Binabago ng Mga Makabagong IVD Detection Reagents ang Arbovirus Diagnosis

Ang Zika virus, isang miyembro ng pamilyang Flaviviridae, ay pangunahing naipapasa sa mga tao sa pamamagitan ng kagat ng isang nahawaang lamok na Aedes, tulad ng Aedes aegypti at Aedes albopictus. Ang virus ay unang nakilala noong 1947 sa Zika Forest ng Uganda, kung saan ito ay nakahiwalay sa isang rhesus monkey. Sa loob ng mga dekada, ang mga impeksyon ng Zika virus ay medyo bihira at limitado sa mga kalat-kalat na kaso sa Africa at Asia, na ang karamihan sa mga impeksyon ay nagdudulot ng banayad o walang sintomas. Gayunpaman, noong 2015, isang malawakang pagsiklab ang naganap sa Brazil, na mabilis na kumalat sa ibang mga bansa sa Latin America, Caribbean, at higit pa, na nakakuha ng pandaigdigang atensyon.

Ang mga sintomas ng impeksyon sa Zika virus ay karaniwang banayad at maaaring kabilang ang lagnat, pantal, pananakit ng kasukasuan, pananakit ng kalamnan, pananakit ng ulo, at conjunctivitis. Ang mga sintomas na ito ay karaniwang lumalabas 2 hanggang 7 araw pagkatapos makagat ng infected na lamok at tumatagal ng 2 hanggang 7 araw. Bagama't ang karamihan sa mga tao ay ganap na gumaling nang walang malubhang komplikasyon, ang Zika virus ay na-link sa malubhang neurological disorder, partikular na microcephaly sa mga sanggol na ipinanganak sa mga ina na nahawahan sa panahon ng pagbubuntis, at Guillain-Barré syndrome sa mga nasa hustong gulang.

Sa harap ng patuloy na banta na dulot ng mga arbovirus tulad ng Zika, Chikungunya, at Dengue,Testsealabsay nagpasimula ng isang hanay ng mga advanced na in vitro diagnostic (IVD) detection reagents, na nagmamarka ng isang makabuluhang hakbang pasulong sa tumpak at mabilis na pagsusuri ng mga sakit na ito. Ang mga reagents na ito, kasama ang Zika Virus Antibody IgG/IgM Test, ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo Test, at Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test, kasama ang komprehensibong Dengue NS1/Dengue IgGhikung/IgM Combo Test, kasama ang komprehensibong Dengue NS1/Dengue IgGhikung/Igm Virus pagsubok, ay nakatakdang baguhin ang tanawin ng diagnosis ng arbovirus.

Ang isang malaking hamon sa pagharap sa mga arbovirus na ito ay ang kanilang mga unang sintomas ay lubos na magkatulad, na kadalasang humahantong sa maling pagsusuri. Ang sumusunod na talahanayan ay nagha-highlight sa mga karaniwang sintomas ng Zika, Dengue, at Chikungunya, kasama ang pangunahing klinikal na data, na nagpapakita kung bakit lumilitaw ang pagkalito:

*Batay sa isang pag-aaral noong 2024 ng 1,200 klinikal na kaso sa mga tropikal na rehiyon

**Kabilang ang koleksyon ng sample, transportasyon, at sunud-sunod na pagsubok

Dahil sa kapansin-pansing pagkakatulad na ito sa mga unang sintomas at ang mataas na mga rate ng maling pagsusuri (higit sa 50% para sa lahat ng tatlong virus), napakahirap para sa mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan na makilala ang mga sakit na ito batay lamang sa klinikal na presentasyon. Ang mahabang oras na kinakailangan para sa kumpirmasyon na may mga solong pagsusuri ay higit na nagpapaantala sa paggamot at pagkontrol ng outbreak. Dito pumapasok ang aming mga makabagong combo test. Binubuo ang pundasyon ng mga single-card test, nakagawa kami ng mga multi-card combination detection reagents na maaaring tumukoy ng maraming sakit sa isang pagsubok, binabawasan ang oras ng diagnosis ng hanggang 70% at binabawasan ang mga rate ng misdiagnosis sa ibaba 5% sa mga klinikal na pagsubok.

Zika Virus Antibody IgG/IgM Test: Pagtuklas ng Zika Infection nang May Katumpakan

Ang Zika Virus Antibody IgG/IgM Test ay isang mabilis na chromatographic immunoassay na idinisenyo para sa qualitative detection ng IgG at IgM antibodies sa Zika virus sa buong dugo, serum, o plasma ng tao. Ang pagsusulit na ito ay nagsisilbing mahalagang tulong sa pagsusuri ng mga impeksyon sa Zika virus. Sa pamamagitan ng pagtukoy sa presensya ng mga antibodies na ito, matutukoy ng mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan kung ang isang pasyente ay nahawahan kamakailan (positibo sa IgM) o nagkaroon ng nakaraang pagkakalantad (positibo sa IgG).

Mga Bentahe ng Produkto: Ang pagsusulit ay namumukod-tangi sa napakataas na sensitivity nito (98.6% sa mga klinikal na pagsubok), na may kakayahang makakita ng mga antibodies kahit na sa mga unang yugto ng impeksiyon kapag mababa ang antas ng antibody. Ang pambihirang pagtitiyak nito (99.2%) ay nagpapaliit ng cross-reactivity sa mga antibodies mula sa mga kaugnay na flavivirus, na tinitiyak ang maaasahang mga resulta. Bukod dito, ang test kit ay idinisenyo para sa pangmatagalang katatagan, na may shelf life na 24 na buwan kapag nakaimbak sa 2-8°C, binabawasan ang basura at tinitiyak ang pagkakaroon sa mga malalayong lugar na may limitadong imprastraktura ng cold chain.

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo Test: Dual Diagnosis para sa Mga Kaugnay na Arbovirus

Ang ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo Test ay isang rebolusyonaryong tool na nagbibigay-daan para sa sabay-sabay na pagtuklas at pagkakaiba ng immunoglobulin M (IgM) at immunoglobulin G (IgG) na antibodies sa Zika virus at Chikungunya virus. Ang chikungunya, tulad ng Zika, ay isang sakit na dala ng lamok na maaaring magdulot ng matinding pananakit ng kasukasuan, lagnat, at pantal.

Mga Bentahe ng Produkto: Ang combo test na ito ay nag-aalis ng pangangailangan para sa hiwalay na pagsusuri para sa Zika at Chikungunya, na binabawasan ang oras ng pagsubok ng 50% kumpara sa mga indibidwal na pagsubok (mula sa average na 52 oras hanggang 20 minuto). Gumagamit ito ng natatanging dual-channel detection system na nagsisiguro ng malinaw na pagkakaiba sa pagitan ng dalawang virus, na may cross-reactivity rate na mas mababa sa 1%, na iniiwasan ang kalituhan na maaaring lumabas mula sa mga katulad na klinikal na sintomas. Nangangailangan din ang pagsusulit ng maliit na dami ng sample (5µL lamang), na ginagawang mas komportable para sa mga pasyente, lalo na sa mga bata at matatanda.

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test: Isang Holistic na Diskarte sa Arbovirus Diagnosis

Ang Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test ay isang komprehensibong solusyon na hindi lamang nakakakita ng presensya ng Dengue virus sa pamamagitan ng pagtuklas ng NS1 antigen, IgG, at IgM antibodies kundi pati na rin ang mga screen para sa Zika virus na IgG at IgM antibodies. Ang dengue ay isang pangunahing pag-aalala sa kalusugan ng publiko sa maraming tropikal at subtropikal na rehiyon, na nagdudulot ng malawak na hanay ng mga sintomas mula sa banayad na karamdamang tulad ng trangkaso hanggang sa malubha at potensyal na nakamamatay na dengue hemorrhagic fever.

Mga Bentahe ng Produkto: Ang pagsasama ng NS1 antigen detection ay nagbibigay-daan sa maagang pag-diagnose ng Dengue kasing aga ng 1-2 araw pagkatapos ng simula ng mga sintomas, na may sensitivity na 97.3% para sa NS1 detection, na napakahalaga para sa napapanahong paggamot upang maiwasan ang mga malubhang komplikasyon (na bubuo sa 10-20% ng mga hindi ginagamot na kaso). Ang multi-parameter detection ng pagsubok (NS1, IgG, IgM para sa Dengue at IgG, IgM para sa Zika) ay nagbibigay ng komprehensibong diagnostic profile, na tumutulong sa mga healthcare provider na maunawaan ang yugto ng impeksyon at gumawa ng matalinong mga desisyon sa paggamot. Bukod pa rito, napatunayan ang pagsubok para magamit sa iba't ibang klinikal na setting, na nagpapakita ng pare-parehong pagganap sa iba't ibang laboratoryo na may koepisyent ng pagkakaiba-iba (CV) na mas mababa sa 5%.

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya Test: Ang Ultimate Arbovirus Diagnostic Tool

Ang Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya test ay nagdadala ng arbovirus diagnosis sa susunod na antas sa pamamagitan ng pagsasama-sama ng mga kakayahan sa pagtuklas ng lahat ng nakaraang pagsusuri at pagdaragdag ng pagtuklas ng Chikungunya virus na IgG at IgM antibodies. Ang all-in-one na pagsubok na ito ay idinisenyo upang magbigay ng komprehensibo at tumpak na diagnosis ng maramihang impeksyon sa arbovirus sa isang solong pagsusuri.

Mga Bentahe ng Produkto: Nag-aalok ang all-inclusive na pagsubok na ito ng walang kapantay na kahusayan sa pamamagitan ng pag-detect ng tatlong pangunahing arbovirus nang sabay-sabay, na binabawasan ang kabuuang gastos sa bawat pasyente ng 40% kumpara sa mga indibidwal na pagsusuri at makabuluhang binabawasan ang workload ng mga kawani ng laboratoryo. Nagtatampok ito ng advanced na signal amplification technology na nagpapahusay sa detection sensitivity para sa lahat ng target (average na sensitivity na 98.1% sa lahat ng analytes), na tinitiyak na kahit na ang mga impeksyon sa mababang antas ay hindi napalampas. Ang pagsusulit ay mayroon ding user-friendly na interface at malinaw na mga alituntunin sa interpretasyon ng resulta, na ginagawang madali itong gamitin kahit para sa mga hindi gaanong karanasan na mga manggagawa sa pangangalagang pangkalusugan, na may oras ng pagsasanay na 2 oras lamang na kinakailangan para sa kahusayan.

Mga Tampok at Benepisyo ngTestsealabs IVD Detection Reagents

• Mabilis na Resulta: Ang lahat ng mga pagsusuring ito ay nagbibigay ng mga resulta sa maikling panahon, kadalasan sa loob ng 15 minuto, na nagbibigay-daan para sa mabilis na paggawa ng desisyon sa pagsusuri at paggamot ng mga pasyente.
• Mataas na Sensitivity at Specificity: Ang mga pagsusuri ay idinisenyo upang maging lubhang sensitibo (≥97%), tinitiyak ang pagtuklas ng kahit na mababang antas ng antibodies o antigens, at partikular (≥99%), na pinapaliit ang panganib ng mga maling positibo. Ito ay mahalaga para sa tumpak na diagnosis at tamang pamamahala ng pasyente.
• Mga Uri ng Sample na Flexible: Magagamit ang mga ito sa iba't ibang uri ng sample, kabilang ang fingerstick whole blood, venous whole blood, serum, at plasma, na ginagawang angkop ang mga ito para sa paggamit sa iba't ibang mga setting ng klinikal at point-of-care.
• Dali ng Paggamit: Ang mga pagsusuri ay simpleng gawin at nangangailangan ng kaunting pagsasanay, na ginagawang naa-access ang mga ito sa mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan sa parehong mayaman sa mapagkukunan at limitadong mapagkukunan na kapaligiran.
• Mga Resulta ng Layunin: Marami sa mga pagsubok, gaya ng mga gumagamit ng patentadong DPP (Dual Path Platform) na teknolohiya, ay nagbibigay ng mga layuning resulta gamit ang isang simpleng handheld digital reader, na binabawasan ang potensyal para sa pagkakamali ng tao sa interpretasyon ng resulta.

Konklusyon

Testsealabsbagong hanay ng mga IVD detection reagents para sa Zika, Chikungunya, at Dengue virus ay kumakatawan sa isang makabuluhang pag-unlad sa larangan ng arbovirus diagnosis. Dahil sa mataas na pagkakatulad ng mga maagang sintomas at ang nakakatakot na mataas na mga rate ng maling pagsusuri (mahigit 50%) sa mga sakit na ito, ang aming mga combo test, na binuo mula sa mga single-card test, na maaaring makakita ng maraming sakit nang sabay-sabay na may mga misdiagnosis rate na mas mababa sa 5% at mga oras ng diagnosis na wala pang 20 minuto, ay may malaking kahalagahan. Sa kanilang natatanging mga bentahe ng produkto kabilang ang mataas na sensitivity, specificity, kahusayan, at kadalian ng paggamit, ang mga reagents na ito ay nakatakdang muling tukuyin kung paano nasuri at pinamamahalaan ang mga impeksyon sa arbovirus. Sa pamamagitan ng pagbibigay sa mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan ng tumpak, mabilis, at komprehensibong diagnostic na mga tool, ang mga reagent na ito ay may potensyal na mapabuti ang mga resulta ng pasyente, mapahusay ang pagsubaybay sa sakit, at mag-ambag sa epektibong kontrol ng mga paglaganap ng arbovirus. Habang ang pandaigdigang pasanin ng mga sakit na arbovirus ay patuloy na lumalaki, ang mga makabagong pagsubok na ito ay nakatakdang gumanap ng isang mahalagang papel sa paglaban sa mga mahahalagang banta sa kalusugan ng publiko.