-การใช้งานที่ตั้งใจ-

Testsealabs®COVID-19 Antigen Test Cassette เป็นการทดสอบภูมิคุ้มกันแบบโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจน COVID-19 เชิงคุณภาพในตัวอย่างที่เก็บจากโพรงจมูกเพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัส COVID-19

-ข้อมูลจำเพาะ-

25 ชิ้น/กล่อง (อุปกรณ์ทดสอบ 25 ชิ้น + หลอดสกัด 25 ชิ้น + บัฟเฟอร์สกัด 25 ชิ้น + สำลีฆ่าเชื้อ 25 ชิ้น + แผ่นข้อมูลผลิตภัณฑ์ 1 แผ่น)

-วัสดุที่จัดเตรียมไว้-

1.อุปกรณ์ทดสอบ
2.บัฟเฟอร์การสกัด
3.ท่อดูด
4.สำลีที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
5.สถานีทำงาน
6.เอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์

-การเก็บตัวอย่าง-

สอดไม้พันสำลีปลายเล็ก (แบบลวดหรือพลาสติก) เข้าไปในรูจมูกขนานกับเพดานปาก (ไม่ยกขึ้น) จนกระทั่งเกิดแรงต้าน หรือระยะห่างเท่ากับระยะห่างจากหูถึงรูจมูกของผู้ป่วย ซึ่งบ่งชี้ว่าสัมผัสกับโพรงจมูก ไม้พันสำลีควรมีความลึกเท่ากับระยะห่างจากรูจมูกถึงช่องเปิดด้านนอกของหู ถูและม้วนไม้พันสำลีเบาๆ ทิ้งไม้พันสำลีไว้สักครู่เพื่อดูดซับสารคัดหลั่ง ค่อยๆ ดึงไม้พันสำลีออกพร้อมกับหมุน สามารถเก็บตัวอย่างจากทั้งสองด้านโดยใช้ไม้พันสำลีอันเดียวกันได้ แต่ไม่จำเป็นต้องเก็บตัวอย่างจากทั้งสองด้านหากปลายเล็กชุ่มไปด้วยของเหลวจากการเก็บครั้งแรก หากผนังกั้นจมูกที่คดหรืออุดตันทำให้การเก็บตัวอย่างจากรูจมูกข้างหนึ่งยาก ให้ใช้ไม้พันสำลีอันเดียวกันเพื่อเก็บตัวอย่างจากรูจมูกอีกข้างหนึ่ง

-วิธีการทดสอบ-

ปล่อยให้การทดสอบ ตัวอย่าง บัฟเฟอร์ และ/หรือตัวควบคุมไปถึงอุณหภูมิห้อง 15-30℃ (59-86℉) ก่อนทำการทดสอบ

1. วางหลอดสกัด (Extraction Tube) ไว้บนโต๊ะทำงาน ถือขวดน้ำยาสกัดคว่ำลง

ในแนวตั้ง บีบขวดและปล่อยให้สารละลายหยดลงในหลอดสกัดอย่างอิสระ โดยไม่ต้องสัมผัสขอบหลอด เติมสารละลาย 10 หยดลงในหลอดสกัด

2. วางตัวอย่างสำลีลงในหลอดดูด หมุนสำลีประมาณ 10 วินาที พร้อมกับกดหัวสำลีเข้ากับด้านในหลอดเพื่อปล่อยแอนติเจนในสำลี

3. ดึงสำลีออกโดยบีบหัวสำลีกับด้านในของหลอดดูดขณะดึงออก เพื่อไล่ของเหลวออกจากสำลีให้ได้มากที่สุด ทิ้งสำลีตามระเบียบการกำจัดขยะอันตรายทางชีวภาพของคุณ

4. ปิดหลอดด้วยฝา จากนั้นหยดตัวอย่าง 3 หยดลงในรูตัวอย่างในแนวตั้ง

5. อ่านผลหลังจากผ่านไป 15 นาที หากปล่อยทิ้งไว้ 20 นาทีหรือมากกว่านั้น ผลการทดสอบจะไม่ถูกต้องและแนะนำให้ทดสอบซ้ำ

-การตีความผลลัพธ์-

เชิงบวก:ปรากฏเส้นสองเส้น เส้นหนึ่งควรปรากฏในบริเวณเส้นควบคุม (C) เสมอ และอีกเส้นหนึ่งควรมีสีปรากฏในบริเวณเส้นทดสอบ

*บันทึก:ความเข้มของสีในบริเวณเส้นทดสอบอาจแตกต่างกันไป ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของแอนติบอดี COVID-19 ที่มีอยู่ในตัวอย่าง ดังนั้น เฉดสีใดๆ ในบริเวณเส้นทดสอบจึงควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นบวก

เชิงลบ:เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในบริเวณควบคุม (C) ไม่มีเส้นสีที่ชัดเจนปรากฏขึ้นในบริเวณเส้นทดสอบ

ไม่ถูกต้อง:เส้นควบคุมไม่ปรากฏ สาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่ทำให้เส้นควบคุมไม่ปรากฏคือปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้อง โปรดตรวจสอบขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำโดยใช้อุปกรณ์ทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ

-การตีความผลลัพธ์-

เชิงบวก:ปรากฏเส้นสองเส้น เส้นหนึ่งควรปรากฏในบริเวณเส้นควบคุม (C) เสมอ และอีกเส้นหนึ่งควรมีสีปรากฏในบริเวณเส้นทดสอบ

*หมายเหตุ: ความเข้มของสีในบริเวณเส้นทดสอบอาจแตกต่างกันไป ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของแอนติบอดี COVID-19 ที่มีอยู่ในตัวอย่าง ดังนั้น เฉดสีใดๆ ในบริเวณเส้นทดสอบจึงควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นบวก

เชิงลบ:มีเส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในบริเวณควบคุม (C) ไม่มีเส้นสีที่ชัดเจนปรากฏขึ้นในบริเวณเส้นทดสอบ