ชุดทดสอบแอนติเจนเฉพาะต่อมลูกหมาก PSA ของ Testsealabs
ตารางพารามิเตอร์
| หมายเลขรุ่น | ทีเอสไอเอ็น101 |
| ชื่อ | ชุดทดสอบคุณภาพแอนติเจนเฉพาะต่อมลูกหมาก PSA |
| คุณสมบัติ | ความไวสูง เรียบง่าย สะดวก และแม่นยำ |
| ตัวอย่าง | ดับเบิลยูบี/เอส/พี |
| ข้อมูลจำเพาะ | 3.0มม. 4.0มม. |
| ความแม่นยำ | 99.6% |
| พื้นที่จัดเก็บ | 2'C-30'C |
| การส่งสินค้า | ทางทะเล/ทางอากาศ/TNT/Fedx/DHL |
| การจำแนกประเภทเครื่องมือ | ชั้นประถมศึกษาปีที่ 2 |
| ใบรับรอง | ซีอี ไอเอสโอ เอฟเอสซี |
| อายุการเก็บรักษา | สองปี |
| พิมพ์ | อุปกรณ์วิเคราะห์ทางพยาธิวิทยา |

หลักการของอุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็วแบบ FOB
อุปกรณ์ตรวจ PSA Rapid Test Device (เลือดครบส่วน) ตรวจหาแอนติเจนจำเพาะต่อต่อมลูกหมากโดยการตีความสีของแถบทดสอบภายใน แอนติบอดี PSA จะถูกตรึงไว้บนบริเวณทดสอบของแผ่นทดสอบ ในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างจะทำปฏิกิริยากับแอนติบอดี PSA ที่จับคู่เข้ากับอนุภาคสีและเคลือบไว้ล่วงหน้าบนแผ่นทดสอบ จากนั้นส่วนผสมจะเคลื่อนที่ผ่านเยื่อหุ้มเซลล์โดยปฏิกิริยาแคปิลลารี และทำปฏิกิริยากับรีเอเจนต์บนเยื่อหุ้มเซลล์ หากมี PSA ในตัวอย่างเพียงพอ แถบสีจะเกิดขึ้นที่บริเวณทดสอบของเยื่อหุ้มเซลล์ แถบทดสอบ (T) ที่อ่อนกว่าแถบอ้างอิง (R) บ่งชี้ว่าระดับ PSA ในตัวอย่างอยู่ระหว่าง 4-10 นาโนกรัม/มิลลิลิตร สัญญาณแถบทดสอบ (T) ที่อ่อนกว่าแถบอ้างอิง (R) บ่งชี้ว่าระดับ PSA ในตัวอย่างอยู่ที่ประมาณ 10 นาโนกรัม/มิลลิลิตร สัญญาณแถบทดสอบ (T) ที่เข้มกว่าแถบอ้างอิง (R) บ่งชี้ว่าระดับ PSA ในตัวอย่างสูงกว่า 10 นาโนกรัม/มิลลิลิตร การปรากฏของแถบสีในบริเวณควบคุมทำหน้าที่เป็นการควบคุมตามขั้นตอน ซึ่งบ่งชี้ว่าได้เพิ่มปริมาตรของตัวอย่างที่เหมาะสมแล้ว และเกิดการดูดซับเมมเบรนแล้ว
ชุดตรวจ PSA Rapid Test Device (เลือดครบส่วน/ซีรัม/พลาสมา) เป็นชุดตรวจภูมิคุ้มกันแบบรวดเร็วสำหรับการตรวจวินิจฉัยเชิงคุณภาพโดยสันนิษฐานถึงแอนติเจนจำเพาะต่อมลูกหมากในตัวอย่างเลือดครบส่วน ซีรัม หรือพลาสมาของมนุษย์ ชุดตรวจนี้ออกแบบมาเพื่อใช้เป็นเครื่องมือช่วยในการวินิจฉัยมะเร็งต่อมลูกหมาก

ขั้นตอนการทดสอบ
นำชุดทดสอบ ตัวอย่าง บัฟเฟอร์ และ/หรือตัวควบคุมมาไว้ที่อุณหภูมิห้องก่อนใช้งาน
1. นำชุดทดสอบออกจากซองที่ปิดผนึก แล้ววางบนพื้นผิวที่สะอาดและเรียบ ติดฉลากอุปกรณ์ด้วยรหัสประจำตัวผู้ป่วยหรือกลุ่มควบคุม เพื่อผลลัพธ์ที่ดีที่สุด ควรดำเนินการทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมง
2. ถ่ายโอนซีรั่ม/พลาสมา 1 หยดลงในช่องเก็บตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์โดยใช้ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งที่ให้มา จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 1 หยด จากนั้นเริ่มจับเวลา
OR
ถ่ายโอนเลือดทั้งหมด 2 หยดลงในหลุมตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์โดยใช้ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งที่ให้มา จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 1 หยด จากนั้นเริ่มจับเวลา
OR
หยดเลือดจากปลายนิ้ว 2 หยดลงในจุดศูนย์กลางของหลุมตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ทดสอบ จากนั้นเติมบัฟเฟอร์ 1 หยด แล้วเริ่มจับเวลา
หลีกเลี่ยงการกักเก็บฟองอากาศไว้ในช่องตัวอย่าง (S) และอย่าเติมสารละลายใดๆ ลงในพื้นที่ผลลัพธ์
เมื่อการทดสอบเริ่มทำงาน สีจะเคลื่อนผ่านเมมเบรน
3. รอให้แถบสีปรากฏขึ้น ควรอ่านผลหลังจากผ่านไป 10 นาที อย่าตีความผลหลังจากผ่านไป 20 นาที
เนื้อหาของชุด
ชุดตรวจ PSA Rapid Test Device (เลือดครบส่วน) เป็นชุดตรวจภูมิคุ้มกันแบบรวดเร็วสำหรับการตรวจวินิจฉัยเชิงคุณภาพโดยสันนิษฐานถึงแอนติเจนจำเพาะต่อมลูกหมากในตัวอย่างเลือด ซีรัม หรือพลาสมาของมนุษย์ ชุดตรวจนี้ออกแบบมาเพื่อใช้เป็นเครื่องมือช่วยในการวินิจฉัยมะเร็งต่อมลูกหมาก

การตีความผลลัพธ์
บวก (+)
แถบสีชมพูอมชมพูปรากฏให้เห็นทั้งในบริเวณควบคุมและบริเวณทดสอบ บ่งชี้ว่าผลตรวจแอนติเจนฮีโมโกลบินเป็นบวก
เชิงลบ (-)
แถบสีชมพูอมชมพูจะปรากฏในบริเวณควบคุม ไม่มีแถบสีปรากฏในบริเวณทดสอบ แสดงว่าความเข้มข้นของแอนติเจนฮีโมโกลบินเป็นศูนย์หรือต่ำกว่าเกณฑ์ที่ตรวจพบจากการทดสอบ
ไม่ถูกต้อง
ไม่มีแถบที่มองเห็นได้เลย หรือมีแถบที่มองเห็นได้เฉพาะในบริเวณทดสอบแต่ไม่มีในบริเวณควบคุม ทำซ้ำด้วยชุดทดสอบชุดใหม่ หากการทดสอบยังคงล้มเหลว โปรดติดต่อผู้จัดจำหน่ายหรือร้านค้าที่คุณซื้อผลิตภัณฑ์ พร้อมแจ้งหมายเลขล็อต

ข้อมูลนิทรรศการ






ประกาศนียบัตรกิตติมศักดิ์
โปรไฟล์บริษัท
เรา Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd เป็นบริษัทด้านเทคโนโลยีชีวภาพระดับมืออาชีพที่กำลังเติบโตอย่างรวดเร็ว ซึ่งมีความเชี่ยวชาญด้านการวิจัย พัฒนา ผลิต และจัดจำหน่ายชุดทดสอบวินิจฉัยในหลอดทดลองขั้นสูง (IVD) และเครื่องมือทางการแพทย์
โรงงานของเราได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP, ISO9001 และ ISO13458 รวมถึงการรับรอง CE และ FDA ขณะนี้เรารอคอยที่จะร่วมมือกับบริษัทต่างประเทศมากขึ้นเพื่อการพัฒนาร่วมกัน
เราผลิตชุดทดสอบภาวะเจริญพันธุ์ ชุดทดสอบโรคติดเชื้อ ชุดทดสอบการใช้ยาเสพติด ชุดทดสอบเครื่องหมายหัวใจ ชุดทดสอบเครื่องหมายเนื้องอก ชุดทดสอบอาหารและความปลอดภัย และชุดทดสอบโรคสัตว์ นอกจากนี้ แบรนด์ TESTSEALABS ของเรายังเป็นที่รู้จักอย่างกว้างขวางทั้งในตลาดภายในประเทศและต่างประเทศ ด้วยคุณภาพที่ดีที่สุดและราคาที่เอื้อมถึง ทำให้เรามีส่วนแบ่งตลาดในประเทศมากกว่า 50%
กระบวนการผลิต

1.เตรียมพร้อม

2.ปก

3.เยื่อหุ้มเซลล์แบบไขว้

4.ตัดแถบ

5.การประกอบ

6.แพ็คถุง

7.ปิดผนึกถุง

8.แพ็คกล่อง

9.การหุ้ม



