Комплет за детекцију нуклеинских киселина вируса мајмунских богиња (MPV) компаније Testsealabs
Кратак опис:
Касета за тест антигена мајмунских богиња је хроматографски имунолошки тест за квалитативну детекцију антигена мајмунских богиња (протеина A29L) у узорцима брисева кожних лезија, као помоћ у дијагнози инфекције вирусом мајмунских богиња (MPXV).
 Брзи резултати: Лабораторијски тачни за неколико минута | Лабораторијска прецизност: Поуздано и поуздано |
| Тестирајте било где: Није потребна посета лабораторији | Сертификовани квалитет: 13485, CE, у складу са Mdsap стандардима |
| Једноставно и поједностављено: Лако за коришћење, без муке | Врхунска практичност: Тестирајте удобно код куће |
УВОД
Комплет се користи за ин витро квалитативну детекцију сумњивих случајева вируса мајмунских богиња (MPV), кластерованих случајева и других случајева које је потребно дијагностиковати на инфекцију вирусом мајмунских богиња.
Комплет се користи за детекцију f3L гена MPV у узорцима брисева грла и назалног бриса.
Резултати теста овог комплета су само за клиничку референцу и не треба их користити као једини критеријум за клиничку дијагнозу. Препоручује се спровођење свеобухватне анализе стања на основу клиничког стања пацијента.
манифестације и други лабораторијски тестови.
Намена
| Тип анализе | брисеви грла и брис носа |
| Тип теста | Квалитативни |
| Тестни материјал | ПЦР |
| Величина паковања | 48 тестова/1 кутија |
| Температура складиштења | 2-30℃ |
| Рок трајања | 10 месеци |
КАРАКТЕРИСТИКЕ ПРОИЗВОДА
Принцип
Овај комплет узима специфичну конзервирану секвенцу MPV f3L гена као циљни регион. Технологија квантитативне ПЦР флуоресценције у реалном времену и технологија брзог ослобађања нуклеинских киселина користе се за праћење вирусне нуклеинске киселине кроз промену флуоресцентног сигнала производа амплификације. Систем детекције укључује интерну контролу квалитета, која се користи за праћење да ли у узорцима постоје ПЦР инхибитори или да ли су ћелије у узорцима узете, што може ефикасно спречити лажно негативне ситуације.
ГЛАВНЕ КОМПОНЕНТЕ
Комплет садржи реагенсе за обраду 48 тестова или контролу квалитета, укључујући следеће компоненте:
Реагенс А
| Име | Главне компоненте | Количина |
| Детекција МПВ-а реагенс | Реакциона епрувета садржи Mg2+, f3L ген /Rnase P прајмерска сонда, реакциони пуфер, Taq ДНК ензим. | 48 тестова |
РеагенсB
| Име | Главне компоненте | Количина |
| МПВ Позитивна контрола | Садржи MPV циљни фрагмент | 1 туба |
| МПВ Негативна контрола | Без MPV циљног фрагмента | 1 туба |
| Реагенс за ослобађање ДНК | Реагенс садржи Трис, ЕДТА и Тритон. | 48 ком |
| Реагенс за реконституцију | DEPC третирана вода | 5 мл |
Напомена: Компоненте различитих бројева серије не могу се користити наизменично
【Услови складиштења и рок трајања】
1. Реагенс А/Б се може чувати на температури од 2 до 30°C, а рок трајања је 10 месеци.
2. Молимо вас да отворите поклопац епрувете само када сте спремни за тест.
3. Не користите епрувете након истека рока трајања.
4. Не користите цев за детекцију цурења.
【Применљиви инструмент】
Погодно за LC480 PCR систем за анализу, Gentier 48E аутоматски PCR систем за анализу, ABI7500 PCR систем за анализу.
【Захтеви за узорке】
1. Применљиви типови узорака: узорци брисева грла.
2. Раствор за узорковање:Након верификације, препоручује се употреба нормалног физиолошког раствора или епрувете за конзервацију вируса коју производи Hangzhou Testsea Biology за прикупљање узорака.
брис грла:Обришите билатералне фарингеалне крајнике и задњи зид фарингеала стерилним штапићем за једнократну употребу, уроните штапић у епрувету која садржи 3 мл раствора за узорковање, одбаците реп и затегните поклопац епрувете.
3. Складиштење и испорука узорака:Узорке који се тестирају треба тестирати што је пре могуће. Температура транспорта треба да се одржава на 2~8℃. Узорци који се могу тестирати у року од 24 сата могу се чувати на 2℃~8℃, а ако се узорци не могу тестирати у року од 24 сата, треба их чувати на температури испод или једнакој -70℃ (ако нема услова складиштења од -70℃, могу се привремено чувати на -20℃), избегавајте поновљено
смрзавање и одмрзавање.
4. Правилно прикупљање, складиштење и транспорт узорака су кључни за перформансе овог производа.
【Метода тестирања】
1. Обрада узорка и додавање узорка
1.1 Обрада узорака
Након мешања горе наведеног раствора за узорковање са узорцима, узмите 30 μL узорка у епрувету са реагенсом за ослобађање ДНК и равномерно га промешајте.
1.2 Учитавање
Узмите 20 μL реагенса за реконституцију и додајте га реагенсу за детекцију MPV-а, додајте 5 μL горе обрађеног узорка (позитивна и негативна контрола треба да се обрађују паралелно са узорцима), покријте поклопац епрувете, центрифугирајте је на 2000 о/мин током 10 секунди.
2. ПЦР амплификација
2.1 Ставите припремљену PCR плочу/епрувете у флуоресцентни PCR инструмент. За сваки тест треба подесити негативну и позитивну контролу.
2.2 Подешавање флуоресцентног канала：
1) Изаберите FAM канал за MPV детекцију;
2) Изаберите HEX/VIC канал за детекцију интерног контролног гена;
3. Анализа резултата
Поставите основну линију изнад највише тачке флуоресцентне криве негативне контроле.
4. Контрола квалитета
4.1 Негативна контрола: Није детектована вредност Ct у FAM, HEX/VIC каналу или Ct > 40;
4.2 Позитивна контрола: У FAM, HEX/VIC каналу, Ct ≤ 40;
4.3 Горе наведени захтеви треба да буду испуњени у истом експерименту, у супротном су резултати теста неважећи и експеримент треба поновити.
【Гранична вредност】
Узорак се сматра позитивним када је: Циљна секвенца Ct ≤ 40, Интерни контролни ген Ct ≤ 40.
【Тумачење резултата】
Након што је контрола квалитета прошла, корисници треба да провере да ли постоји крива амплификације за сваки узорак у HEX/VIC каналу. Ако постоји и са Ct ≤ 40, то указује да је ген интерне контроле успешно амплификован и да је овај тест валидан. Корисници могу да наставе са додатном анализом:
3. За узорке са неуспешном амплификацијом интерног контролног гена (HEX/VIC
канал, Ct>40 или нема криве амплификације), ниско вирусно оптерећење или присуство PCR инхибитора могу бити разлог неуспеха, преглед треба поновити из узорка;
4. За позитивне узорке и култивисани вирус, резултати интерне контроле не утичу;
За узорке који су тестирани негативно, интерна контрола мора бити позитивна, у супротном је укупни резултат неважећи и испитивање треба поновити, почевши од корака прикупљања узорка.
Информације о изложби
Почасна повеља
Профил компаније
Ми, Хангџоу Тестси Биотехнолоџи Ко., Лтд, смо брзорастућа професионална биотехнолошка компанија специјализована за истраживање, развој, производњу и дистрибуцију напредних ин витро дијагностичких (ИВД) тест комплета и медицинских инструмената.
Наш објекат је сертификован по GMP, ISO9001 и ISO13458 стандардима и поседујемо CE FDA одобрење. Сада се радујемо сарадњи са више страних компанија ради заједничког развоја.
Производимо тестове плодности, тестове за заразне болести, тестове за злоупотребу дрога, тестове за срчане маркере, тестове за туморске маркере, тестове за храну и безбедност и тестове за болести животиња, поред тога, наш бренд TESTSEALABS је добро познат како на домаћем тако и на иностраном тржишту. Најбољи квалитет и повољне цене нам омогућавају да преузмемо преко 50% домаћег тржишта.
Процес производа
1. Припремите се
2. Насловница
3. Унакрсна мембрана
4. Исеците траку
5. Склапање
6. Спакујте кесице
7. Затворите кесице
8. Спакујте кутију
9. Омотање
Спречите нову трагедију: Припремите се сада док се мајмунске богиње шире
Светска здравствена организација (СЗО) је 14. августа објавила да епидемија мајмунских богиња представља „ванредну ситуацију у јавном здравству од међународног значаја“. Ово је други пут да је СЗО издала највиши ниво узбуне у вези са епидемијом мајмунских богиња од јула 2022. године.
Тренутно се епидемија мајмунских богиња проширила из Африке у Европу и Азију, а потврђени случајеви су пријављени у Шведској и Пакистану.
Према најновијим подацима Афричког центра за контролу и превенцију болести (CDC), ове године је 12 земаља чланица Афричке уније пријавило укупно 18.737 случајева мајмунских богиња, укључујући 3.101 потврђен случај, 15.636 сумњивих случајева и 541 смртни случај, са стопом смртности од 2,89%.
01 Шта су мајмунске богиње?
Мајмунске богиње (MPX) су вирусна зоонотска болест коју изазива вирус мајмунских богиња. Може се преносити са животиња на људе, као и између људи. Типични симптоми укључују грозницу, осип и лимфаденопатију.
Вирус мајмунских богиња првенствено улази у људско тело преко слузокоже и оштећене коже. Извори инфекције укључују случајеве мајмунских богиња и заражене глодаре, мајмуне и друге примате који нису људи. Након инфекције, период инкубације је 5 до 21 дан, обично 6 до 13 дана.
Иако је општа популација подложна вирусу мајмунских богиња, постоји одређени степен унакрсне заштите од мајмунских богиња за оне који су вакцинисани против малих богиња, због генетских и антигенских сличности између вируса. Тренутно се мајмунске богиње првенствено шире међу мушкарцима који имају секс са мушкарцима путем сексуалног контакта, док је ризик од инфекције за општу популацију и даље низак.
02 По чему се ова епидемија мајмунских богиња разликује?
Од почетка године, главни сој вируса мајмунских богиња, „Клад II“, изазвао је епидемију великих размера широм света. Забрињавајуће је што се удео случајева изазваних „Кладом I“, који је тежи и има већу стопу смртности, повећава и потврђен је ван афричког континента. Поред тога, од септембра прошле године, појавила се нова, смртоноснија и лакше преносива варијанта, „Клад Ib”, почео је да се шири у Демократској Републици Конго.
Карактеристична карактеристика ове епидемије је да су жене и деца млађа од 15 година највише погођени.
Подаци показују да је преко 70% пријављених случајева код пацијената млађих од 15 година, а међу смртним случајевима та бројка расте на 85%. Приметно је даСтопа смртности код деце је четири пута већа него код одраслих.
03 Колики је ризик од преноса мајмунских богиња?
Због туристичке сезоне и честих међународних интеракција, ризик од прекограничног преношења вируса мајмунских богиња може се повећати. Међутим, вирус се углавном шири продуженим блиским контактом, као што су сексуална активност, контакт кожом и дисање или разговор са другима на малој удаљености, тако да је његова способност преношења са особе на особу релативно слаба.
04 Како спречити мајмунске богиње?
Избегавајте сексуални контакт са особама чије је здравствено стање непознато. Путници треба да обрате пажњу на епидемије мајмунских богиња у земљама и регионима у које путују и да избегавају контакт са глодарима и приматима.
Уколико се појави понашање високог ризика, самопратите своје здравље 21 дан и избегавајте блиски контакт са другима. Ако се појаве симптоми попут осипа, пликова или грознице, одмах потражите медицинску помоћ и обавестите лекара о релевантним понашањима.
Ако је члану породице или пријатељу дијагностикована мајмунска богиња, предузмите личне заштитне мере, избегавајте блиски контакт са пацијентом и не додирујте предмете које је пацијент користио, као што су одећа, постељина, пешкири и други лични предмети. Избегавајте дељење купатила и често перите руке и проветравајте собе.
Дијагностички реагенси за мајмунске богиње
Дијагностички реагенси за мајмунске богиње помажу у потврђивању инфекције откривањем вирусних антигена или антитела, омогућавајући одговарајуће мере изолације и лечења и играјући важну улогу у контроли заразних болести. Тренутно је компанија Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. развила следеће дијагностичке реагенсе за мајмунске богиње:
Комплет за тестирање антигена мајмунских богиња: Користи методу колоидног злата за прикупљање узорака као што су орофарингеални брисеви, назофарингеални брисеви или кожни ексудати ради детекције. Потврђује инфекцију откривањем присуства вирусних антигена.
Комплет за тестирање антитела против мајмунских богиња: Користи методу колоидног злата, са узорцима који укључују венску пуну крв, плазму или серум. Потврђује инфекцију детекцијом антитела које производи људски или животињски организам против вируса мајмунских богиња.
Комплет за тестирање нуклеинских киселина вируса мајмунских богиња: Користи квантитативну ПЦР методу у реалном времену, где је узорак ексудат лезије. Потврђује инфекцију детекцијом генома вируса или специфичних фрагмената гена.
Производи за тестирање мајмунских богиња компаније Testsealabs
Од 2015. године, дијагностички реагенси за мајмунске богиње компаније Testsealabs су валидирани коришћењем правих узорака вируса у страним лабораторијама и сертификовани су ЦЕ због својих стабилних и поузданих перформанси. Ови реагенси циљају различите типове узорака, нудећи различите нивое осетљивости и специфичности, пружајући снажну подршку за откривање инфекције мајмунским богињама и бољу помоћ у ефикасној контроли епидемије. За више информација о нашем комплету за тестирање на мајмунске богиње, посетите: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Поступак тестирања
Користећи штапић за сакупљање гноја из пустуле, темељно га мешајућипуфер, а затим наношење неколико капи на тест картицу. Резултат се може добити у само неколико једноставних корака.
