Súprava na detekciu nukleových kyselín vírusu opičích kiahní (MPV) Testsealabs
Stručný popis:
Kazetový test na antigén opičích kiahní je chromatografický imunotest na kvalitatívnu detekciu antigénu opičích kiahní (proteín A29L) vo vzorkách výterov z kožných lézií, ktorý pomáha pri diagnostike infekcie vírusom opičích kiahní (MPXV).
 Rýchle výsledky: Laboratórne presné za pár minút | Laboratórna presnosť: Spoľahlivý a dôveryhodný |
| Testujte kdekoľvek: Nie je potrebná návšteva laboratória | Certifikovaná kvalita: 13485, CE, v súlade s Mdsap |
| Jednoduché a zefektívnené: Ľahko sa používa, bez problémov | Maximálne pohodlie: Testujte pohodlne doma |
ÚVOD
Súprava sa používa na kvalitatívnu detekciu in vitro podozrivých prípadov vírusu opičích kiahní (MPV), klastrových prípadov a iných prípadov, u ktorých je potrebné diagnostikovať infekciu vírusom opičích kiahní.
Súprava sa používa na detekciu génu f3L MPV vo vzorkách výterov z hrdla a nosa.
Výsledky testov tejto súpravy slúžia len na klinické účely a nemali by sa používať ako jediné kritérium pre klinickú diagnózu. Odporúča sa vykonať komplexnú analýzu stavu na základe klinických údajov pacienta.
prejavy a ďalšie laboratórne testy.
Zamýšľané použitie
| Typ testu | výtery z hrdla a nosa |
| Typ testu | Kvalitatívne |
| Testovací materiál | PCR |
| Veľkosť balenia | 48 testov/1 krabica |
| Skladovacia teplota | 2 – 30 ℃ |
| Trvanlivosť | 10 mesiacov |
VLASTNOSTI PRODUKTU
Princíp
Táto súprava využíva špecifickú konzervovanú sekvenciu génu MPV f3L ako cieľovú oblasť. Na monitorovanie vírusovej nukleovej kyseliny prostredníctvom zmeny fluorescenčného signálu amplifikačných produktov sa používa technológia kvantitatívnej PCR s fluorescenciou v reálnom čase a technológia rýchleho uvoľňovania nukleovej kyseliny. Detekčný systém zahŕňa internú kontrolu kvality, ktorá sa používa na monitorovanie, či sú vo vzorkách prítomné inhibítory PCR alebo či boli vo vzorkách odobraté bunky, čo môže účinne zabrániť falošne negatívnym situáciám.
HLAVNÉ KOMPONENTY
Súprava obsahuje činidlá na spracovanie 48 testov alebo kontrolu kvality vrátane nasledujúcich komponentov:
Činidlo A
| Meno | Hlavné komponenty | Množstvo |
| Detekcia MPV činidlo | Reakčná skúmavka obsahuje Mg2+, gén f3L / sonda primera RNázy P, reakčný pufor, enzým Taq DNA. | 48 testov |
ČinidloB
| Meno | Hlavné komponenty | Množstvo |
| MPV Pozitívna kontrola | Obsahujúci cieľový fragment MPV | 1 tuba |
| MPV Negatívna kontrola | Bez cieľového fragmentu MPV | 1 tuba |
| Činidlo uvoľňujúce DNA | Činidlo obsahuje Tris, EDTA a Tritón. | 48 ks |
| Rekonštitučné činidlo | Voda upravená DEPC | 5 ml |
Poznámka: Komponenty s rôznymi číslami šarží nie je možné zamieňať.
【Podmienky skladovania a trvanlivosť】
1. Činidlo A/B sa môže skladovať pri teplote 2 – 30 °C a jeho trvanlivosť je 10 mesiacov.
2. Kryt skúmavky otvorte iba vtedy, keď ste pripravení na test.
3. Nepoužívajte skúmavky po dátume spotreby.
4. Nepoužívajte hadičku na detekciu úniku.
【Použiteľný nástroj】
Vhodné pre PCR analytický systém LC480, automatický PCR analytický systém Gentier 48E, PCR analytický systém ABI7500.
【Požiadavky na vzorky】
1. Použiteľné typy vzoriekvzorky výterov z hrdla.
2. Roztok na odber vzoriek:Po overení sa na odber vzoriek odporúča použiť fyziologický roztok alebo skúmavku na konzerváciu vírusov vyrobenú spoločnosťou Hangzhou Testsea Biology.
výter z hrdla:Utrite obojstranné faryngeálne mandle a zadnú stenu hltana jednorazovým sterilným odberovým tampónom, ponorte tampón do skúmavky obsahujúcej 3 ml odberového roztoku, odstráňte koniec a utiahnite kryt skúmavky.
3. Skladovanie a doručenie vzoriek:Vzorky určené na testovanie by sa mali testovať čo najskôr. Prepravná teplota by sa mala udržiavať v rozmedzí 2 až 8 ℃. Vzorky, ktoré je možné testovať do 24 hodín, sa môžu skladovať pri teplote 2 až 8 ℃ a ak sa vzorky nedajú testovať do 24 hodín, mali by sa skladovať pri teplote -70 ℃ alebo nižšej (ak nie je skladovacia podmienka -70 ℃, môžu sa dočasne skladovať pri -20 ℃), aby sa predišlo opakovanému
zmrazovanie a rozmrazovanie.
4. Správny odber, skladovanie a preprava vzoriek sú rozhodujúce pre výkonnosť tohto produktu.
【Testovacia metóda】
1. Spracovanie vzorky a pridanie vzorky
1.1 Spracovanie vzorky
Po zmiešaní vyššie uvedeného roztoku na odber vzoriek so vzorkami odoberte 30 μl vzorky do skúmavky s činidlom na uvoľňovanie DNA a rovnomerne premiešajte.
1.2 Nakladanie
Odoberte 20 μl rekonštitučného činidla a pridajte ho k detekčnému činidlu MPV, pridajte 5 μl vyššie uvedenej spracovanej vzorky (pozitívna a negatívna kontrola sa spracúvajú súbežne so vzorkami), prikryte skúmavku uzáverom a centrifugujte ju pri 2000 otáčkach za minútu počas 10 sekúnd.
2. PCR amplifikácia
2.1 Pripravenú PCR platňu/skúmavky vložte do fluorescenčného PCR prístroja. Pre každý test sa nastaví negatívna a pozitívna kontrola.
2.2 Nastavenie fluorescenčného kanála：
1) Vyberte kanál FAM pre detekciu MPV;
2) Vyberte kanál HEX/VIC na detekciu interného kontrolného génu;
3. Analýza výsledkov
Základnú čiaru umiestnite nad najvyšší bod fluorescenčnej krivky negatívnej kontroly.
4. Kontrola kvality
4.1 Negatívna kontrola: V kanáli FAM a HEX/VIC nebola zistená žiadna hodnota Ct alebo Ct > 40;
4.2 Pozitívna kontrola: V kanáli FAM, HEX/VIC, Ct ≤ 40;
4.3 Vyššie uvedené požiadavky by mali byť splnené v tom istom experimente, inak sú výsledky testu neplatné a experiment je potrebné zopakovať.
【Hraničná hodnota】
Vzorka sa považuje za pozitívnu, keď: Cieľová sekvencia Ct ≤ 40, Interný kontrolný gén Ct ≤ 40.
【Interpretácia výsledkov】
Po úspešnom absolvovaní kontroly kvality by mali používatelia skontrolovať, či existuje amplifikačná krivka pre každú vzorku v HEX/VIC kanáli. Ak áno a s Ct ≤ 40, znamená to, že interný kontrolný gén bol úspešne amplifikovaný a tento konkrétny test je platný. Používatelia môžu pokračovať v následnej analýze:
3. Pre vzorky s neúspešnou amplifikáciou interného kontrolného génu (HEX/VIC
kanál, Ct > 40 alebo žiadna amplifikačná krivka), nízka vírusová záťaž alebo prítomnosť inhibítora PCR by mohli byť dôvodom neúspechu, vyšetrenie by sa malo zopakovať zo vzorky;
4. V prípade pozitívnych vzoriek a kultivovaného vírusu to neovplyvňuje výsledky internej kontroly;
V prípade negatívnych vzoriek musí byť interná kontrola testovaná pozitívne, inak je celkový výsledok neplatný a vyšetrenie je potrebné zopakovať, počnúc krokom odberu vzorky.
Informácie o výstave
Čestný certifikát
Profil spoločnosti
My, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, sme rýchlo rastúca profesionálna biotechnologická spoločnosť špecializujúca sa na výskum, vývoj, výrobu a distribúciu pokročilých in vitro diagnostických (IVD) testovacích súprav a zdravotníckych nástrojov.
Naše zariadenie má certifikáty GMP, ISO9001 a ISO13458 a máme schválenie CE FDA. Teraz sa tešíme na spoluprácu s ďalšími zahraničnými spoločnosťami na vzájomnom rozvoji.
Vyrábame testy plodnosti, testy na infekčné choroby, testy na zneužívanie drog, testy srdcových markerov, testy nádorových markerov, testy na bezpečnosť potravín a testy na choroby zvierat. Okrem toho je naša značka TESTSEALABS dobre známa na domácom aj zahraničnom trhu. Najlepšia kvalita a priaznivé ceny nám umožňujú prevziať viac ako 50 % podiel na domácom trhu.
Proces výroby
1. Pripravte sa
2. Obal
3. Krížová membrána
4. Odstrihnite pásik
5. Montáž
6. Zabaľte vrecká
7. Zalepte vrecká
8. Zabaľte krabicu
9. Zapuzdrenie
Zabráňte novej tragédii: Pripravte sa už teraz, pretože sa šíria opičie kiahne
Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) 14. augusta oznámila, že ohnisko opičích kiahní predstavuje „núdzový stav v oblasti verejného zdravia medzinárodného významu“. Je to už druhýkrát od júla 2022, čo WHO vydala najvyšší stupeň varovania v súvislosti s ohniskom opičích kiahní.
V súčasnosti sa epidémia opičích kiahní rozšírila z Afriky do Európy a Ázie, pričom potvrdené prípady boli hlásené vo Švédsku a Pakistane.
Podľa najnovších údajov Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) v Afrike tento rok 12 členských štátov Africkej únie nahlásilo celkovo 18 737 prípadov opičích kiahní, vrátane 3 101 potvrdených prípadov, 15 636 podozrivých prípadov a 541 úmrtí s úmrtnosťou 2,89 %.
01 Čo sú opičie kiahne?
Opičie kiahne (MPX) sú vírusové zoonotické ochorenie spôsobené vírusom opičích kiahní. Môže sa prenášať zo zvierat na ľudí, ako aj medzi ľuďmi. Medzi typické príznaky patrí horúčka, vyrážka a lymfadenopatia.
Vírus opičích kiahní vstupuje do ľudského tela primárne cez sliznice a poranenú kožu. Medzi zdroje infekcie patria prípady opičích kiahní a infikované hlodavce, opice a iné primáty. Po infekcii je inkubačná doba 5 až 21 dní, zvyčajne 6 až 13 dní.
Hoci je bežná populácia náchylná na vírus opičích kiahní, existuje určitý stupeň krížovej ochrany proti opičím kiahňam u tých, ktorí boli očkovaní proti pravým kiahňam, a to vďaka genetickým a antigénnym podobnostiam medzi vírusmi. V súčasnosti sa opičie kiahne šíria predovšetkým medzi mužmi, ktorí majú sex s mužmi prostredníctvom pohlavného kontaktu, zatiaľ čo riziko infekcie pre bežnú populáciu zostáva nízke.
02 V čom sa líši táto epidémia opičích kiahní?
Od začiatku roka spôsobil hlavný kmeň vírusu opičích kiahní „Clade II“ rozsiahle prepuknutie nákazy na celom svete. Znepokojujúce je, že podiel prípadov spôsobených „Clade I“, ktorý je závažnejší a má vyššiu úmrtnosť, sa zvyšuje a bol potvrdený aj mimo afrického kontinentu. Okrem toho sa od septembra minulého roka objavil nový, smrteľnejší a ľahšie prenosný variant, „Clade Ib„sa začala šíriť v Konžskej demokratickej republike.“
Pozoruhodným znakom tejto epidémie je, že najviac postihnuté sú ženy a deti do 15 rokov.
Údaje ukazujú, že viac ako 70 % hlásených prípadov je u pacientov mladších ako 15 rokov a medzi úmrtiami toto číslo stúpa na 85 %.úmrtnosť u detí je štyrikrát vyššia ako u dospelých.
03 Aké je riziko prenosu opičích kiahní?
Vzhľadom na turistickú sezónu a časté medzinárodné interakcie sa môže zvýšiť riziko cezhraničného prenosu vírusu opičích kiahní. Vírus sa však šíri najmä dlhodobým blízkym kontaktom, ako je sexuálna aktivita, kontakt s pokožkou a dýchanie na blízko alebo rozhovor s inými osobami, takže jeho schopnosť prenosu z človeka na človeka je relatívne slabá.
04 Ako predchádzať opičím kiahňam?
Vyhýbajte sa sexuálnemu kontaktu s osobami, ktorých zdravotný stav nie je známy. Cestovatelia by mali venovať pozornosť výskytu opičích kiahní v cieľových krajinách a regiónoch a vyhýbať sa kontaktu s hlodavcami a primátmi.
Ak sa vyskytne rizikové správanie, sledujte svoj zdravotný stav 21 dní a vyhýbajte sa blízkemu kontaktu s ostatnými. Ak sa objavia príznaky, ako sú vyrážky, pľuzgiere alebo horúčka, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a informujte lekára o relevantnom správaní.
Ak je u člena rodiny alebo priateľa diagnostikovaná opičia kiahňa, treba prijať osobné ochranné opatrenia, vyhýbať sa blízkemu kontaktu s pacientom a nedotýkať sa predmetov, ktoré pacient používal, ako je oblečenie, posteľná bielizeň, uteráky a iné osobné veci. Vyhýbať sa zdieľaniu kúpeľní, často si umývať ruky a vetrať miestnosti.
Diagnostické činidlá pre opičie kiahne
Diagnostické činidlá pre opičie kiahne pomáhajú potvrdiť infekciu detekciou vírusových antigénov alebo protilátok, čo umožňuje vhodné izolačné a liečebné opatrenia a zohráva dôležitú úlohu pri kontrole infekčných chorôb. Spoločnosť Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. v súčasnosti vyvinula nasledujúce diagnostické činidlá pre opičie kiahne:
Súprava na testovanie antigénov opičích kiahní: Používa metódu koloidného zlata na odber vzoriek, ako sú výtery z orofaryngu, nazofaryngeálne výtery alebo kožné exsudáty na detekciu. Potvrdzuje infekciu detekciou prítomnosti vírusových antigénov.
Súprava na testovanie protilátok proti vírusu opičích kiahní: Používa metódu s koloidným zlatom a vzorky zahŕňajú žilovú krv, plazmu alebo sérum. Potvrdzuje infekciu detekciou protilátok produkovaných ľudským alebo zvieracím telom proti vírusu opičích kiahní.
Súprava na testovanie nukleových kyselín vírusu opičích kiahní: Používa metódu kvantitatívnej PCR v reálnom čase s fluorescenčnou chemoterapiou, pričom vzorkou je exsudát z lézie. Potvrdzuje infekciu detekciou genómu vírusu alebo špecifických génových fragmentov.
Produkty Testsealabs na testovanie opičích kiahní
Od roku 2015 sú diagnostické činidlá Testsealabs pre diagnostiku opičích kiahní validované s použitím skutočných vzoriek vírusu v zahraničných laboratóriách a vďaka svojmu stabilnému a spoľahlivému výkonu získali certifikát CE. Tieto činidlá sú zamerané na rôzne typy vzoriek, ponúkajú rôzne úrovne citlivosti a špecificity, čím poskytujú silnú podporu pri detekcii infekcie opičích kiahní a lepšie pomáhajú pri účinnej kontrole ohnísk. Viac informácií o našej testovacej súprave na opičie kiahne nájdete na stránke: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Testovací postup
Pomocou tampónu odoberte hnis z pustuly a dôkladne ho premiešajte spufrom a následným nanesením niekoľkých kvapiek na testovaciu kartu. Výsledok je možné získať len v niekoľkých jednoduchých krokoch.
