ตลับทดสอบแอนติเจนโควิด-19 ของ Testsealabs
คำอธิบายสั้น ๆ :
ชุดทดสอบแอนติเจน COVID-19 ของ Testsealabs (ชุดทดสอบด้วยตนเอง) เป็นการทดสอบทางโครมาโตกราฟีแบบรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจน SARS-CoV-2 เชิงคุณภาพในตัวอย่างที่เก็บจากโพรงจมูกด้านหน้า
 ผลลัพธ์ที่รวดเร็ว: แม่นยำระดับห้องแล็ปภายในไม่กี่นาที | ความแม่นยำระดับห้องปฏิบัติการ: เชื่อถือได้และไว้วางใจได้ |
| ทดสอบได้ทุกที่: ไม่จำเป็นต้องไปห้องแล็ป | คุณภาพที่ได้รับการรับรอง: 13485, CE, Mdsap Compliant |
| เรียบง่ายและคล่องตัว: ใช้งานง่าย ไม่ยุ่งยาก | ความสะดวกสบายสูงสุด: ทดสอบอย่างสะดวกสบายที่บ้าน |
INบทนำ
ชุดทดสอบแอนติเจน COVID-19 เป็นชุดทดสอบแบบรวดเร็วสำหรับการตรวจเชิงคุณภาพ
การตรวจหาแอนติเจนนิวคลีโอแคปซิดของ SARS-CoV-2 ในตัวอย่างจากโพรงจมูก โพรงปาก และโพรงจมูก ใช้เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ที่มีอาการของ COVID-19 ภายใน 7 วันแรกหลังจากเริ่มมีอาการ ซึ่งอาจนำไปสู่โรค COVID-19 สามารถตรวจหาโปรตีน S ของเชื้อก่อโรคโดยตรงที่ไม่ได้รับผลกระทบจากการกลายพันธุ์ของไวรัส ตัวอย่างน้ำลาย มีความไวและความจำเพาะสูง และสามารถใช้สำหรับการคัดกรองในระยะเริ่มต้น
| ชนิดของการทดสอบ | การทดสอบ PC แบบไหลด้านข้าง |
| ประเภทการทดสอบ | เชิงคุณภาพ |
| ตัวอย่างทดสอบ | สำลีเช็ดโพรงจมูก โพรงปาก และโพรงจมูก |
| ระยะเวลาการทดสอบ | 5-15 นาที |
| ขนาดบรรจุภัณฑ์ | 25 ทดสอบ/กล่อง ;5 ทดสอบ/กล่อง ;1 ทดสอบ/กล่อง |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ | 4-30℃ |
| อายุการเก็บรักษา | 2 ปี |
| ความไว | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| ความเฉพาะเจาะจง | 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%) |
ไม่มีวัสดุ
อุปกรณ์ทดสอบบัฟเฟอร์การสกัดพรีแพกเกจ
เอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์ สถานีไม้พันสำลีฆ่าเชื้อ
วิธีใช้
ปล่อยให้การทดสอบ ตัวอย่าง และบัฟเฟอร์ถึงอุณหภูมิห้อง 15-30° ก่อนใช้งาน
ปล่อยให้การทดสอบ ตัวอย่าง และบัฟเฟอร์ถึงอุณหภูมิห้อง 15-30°C (59-86°F) ก่อนที่จะทำงาน
① วางท่อดูดในเวิร์กสเตชัน
② ลอกซีลฟอยล์อลูมิเนียมออกจากด้านบนของท่อสกัดที่มีท่อสกัดที่มีบัฟเฟอร์สกัด
③ ให้บุคลากรทางการแพทย์ที่ได้รับการฝึกอบรมการเก็บตัวอย่างจากโพรงหลังจมูก โพรงจมูก หรือโพรงจมูก ตามที่อธิบายไว้
④ วางสำลีลงในหลอดดูด หมุนสำลีประมาณ 10 วินาที
⑤ ดึงสำลีออกโดยหมุนทวนหลอดดูดน้ำยาในขณะที่บีบด้านข้างของหลอดเพื่อปล่อยของเหลวออกจากสำลี ทิ้งสำลีอย่างถูกวิธีในขณะที่กดหัวของสำลีเข้ากับด้านในของหลอดดูดน้ำยาเพื่อปล่อยของเหลวออกจากสำลีให้ได้มากที่สุด
⑥ ปิดขวดด้วยฝาที่ให้มาและกดลงบนขวดให้แน่น
⑦ ผสมให้เข้ากันโดยการสะบัดก้นหลอด หยดตัวอย่าง 3 หยดลงในช่องเก็บตัวอย่างของตลับทดสอบในแนวตั้ง อ่านผลหลังจากผ่านไป 10-15 นาที อ่านผลภายใน 20 นาที หากไม่เช่นนั้น แนะนำให้ทดสอบซ้ำอีกครั้ง
คุณสามารถดูวิดีโอคำแนะนำได้ที่:
การตีความผลลัพธ์
จะปรากฏเส้นสีสองเส้น เส้นหนึ่งอยู่ในบริเวณควบคุม (C) และอีกเส้นหนึ่งอยู่ในบริเวณทดสอบ (T) หมายเหตุ: ผลการตรวจจะถือว่าเป็นผลบวกทันทีที่เส้นจางๆ ปรากฏขึ้น ผลบวกหมายความว่าตรวจพบแอนติเจน SARS-CoV-2 ในตัวอย่างของคุณ และคุณมีแนวโน้มที่จะติดเชื้อและสันนิษฐานว่าสามารถแพร่เชื้อได้ โปรดติดต่อหน่วยงานสาธารณสุขที่เกี่ยวข้องเพื่อขอคำแนะนำว่าควรตรวจ PCR หรือไม่
จำเป็นต้องยืนยันผลของคุณ
เชิงบวก: ปรากฏสองบรรทัด บรรทัดหนึ่งควรปรากฏในตัวควบคุมเสมอ
บริเวณเส้น (C) และควรมีเส้นสีปรากฏอีกเส้นหนึ่งในบริเวณเส้นทดสอบ
เชิงลบ:มีเส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏในบริเวณควบคุม (C) ไม่มีเส้นสีที่ชัดเจนปรากฏในบริเวณเส้นทดสอบ
ไม่ถูกต้อง:เส้นควบคุมไม่ปรากฏ ปริมาตรตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่ทำให้เส้นควบคุมล้มเหลว
1) 25 ทดสอบในหนึ่งกล่อง 750 ชิ้นในหนึ่งกล่อง
รายละเอียดการบรรจุ
2) 5 ทดสอบในกล่องเดียว 600 ชิ้นในกล่องกระดาษแข็งหนึ่งกล่อง
4) 1 ทดสอบในหนึ่งกล่อง 300 ชิ้นในหนึ่งกล่อง
นอกจากนี้เรายังมีโซลูชันการทดสอบ COVID-19 อื่นๆ:
| ชุดตรวจโควิด-19 แบบเร่งด่วน | ||||
| ชื่อสินค้า | ตัวอย่าง | รูปแบบ | ข้อมูลจำเพาะ | ใบรับรอง |
| เทปตรวจแอนติเจนโควิด-19 (ไม้พันสำลีหลังโพรงจมูก) | สำลีเช็ดโพรงหลังจมูก | เทปคาสเซ็ท | 25T | รายชื่อ CE ISO TGA BfArm และ PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| เทปตรวจแอนติเจนโควิด-19 (สำลีเช็ดจมูกด้านหน้า) | สำลีเช็ดจมูกด้านหน้า | เทปคาสเซ็ท | 25T | รายชื่อ CE ISO TGA BfArm และ PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| ตลับตรวจแอนติเจนโควิด-19 (น้ำลาย) | น้ำลาย | เทปคาสเซ็ท | 20T | ซีอี ไอเอสโอ รายชื่อ BfArM |
| 1T | ||||
| ตลับทดสอบแอนติบอดีต่อต้าน SARS-CoV-2 (ทองคำคอลลอยด์) | เลือด | เทปคาสเซ็ท | 20T | ซีอี ไอเอสโอ |
| 1T | ||||
| ตลับตรวจแอนติเจนโควิด-19 (น้ำลาย) ——แบบแท่งอมยิ้ม | น้ำลาย | กลางน้ำ | 20T | ซีอี ไอเอสโอ |
| 1T | ||||
| ตลับทดสอบแอนติบอดี COVID-19 IgG/IgM | เลือด | เทปคาสเซ็ท | 20T | ซีอี ไอเอสโอ |
| 1T | ซีอี ไอเอสโอ | |||
| ชุดทดสอบแอนติเจน COVID-19 + ไข้หวัดใหญ่ A + B | สำลีเช็ดโพรงหลังจมูก | ดิปการ์ด | 25T | ซีอี ไอเอสโอ |
| 1T | ซีอี ไอเอสโอ | |||