-การใช้งานที่ตั้งใจ-

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM Antibody Test Cassette เป็นการทดสอบภูมิคุ้มกันทางโครมาโตกราฟีการไหลข้างเคียงสำหรับการตรวจหาแอนติบอดี IgG และ IgM เชิงคุณภาพต่อ COVID-19 ในเลือดทั้งหมด ซีรั่ม หรือพลาสมาของมนุษย์

-ข้อมูลจำเพาะ-

20 ชิ้น/กล่อง (อุปกรณ์ทดสอบ 20 ชิ้น + หลอดทดลอง 20 หลอด + บัฟเฟอร์ 1 ชิ้น + แผ่นพับผลิตภัณฑ์ 1 ชิ้น)

-วัสดุที่จัดเตรียมไว้-

1.อุปกรณ์ทดสอบ
2.บัฟเฟอร์
3.ดรอปเปอร์
4.เอกสารกำกับผลิตภัณฑ์

-การเก็บตัวอย่าง-

ตลับทดสอบแอนติบอดี IgG/IgM ของ SARS-CoV2（COVID-19）(เลือดทั้งหมด/ซีรั่ม/พลาสมา) สามารถทำได้โดยใช้เลือดจากรู (จากการเจาะเลือดดำหรือการเจาะนิ้ว) ซีรั่มหรือพลาสมา

1.การเก็บตัวอย่างเลือดจากปลายนิ้ว:
2. ล้างมือผู้ป่วยด้วยสบู่และน้ำอุ่น หรือทำความสะอาดด้วยสำลีชุบแอลกอฮอล์ ทิ้งไว้ให้แห้ง
3. นวดมือโดยไม่ต้องสัมผัสบริเวณที่ถูกเจาะ โดยถูมือลงมาทางปลายนิ้วกลางหรือนิ้วนาง
4. เจาะผิวหนังด้วยเข็มเจาะที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว เช็ดเลือดออกเล็กน้อย
5.ถูมือเบาๆ จากข้อมือไปยังฝ่ามือไปยังนิ้วเพื่อให้มีหยดเลือดกลมๆ เหนือบริเวณที่ถูกเจาะ
6. ใส่ตัวอย่างเลือดจากปลายนิ้วลงในการทดสอบโดยใช้หลอดแคปิลลารี:
7. แตะปลายหลอดแคปิลลารีกับเลือดจนเต็มประมาณ 10 มล. หลีกเลี่ยงฟองอากาศ
8. แยกซีรัมหรือพลาสมาออกจากเลือดโดยเร็วที่สุด เพื่อป้องกันภาวะเม็ดเลือดแดงแตก ใช้เฉพาะตัวอย่างที่ใสและไม่แตกเท่านั้น

-วิธีการทดสอบ-

ปล่อยให้การทดสอบ ตัวอย่าง บัฟเฟอร์ และ/หรือตัวควบคุมไปถึงอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนทำการทดสอบ

นำตลับทดสอบออกจากซองฟอยล์และใช้ภายในหนึ่งชั่วโมง จะให้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดหากทำการทดสอบทันทีหลังจากเปิดซองฟอยล์
วางตลับเทปบนพื้นผิวที่สะอาดและเรียบ สำหรับตัวอย่างซีรัมหรือพลาสมา:

• วิธีใช้ที่หยด: ถือที่หยดในแนวตั้ง ดึงตัวอย่างไปที่เส้นเติม (ประมาณ 10 มล.) แล้วถ่ายโอนตัวอย่างไปที่ช่องตัวอย่าง (S) จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ 80 มล.) จากนั้นเริ่มจับเวลา
• วิธีใช้ปิเปต: ถ่ายตัวอย่าง 10 มล. ลงในหลุมตัวอย่าง (S) จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ 80 มล.) และเริ่มจับเวลา

สำหรับการเจาะเลือดตัวอย่างเลือดทั้งหมด:

• วิธีใช้หลอดหยด: ถือหลอดหยดในแนวตั้ง ดึงตัวอย่างขึ้นเหนือเส้นเติมประมาณ 1 ซม. แล้วหยดตัวอย่าง 1 หยดเต็ม (ประมาณ 10 ไมโครลิตร) ลงในช่องเก็บตัวอย่าง (S) จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ 80 มล.) แล้วเริ่มจับเวลา
• วิธีใช้ปิเปต: ถ่ายเลือดทั้งหมด 10 มล. ไปยังหลุมตัวอย่าง (S) จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ 80 มล.) และเริ่มจับเวลา
• สำหรับตัวอย่างเลือดจากปลายนิ้ว:
• วิธีใช้หลอดหยด: ถือหลอดหยดในแนวตั้ง ดึงตัวอย่างขึ้นเหนือเส้นเติมประมาณ 1 ซม. แล้วหยดตัวอย่าง 1 หยดเต็ม (ประมาณ 10 ไมโครลิตร) ลงในช่องเก็บตัวอย่าง (S) จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ 80 มล.) แล้วเริ่มจับเวลา
• วิธีใช้หลอดแคปิลลารี: เติมตัวอย่างเลือดจากปลายนิ้วลงในหลอดแคปิลลารีประมาณ 10 มิลลิลิตร ลงในช่องเก็บตัวอย่าง (S) ของตลับทดสอบ จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 2 หยด (ประมาณ 80 มิลลิลิตร) แล้วเริ่มจับเวลา ดูภาพประกอบด้านล่าง
• รอให้เส้นสีปรากฏขึ้น อ่านผลภายใน 15 นาที อย่าตีความผลหลังจากผ่านไป 20 นาที
• หมายเหตุ: แนะนำไม่ให้ใช้บัฟเฟอร์เกิน 6 เดือนหลังจากเปิดขวด

-การตีความผลลัพธ์-

IgG บวก:* ปรากฏเส้นสีสองเส้น เส้นสีหนึ่งควรปรากฏที่บริเวณเส้นควบคุม (C) เสมอ และอีกเส้นหนึ่งควรปรากฏที่บริเวณเส้น IgG

IgM บวก: * ปรากฏเส้นสีสองเส้น เส้นสีหนึ่งควรปรากฏที่บริเวณเส้นควบคุม (C) เสมอ และอีกเส้นหนึ่งควรปรากฏที่บริเวณเส้น IgM

IgG และ IgM ผลบวก:* ปรากฏเส้นสีสามเส้น เส้นสีหนึ่งเส้นควรปรากฏที่บริเวณเส้นควบคุม (C) เสมอ และเส้นทดสอบสองเส้นควรปรากฏที่บริเวณเส้น IgG และบริเวณเส้น IgM

*หมายเหตุ: ความเข้มของสีในบริเวณเส้นทดสอบอาจแตกต่างกันไป ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของแอนติบอดี COVID-19 ที่มีอยู่ในตัวอย่าง ดังนั้น เฉดสีใดๆ ในบริเวณเส้นทดสอบจึงควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นบวก

ผลลบ: มีเส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏที่บริเวณเส้นควบคุม (C) ไม่มีเส้นปรากฏที่บริเวณ IgG และบริเวณ IgM

ไม่ถูกต้อง: เส้นควบคุมไม่ปรากฏ สาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่ทำให้เส้นควบคุมไม่ปรากฏคือ ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้อง โปรดตรวจสอบขั้นตอนและการทดสอบด้วยชุดทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ