เทปทดสอบแอนติเจนโรคฝีดาษลิง Testsealabs (แบบสวอป)
คำอธิบายสั้น ๆ :
Monkey Pox Antigen Test Cassette เป็นการทดสอบทางโครมาโตกราฟีเพื่อตรวจหาแอนติเจน Monkey Pox (โปรตีน A29L) เชิงคุณภาพในตัวอย่างสวอปรอยโรคบนผิวหนังเพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัส Monkey Pox (MPXV)
 ผลลัพธ์ที่รวดเร็ว: แม่นยำระดับห้องแล็ปภายในไม่กี่นาที | ความแม่นยำระดับห้องปฏิบัติการ: เชื่อถือได้และไว้วางใจได้ |
| ทดสอบได้ทุกที่: ไม่จำเป็นต้องไปห้องแล็ป | คุณภาพที่ได้รับการรับรอง: 13485, CE, Mdsap Compliant |
| เรียบง่ายและคล่องตัว: ใช้งานง่าย ไม่ยุ่งยาก | ความสะดวกสบายสูงสุด: ทดสอบอย่างสะดวกสบายที่บ้าน |
1. ตลับเทปนี้ใช้สำหรับการตรวจหาเชิงคุณภาพในหลอดทดลองสำหรับกรณีที่ต้องสงสัยว่าติดเชื้อไวรัส Monkeypox (MPV) กรณีแบบเป็นกลุ่ม และกรณีอื่นๆ ที่จำเป็นต้องได้รับการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัส Monkeypox
2. Cassette เป็นการทดสอบภูมิคุ้มกันทางโครมาโตกราฟีเพื่อตรวจหาแอนติเจน Monkey Pox เชิงคุณภาพในสำลีเช็ดช่องปากและคอหอยเพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัส Monkey Pox
3. ผลการทดสอบของเทปคาสเซ็ตนี้ใช้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น และไม่ควรใช้เป็นเกณฑ์เพียงอย่างเดียวในการวินิจฉัยทางคลินิก ขอแนะนำให้ทำการวิเคราะห์อาการอย่างครอบคลุมโดยพิจารณาจากอาการทางคลินิกของผู้ป่วยและผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่นๆ
การแนะนำ
| ชนิดของการทดสอบ | สำลีเช็ดช่องปากและคอหอย |
| ประเภทการทดสอบ | เชิงคุณภาพ |
| วัสดุทดสอบ | บัฟเฟอร์สกัดแบบบรรจุล่วงหน้าสำลีฆ่าเชื้อเวิร์กสเตชัน |
| ขนาดบรรจุภัณฑ์ | 48 ชุดทดสอบ/1 กล่อง |
| อุณหภูมิในการจัดเก็บ | 4-30 องศาเซลเซียส |
| อายุการเก็บรักษา | 10 เดือน |
คุณสมบัติผลิตภัณฑ์
หลักการ
ชุดทดสอบแอนติเจน Monkey Pox เป็นชุดทดสอบภูมิคุ้มกันเชิงคุณภาพที่ใช้แผ่นเยื่อเมมเบรนสำหรับตรวจหาแอนติเจน Monkey Pox ในตัวอย่างสำลีเช็ดคอหอย ในขั้นตอนการทดสอบนี้ แอนติบอดีต่อเชื้อ Monkey Pox จะถูกตรึงไว้ในบริเวณเส้นทดสอบของอุปกรณ์ หลังจากนำตัวอย่างสำลีเช็ดคอหอยไปวางในหลุมตัวอย่างแล้ว จะทำปฏิกิริยากับอนุภาคเคลือบแอนติบอดีต่อเชื้อ Monkey Pox ที่ติดอยู่บนแผ่นทดสอบ ส่วนผสมนี้จะเคลื่อนที่ไปตามความยาวแถบทดสอบด้วยวิธีโครมาโทกราฟีและทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีต่อเชื้อ Monkey Pox ที่ตรึงไว้ หากตัวอย่างมีแอนติเจน Monkey Pox จะปรากฏเส้นสีในบริเวณเส้นทดสอบเพื่อบ่งชี้ผลบวก
ส่วนประกอบหลัก
ชุดประกอบด้วยสารเคมีสำหรับการประมวลผลการทดสอบ 48 รายการหรือการควบคุมคุณภาพ รวมถึงส่วนประกอบต่อไปนี้:
①ใช้แอนติบอดี้ป้องกันโรคฝีดาษลิงเป็นตัวจับ และแอนติบอดี้ป้องกันโรคฝีดาษลิงอีกตัวหนึ่งเป็นตัวตรวจจับ
②A Goat anti-Mouse IgG ถูกใช้ในระบบสายควบคุม
สภาวะการเก็บรักษาและอายุการเก็บรักษา
1.เก็บในซองปิดผนึกที่อุณหภูมิห้องหรือแช่เย็น (4-30°C)
2. ชุดทดสอบมีความคงตัวจนถึงวันหมดอายุที่พิมพ์บนซองปิดผนึก ชุดทดสอบต้องอยู่ในซองปิดผนึกจนกว่าจะใช้งาน
3. ห้ามแช่แข็ง ห้ามใช้เกินวันหมดอายุ
เครื่องมือที่ใช้ได้
ตลับทดสอบแอนติเจน Monkey Pox ได้รับการออกแบบมาเพื่อใช้กับสำลีเช็ดช่องปากและคอหอย
(กรุณาให้ผู้ที่มีความรู้ทางการแพทย์เป็นผู้เก็บตัวอย่าง)
ข้อกำหนดตัวอย่าง
1.ประเภทตัวอย่างที่ใช้ได้:สำลีเช็ดคอหอย โปรดอย่านำสำลีกลับคืนที่ห่อกระดาษเดิม เพื่อผลลัพธ์ที่ดีที่สุด ควรทดสอบสำลีทันทีหลังจากเก็บ หากไม่สามารถทดสอบได้ทันที ให้
ขอแนะนำอย่างยิ่งให้ใส่สำลีในหลอดพลาสติกที่สะอาดและไม่ได้ใช้
ติดฉลากพร้อมข้อมูลผู้ป่วยเพื่อคงประสิทธิภาพการทำงานให้ดีที่สุดและหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนที่อาจเกิดขึ้น
2.สารละลายตัวอย่าง:หลังจากการตรวจสอบแล้ว ขอแนะนำให้ใช้หลอดเก็บรักษาไวรัสที่ผลิตโดย Hangzhou Testsea Biology สำหรับการเก็บตัวอย่าง
3.การจัดเก็บและการจัดส่งตัวอย่าง:สามารถเก็บตัวอย่างไว้ในหลอดนี้โดยปิดผนึกให้แน่นที่อุณหภูมิห้อง (15-30°C) ได้นานสูงสุดหนึ่งชั่วโมง ตรวจสอบให้แน่ใจว่าก้านสำลีอยู่ในหลอดอย่างแน่นหนาและปิดฝาให้สนิท
หากเกิดความล่าช้าเกินหนึ่งชั่วโมง ให้ทิ้งตัวอย่างนั้นไป ต้องเก็บตัวอย่างใหม่เพื่อทำการทดสอบ หากต้องขนส่งตัวอย่าง ควรบรรจุหีบห่อตามระเบียบข้อบังคับท้องถิ่นเกี่ยวกับการขนส่งสารก่อภูมิแพ้
วิธีการทดสอบ
ปล่อยให้การทดสอบ ตัวอย่าง และบัฟเฟอร์ถึงอุณหภูมิห้อง 15-30°C (59-86°F) ก่อนที่จะทำงาน
① วางท่อดูดในเวิร์กสเตชัน
② ลอกซีลฟอยล์อลูมิเนียมออกจากด้านบนของท่อดูดที่บรรจุ
หลอดสกัดที่มีสารบัฟเฟอร์สกัด
③ ให้ผู้ที่ได้รับการฝึกอบรมทางการแพทย์ทำการเก็บตัวอย่างจากช่องปากและคอหอย
อธิบายไว้
④ วางสำลีลงในหลอดดูด หมุนสำลีประมาณ 10 วินาที
⑤ ดึงสำลีออกโดยหมุนไปตามขวดดูดขณะบีบด้านข้าง
ของขวดเพื่อปล่อยของเหลวออกจากสำลี ทิ้งสำลีอย่างถูกวิธีในขณะที่กด
ส่วนหัวของสำลีอยู่ด้านในของหลอดดูดเพื่อบีบของเหลวออกให้ได้มากที่สุด
ให้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้จากสำลี
⑥ ปิดขวดด้วยฝาที่ให้มาและกดลงบนขวดให้แน่น
⑦ ผสมให้เข้ากันโดยการสะบัดก้นหลอด หยดตัวอย่าง 3 หยด
ลงในช่องตัวอย่างของตลับทดสอบในแนวตั้ง อ่านผลหลังจากผ่านไป 10-15 นาที อ่านผลภายใน 20 นาที หากไม่เช่นนั้น แนะนำให้ทดสอบซ้ำอีกครั้ง
การวิเคราะห์ผลลัพธ์
1.เชิงบวก:ปรากฏเส้นสีแดงสองเส้น เส้นสีแดงเส้นหนึ่งปรากฏในโซนควบคุม (C) และเส้นสีแดงอีกเส้นหนึ่งปรากฏในโซนทดสอบ (T) ผลการทดสอบจะถือว่าเป็นบวกหากมีเส้นจางๆ ปรากฏขึ้น ความเข้มข้นของเส้นทดสอบอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของสารที่มีอยู่ในตัวอย่าง
2.เชิงลบ: เฉพาะในโซนควบคุม (C) จะปรากฏเส้นสีแดง ในโซนทดสอบ (T) ไม่มีเส้น
ปรากฏว่าผลลบแสดงว่าไม่มีแอนติเจน Monkeypox ในตัวอย่าง หรือความเข้มข้นของแอนติเจนต่ำกว่าเกณฑ์ที่ตรวจพบ
3.ไม่ถูกต้อง: ไม่มีเส้นสีแดงปรากฏในโซนควบคุม (C) การทดสอบจะไม่ถูกต้องแม้ว่าจะมีเส้นอยู่ในโซนทดสอบ (T) ก็ตาม สาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดของความล้มเหลวคือ ปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือการจัดการที่ไม่ถูกต้อง ทบทวนขั้นตอนการทดสอบและทำการทดสอบซ้ำโดยใช้ตลับทดสอบใหม่
การควบคุมคุณภาพ
การทดสอบประกอบด้วยเส้นสีที่ปรากฏอยู่ในโซนควบคุม (C) ซึ่งเป็นการควบคุมกระบวนการภายใน ยืนยันว่ามีปริมาณตัวอย่างเพียงพอและการจัดการที่ถูกต้อง ชุดทดสอบนี้ไม่ได้ให้มาตรฐานควบคุมมาด้วย อย่างไรก็ตาม ขอแนะนำให้ทดสอบการควบคุมเชิงบวกและเชิงลบตามแนวทางปฏิบัติที่ดีของห้องปฏิบัติการ เพื่อยืนยันขั้นตอนการทดสอบและยืนยันประสิทธิภาพการทดสอบที่เหมาะสม
สารรบกวน
สารประกอบต่อไปนี้ได้รับการทดสอบโดยใช้การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็ว Monkey Pox และไม่พบการรบกวนใดๆ
