Testsealabs ଟେକ୍ସଟ୍
ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ବର୍ଣ୍ଣନା:
ଫ୍ଲୁ A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 କମ୍ବୋ ଟେଷ୍ଟ ବ୍ୟକ୍ତିବିଶେଷଙ୍କଠାରୁ ପ୍ରାପ୍ତ ନାସୋଫାରିଞ୍ଜିଆଲ୍ ସ୍ୱାବ୍ ନମୁନାରୁ ସିଧାସଳଖ ଇନଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଭାଇରସ୍ ପ୍ରକାର A, ଇନଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଭାଇରସ୍ ପ୍ରକାର B ଏବଂ 2019-nCoV ରୁ ନ୍ୟୁକ୍ଲିଓକ୍ୟାପସିଡ୍ ଆଣ୍ଟିଜେନର ଗୁଣାତ୍ମକ ଚିହ୍ନଟ ଏବଂ ପାର୍ଥକ୍ୟ ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ।
ଏହା କେବଳ ବୃତ୍ତିଗତ ପ୍ରତିଷ୍ଠାନରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ।
ଏକ ପଜିଟିଭ୍ ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ପାଇଁ ଆହୁରି ନିଶ୍ଚିତକରଣ ଆବଶ୍ୟକ। ଏକ ନକାରାତ୍ମକ ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ସଂକ୍ରମଣର ସମ୍ଭାବନାକୁ ଅସ୍ୱୀକାର କରେ ନାହିଁ।
ଏହି କିଟ୍ର ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ କେବଳ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ରେଫରେନ୍ସ ପାଇଁ। ରୋଗୀଙ୍କ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପ୍ରକାଶନ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପରୀକ୍ଷାଗାର ପରୀକ୍ଷା ଉପରେ ଆଧାର କରି ଅବସ୍ଥାର ଏକ ବ୍ୟାପକ ବିଶ୍ଳେଷଣ କରିବାକୁ ସୁପାରିଶ କରାଯାଇଛି।
 ଦ୍ରୁତ ଫଳାଫଳ: କିଛି ମିନିଟ୍ ମଧ୍ୟରେ ପରୀକ୍ଷାଗାର-ସଠିକ | ଲ୍ୟାବ-ଗ୍ରେଡ୍ ସଠିକତା: ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ ଏବଂ ବିଶ୍ୱସ୍ତ |
| ଯେକୌଣସି ସ୍ଥାନରେ ପରୀକ୍ଷା କରନ୍ତୁ: କୌଣସି ପରୀକ୍ଷାଗାର ପରିଦର୍ଶନ ଆବଶ୍ୟକ ନାହିଁ | ପ୍ରମାଣିତ ଗୁଣବତ୍ତା: ୧୩୪୮୫, ସିଇ, ଏମଡିସାପ୍ ଅନୁପାଳନକାରୀ |
| ସରଳ ଏବଂ ସୁଗମ: ବ୍ୟବହାର କରିବାକୁ ସହଜ, କୌଣସି ଅସୁବିଧା ନାହିଁ | ସର୍ବୋତ୍ତମ ସୁବିଧା: ଘରେ ଆରାମଦାୟକ ଭାବରେ ପରୀକ୍ଷା କରନ୍ତୁ |
ଉତ୍ପାଦ ବିବରଣୀ:
ଇନୋଭିଟା® ଫ୍ଲୁ A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 କମ୍ବୋ ଟେଷ୍ଟ ବ୍ୟକ୍ତିବିଶେଷଙ୍କଠାରୁ ପ୍ରାପ୍ତ ନାସୋଫାରିଞ୍ଜିଆଲ୍ ସ୍ୱାବ୍ ନମୁନାରୁ ସିଧାସଳଖ ଇନଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଭାଇରସ୍ ପ୍ରକାର A, ଇନଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଭାଇରସ୍ ପ୍ରକାର B ଏବଂ 2019-nCoV ରୁ ନ୍ୟୁକ୍ଲିଓକ୍ୟାପସିଡ୍ ଆଣ୍ଟିଜେନର ଗୁଣାତ୍ମକ ଚିହ୍ନଟ ଏବଂ ପାର୍ଥକ୍ୟ ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ।
ଏହା କେବଳ ବୃତ୍ତିଗତ ପ୍ରତିଷ୍ଠାନରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ।
ଏକ ପଜିଟିଭ୍ ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ପାଇଁ ଆହୁରି ନିଶ୍ଚିତକରଣ ଆବଶ୍ୟକ। ଏକ ନକାରାତ୍ମକ ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ସଂକ୍ରମଣର ସମ୍ଭାବନାକୁ ଅସ୍ୱୀକାର କରେ ନାହିଁ।
ଏହି କିଟ୍ର ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ କେବଳ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ରେଫରେନ୍ସ ପାଇଁ। ରୋଗୀଙ୍କ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପ୍ରକାଶନ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପରୀକ୍ଷାଗାର ପରୀକ୍ଷା ଉପରେ ଆଧାର କରି ଅବସ୍ଥାର ଏକ ବ୍ୟାପକ ବିଶ୍ଳେଷଣ କରିବାକୁ ସୁପାରିଶ କରାଯାଇଛି।
ନୀତି:
ଏହି କିଟ୍ ହେଉଛି ଏକ ଡବଲ ଆଣ୍ଟିବଡି ସାଣ୍ଡୱିଚ୍ ଇମ୍ୟୁନୋଏସେ-ଆଧାରିତ ପରୀକ୍ଷା। ପରୀକ୍ଷଣ ଉପକରଣରେ ନମୁନା ଜୋନ୍ ଏବଂ ପରୀକ୍ଷଣ ଜୋନ୍ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ।
୧) ଫ୍ଲୁ ଏ/ଫ୍ଲୁ ବି ଏଜି: ନମୁନା ଜୋନରେ ଫ୍ଲୁ ଏ/ଫ୍ଲୁ ବିଏନ ପ୍ରୋଟିନ ବିରୁଦ୍ଧରେ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ ଆଣ୍ଟିବଡି ଅଛି। ପରୀକ୍ଷା ରେଖାରେ ଫ୍ଲୁ ଏ/ଫ୍ଲୁ ବି ପ୍ରୋଟିନ ବିରୁଦ୍ଧରେ ଅନ୍ୟ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ ଆଣ୍ଟିବଡି ଅଛି। ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ରେଖାରେ ଛେଳି-ମୂଷା-ପ୍ରତିରୋଧୀ IgG ଆଣ୍ଟିବଡି ଅଛି।
୨) ୨୦୧୯-nCoV Ag: ନମୁନା ଜୋନରେ ୨୦୧୯-nCoV N ପ୍ରୋଟିନ୍ ଏବଂ କୁକୁଡ଼ା IgY ବିରୁଦ୍ଧରେ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ରହିଛି। ପରୀକ୍ଷା ରେଖାରେ ୨୦୧୯-nCoV N ପ୍ରୋଟିନ୍ ବିରୁଦ୍ଧରେ ଅନ୍ୟ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ରହିଛି। ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ରେଖାରେ ଖରଗୋଶ-ଚିକେନ୍-ଆଣ୍ଟି-IgY ଆଣ୍ଟିବଡି ରହିଛି।
ଉପକରଣର ନମୁନା କୂପରେ ନମୁନା ପ୍ରୟୋଗ କରାଯିବା ପରେ, ନମୁନାରେ ଥିବା ଆଣ୍ଟିଜେନ ନମୁନା ଜୋନରେ ଥିବା ବାଇଣ୍ଡିଂ ଆଣ୍ଟିବଡି ସହିତ ଏକ ଇମ୍ୟୁନ କମ୍ପ୍ଲେକ୍ସ ଗଠନ କରେ। ତା'ପରେ ଜଟିଳ ପରୀକ୍ଷା ଜୋନକୁ ସ୍ଥାନାନ୍ତରିତ ହୁଏ। ପରୀକ୍ଷା ଜୋନରେ ଥିବା ପରୀକ୍ଷା ରେଖାରେ ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ରୋଗଜୀବର ଆଣ୍ଟିବଡି ଥାଏ। ଯଦି ନମୁନାରେ ଥିବା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଆଣ୍ଟିଜେନର ସାନ୍ଦ୍ରତା LOD ଠାରୁ ଅଧିକ ହୁଏ, ତେବେ ଏହା ପରୀକ୍ଷା ରେଖା (T) ରେ ଏକ ବାଇଗଣି-ଲାଲ ରେଖା ଗଠନ କରିବ। ବିପରୀତରେ, ଯଦି ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଆଣ୍ଟିଜେନର ସାନ୍ଦ୍ରତା LOD ଠାରୁ କମ୍ ହୁଏ, ତେବେ ଏହା ଏକ ବାଇଗଣି-ଲାଲ ରେଖା ଗଠନ କରିବ ନାହିଁ। ପରୀକ୍ଷାରେ ଏକ ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପ୍ରଣାଳୀ ମଧ୍ୟ ଥାଏ। ପରୀକ୍ଷା ସମାପ୍ତ ହେବା ପରେ ସର୍ବଦା ଏକ ବାଇଗଣି-ଲାଲ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ରେଖା (C) ଦେଖାଯିବା ଉଚିତ। ଏକ ବାଇଗଣି-ଲାଲ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ରେଖାର ଅନୁପସ୍ଥିତି ଏକ ଅବୈଧ ଫଳାଫଳ ସୂଚାଇଥାଏ।
ଗଠନ:
| ଗଠନ | ପରିମାଣ | ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ |
| IFUName | 1 | / |
| ପରୀକ୍ଷା କ୍ୟାସେଟ୍ | 25 | ପ୍ରତ୍ୟେକ ସିଲ୍ ଫଏଲ୍ ପାଉଚ୍ ଯେଉଁଥିରେ ଗୋଟିଏ ପରୀକ୍ଷଣ ଉପକରଣ ଏବଂ ଗୋଟିଏ ଡେସିକାଣ୍ଟ ଥାଏ |
| ନିଷ୍କାସନ ଡାଇଲୁଏଣ୍ଟ | ୫୦୦μL*୧ ଟ୍ୟୁବ୍ *୨୫ | Tris-Cl ବଫର, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| ଡ୍ରପର୍ ଟିପ୍ | 25 | / |
| ସ୍ୱାବ୍ | 25 | / |
ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରକ୍ରିୟା:
୧.ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ
|
|
|  | |
| ୧. ପ୍ୟାଡିଂକୁ ସ୍ପର୍ଶ ନକରି ପ୍ୟାକେଜରୁ ସ୍ୱାବ୍ ବାହାର କରନ୍ତୁ। | ୧. ପ୍ୟାଡିଂକୁ ସ୍ପର୍ଶ ନକରି ପ୍ୟାକେଜରୁ ସ୍ୱାବ୍ ବାହାର କରନ୍ତୁ। | ୧. ପ୍ୟାଡିଂକୁ ସ୍ପର୍ଶ ନକରି ପ୍ୟାକେଜରୁ ସ୍ୱାବ୍ ବାହାର କରନ୍ତୁ। | ୧. ପ୍ୟାଡିଂକୁ ସ୍ପର୍ଶ ନକରି ପ୍ୟାକେଜରୁ ସ୍ୱାବ୍ ବାହାର କରନ୍ତୁ। |
2. ନମୁନା ପରିଚାଳନା
|
|
| | |
| ୧. ପ୍ୟାଡିଂକୁ ସ୍ପର୍ଶ ନକରି ପ୍ୟାକେଜରୁ ସ୍ୱାବ୍ ବାହାର କରନ୍ତୁ। | ୧. ପ୍ୟାଡିଂକୁ ସ୍ପର୍ଶ ନକରି ପ୍ୟାକେଜରୁ ସ୍ୱାବ୍ ବାହାର କରନ୍ତୁ। | ୧. ପ୍ୟାଡିଂକୁ ସ୍ପର୍ଶ ନକରି ପ୍ୟାକେଜରୁ ସ୍ୱାବ୍ ବାହାର କରନ୍ତୁ। | ୧. ପ୍ୟାଡିଂକୁ ସ୍ପର୍ଶ ନକରି ପ୍ୟାକେଜରୁ ସ୍ୱାବ୍ ବାହାର କରନ୍ତୁ। |
3.ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରକ୍ରିୟା
|
|
|
| ୧. ପ୍ୟାଡିଂକୁ ସ୍ପର୍ଶ ନକରି ପ୍ୟାକେଜରୁ ସ୍ୱାବ୍ ବାହାର କରନ୍ତୁ। | ୧. ପ୍ୟାଡିଂକୁ ସ୍ପର୍ଶ ନକରି ପ୍ୟାକେଜରୁ ସ୍ୱାବ୍ ବାହାର କରନ୍ତୁ। |
ଫଳାଫଳ ବ୍ୟାଖ୍ୟା:
