-การใช้งานที่ตั้งใจ-

Testsealabs®COVID-19 Antigen Test Cassette เป็นการทดสอบภูมิคุ้มกันแบบโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจน COVID-19 เชิงคุณภาพในตัวอย่างที่เก็บจากโพรงจมูกเพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัส COVID-19

-ข้อมูลจำเพาะ-

1 ชิ้น/กล่อง (อุปกรณ์ทดสอบ 1 ชิ้น + สำลีฆ่าเชื้อ 1 ชิ้น + บัฟเฟอร์สกัด 1 ชิ้น + แผ่นข้อมูลผลิตภัณฑ์ 1 ชิ้น)

-วัสดุที่จัดเตรียมไว้-

1.อุปกรณ์ทดสอบ
2.บัฟเฟอร์การสกัด
3.สำลีที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
4.เอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์

-การเก็บตัวอย่าง-

สอดไม้พันสำลีปลายเล็ก (แบบลวดหรือพลาสติก) เข้าไปในรูจมูกขนานกับเพดานปาก (ไม่ยกขึ้น) จนกระทั่งเกิดแรงต้าน หรือระยะห่างเท่ากับระยะห่างจากหูถึงรูจมูกของผู้ป่วย ซึ่งบ่งชี้ว่าสัมผัสกับโพรงจมูก ไม้พันสำลีควรมีความลึกเท่ากับระยะห่างจากรูจมูกถึงช่องเปิดด้านนอกของหู ถูและม้วนไม้พันสำลีเบาๆ ทิ้งไม้พันสำลีไว้สักครู่เพื่อดูดซับสารคัดหลั่ง ค่อยๆ ดึงไม้พันสำลีออกพร้อมกับหมุน สามารถเก็บตัวอย่างจากทั้งสองด้านโดยใช้ไม้พันสำลีอันเดียวกันได้ แต่ไม่จำเป็นต้องเก็บตัวอย่างจากทั้งสองด้านหากปลายเล็กชุ่มไปด้วยของเหลวจากการเก็บครั้งแรก หากผนังกั้นจมูกที่คดหรืออุดตันทำให้การเก็บตัวอย่างจากรูจมูกข้างหนึ่งยาก ให้ใช้ไม้พันสำลีอันเดียวกันเพื่อเก็บตัวอย่างจากรูจมูกอีกข้างหนึ่ง

-วิธีการทดสอบ-

ปล่อยให้การทดสอบ ตัวอย่าง บัฟเฟอร์ และ/หรือตัวควบคุมไปถึงอุณหภูมิห้อง 15-30℃ (59-86℉) ก่อนทำการทดสอบ

1. คลายเกลียวฝาบัฟเฟอร์สำหรับสกัดตัวอย่าง ใช้ไม้พันสำลีสำหรับล้างโพรงจมูก (Nasopharyngeal Swab) ตักตัวอย่างใหม่ขึ้นมา วางไม้พันสำลีสำหรับล้างโพรงจมูกลงในบัฟเฟอร์สำหรับสกัด เขย่าและผสมให้เข้ากัน
2. นำตลับทดสอบออกจากถุงบรรจุภัณฑ์ วางบนโต๊ะ ตัดส่วนที่ยื่นออกมาของหลอดเก็บตัวอย่างออก และหยดตัวอย่าง 2 หยดลงในรูตัวอย่างในแนวตั้ง
3. อ่านผลหลังจากผ่านไป 15 นาที หากปล่อยทิ้งไว้ 20 นาทีหรือมากกว่านั้น ผลการทดสอบจะไม่ถูกต้องและแนะนำให้ทดสอบซ้ำ

-การตีความผลลัพธ์-

เชิงบวก:ปรากฏเส้นสองเส้น เส้นหนึ่งควรปรากฏในบริเวณเส้นควบคุม (C) เสมอ และอีกเส้นหนึ่งควรมีสีปรากฏในบริเวณเส้นทดสอบ

*หมายเหตุ: ความเข้มของสีในบริเวณเส้นทดสอบอาจแตกต่างกันไป ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของแอนติบอดี COVID-19 ที่มีอยู่ในตัวอย่าง ดังนั้น เฉดสีใดๆ ในบริเวณเส้นทดสอบจึงควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นบวก

เชิงลบ:มีเส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในบริเวณควบคุม (C) ไม่มีเส้นสีที่ชัดเจนปรากฏขึ้นในบริเวณเส้นทดสอบ

ไม่ถูกต้อง:เส้นควบคุมไม่ปรากฏ สาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่ทำให้เส้นควบคุมไม่ปรากฏคือปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้อง โปรดตรวจสอบขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำโดยใช้อุปกรณ์ทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ