ข้อความ Testsealabs
คำอธิบายสั้น ๆ :
ชุดทดสอบ Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test มีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจหาและแยกความแตกต่างเชิงคุณภาพระหว่างแอนติเจนนิวคลีโอแคปซิดกับไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิด A ไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิด B และ 2019-nCoV โดยตรงจากตัวอย่างที่เก็บจากโพรงหลังจมูกจากบุคคล
สามารถใช้ได้เฉพาะในสถาบันวิชาชีพเท่านั้น
ผลการตรวจเป็นบวกต้องได้รับการยืนยันเพิ่มเติม ผลการตรวจเป็นลบไม่ได้ตัดความเป็นไปได้ของการติดเชื้อ
ผลการทดสอบของชุดทดสอบนี้ใช้สำหรับอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ขอแนะนำให้ทำการวิเคราะห์อาการโดยละเอียดโดยพิจารณาจากอาการทางคลินิกของผู้ป่วยและผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่นๆ
 ผลลัพธ์ที่รวดเร็ว: แม่นยำระดับห้องแล็ปภายในไม่กี่นาที | ความแม่นยำระดับห้องปฏิบัติการ: เชื่อถือได้และไว้วางใจได้ |
| ทดสอบได้ทุกที่: ไม่จำเป็นต้องไปห้องแล็ป | คุณภาพที่ได้รับการรับรอง: 13485, CE, Mdsap Compliant |
| เรียบง่ายและคล่องตัว: ใช้งานง่าย ไม่ยุ่งยาก | ความสะดวกสบายสูงสุด: ทดสอบอย่างสะดวกสบายที่บ้าน |
รายละเอียดสินค้า:
ชุดทดสอบ Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test มีวัตถุประสงค์เพื่อการตรวจจับเชิงคุณภาพและการแยกความแตกต่างของแอนติเจนนิวคลีโอแคปซิดจากไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิด A ไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิด B และ 2019-nCoV โดยตรงจากตัวอย่างที่เก็บจากโพรงหลังจมูกจากบุคคล
สามารถใช้ได้เฉพาะในสถาบันวิชาชีพเท่านั้น
ผลการตรวจเป็นบวกต้องได้รับการยืนยันเพิ่มเติม ผลการตรวจเป็นลบไม่ได้ตัดความเป็นไปได้ของการติดเชื้อ
ผลการทดสอบของชุดทดสอบนี้ใช้สำหรับอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ขอแนะนำให้ทำการวิเคราะห์อาการโดยละเอียดโดยพิจารณาจากอาการทางคลินิกของผู้ป่วยและผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่นๆ
หลักการ:
ชุดทดสอบนี้เป็นชุดทดสอบภูมิคุ้มกันแบบแซนด์วิชแอนติบอดีคู่ อุปกรณ์ทดสอบประกอบด้วยโซนตัวอย่างและโซนทดสอบ
1) เชื้อ Flu A/Flu B Ag: โซนตัวอย่างประกอบด้วยแอนติบอดีโมโนโคลนอลต่อโปรตีน Flu A/Flu BN สายพันธุ์ทดสอบประกอบด้วยแอนติบอดีโมโนโคลนอลอีกตัวหนึ่งต่อโปรตีน Flu A/Flu B สายพันธุ์ควบคุมประกอบด้วยแอนติบอดี IgG จากแพะ-หนู
2) 2019-nCoV Ag: โซนตัวอย่างประกอบด้วยแอนติบอดีโมโนโคลนอลต่อโปรตีน 2019-nCoV N และ IgY ของไก่ โซนทดสอบประกอบด้วยแอนติบอดีโมโนโคลนอลอีกตัวหนึ่งต่อโปรตีน 2019-nCoV N โซนควบคุมประกอบด้วยแอนติบอดี IgY ของกระต่ายต่อไก่
หลังจากนำตัวอย่างไปใส่ในหลุมของอุปกรณ์ แอนติเจนในตัวอย่างจะสร้างคอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกัน (immunity complex) โดยมีแอนติบอดีจับกับบริเวณตัวอย่าง จากนั้นคอมเพล็กซ์จะเคลื่อนที่ไปยังบริเวณทดสอบ เส้นทดสอบในบริเวณทดสอบประกอบด้วยแอนติบอดีจากเชื้อก่อโรคจำเพาะ หากความเข้มข้นของแอนติเจนจำเพาะในตัวอย่างสูงกว่าค่า LOD จะปรากฏเป็นเส้นสีม่วงแดงที่เส้นทดสอบ (T) ในทางตรงกันข้าม หากความเข้มข้นของแอนติเจนจำเพาะต่ำกว่าค่า LOD จะไม่ปรากฏเป็นเส้นสีม่วงแดง การทดสอบยังมีระบบควบคุมภายในด้วย เส้นควบคุมสีม่วงแดง (C) ควรปรากฏหลังจากการทดสอบเสร็จสิ้นเสมอ การไม่มีเส้นควบคุมสีม่วงแดงแสดงว่าผลการทดสอบไม่ถูกต้อง
องค์ประกอบ:
| องค์ประกอบ | จำนวน | ข้อมูลจำเพาะ |
| ฉันขอพูดหน่อย | 1 | / |
| ตลับทดสอบ | 25 | ซองฟอยล์ปิดผนึกแต่ละซองบรรจุอุปกรณ์ทดสอบ 1 ชิ้นและสารดูดความชื้น 1 ชิ้น |
| สารเจือจางในการสกัด | 500μL*1 หลอด *25 | บัฟเฟอร์ Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| ปลายหยด | 25 | / |
| ไม้กวาด | 25 | / |
ขั้นตอนการทดสอบ:
1.การเก็บตัวอย่าง
|
|
|  | |
| 1. นำสำลีออกจากบรรจุภัณฑ์โดยไม่ต้องสัมผัสแผ่นรอง | 1. นำสำลีออกจากบรรจุภัณฑ์โดยไม่ต้องสัมผัสแผ่นรอง | 1. นำสำลีออกจากบรรจุภัณฑ์โดยไม่ต้องสัมผัสแผ่นรอง | 1. นำสำลีออกจากบรรจุภัณฑ์โดยไม่ต้องสัมผัสแผ่นรอง |
2.การจัดการตัวอย่าง
|
|
| | |
| 1. นำสำลีออกจากบรรจุภัณฑ์โดยไม่ต้องสัมผัสแผ่นรอง | 1. นำสำลีออกจากบรรจุภัณฑ์โดยไม่ต้องสัมผัสแผ่นรอง | 1. นำสำลีออกจากบรรจุภัณฑ์โดยไม่ต้องสัมผัสแผ่นรอง | 1. นำสำลีออกจากบรรจุภัณฑ์โดยไม่ต้องสัมผัสแผ่นรอง |
3.ขั้นตอนการทดสอบ
|
|
|
| 1. นำสำลีออกจากบรรจุภัณฑ์โดยไม่ต้องสัมผัสแผ่นรอง | 1. นำสำลีออกจากบรรจุภัณฑ์โดยไม่ต้องสัมผัสแผ่นรอง |
การตีความผล:
