Testsealabs JAMACH-ов брзи антигенски тест за COVID-19 – ARTG385429
Кратак опис:
●Дизајниран за квалитативно откривање антигена SARS-CoV-2 у брису носа
●TGA је одобрила самотестирање и ARTG ID:385429
●CE1434 и CE1011 за дозволу за самотестирање
●Производња система квалитета ISO13485 и ISO9001
●Температура складиштења: 4~30℃Без хладног ланца
●Једноставан за употребу, брз резултат се добија у року од 15 минута
●Спецификација: 1 тест/кутија, 5 тестова/кутија ,20 тестова/кутија
 Брзи резултати: Лабораторијски тачни за неколико минута | Лабораторијска прецизност: Поуздано и поуздано |
| Тестирајте било где: Није потребна посета лабораторији | Сертификовани квалитет: 13485, CE, у складу са Mdsap стандардима |
| Једноставно и поједностављено: Лако за коришћење, без муке | Врхунска практичност: Тестирајте удобно код куће |
INУВОД
JAMACH'S COVID антиген тест касета, коју производи Hangzhou Testsea Biotechnology Co.,Ltd, је брзи тест за квалитативно откривање SARS-Cov-2 нуклеокапидног антигена у узорцима брисева предњег дела људског носа прикупљеним директно од особа за које се сумња да имају COVID-19. Користи се као помоћ у дијагнози SARS-CoV-2 инфекције која може довести до болести COVID-19. Тест је само за једнократну употребу и намењен је за самотестирање. Препоручује се само за симптоматске особе. Препоручује се да се овај тест користи у року од 7 дана од појаве симптома. То је подржано проценом клиничких перформанси. Препоручује се да самотест користе особе старије од 18 година, а да особама млађим од 18 година помаже одрасла особа. Не користите тест код деце млађе од 2 године.
| Тип анализе | PC тест бочног протока |
| Тип теста | Квалитативни |
| Тестни материјал | Назални брис- |
| Трајање теста | 5-15 минута |
| Величина паковања | 1 тест/кутија, 5 тестова/кутија, 20 тестова/кутија |
| Температура складиштења | 4-30℃ |
| Рок трајања | 2 године |
| Осетљивост | 97% (84,1% - 99,9%) |
| Специфичност | 98% (88,4% - 100%) |
| Граница детекције | 50TCID50/ml |
INОБЕЗБЕЂЕНИ РЕАГЕНТИ И МАТЕРИЈАЛИ
| 1 тест/кутија | 1 тест касета, 1 стерилни штапић, 1 епрувета за екстракцију са пуфером и поклопцем, 1 упутство за употребу |
| 5 Тест/Кутија | 5 Тест касета, 5 Стерилни штапић, 5 Епрувета за екстракцију са пуфером и поклопцем, 5 Упутство за употребу |
| 20 тестова/кутија | 20 test kaseta, 20 sterilnih štapića, 20 epruveta za ekstrakciju sa puferom i poklopcem, 4 uputstva za upotrebu |
INУПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ
① Оперите руке
②Проверите садржај комплета пре тестирања
③Проверите рок трајања који се налази на фолијској кесици касете и извадите касету из кесице.
④ Уклоните фолију са епрувете за екстракцију која садржи пуферску течност и поставитеу отвор на полеђини кутије.
⑤ Пажљиво извадите штапић без додиривања врха. Уметните цео врх штапића, 2 до 3 цм у ноздрву. Пажљиво извадите штапић без додиривањаврх. Трљајте унутрашњост ноздрве кружним покретима 5 пута током најмање 15 секунди. Сада узмите исти штапић за нос и уметните га у другу ноздрве и поновите поступак.
⑥Ставите штапић у епрувету за екстракцију. Окрећите штапић око 10 секунди и промешајте 10 пута док притискате штапић уз унутрашњост епрувете да бистеисцедите што је више могуће течности.
⑦ Затворите цев за екстракцију приложеним поклопцем.
⑧Добро промешајте померањем дна епрувете. Ставите 3 капи узорка вертикално у прозор за узорак на тест касети. Очитајте резултат након 10-15 минута. Напомена: Резултат мора бити очитан у року од 20 минута, у супротном се препоручује поновљени тест.
⑨ Пажљиво умотајте коришћене компоненте комплета за тестирање и узорке бриса иставите у кесу за отпатке пре одлагања у кућни отпад.
Можете погледати ово упутство за употребу Видео:
INИНТЕРПРЕТАЦИЈА РЕЗУЛТАТА
Појавиће се две обојене линије. Једна у контролној области (C) и једна у тестној области (T). НАПОМЕНА: тест се сматра позитивним чим се појави чак и бледа линија. Позитиван резултат значи да су антигени SARS-CoV-2 откривени у вашем узорку и да је вероватно да сте заражени и претпоставља се да сте заразни. Обратите се надлежној здравственој установи за савет о томе да ли је потребан PCR тест.
потребно је да потврдите свој резултат.
Једна обојена линија се појављује у контролном подручју (C). У тестном подручју (T) се не појављује видљива обојена линија. То значи да није детектован антиген SARS-CoV-2 и да је мало вероватно да имате COVID-19. Наставите да се придржавате свих локалних прописа.
смернице и мере приликом контакта са другима јер можете бити заражени. Ако симптоми потрају, поновите тест после 1-2 дана јер се антиген SARS-Cov-2 не може прецизно детектовати у свим фазама инфекције.
У контролној зони (C) се не појављују обојене линије. Тест је неважећи чак и ако нема линије у тестној зони (T). Неважећи резултат указује на то да је дошло до грешке у вашем тесту и да није могуће интерпретирати резултат теста. Недовољна запремина узорка или неправилно руковање су највероватнији разлози за то. Мораћете поново да се тестирате новим комплетом за брзи антигенски тест. Ако и даље имате симптоме, требало би да се самоизолујете код куће и избегавате контакт са другима.
пре поновног тестирања.
Овлашћени представник у Аустралији:
Јамах ПТИ ЛТД
Апартман 102, улица Ангас 25, Медоубенк, Нови Јужни Велс, 2114, Аустралија
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au