Testsealabs ชุดทดสอบแอนติเจนของคาร์ซิโนเอมบริโอนิก CEA
คำอธิบายสั้น ๆ :
ชุดทดสอบ CEA Rapid Test Kit เป็นชุดทดสอบภูมิคุ้มกันแบบโครมาโทกราฟีแบบรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจนคาร์ซิโนเอ็มบริโอนิก (CEA) ในเลือดรวม/ซีรัม/พลาสมา เชิงคุณภาพ อุปกรณ์นี้มีวัตถุประสงค์เพื่อช่วยในการติดตามความคืบหน้าของโรคหรือการตอบสนองต่อการรักษา หรือเพื่อตรวจหาโรคที่กลับมาเป็นซ้ำหรือโรคที่ยังคงอยู่
 ผลลัพธ์ที่รวดเร็ว: แม่นยำระดับห้องแล็ปภายในไม่กี่นาที | ความแม่นยำระดับห้องปฏิบัติการ: เชื่อถือได้และไว้วางใจได้ |
| ทดสอบได้ทุกที่: ไม่จำเป็นต้องไปห้องแล็ป | คุณภาพที่ได้รับการรับรอง: 13485, CE, Mdsap Compliant |
| เรียบง่ายและคล่องตัว: ใช้งานง่าย ไม่ยุ่งยาก | ความสะดวกสบายสูงสุด: ทดสอบอย่างสะดวกสบายที่บ้าน |
ตารางพารามิเตอร์
| หมายเลขรุ่น | ทีเอสไอเอ็น101 |
| ชื่อ | ชุดทดสอบอัลฟา-ฟีโตโปรตีน AFP |
| คุณสมบัติ | ความไวสูง เรียบง่าย สะดวก และแม่นยำ |
| ตัวอย่าง | ดับเบิลยูบี/เอส/พี |
| ข้อมูลจำเพาะ | 3.0มม. 4.0มม. |
| ความแม่นยำ | 99.6% |
| พื้นที่จัดเก็บ | 2'C-30'C |
| การส่งสินค้า | ทางทะเล/ทางอากาศ/TNT/Fedx/DHL |
| การจำแนกประเภทเครื่องมือ | ชั้นประถมศึกษาปีที่ 2 |
| ใบรับรอง | ซีอี ไอเอสโอ เอฟเอสซี |
| อายุการเก็บรักษา | สองปี |
| พิมพ์ | อุปกรณ์วิเคราะห์ทางพยาธิวิทยา |
หลักการของอุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็วแบบ FOB
อุปกรณ์ทดสอบ CEA Rapid Test Device (เลือดครบส่วน/ซีรัม/พลาสมา) ได้รับการออกแบบมาเพื่อตรวจหาแอนติเจนของมะเร็งในมนุษย์ (CEA) ผ่านการตีความสีของแถบทดสอบภายใน แผ่นทดสอบถูกตรึงด้วยแอนติบอดีจับ CEA บนบริเวณทดสอบ ระหว่างการทดสอบ ปล่อยให้ตัวอย่างทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีโมโนโคลนอล CEA ที่มีสี ซึ่งเป็นคอนจูเกตทองคำคอลลอยด์ ซึ่งเคลือบไว้ล่วงหน้าบนแผ่นทดสอบ จากนั้นส่วนผสมจะเคลื่อนที่ไปบนแผ่นทดสอบโดยกระบวนการแคปิลลารี และทำปฏิกิริยากับรีเอเจนต์บนแผ่นทดสอบ หากมี CEA ในตัวอย่างมากพอ จะเกิดแถบสีขึ้นที่บริเวณทดสอบของแผ่นทดสอบ การมีแถบสีนี้แสดงว่าผลเป็นบวก ในขณะที่การไม่มีแถบสีนี้แสดงว่าผลเป็นลบ การมีแถบสีที่บริเวณควบคุมทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน ซึ่งบ่งชี้ว่าได้เติมตัวอย่างในปริมาณที่เหมาะสมและเกิดการซึมผ่านของแผ่นทดสอบ
1. ห้ามเปิดซองฟอยล์จนกว่าจะพร้อมเริ่มการทดสอบ ควรปล่อยให้อุปกรณ์ทดสอบที่แช่เย็นไว้ที่อุณหภูมิห้อง (15-28°C) ก่อนเปิดซอง
2. นำอุปกรณ์ออกจากซองป้องกันและติดฉลากอุปกรณ์ด้วยรหัสตัวอย่าง
3. เติมเลือดสด 50 ไมโครลิตรลงในช่องเก็บตัวอย่าง (สำหรับการ์ด) หรือแผ่นเก็บตัวอย่าง (สำหรับแท่งวัดระดับ) จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ทดสอบการทำงาน 2 หยด (50 ไมโครลิตร) ลงในช่องเก็บตัวอย่างหรือแผ่นเก็บตัวอย่าง
4. อ่านผลภายใน 10-15 นาที อย่าอ่านผลหลังจาก 15 นาที สังเกต
แถบสีเกิดขึ้นเหนือบริเวณควบคุม ซึ่งบ่งชี้ว่าการทดสอบเสร็จสมบูรณ์แล้ว
ขั้นตอนการทดสอบ
เนื้อหาของชุด
1.อุปกรณ์ทดสอบบรรจุแยกชิ้น
แต่ละอุปกรณ์ประกอบด้วยแถบที่มีคอนจูเกตสีและรีเอเจนต์ปฏิกิริยาที่กระจายไว้ล่วงหน้าในบริเวณที่สอดคล้องกัน
2.ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้ง
สำหรับการเพิ่มตัวอย่างใช้
3.บัฟเฟอร์
ฟอสเฟตบัฟเฟอร์ซาไลน์และสารกันเสีย
4.เอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์
สำหรับการสั่งใช้งาน
การตีความผลลัพธ์
บวก (+)
แถบสีชมพูสองแถบปรากฏบนบริเวณทดสอบ แสดงว่าตัวอย่างมี CEA
เชิงลบ (-)
พบแถบสีชมพูเพียงแถบเดียวในบริเวณที่ทดสอบ แสดงว่าไม่มี CEA ในเลือดทั้งหมด
ไม่ถูกต้อง
หากไม่พบแถบสีบนบริเวณที่ทดสอบ แสดงว่าอาจมีข้อผิดพลาดในการทดสอบ ควรทดสอบซ้ำโดยใช้อุปกรณ์ใหม่
ข้อมูลนิทรรศการ
ประกาศนียบัตรกิตติมศักดิ์
โปรไฟล์บริษัท
เรา Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd เป็นบริษัทด้านเทคโนโลยีชีวภาพระดับมืออาชีพที่กำลังเติบโตอย่างรวดเร็ว ซึ่งมีความเชี่ยวชาญด้านการวิจัย พัฒนา ผลิต และจัดจำหน่ายชุดทดสอบวินิจฉัยในหลอดทดลองขั้นสูง (IVD) และเครื่องมือทางการแพทย์
โรงงานของเราได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP, ISO9001 และ ISO13458 รวมถึงการรับรอง CE และ FDA ขณะนี้เรารอคอยที่จะร่วมมือกับบริษัทต่างประเทศมากขึ้นเพื่อการพัฒนาร่วมกัน
เราผลิตชุดทดสอบภาวะเจริญพันธุ์ ชุดทดสอบโรคติดเชื้อ ชุดทดสอบการใช้ยาเสพติด ชุดทดสอบเครื่องหมายหัวใจ ชุดทดสอบเครื่องหมายเนื้องอก ชุดทดสอบอาหารและความปลอดภัย และชุดทดสอบโรคสัตว์ นอกจากนี้ แบรนด์ TESTSEALABS ของเรายังเป็นที่รู้จักอย่างกว้างขวางทั้งในตลาดภายในประเทศและต่างประเทศ ด้วยคุณภาพที่ดีที่สุดและราคาที่เอื้อมถึง ทำให้เรามีส่วนแบ่งตลาดในประเทศมากกว่า 50%
กระบวนการผลิต
1.เตรียมพร้อม
2.ปก
3.เยื่อหุ้มเซลล์แบบไขว้
4.ตัดแถบ
5.การประกอบ
6.แพ็คถุง
7.ปิดผนึกถุง
8.แพ็คกล่อง
9.การหุ้ม
