Testsealabs มาลาเรีย Ag Pan Test
การทดสอบมาลาเรีย Ag Pan
คำอธิบายผลิตภัณฑ์
การทดสอบมาลาเรีย Ag Pan Test เป็นการทดสอบภูมิคุ้มกันแบบโครมาโทกราฟีขั้นสูงและรวดเร็ว ออกแบบมาเพื่อตรวจหาแอนติเจนจำเพาะของพลาสโมเดียมในเลือดมนุษย์อย่างมีคุณภาพ การทดสอบนี้สามารถระบุแอนติเจนของมาลาเรียชนิดต่างๆ (ซึ่งพบได้ทั่วไปในพลาสโมเดียมทุกสายพันธุ์) และแอนติเจนจำเพาะของพลาสโมเดียมฟัลซิปารัม (HRP-II) ได้พร้อมกัน ช่วยให้สามารถวินิจฉัยแยกโรคมาลาเรียชนิดต่างๆ ได้ การทดสอบนี้เป็นเครื่องมือสำคัญในการยืนยันการติดเชื้อมาลาเรียเฉียบพลัน ชี้นำการจัดการทางคลินิกอย่างทันท่วงที และสนับสนุนการเฝ้าระวังทางระบาดวิทยาในพื้นที่ที่มีการระบาดของโรค
คุณสมบัติหลักและข้อมูลจำเพาะ:
- สารวิเคราะห์เป้าหมาย:
- แอนติเจนแพนมาเลเรีย (pLDH): ตรวจพบพลาสโมเดียม ไวแวกซ์ โอวาเล มาลาเรีย และโนว์เลซี
- แอนติเจนจำเพาะพลาสโมเดียมฟัลซิปารัม (HRP-II): ยืนยันการติดเชื้อฟัลซิปารัม
- ตัวอย่างความเข้ากันได้:
- เลือดทั้งหมด (เลือดจากหลอดเลือดดำหรือการเจาะนิ้ว) พร้อมประสิทธิภาพที่เหมาะสมที่สุดสำหรับตัวอย่างสดที่ยังไม่ผ่านการประมวลผล
- วิธีการ:
- ใช้เทคโนโลยีอิมมูโนแอสเซย์แซนวิชแอนติบอดีคู่ร่วมกับอนุภาคนาโนทองคำคอลลอยด์เพื่อขยายสัญญาณภาพ
- ผลลัพธ์จะถูกตีความโดยใช้สายการทดสอบที่แตกต่างกัน (T1 สำหรับมาลาเรียทั่วไป T2 สำหรับ P. falciparum) และสายควบคุม (C) สำหรับความถูกต้องตามขั้นตอน
- ตัวชี้วัดประสิทธิภาพ:
- ความไว: >99% สำหรับ P. falciparum; >95% สำหรับสายพันธุ์ที่ไม่ใช่ falciparum ที่ระดับปรสิตในเลือด ≥100 ปรสิต/μL
- ความจำเพาะ: ความสามารถในการแยกปฏิกิริยาไขว้มากกว่า 98% ต่อโรคไข้ชนิดอื่นๆ (เช่น ไข้เลือดออก ไข้ไทฟอยด์)
- ระยะเวลาในการรับรู้ผลลัพธ์: 15 นาที ที่อุณหภูมิห้อง (15–30°C)
- ประโยชน์ทางคลินิก:
- ช่วยในการวินิจฉัยแยกโรคมาเลเรียชนิดฟัลซิปารัมกับชนิดที่ไม่ใช่ฟัลซิปารัม
- รองรับการแทรกแซงในระยะเริ่มต้นในผู้ป่วยที่มีอาการเฉียบพลัน (ความแม่นยำมากกว่า 95% ภายใน 7 วันนับจากเริ่มมีอาการ)
- เสริมการทำงานของกล้องจุลทรรศน์/PCR ในสภาวะที่มีทรัพยากรจำกัด
- กฎระเบียบและคุณภาพ:
- มีเครื่องหมาย CE และผ่านการรับรองจาก WHO
- คงตัวที่อุณหภูมิ 4–30°C (อายุการเก็บรักษา 24 เดือน)

