ขอแสดงความยินดี!!! Testsea® ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE สำหรับชุดทดสอบแอนติเจน Monkeypox และชุดตรวจหา DNA ของไวรัส Monkeypox (PCR-Fluorescence Probing)

ชุดทดสอบแอนติเจน Monkeypox Testsea®-ชุดตรวจหา DNA ของไวรัส Monkeypox (PCR-Fluorescence Probing)ได้รับคุณสมบัติการเข้าสู่สหภาพยุโรป CE เมื่อวันที่ 24 พฤษภาคม 2565! ซึ่งหมายความว่าผลิตภัณฑ์ทั้งสองสามารถจำหน่ายในประเทศต่างๆ ในสหภาพยุโรป รวมถึงประเทศที่รับรองมาตรฐาน CE ของสหภาพยุโรป

ตั้งแต่กลางเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2565 เป็นต้นมา มีรายงานผู้ป่วยโรคฝีดาษลิงต่อองค์การอนามัยโลกจากประเทศที่ไม่ได้เป็นโรคประจำถิ่นของไวรัสโรคฝีดาษลิง ซึ่งรวมถึงยุโรปและอเมริกาเหนือ ไวรัสนี้มีต้นกำเนิดจากลิงและสัตว์ป่าอื่นๆ

ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) ระบุว่ามีระยะฟักตัวประมาณ 7-14 วัน อาการเริ่มแรกมักคล้ายไข้หวัดใหญ่ เช่น มีไข้ หนาวสั่น อ่อนเพลีย ปวดศีรษะ และกล้ามเนื้ออ่อนแรง ตามมาด้วยอาการบวมของต่อมน้ำเหลือง ซึ่งช่วยให้ร่างกายต่อสู้กับการติดเชื้อและโรคต่างๆ ต่อมาจะมีผื่นขึ้นทั่วใบหน้าและลำตัว รวมถึงภายในช่องปาก ฝ่ามือ และฝ่าเท้า ตุ่มหนองที่บวมและเจ็บปวดมีลักษณะเป็นมุกและมีของเหลวอยู่ภายใน มักมีรอยวงกลมสีแดงล้อมรอบ ตุ่มหนองจะตกสะเก็ดในที่สุดและหายไปภายในเวลาสองถึงสามสัปดาห์ ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) ระบุว่า

เมื่อไม่นานมานี้ ทีมวิจัยและพัฒนาของ Testsea ได้ดำเนินการวิจัยไวรัสชนิดนี้และประสบความสำเร็จในการพัฒนาชุดทดสอบ Monkeypox Antigen Test Kit ชุดทดสอบ Monkeypox Antigen Test Cassette เป็นชุดทดสอบภูมิคุ้มกันแบบโครมาโทกราฟีสำหรับตรวจหาแอนติเจน Monkeypox เชิงคุณภาพในสำลีเช็ดช่องปากและคอหอย เพื่อช่วยในการ...

การวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัสโรคฝีดาษลิง

การตรวจหาแอนติเจนโรคฝีดาษลิงเป็นวิธีการป้องกันและควบคุมการระบาดที่สำคัญอย่างหนึ่ง การทดสอบโรคฝีดาษลิงเป็นวิธีการเสริมประสิทธิภาพในการตรวจด้วยกรดนิวคลีอิก ถูกนำมาใช้ในการตรวจเชื้อไวรัสโรคฝีดาษลิง การวินิจฉัยเสริม การเฝ้าระวังระหว่างการวินิจฉัยและการรักษา และหลังการหายจากโรค ยิ่งไปกว่านั้น ยังเป็นทางออกที่ดีที่สุดสำหรับผู้ป่วยไข้หวัดใหญ่ทั่วไปในการตรวจด้วยตนเองภายใน 5 วัน ชุดตรวจแอนติเจนโรคฝีดาษลิงของเราใช้ตัวอย่างจากโพรงจมูกของมนุษย์เพื่อตรวจหาโปรตีนของไวรัสด้วยวิธีทางภูมิคุ้มกัน ซึ่งสามารถตรวจพบได้ตั้งแต่ระยะเริ่มต้นของการติดเชื้อไวรัส

คุณสมบัติหลักของชุดทดสอบแอนติเจน Monkeypox ของ Testsea®:

·ใช้งานง่าย ไม่ต้องใช้อุปกรณ์

·ความไวและความจำเพาะสูง

·รอเพียง 15 นาทีเท่านั้น

นอกเหนือจากแอนติเจนของไวรัสฝีดาษลิงแล้ว Testsea ยังได้พัฒนาชุดตรวจหา DNA ของไวรัสฝีดาษลิง (PCR-Fluorescence Probing) อีกด้วย ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับตรวจหาเชื้อในหลอดทดลองเชิงคุณภาพในผู้ป่วยที่สงสัยว่าติดเชื้อไวรัสฝีดาษลิง (MPV) ผู้ป่วยกลุ่มอาการกำเริบ และผู้ป่วยอื่นๆ ที่ต้องการการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัสฝีดาษลิง ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับตรวจหายีน f3L ของไวรัสฝีดาษลิงในตัวอย่างที่เก็บจากลำคอและโพรงจมูก

คุณสมบัติหลักของชุดตรวจจับดีเอ็นเอไวรัส Testsea® Monkeypox (PCR-Fluorescence Probing):

·ต้องใช้อุปกรณ์ที่ไม่ปิด

·ความไวและความจำเพาะสูงมาก

·ขยายเสียง 67 นาที

การรับรองมาตรฐานระดับสากลเหล่านี้แสดงให้เห็นถึงความสามารถของบริษัทในการพัฒนาโซลูชันการทดสอบที่เชื่อถือได้และมีประสิทธิภาพ ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐานสากลที่เข้มงวด Testsea เชื่อมั่นอย่างแน่วแน่ว่าบริษัทมีหน้าที่รับผิดชอบในการพัฒนาผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงอย่างต่อเนื่อง เพื่อช่วยรับมือกับการระบาดใหญ่ที่ไม่เคยเกิดขึ้นมาก่อนนี้ และ Testsea มุ่งมั่นที่จะมีส่วนร่วมในการต่อสู้กับโรคระบาด