ชุดทดสอบคอมโบแอนติเจนไข้หวัดใหญ่ A/B + COVID-19 ของ Testsealabs
คำอธิบายสั้น ๆ :
ตลับทดสอบคอมโบแอนติเจน Flu A/B + COVID-19 ของ Testsealabs เป็นการทดสอบภูมิคุ้มกันทางโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาไวรัสไข้หวัดใหญ่ A ไวรัสไข้หวัดใหญ่ B และแอนติเจน COVID-19 เชิงคุณภาพในตัวอย่างที่เก็บจากโพรงจมูก
 ผลลัพธ์ที่รวดเร็ว: แม่นยำระดับห้องแล็ปภายในไม่กี่นาที | ความแม่นยำระดับห้องปฏิบัติการ: เชื่อถือได้และไว้วางใจได้ |
| ทดสอบได้ทุกที่: ไม่จำเป็นต้องไปห้องแล็ป | คุณภาพที่ได้รับการรับรอง: 13485, CE, Mdsap Compliant |
| เรียบง่ายและคล่องตัว: ใช้งานง่าย ไม่ยุ่งยาก | ความสะดวกสบายสูงสุด: ทดสอบอย่างสะดวกสบายที่บ้าน |
-การใช้งานที่ตั้งใจ-
Testsealabs® ชุดทดสอบนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการตรวจหาและแยกความแตกต่างของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A, ไวรัสไข้หวัดใหญ่ B และไวรัสโควิด-19 ในหลอดทดลองอย่างรวดเร็วพร้อมกัน แต่ไม่สามารถแยกความแตกต่างระหว่างไวรัส SARS-CoV และไวรัสโควิด-19 ได้ และไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจหาแอนติเจนไข้หวัดใหญ่ C ลักษณะการทำงานอาจแตกต่างกันไปเมื่อเทียบกับไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่อื่นๆ โดยทั่วไปแล้ว แอนติเจนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A, ไวรัสไข้หวัดใหญ่ B และไวรัสโควิด-19 สามารถตรวจพบได้ในตัวอย่างทางเดินหายใจส่วนบนในระยะเฉียบพลันของการติดเชื้อ ผลการตรวจที่เป็นบวกบ่งชี้ว่ามีแอนติเจนของไวรัส แต่จำเป็นต้องมีความสัมพันธ์ทางคลินิกกับประวัติผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่นๆ เพื่อประเมินสถานะการติดเชื้อ ผลการตรวจที่เป็นบวกไม่ได้ตัดความเป็นไปได้ของการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่นๆ เชื้อที่ตรวจพบอาจไม่ใช่สาเหตุที่แน่ชัดของโรค ผลตรวจโควิด-19 ที่เป็นลบจากผู้ป่วยที่มีอาการแสดงเกินห้าวัน ควรให้การรักษาแบบสันนิษฐานไว้ก่อน และอาจทำการยืนยันด้วยการทดสอบโมเลกุล หากจำเป็นเพื่อการจัดการผู้ป่วย ผลตรวจที่เป็นลบไม่ได้ตัดความเป็นไปได้ที่จะติดเชื้อโควิด-19 ออกไป และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการรักษาหรือการตัดสินใจในการจัดการผู้ป่วย รวมถึงการตัดสินใจในการควบคุมการติดเชื้อ ผลตรวจที่เป็นลบควรพิจารณาจากการสัมผัสเชื้อ ประวัติ และอาการทางคลินิกที่สอดคล้องกับโควิด-19 ของผู้ป่วย ผลตรวจที่เป็นลบไม่ได้ตัดความเป็นไปได้ที่จะติดเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการรักษาหรือการตัดสินใจในการจัดการผู้ป่วยอื่นๆ
-ข้อมูลจำเพาะ-
250 ชิ้น/กล่อง (อุปกรณ์ทดสอบ 25 ชิ้น + หลอดสกัด 25 ชิ้น + บัฟเฟอร์สกัด 25 ชิ้น + สำลีฆ่าเชื้อ 25 ชิ้น + แผ่นข้อมูลผลิตภัณฑ์ 1 แผ่น)
1. อุปกรณ์ทดสอบ
2. บัฟเฟอร์การสกัด
3. ท่อดูด
4. สำลีที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
5. สถานีทำงาน
6. เอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์
-การเก็บและเตรียมตัวอย่าง-
การเก็บตัวอย่างจากไม้พันสำลี 1. ให้ใช้ไม้พันสำลีที่ให้มาในชุดอุปกรณ์เท่านั้นสำหรับการเก็บตัวอย่างจากโพรงจมูกและคอหอย ในการเก็บตัวอย่างจากไม้พันสำลี ให้สอดไม้พันสำลีเข้าไปในรูจมูกที่มีน้ำมูกไหลออกมามากที่สุดอย่างระมัดระวัง หรือสอดเข้าไปในรูจมูกที่มีน้ำมูกไหลมากที่สุดหากไม่เห็นน้ำมูกไหลออกมา ใช้การหมุนเบาๆ ดันไม้พันสำลีจนกระทั่งแรงต้านถึงระดับของเทอร์บิเนต (น้อยกว่าหนึ่งนิ้วเข้าไปในรูจมูก) หมุนไม้พันสำลี 5 ครั้งหรือมากกว่านั้นไปตามผนังจมูก แล้วค่อยๆ ดึงออกจากรูจมูก ใช้ไม้พันสำลีอันเดิมเก็บตัวอย่างซ้ำในรูจมูกอีกข้างหนึ่ง 2. สามารถใช้ตลับทดสอบ Flu A/B + COVID-19 Antigen Combo Test Cassette ติดกับไม้พันสำลีจากโพรงจมูกและคอหอยได้ 3. ห้ามนำไม้พันสำลีจากโพรงจมูกและคอหอยกลับคืนที่บรรจุภัณฑ์กระดาษเดิม 4. เพื่อประสิทธิภาพสูงสุด ควรนำไม้พันสำลีจากโพรงจมูกและคอหอยไปทดสอบทันทีหลังจากเก็บตัวอย่าง หากไม่สามารถทำการทดสอบได้ทันที และเพื่อรักษาประสิทธิภาพสูงสุดและหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนที่อาจเกิดขึ้น ขอแนะนำอย่างยิ่งให้นำไม้พันสำลีจากโพรงจมูก (nasopharyngeal swab) ใส่ในหลอดพลาสติกที่สะอาดและยังไม่ได้ใช้งาน ติดฉลากระบุข้อมูลผู้ป่วย เพื่อรักษาความสมบูรณ์ของตัวอย่าง และปิดฝาให้แน่นที่อุณหภูมิห้อง (15-30°C) นานถึง 1 ชั่วโมงก่อนการทดสอบ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม้พันสำลีพอดีกับหลอดและปิดฝาให้สนิท หากล่าช้าเกิน 1 ชั่วโมง ให้ทิ้งตัวอย่าง ต้องเก็บตัวอย่างใหม่เพื่อทำการทดสอบ 5. หากต้องขนส่งตัวอย่าง ควรบรรจุตามระเบียบข้อบังคับท้องถิ่นเกี่ยวกับการขนส่งสารก่อโรค
-วิธีใช้-
ปล่อยให้ชุดทดสอบ ตัวอย่าง บัฟเฟอร์ และ/หรือตัวควบคุมมีอุณหภูมิห้อง 15-30°C (59-86°F) ก่อนทำการทดสอบ 1. วางหลอดดูดสาร (Extraction Tube) ลงบนโต๊ะทำงาน คว่ำขวดน้ำยาสกัดลงในแนวตั้ง บีบขวดและปล่อยให้สารละลายหยดลงในหลอดดูดสารได้อย่างอิสระโดยไม่สัมผัสขอบหลอด หยดสารละลาย 10 หยดลงในหลอดดูดสาร 2. วางตัวอย่างสำลีลงในหลอดดูดสาร หมุนก้านสำลีประมาณ 10 วินาทีโดยกดหัวสำลีเข้ากับด้านในของหลอดเพื่อปล่อยแอนติเจนในก้านสำลี 3. นำก้านสำลีออกโดยบีบหัวสำลีเข้ากับด้านในของหลอดดูดสารขณะที่นำออกเพื่อไล่ของเหลวออกจากก้านสำลีให้ได้มากที่สุด ทิ้งก้านสำลีตามระเบียบปฏิบัติการกำจัดขยะอันตรายทางชีวภาพของคุณ 4. ปิดฝาหลอดทดลอง จากนั้นหยดตัวอย่าง 3 หยดลงในรูตัวอย่างด้านซ้ายในแนวตั้ง และหยดตัวอย่างอีก 3 หยดลงในรูตัวอย่างด้านขวาในแนวตั้ง 5. อ่านผลหลังจาก 15 นาที หากปล่อยทิ้งไว้ 20 นาทีหรือมากกว่านั้น ผลการทดสอบจะไม่ถูกต้องและแนะนำให้ทดสอบซ้ำ
การตีความผลลัพธ์
(โปรดดูภาพประกอบด้านบน)
ไข้หวัดใหญ่ชนิด A บวก:* ปรากฏเส้นสีสองเส้นที่ชัดเจน เส้นหนึ่งควรอยู่ในบริเวณเส้นควบคุม (C) และอีกเส้นหนึ่งควรอยู่ในไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ A (A) ผลเป็นบวกในไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ Aบ่งชี้ว่าตรวจพบแอนติเจนไข้หวัดใหญ่ชนิดเอในตัวอย่าง
ไข้หวัดใหญ่ชนิดบี:* ปรากฏเส้นสีสองเส้นที่ชัดเจน เส้นหนึ่งควรอยู่ในบริเวณเส้นควบคุม (C) และอีกเส้นหนึ่งควรอยู่ในไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์บี (B) ผลเป็นบวกในไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์บีบ่งชี้ว่าตรวจพบแอนติเจนไข้หวัดใหญ่ชนิดบีในตัวอย่าง
ไข้หวัดใหญ่ชนิด A และ B: * มีสีที่แตกต่างกันสามสีเส้นปรากฏ เส้นหนึ่งควรอยู่ในบริเวณเส้นควบคุม (C) และอีกสองสายควรอยู่ในภูมิภาคไข้หวัดใหญ่ A (A) และไข้หวัดใหญ่ Bภูมิภาค (B) ผลเป็นบวกในภูมิภาคไข้หวัดใหญ่ A และไข้หวัดใหญ่ Bภูมิภาคบ่งชี้ว่าแอนติเจนไข้หวัดใหญ่ A และแอนติเจนไข้หวัดใหญ่ Bตรวจพบในตัวอย่าง
*หมายเหตุ: ความเข้มของสีในบริเวณเส้นทดสอบ (A หรือ B) จะแตกต่างกันขึ้นอยู่กับปริมาณของแอนติเจนไข้หวัดใหญ่ A หรือ B ที่มีอยู่ในตัวอย่างดังนั้นควรพิจารณาเฉดสีใดๆ ในพื้นที่ทดสอบ (A หรือ B)เชิงบวก.
เชิงลบ: มีเส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในบริเวณเส้นควบคุม (C)
ไม่มีเส้นสีที่ชัดเจนปรากฏในบริเวณเส้นทดสอบ (A หรือ B)ผลลบแสดงว่าไม่พบแอนติเจนไข้หวัดใหญ่ A หรือ B ในตัวอย่าง หรือมีอยู่แต่ต่ำกว่าขีดจำกัดการตรวจจับของการทดสอบ ผู้ป่วยควรเพาะตัวอย่างเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีเชื้อไข้หวัดใหญ่ A หรือ Bการติดเชื้อ หากอาการไม่สอดคล้องกับผลการตรวจ ให้ไปพบแพทย์อีกครั้งตัวอย่างสำหรับการเพาะเชื้อไวรัส
ไม่ถูกต้อง: เส้นควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ปริมาตรตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับการควบคุมสายไฟฟ้าขัดข้อง ให้ตรวจสอบขั้นตอนและทดสอบซ้ำด้วยการทดสอบใหม่ หากหากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
【การแปลผล】 การแปลผลไข้หวัดใหญ่ A/B (ด้านซ้าย) ไวรัสไข้หวัดใหญ่ A ผลบวก: * ปรากฏเส้นสีสองเส้น เส้นสีหนึ่งเส้นควรปรากฏที่บริเวณเส้นควบคุม (C) เสมอ และอีกเส้นหนึ่งควรอยู่บริเวณเส้นไข้หวัดใหญ่ A (2) ไวรัสไข้หวัดใหญ่ B ผลบวก: * ปรากฏเส้นสีสองเส้น เส้นสีหนึ่งเส้นควรปรากฏที่บริเวณเส้นควบคุม (C) เสมอ และอีกเส้นหนึ่งควรอยู่บริเวณเส้นไข้หวัดใหญ่ B (1) ไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และไวรัสไข้หวัดใหญ่ B ผลบวก: * ปรากฏเส้นสีสามเส้น เส้นสีหนึ่งเส้นควรปรากฏที่บริเวณเส้นควบคุม (C) เสมอ และเส้นทดสอบสองเส้นควรอยู่บริเวณเส้นไข้หวัดใหญ่ A (2) และเส้นไข้หวัดใหญ่ B (1) *หมายเหตุ: ความเข้มของสีในบริเวณเส้นทดสอบอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับ
ความเข้มข้นของไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิด A และ B ที่มีอยู่ในตัวอย่าง ดังนั้น เฉดสีใดๆ ในบริเวณเส้นทดสอบควรถือว่าเป็นบวก ผลลบ: มีเส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏในบริเวณควบคุม (C) ไม่มีเส้นสีปรากฏชัดเจนในบริเวณเส้นทดสอบ ผลไม่ถูกต้อง: เส้นควบคุมไม่ปรากฏ สาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่ทำให้เส้นควบคุมล้มเหลวคือปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้อง ให้ทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำโดยใช้อุปกรณ์ทดสอบชุดใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
การแปลผลแอนติเจน COVID-19 (ด้านขวา) ผลบวก: ปรากฏเส้นสองเส้น เส้นหนึ่งควรปรากฏที่บริเวณเส้นควบคุม (C) และอีกเส้นหนึ่งมีสีปรากฏที่บริเวณเส้นทดสอบ (T) *หมายเหตุ: ความเข้มของสีในบริเวณเส้นทดสอบอาจแตกต่างกันไป ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของแอนติเจน COVID-19 ที่มีอยู่ในตัวอย่าง ดังนั้น เฉดสีใดๆ ในบริเวณเส้นทดสอบจึงถือว่าเป็นผลบวก ผลลบ: ปรากฏเส้นสีหนึ่งเส้นในบริเวณควบคุม (C) ไม่มีเส้นสีปรากฏที่บริเวณเส้นทดสอบ (T) ผลไม่ถูกต้อง: เส้นควบคุมไม่ปรากฏ สาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่ทำให้เส้นควบคุมล้มเหลวคือปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้อง ให้ทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยอุปกรณ์ทดสอบชุดใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ