ଏକ ରଙ୍ଗୀନ ବ୍ୟାଣ୍ଡ ଗଠନ ହେବ। ରେଫରେନ୍ସ ବ୍ୟାଣ୍ଡ (R) ଅପେକ୍ଷା ଦୁର୍ବଳ ଏକ ପରୀକ୍ଷା ବ୍ୟାଣ୍ଡ (T) ସିଗନାଲ ସୂଚାଇଥାଏ ଯେ ନମୁନାରେ PSA ସ୍ତର 4-10 ng/mL ମଧ୍ୟରେ ଅଛି। ରେଫରେନ୍ସ ବ୍ୟାଣ୍ଡ (R) ସହିତ ସମାନ କିମ୍ବା ନିକଟତର ଏକ ପରୀକ୍ଷା ବ୍ୟାଣ୍ଡ (T) ସିଗନାଲ ସୂଚାଇଥାଏ ଯେ ନମୁନାରେ PSA ସ୍ତର ପ୍ରାୟ 10 ng/mL। ରେଫରେନ୍ସ ବ୍ୟାଣ୍ଡ (R) ଅପେକ୍ଷା ଶକ୍ତିଶାଳୀ ଏକ ପରୀକ୍ଷା ବ୍ୟାଣ୍ଡ (T) ସିଗନାଲ ସୂଚାଇଥାଏ ଯେ ନମୁନାରେ PSA ସ୍ତର 10 ng/mL ଉପରେ ଅଛି। ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଅଞ୍ଚଳରେ ଏକ ରଙ୍ଗୀନ ପଟିର ଦୃଶ୍ୟ ଏକ ପ୍ରକ୍ରିୟାଗତ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଭାବରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରେ, ଯାହା ସୂଚିତ କରେ ଯେ ନମୁନାର ଉପଯୁକ୍ତ ପରିମାଣ ଯୋଡାଯାଇଛି ଏବଂ ଝିଲ୍ଲୀ ୱିକିଙ୍ଗ ଘଟିଛି।
PSA ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ ଡିଭାଇସ୍ (ହୋଲ୍ ବ୍ଲଡ୍/ସେରମ/ପ୍ଲାଜମା) ହେଉଛି ମାନବ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତ, ସିରମ୍ କିମ୍ବା ପ୍ଲାଜମା ନମୁନାରେ ପ୍ରୋଷ୍ଟେଟ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ଗୁଡ଼ିକର ଗୁଣାତ୍ମକ ଅନୁମାନିକ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ଏକ ଦ୍ରୁତ ଦୃଶ୍ୟ ଇମ୍ୟୁନୋଏସେ। ଏହି କିଟ୍ ପ୍ରୋଷ୍ଟେଟ୍ କର୍କଟ ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟରେ ସାହାଯ୍ୟ ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ।
ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରକ୍ରିୟା
ବ୍ୟବହାର କରିବା ପୂର୍ବରୁ ପରୀକ୍ଷା, ନମୁନା, ବଫର ଏବଂ/କିମ୍ବା ନିୟନ୍ତ୍ରଣଗୁଡ଼ିକୁ କୋଠରୀ ତାପମାତ୍ରାରେ ଆଣନ୍ତୁ।
1. ପରୀକ୍ଷାକୁ ଏହାର ସିଲ ପାଉଚରୁ ବାହାର କରନ୍ତୁ, ଏବଂ ଏହାକୁ ଏକ ସଫା, ସମତଳ ପୃଷ୍ଠରେ ରଖନ୍ତୁ। ରୋଗୀ କିମ୍ବା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଚିହ୍ନଟ ସହିତ ଡିଭାଇସକୁ ଲେବଲ୍ କରନ୍ତୁ। ସର୍ବୋତ୍ତମ ଫଳାଫଳ ପାଇଁ, ପରୀକ୍ଷା ଗୋଟିଏ ଘଣ୍ଟା ମଧ୍ୟରେ କରାଯିବା ଉଚିତ।
2. ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଥିବା ଡିସପୋଜେବଲ୍ ପାଇପେଟ୍ ସହିତ ଡିଭାଇସର ନମୁନା କୂପ (S) ରେ 1 ବୁନ୍ଦା ସେରମ୍/ପ୍ଲାଜମା ସ୍ଥାନାନ୍ତର କରନ୍ତୁ, ତାପରେ 1 ବୁନ୍ଦା ବଫର ଯୋଡନ୍ତୁ, ଏବଂ ଟାଇମର୍ ଆରମ୍ଭ କରନ୍ତୁ।
OR
ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଥିବା ଡିସପୋଜେବଲ୍ ପାଇପେଟ୍ ସାହାଯ୍ୟରେ ଡିଭାଇସର ନମୁନା କୂପ (S) ରେ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତର 2 ବୁନ୍ଦା ସ୍ଥାନାନ୍ତର କରନ୍ତୁ, ତାପରେ ବଫରର 1 ବୁନ୍ଦା ଯୋଡନ୍ତୁ, ଏବଂ ଟାଇମର୍ ଆରମ୍ଭ କରନ୍ତୁ।
OR
ପରୀକ୍ଷଣ ଉପକରଣର ନମୁନା କୂପ (S) ର ମଧ୍ୟଭାଗରେ ଫିଙ୍ଗରଷ୍ଟିକ୍ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତର 2 ଟି ଝୁଲନ୍ତା ବୁନ୍ଦା ପଡ଼ିବାକୁ ଦିଅନ୍ତୁ, ତା'ପରେ ବଫରର 1 ବୁନ୍ଦା ଯୋଡନ୍ତୁ, ଏବଂ ଟାଇମର୍ ଆରମ୍ଭ କରନ୍ତୁ।
ନମୁନା କୂପ (S) ରେ ବାୟୁ ବୁଦବୁଦଗୁଡ଼ିକୁ ଫସାଇବାରୁ ରକ୍ଷା କରନ୍ତୁ, ଏବଂ ଫଳାଫଳ କ୍ଷେତ୍ରରେ କୌଣସି ଦ୍ରବଣ ଯୋଡନ୍ତୁ ନାହିଁ।
ପରୀକ୍ଷଣ କାମ କରିବା ଆରମ୍ଭ କଲେ, ରଙ୍ଗ ପରଦା ଉପରେ ସ୍ଥାନାନ୍ତରିତ ହେବ।
3. ରଙ୍ଗୀନ ପଟି ଦେଖାଯିବା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଅପେକ୍ଷା କରନ୍ତୁ। ଫଳାଫଳ 10 ମିନିଟ୍ ପରେ ପଢ଼ାଯିବା ଉଚିତ। 20 ମିନିଟ୍ ପରେ ଫଳାଫଳକୁ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରନ୍ତୁ ନାହିଁ।
କିଟ୍ର ବିଷୟବସ୍ତୁ
PSA ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ ଡିଭାଇସ୍ (ହୋଲ୍ ବ୍ଲଡ୍) ହେଉଛି ମାନବ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରକ୍ତ, ସିରମ୍ କିମ୍ବା ପ୍ଲାଜ୍ମା ନମୁନାରେ ପ୍ରୋଷ୍ଟେଟ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ଗୁଡ଼ିକର ଗୁଣାତ୍ମକ ଅନୁମାନିକ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ଏକ ଦ୍ରୁତ ଦୃଶ୍ୟ ଇମ୍ୟୁନୋଏସେ। ଏହି କିଟ୍ ପ୍ରୋଷ୍ଟେଟ୍ କର୍କଟ ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟରେ ସାହାଯ୍ୟ ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ।
ଫଳାଫଳର ବ୍ୟାଖ୍ୟା
ଯୁକ୍ତାତ୍ମକ (+)
ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଅଞ୍ଚଳ ଏବଂ ପରୀକ୍ଷା ଅଞ୍ଚଳରେ ଗୋଲାପୀ-ଗୋଲାପୀ ପଟି ଦୃଶ୍ୟମାନ ହୁଏ। ଏହା ହିମୋଗ୍ଲୋବିନ୍ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ପାଇଁ ଏକ ସକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳକୁ ସୂଚିତ କରେ।
ଋଣାତ୍ମକ (-)
ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଅଞ୍ଚଳରେ ଏକ ଗୋଲାପୀ-ଗୋଲାପୀ ପଟି ଦୃଶ୍ୟମାନ ହେଉଛି। ପରୀକ୍ଷଣ ଅଞ୍ଚଳରେ କୌଣସି ରଙ୍ଗ ପଟି ଦେଖାଯାଉନାହିଁ। ଏହା ସୂଚିତ କରେ ଯେ ହିମୋଗ୍ଲୋବିନ୍ ଆଣ୍ଟିଜେନର ସାନ୍ଦ୍ରତା ଶୂନ୍ୟ କିମ୍ବା ପରୀକ୍ଷାର ଚିହ୍ନଟ ସୀମା ତଳେ ଅଛି।
ଅବୈଧ
କୌଣସି ଦୃଶ୍ୟମାନ ବ୍ୟାଣ୍ଡ ନାହିଁ, କିମ୍ବା କେବଳ ପରୀକ୍ଷା କ୍ଷେତ୍ରରେ ଏକ ଦୃଶ୍ୟମାନ ବ୍ୟାଣ୍ଡ ଅଛି କିନ୍ତୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କ୍ଷେତ୍ରରେ ନାହିଁ। ଏକ ନୂତନ ପରୀକ୍ଷା କିଟ୍ ସହିତ ପୁନରାବୃତ୍ତି କରନ୍ତୁ। ଯଦି ପରୀକ୍ଷା ଏପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ବିଫଳ ହୁଏ, ଦୟାକରି ବିତରକ କିମ୍ବା ଷ୍ଟୋର ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରନ୍ତୁ, ଯେଉଁଠାରୁ ଆପଣ ଉତ୍ପାଦଟି କିଣିଛନ୍ତି, ଲଟ୍ ନମ୍ବର ସହିତ।
ପ୍ରଦର୍ଶନୀ ସୂଚନା
ସମ୍ମାନଜନକ ପ୍ରମାଣପତ୍ର
କମ୍ପାନୀ ପ୍ରୋଫାଇଲ୍
ଆମେ, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd ହେଉଛି ଏକ ଦ୍ରୁତ-ବିକଶିତ ବୃତ୍ତିଗତ ବାୟୋଟେକ୍ନୋଲୋଜି କମ୍ପାନୀ ଯାହା ଉନ୍ନତ ଇନ୍-ଭିଟ୍ରୋ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ (IVD) ଟେଷ୍ଟ କିଟ୍ ଏବଂ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ଗବେଷଣା, ବିକାଶ, ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ବଣ୍ଟନରେ ବିଶେଷଜ୍ଞ।
ଆମର ସୁବିଧା GMP, ISO9001, ଏବଂ ISO13458 ପ୍ରମାଣିତ ଏବଂ ଆମର CE FDA ଅନୁମୋଦନ ଅଛି। ଏବେ ଆମେ ପାରସ୍ପରିକ ବିକାଶ ପାଇଁ ଅଧିକ ବିଦେଶୀ କମ୍ପାନୀ ସହିତ ସହଯୋଗ କରିବାକୁ ଅପେକ୍ଷା କରିଛୁ।
ଆମେ ପ୍ରଜନନ ପରୀକ୍ଷା, ସଂକ୍ରାମକ ରୋଗ ପରୀକ୍ଷା, ନିଶାଦ୍ରବ୍ୟ ଅପବ୍ୟବହାର ପରୀକ୍ଷା, ହୃଦଘାତ ମାର୍କର ପରୀକ୍ଷା, ଟ୍ୟୁମର ମାର୍କର ପରୀକ୍ଷା, ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ପରୀକ୍ଷା ଏବଂ ପଶୁ ରୋଗ ପରୀକ୍ଷା ଉତ୍ପାଦନ କରୁ, ଏହା ସହିତ, ଆମର ବ୍ରାଣ୍ଡ TESTSEALABS ଘରୋଇ ଏବଂ ବିଦେଶୀ ବଜାରରେ ଜଣାଶୁଣା। ସର୍ବୋତ୍ତମ ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ଅନୁକୂଳ ମୂଲ୍ୟ ଆମକୁ ଘରୋଇ ସେୟାରର 50% ରୁ ଅଧିକ ନେବାକୁ ସକ୍ଷମ କରେ।
ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରକ୍ରିୟା
୧. ପ୍ରସ୍ତୁତ କରନ୍ତୁ
୨.କଭର
୩. କ୍ରସ୍ ମେମ୍ବ୍ରେନ୍
୪. ଷ୍ଟ୍ରିପ୍ କାଟିବା
୫. ସଭା
୬. ପାଉଚ୍ ପ୍ୟାକ୍ କରନ୍ତୁ
୭. ପାଉଚଗୁଡ଼ିକୁ ସିଲ୍ କରନ୍ତୁ
୮. ବାକ୍ସ ପ୍ୟାକ୍ କରନ୍ତୁ
୯. ଆବରଣ
