Быстрый тест на антиген COVID-19 от Testsealabs JAMACH – ARTG385429
Краткое описание:
●Разработан для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа
●TGA одобрило самотестирование и ARTG ID:385429
●CE1434 и CE1011 для разрешения самотестирования
●Система качества ISO13485 и ISO9001 производства
●Температура хранения: 4~30℃. Без холодовой цепи.
●Простота эксплуатации, быстрое получение результата в течение 15 минут.
●Спецификация: 1 тест в упаковке, 5 тестов в упаковке ,20 тестов в упаковке
 Быстрые результаты: лабораторная точность за считанные минуты | Точность лабораторного уровня: надежность и заслуживающая доверия |
| Тестируйте где угодно: посещение лаборатории не требуется | Сертифицированное качество: 13485, CE, соответствует MDSAP |
| Простота и удобство: простота использования, никаких хлопот | Максимальное удобство: проводите тестирование дома с комфортом |
INВВЕДЕНИЕ
Тест-кассета JAMACH'S COVID Antigen Test Cassette, произведенная компанией Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, представляет собой быстрый тест для качественного определения нуклеокапидного антигена SARS-Cov-2 в мазках из передней носовой полости человека, взятых непосредственно у лиц с подозрением на COVID-19. Он используется для диагностики инфекции SARS-CoV-2, которая может привести к заболеванию COVID-19. Тест предназначен только для одноразового использования и предназначен для самостоятельного тестирования. Рекомендован только для лиц с симптомами. Рекомендуется использовать этот тест в течение 7 дней после появления симптомов. Он подтвержден клинической оценкой эффективности. Рекомендуется, чтобы самотестирование проводили лица в возрасте 18 лет и старше, а лицам младше 18 лет должен помогать взрослый. Не используйте тест для детей младше 2 лет.
| Тип анализа | Тест бокового потока ПК |
| Тип теста | Качественный |
| Тестовый материал | Мазок из носа- |
| Продолжительность теста | 5-15 минут |
| Размер упаковки | 1 тест/коробка, 5 тестов/коробка, 20 тестов/коробка |
| Температура хранения | 4-30℃ |
| Срок годности | 2 года |
| Чувствительность | 97%(84,1%-99,9%) |
| Специфичность | 98% (88,4%-100 %)) |
| Предел обнаружения | 50TCID50/мл |
INПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ РЕАГЕНТЫ И МАТЕРИАЛЫ
| 1 тест/коробка | 1 тест-кассета, 1 стерильный тампон, 1 пробирка для экстракции с буфером и крышкой, 1 инструкция по применению |
| 5 Тест/Коробка | 5 тест-кассет, 5 стерильных тампонов, 5 пробирок для экстракции с буфером и крышкой, 5 инструкций по применению |
| 20 Тест/Коробка | 20 тест-кассет, 20 стерильных тампонов, 20 пробирок для экстракции с буфером и крышкой, 4 инструкции по применению |
INИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
① Мойте руки.
②Перед тестированием проверьте комплектность.
③Проверьте срок годности, указанный на фольгированной упаковке кассеты, и извлеките кассету из упаковки.
④ Снимите фольгу с экстракционной пробирки, содержащей буферную жидкость, и поместитев отверстие на задней стороне коробки.
⑤Осторожно извлеките тампон, не касаясь его кончика. Введите кончик тампона в ноздрю на 2–3 см. Осторожно извлеките тампон, не касаясь его кончика.Совет. Протрите внутреннюю часть ноздри круговыми движениями 5 раз в течение как минимум 15 секунд. Теперь возьмите тот же тампон, введите его в другую ноздрю и повторите.
⑥Поместите тампон в пробирку для экстракции. Вращайте тампон примерно 10 секунд и перемешайте 10 раз, прижимая тампон к внутренней стороне пробирки.выжмите как можно больше жидкости.
⑦ Закройте трубку для извлечения прилагаемой крышкой.
⑧Тщательно перемешайте, постукивая по дну пробирки. Поместите 3 капли образца вертикально в окошко для образца тест-кассеты. Считайте результат через 10–15 минут. Примечание: Результат необходимо считать в течение 20 минут, в противном случае рекомендуется повторить тест.
⑨ Аккуратно заверните использованные компоненты тестового набора и образцы мазков, ипоместите в мусорный мешок перед тем, как выбросить вместе с бытовыми отходами.
Вы можете обратиться к этой инструкции. Используйте Видео:
INИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Появятся две цветные линии: одна в контрольной области (C) и одна в тестовой области (T). ПРИМЕЧАНИЕ: тест считается положительным, как только появится хотя бы слабая линия. Положительный результат означает, что в вашем образце обнаружены антигены SARS-CoV-2, и вы, вероятно, инфицированы и предположительно являетесь носителем инфекции. Обратитесь в соответствующий орган здравоохранения для получения информации о целесообразности проведения ПЦР-теста.
требуется для подтверждения вашего результата.
В контрольной области (C) появляется одна цветная линия. В тестовой области (T) видимой цветной линии не появляется. Это означает, что антиген SARS-CoV-2 не обнаружен, и у вас маловероятно наличие COVID-19. Продолжайте следовать всем местным рекомендациям.
Рекомендации и меры предосторожности при контакте с другими людьми, так как вы можете быть инфицированы. Если симптомы сохраняются, повторите тест через 1-2 дня, поскольку антиген SARS-Cov-2 невозможно точно определить на всех стадиях инфекции.
В контрольной области (C) не появляются цветные линии. Тест недействителен, даже если в тестовой области (T) нет линии. Недействительный результат означает, что в вашем тесте произошла ошибка, и результат не может быть интерпретирован. Наиболее вероятные причины — недостаточный объём образца или неправильное обращение с ним. Вам необходимо провести повторный тест с новым набором для быстрого тестирования на антигены. Если симптомы сохраняются, вам следует самоизолироваться дома и избегать контактов с другими людьми.
перед повторным тестом.
Уполномоченный представитель в Австралии:
Джамах PTY LTD
Офис 102, 25 Angas St, Meadowbank, Новый Южный Уэльс, 2114, Австралия
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au