Rýchly antigénový test Testsealabs JAMACH na COVID-19 – ARTG385429
Stručný popis:
●Určené na kvalitatívnu detekciu antigénu SARS-CoV-2 v nosovom výtere
●TGA schválila samotestovanie a ARTG ID: 385429
●CE1434 a CE1011 pre povolenie na samotestovanie
●Výroba so systémom kvality ISO13485 a ISO9001
●Skladovacia teplota: 4~30℃Žiadny chladiaci reťazec
●Jednoduchá obsluha, rýchly výsledok do 15 minút
●Špecifikácia: 1 test/krabica5 testov/krabica20 testov/krabica
 Rýchle výsledky: Laboratórne presné za pár minút | Laboratórna presnosť: Spoľahlivý a dôveryhodný |
| Testujte kdekoľvek: Nie je potrebná návšteva laboratória | Certifikovaná kvalita: 13485, CE, v súlade s Mdsap |
| Jednoduché a zefektívnené: Ľahko sa používa, bez problémov | Maximálne pohodlie: Testujte pohodlne doma |
INÚVOD
Kazetový test JAMACH'S COVID Antigen od spoločnosti Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd. je rýchly test na kvalitatívnu detekciu nukleokapidálneho antigénu SARS-Cov-2 vo vzorkách výterov z predného ľudského nosa odobratých priamo od osôb s podozrením na COVID-19. Používa sa na pomoc pri diagnostike infekcie SARS-CoV-2, ktorá môže viesť k ochoreniu COVID-19. Test je určený len na jednorazové použitie a je určený na samotestovanie. Odporúča sa len pre symptomatických osôb. Odporúča sa použiť tento test do 7 dní od nástupu príznakov. Je to podložené hodnotením klinického výkonu. Odporúča sa, aby samotest používali osoby staršie ako 18 rokov a osoby mladšie ako 18 rokov by mali byť pod dohľadom dospelej osoby. Nepoužívajte test u detí mladších ako 2 roky.
| Typ testu | PC test bočného toku |
| Typ testu | Kvalitatívne |
| Testovací materiál | Nosový výter - |
| Trvanie testu | 5-15 minút |
| Veľkosť balenia | 1 test/krabica, 5 testov/krabica, 20 testov/krabica |
| Skladovacia teplota | 4 – 30 ℃ |
| Trvanlivosť | 2 roky |
| Citlivosť | 97 % (84,1 % – 99,9 %) |
| Špecifickosť | 98 % (88,4 % – 100 %) |
| Limit detekcie | 50TCID50/ml |
INPOSKYTOVANÉ REAGENCIE A MATERIÁLY
| 1 test/škatuľa | 1 testovacia kazeta, 1 sterilný tampón, 1 extrakčná skúmavka s pufrom a uzáverom, 1 návod na použitie |
| 5 Test/Box | 5 Testovacia kazeta, 5 Sterilný tampón, 5 Extrakčná skúmavka s pufrom a uzáverom, 5 Návod na použitie |
| 20 testov/škatuľka | 20 testovacích kaziet, 20 sterilných tampónov, 20 extrakčných skúmaviek s pufrom a uzáverom, 4 návody na použitie |
INNÁVOD NA POUŽITIE
① Umyte si ruky
②Pred testovaním skontrolujte obsah súpravy
③Skontrolujte dátum spotreby uvedený na fóliovom vrecku kazety a vyberte kazetu z vrecka.
④ Odstráňte fóliu z extrakčnej skúmavky, ktorá obsahuje tlmivý roztok, a umiestnite judo otvoru na zadnej strane krabice.
⑤ Opatrne vyberte tampón bez toho, aby ste sa dotkli hrotu. Vložte celý hrot tampónu, 2 až 3 cm, do nosovej dierky. Opatrne vyberte tampón bez toho, aby ste sa dotkliTip. Vnútro nosovej dierky krúživými pohybmi masírujte 5-krát po dobu najmenej 15 sekúnd. Teraz vezmite rovnaký nosový tampón a vložte ho do druhej nosovej dierky a opakujte.
⑥Vložte tampón do extrakčnej skúmavky. Otáčajte tampónom približne 10 sekúnd a 10-krát ho premiešajte, pričom ho pritláčajte na vnútornú stranu skúmavky, aby stevytlačte čo najviac tekutiny.
⑦ Zatvorte extrakčnú trubicu priloženým uzáverom.
⑧Dôkladne premiešajte poklepaním po dne skúmavky. Do okienka na vzorku testovacej kazety kvapnite 3 kvapky vzorky vertikálne. Výsledok odčítajte po 10 – 15 minútach. Poznámka: Výsledok sa musí odčítat do 20 minút, inak sa odporúča test zopakovať.
⑨ Použité komponenty testovacej súpravy a vzorky tampónov starostlivo zabaľte apred vyhodením do domového odpadu vložte do odpadkového vreca.
Môžete si pozrieť tento návod na použitie videa:
ININTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV
Objavia sa dve farebné čiarky. Jedna v kontrolnej oblasti (C) a jedna v testovacej oblasti (T). POZNÁMKA: Test sa považuje za pozitívny hneď, ako sa objaví čo i len slabá čiarka. Pozitívny výsledok znamená, že vo vašej vzorke boli zistené antigény SARS-CoV-2 a je pravdepodobné, že ste infikovaný/á a predpokladá sa, že ste nákazlivý/á. Informácie o tom, či je potrebný PCR test, vám poskytne príslušný zdravotnícky orgán.
potrebné na potvrdenie vášho výsledku.
V kontrolnej oblasti (C) sa objaví jedna farebná čiara. V testovacej oblasti (T) sa neobjaví žiadna zjavná farebná čiara. To znamená, že nebol zistený žiadny antigén SARS-CoV-2 a je nepravdepodobné, že máte COVID-19. Pokračujte v dodržiavaní všetkých miestnych pokynov.
Dodržiavajte pokyny a opatrenia pri kontakte s inými osobami, pretože môžete byť nakazení. Ak príznaky pretrvávajú, test zopakujte po 1 – 2 dňoch, pretože antigén SARS-Cov-2 nie je možné presne zistiť vo všetkých fázach infekcie.
V kontrolnej oblasti (C) sa neobjavia žiadne farebné čiary. Test je neplatný, aj keď sa v testovacej oblasti (T) neobjaví žiadna čiara. Neplatný výsledok znamená, že vo vašom teste došlo k chybe a nie je možné interpretovať výsledok testu. Najpravdepodobnejšími dôvodmi sú nedostatočný objem vzorky alebo nesprávna manipulácia. Budete musieť vykonať nový test s novou rýchlou antigénovou testovacou súpravou. Ak príznaky pretrvávajú, mali by ste sa izolovať doma a vyhýbať sa kontaktu s ostatnými.
pred opätovným testom.
Autorizovaný zástupca pre Austráliu:
Jamach PTY LTD
Apartmán 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Austrália
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au