Набор Testsealabs для обнаружения нуклеиновых кислот вируса оспы обезьян (MPV)
Краткое описание:
Тест-кассета для определения антигена оспы обезьян представляет собой хроматографический иммуноферментный анализ для качественного обнаружения антигена оспы обезьян (белка A29L) в мазках с поражений кожи для помощи в диагностике инфекции, вызванной вирусом оспы обезьян (MPXV).
 Быстрые результаты: лабораторная точность за считанные минуты | Точность лабораторного уровня: надежность и заслуживающая доверия |
| Тестируйте где угодно: посещение лаборатории не требуется | Сертифицированное качество: 13485, CE, соответствует MDSAP |
| Простота и удобство: простота использования, никаких хлопот | Максимальное удобство: проводите тестирование дома с комфортом |
ВВЕДЕНИЕ
Набор используется для качественного выявления in vitro предполагаемых случаев заражения вирусом оспы обезьян (MPV), кластерных случаев и других случаев, требующих диагностики на предмет заражения вирусом оспы обезьян.
Набор используется для обнаружения гена f3L вируса MPV в мазках из горла и носа.
Результаты теста, полученные с помощью этого набора, предназначены только для клинической справки и не должны использоваться в качестве единственного критерия для постановки клинического диагноза. Рекомендуется провести комплексный анализ состояния пациента, основываясь на его клинической картине.
проявления и другие лабораторные тесты.
Предполагаемое использование
| Тип анализа | мазки из горла и носа |
| Тип теста | Качественный |
| Тестовый материал | ПЦР |
| Размер упаковки | 48 тестов/1 коробка |
| Температура хранения | 2-30℃ |
| Срок годности | 10 месяцев |
ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКТА
Принцип
В этом наборе в качестве целевой области используется специфическая консервативная последовательность гена f3L вируса MPV. Технология флуоресцентной количественной ПЦР в реальном времени и технология быстрого высвобождения нуклеиновых кислот используются для мониторинга вирусной нуклеиновой кислоты посредством измерения изменения флуоресцентного сигнала продуктов амплификации. Система детекции включает внутренний контроль качества, который позволяет отслеживать наличие ингибиторов ПЦР в образцах и наличие клеток в образцах, что позволяет эффективно предотвращать ложноотрицательные результаты.
ОСНОВНЫЕ КОМПОНЕНТЫ
В состав набора входят реагенты для проведения 48 тестов или контроля качества, в том числе следующие компоненты:
Реагент А
| Имя | Основные компоненты | Количество |
| Обнаружение MPV реагент | Реакционная трубка содержит Mg2+, праймер-зонд гена f3L/РНКазы P, реакционный буфер, фермент ДНК Taq. | 48 тестов |
РеагентB
| Имя | Основные компоненты | Количество |
| МПВ Положительный контроль | Содержащий целевой фрагмент MPV | 1 трубка |
| МПВ Отрицательный контроль | Без целевого фрагмента MPV | 1 трубка |
| реагент для высвобождения ДНК | Реагент содержит Трис, ЭДТА и Тритон. | 48 шт. |
| Реагент для восстановления | Вода, обработанная DEPC | 5 мл |
Примечание: компоненты с разными номерами партий не могут быть взаимозаменяемыми.
【Условия хранения и срок годности】
1.Реагент A/B можно хранить при температуре от 2 до 30°C, срок годности составляет 10 месяцев.
2. Открывайте крышку пробирки только тогда, когда вы готовы к тесту.
3. Не используйте пробирки после истечения срока годности.
4. Не используйте трубку для обнаружения утечек.
【Применимый инструмент】
Подходит для Подходит для системы анализа ПЦР LC480, автоматической системы анализа ПЦР Gentier 48E, системы анализа ПЦР ABI7500.
【Требования к образцам】
1.Применимые типы образцов: образцы мазков из горла.
2.Пробоотборный раствор:После проверки для сбора образцов рекомендуется использовать физиологический раствор или пробирку для консервации вирусов производства Hangzhou Testsea Biology.
мазок из горла:протрите двусторонние глоточные миндалины и заднюю стенку глотки одноразовым стерильным тампоном для взятия проб, погрузите тампон в пробирку, содержащую 3 мл раствора для взятия проб, выбросьте хвостик и затяните крышку пробирки.
3.Хранение и доставка образцов:Испытуемые образцы следует тестировать как можно скорее. Температура транспортировки должна составлять 2–8 °C. Образцы, которые можно тестировать в течение 24 часов, можно хранить при температуре 2–8 °C. Если же тестировать образцы невозможно, их следует хранить при температуре не выше -70 °C (если условия хранения не позволяют поддерживать температуру -70 °C, допускается временное хранение при -20 °C). Избегать повторного хранения.
замораживание и оттаивание.
4. Правильный сбор, хранение и транспортировка образцов имеют решающее значение для эффективности данного продукта.
【Метод тестирования】
1.Обработка образцов и добавление образцов
1.1 Обработка образцов
После смешивания вышеуказанного раствора для образцов с образцами отберите 30 мкл образца в пробирку с реагентом для высвобождения ДНК и равномерно перемешайте.
1.2 Загрузка
Возьмите 20 мкл восстанавливающего реагента и добавьте его к реагенту для обнаружения MPV, добавьте 5 мкл вышеуказанного обработанного образца (положительный контроль и отрицательный контроль должны обрабатываться параллельно с образцами), закройте пробирку крышкой, центрифугируйте ее при 2000 об/мин в течение 10 секунд.
2. ПЦР-амплификация
2.1 Загрузите подготовленные планшеты/пробирки для ПЦР в прибор для флуоресцентной ПЦР. Для каждого теста необходимо установить отрицательный и положительный контроль.
2.2 Настройка флуоресцентного канала：
1) Выберите канал FAM для обнаружения MPV.
2) Выберите канал HEX/VIC для обнаружения гена внутреннего контроля.
3.Анализ результатов
Установите базовую линию выше самой высокой точки флуоресцентной кривой отрицательного контроля.
4.Контроль качества
4.1 Отрицательный контроль: значение Ct не обнаружено в канале FAM, HEX/VIC или Ct＞40；
4.2 Положительный контроль: в канале FAM, HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 Вышеуказанные требования должны быть выполнены в одном и том же эксперименте, в противном случае результаты испытаний считаются недействительными и эксперимент необходимо повторить.
【Пороговое значение】
Образец считается положительным, если: Целевая последовательность Ct≤40, Внутренний контрольный ген Ct≤40.
【Интерпретация результатов】
После прохождения контроля качества пользователи должны проверить наличие кривой амплификации для каждого образца в канале HEX/VIC. Если она есть, и если Ct≤40, это означает, что ген внутреннего контроля успешно амплифицирован, и данный тест является валидным. Пользователи могут перейти к следующему анализу:
3. Для образцов с неудавшейся амплификацией гена внутреннего контроля (HEX/VIC
канал, Ct＞40 или отсутствие кривой амплификации), низкая вирусная нагрузка или наличие ингибитора ПЦР могут быть причиной неудачи, исследование следует повторить с учетом собранного образца;
4. Для положительных образцов и культивируемого вируса результаты внутреннего контроля не влияют;
Для образцов, получивших отрицательный результат, внутренний контроль должен быть положительным, в противном случае общий результат считается недействительным, и исследование необходимо повторить, начиная с этапа сбора образца.
Информация о выставке
Почетная грамота
Профиль компании
Мы, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, являемся быстрорастущей профессиональной биотехнологической компанией, специализирующейся на исследовании, разработке, производстве и распространении передовых тест-наборов и медицинских инструментов для диагностики in vitro (IVD).
Наше предприятие сертифицировано по стандартам GMP, ISO9001 и ISO13458, а также имеет одобрение CE FDA. Мы с нетерпением ждем сотрудничества с другими зарубежными компаниями для совместного развития.
Мы проводим тесты на фертильность, инфекционные заболевания, злоупотребление наркотиками, сердечные маркеры, онкомаркеры, тесты на безопасность пищевых продуктов и животных, а также тесты на заболевания животных. Кроме того, наш бренд TESTSEALABS хорошо известен как на внутреннем, так и на зарубежном рынках. Высокое качество и выгодные цены позволяют нам занимать более 50% рынка в Китае.
Процесс производства продукта
1.Подготовка
2.Обложка
3.Перекрестная мембрана
4.Отрезать полоску
5.Сборка
6. Упакуйте мешочки.
7. Запечатайте пакеты.
8. Упакуйте коробку
9.Инкапсуляция
Предотвратите новую трагедию: подготовьтесь сейчас, поскольку оспа обезьян распространяется
14 августа Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила вспышку оспы обезьян «чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение». Это второй раз с июля 2022 года, когда ВОЗ объявила самый высокий уровень опасности в связи со вспышкой оспы обезьян.
В настоящее время вспышка оспы обезьян распространилась из Африки в Европу и Азию, подтвержденные случаи заболевания зарегистрированы в Швеции и Пакистане.
По последним данным Африканского центра по контролю и профилактике заболеваний, в этом году в 12 государствах-членах Африканского союза было зарегистрировано в общей сложности 18 737 случаев заболевания оспой обезьян, включая 3 101 подтвержденный случай, 15 636 предполагаемых случаев и 541 смерть, при этом уровень летальности составил 2,89%.
01 Что такое оспа обезьян?
Оспа обезьян (MPX) — вирусное зоонозное заболевание, вызываемое вирусом оспы обезьян. Оно может передаваться от животных человеку, а также между людьми. Типичные симптомы включают лихорадку, сыпь и лимфаденопатию.
Вирус оспы обезьян проникает в организм человека преимущественно через слизистые оболочки и поврежденную кожу. Источниками заражения являются больные оспой обезьян, а также инфицированные грызуны, обезьяны и другие приматы. Инкубационный период после заражения составляет от 5 до 21 дня, обычно от 6 до 13 дней.
Хотя население в целом восприимчиво к вирусу оспы обезьян, у вакцинированных против натуральной оспы существует определённая степень перекрёстной защиты от оспы обезьян благодаря генетическому и антигенному сходству вирусов. В настоящее время оспа обезьян распространяется преимущественно среди мужчин, практикующих секс с мужчинами, при этом риск заражения для населения в целом остаётся низким.
02 Чем отличается эта вспышка оспы обезьян?
С начала года основной штамм вируса оспы обезьян, «Clade II», вызвал масштабную вспышку по всему миру. Тревожит тот факт, что доля случаев, вызванных «Clade I», который протекает тяжелее и имеет более высокий уровень смертности, растёт и была подтверждена за пределами африканского континента. Кроме того, с сентября прошлого года появился новый, более смертоносный и легко передаваемый вариант, «Clade I».Клада Ib,» начал распространяться в Демократической Республике Конго.
Примечательной особенностью этой вспышки является то, что больше всего страдают женщины и дети до 15 лет.
Данные показывают, что более 70% зарегистрированных случаев приходится на пациентов в возрасте до 15 лет, а среди летальных исходов этот показатель возрастает до 85%. Примечательно,Уровень смертности среди детей в четыре раза выше, чем среди взрослых.
03 Каков риск передачи оспы обезьян?
В связи с туристическим сезоном и частыми международными контактами риск трансграничной передачи вируса оспы обезьян может возрастать. Однако вирус распространяется преимущественно при длительном тесном контакте, например, при половом акте, кожном контакте, а также при дыхании на близком расстоянии или разговоре с другими людьми, поэтому его способность передаваться от человека к человеку относительно слаба.
04 Как предотвратить оспу обезьян?
Избегайте сексуальных контактов с лицами, состояние здоровья которых неизвестно. Путешественникам следует обращать внимание на вспышки оспы обезьян в странах и регионах назначения и избегать контактов с грызунами и приматами.
При появлении поведения, характеризующегося высоким риском, самостоятельно следите за своим здоровьем в течение 21 дня и избегайте тесного контакта с другими людьми. При появлении таких симптомов, как сыпь, волдыри или лихорадка, немедленно обратитесь за медицинской помощью и сообщите врачу о соответствующем поведении.
Если у члена семьи или друга диагностирована оспа обезьян, примите меры индивидуальной защиты, избегайте тесного контакта с больным и не прикасайтесь к предметам, которыми пользовался больной, таким как одежда, постельное белье, полотенца и другие личные вещи. Избегайте общих ванных комнат, часто мойте руки и проветривайте помещения.
Диагностические реагенты для оспы обезьян
Диагностические реагенты для оспы обезьян помогают подтвердить наличие инфекции, обнаруживая вирусные антигены или антитела, обеспечивая надлежащую изоляцию и лечение, а также играют важную роль в борьбе с инфекционными заболеваниями. В настоящее время компания Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. разработала следующие диагностические реагенты для оспы обезьян:
Тест-набор на антиген вируса оспы обезьян: использует метод коллоидного золота для сбора образцов, таких как мазки из ротоглотки, носоглотки или кожные выделения, для диагностики. Подтверждает наличие инфекции, выявляя наличие вирусных антигенов.
Тест-набор для определения антител к вирусу оспы обезьян: использует метод коллоидного золота с использованием цельной венозной крови, плазмы или сыворотки. Подтверждает наличие инфекции, выявляя антитела, вырабатываемые организмом человека или животного против вируса оспы обезьян.
Набор для определения нуклеиновых кислот вируса оспы обезьян: использует метод флуоресцентной количественной ПЦР в реальном времени с использованием образца экссудата из очага поражения. Подтверждает наличие инфекции путем обнаружения генома вируса или специфических фрагментов генов.
Продукция Testsealabs для тестирования на оспу обезьян
С 2015 года диагностические реагенты Testsealabs для диагностики оспы обезьян проходят валидацию с использованием реальных образцов вируса в зарубежных лабораториях и получили сертификат CE благодаря своей стабильной и надежной работе. Эти реагенты предназначены для различных типов образцов, обладают различной чувствительностью и специфичностью, обеспечивая надежную поддержку выявления инфекции оспы обезьян и более эффективное сдерживание эпидемий. Подробнее о нашем тест-наборе для диагностики оспы обезьян можно узнать на сайте: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Процедура тестирования
Используя тампон, соберите гной из пустулы, тщательно перемешайте его сБуфер, а затем нанесите несколько капель на тест-карточку. Результат можно получить всего за несколько простых шагов.
