【KULLANIM AMACI】

Testsealabs®COVID-19 Antijen Test Kaseti, COVID-19 viral enfeksiyonunun tanısına yardımcı olmak için burun sürüntü örneğinde COVID-19 antijeninin kalitatif tespiti için hızlı kromatografik bir immünolojik testtir.

【Şartname】

25 adet/kutu (25 test cihazı + 25 Ekstraksiyon Tüpü + 25 Ekstraksiyon Tamponu + 25 Sterilize Edilmiş Çubuk + 1 Ürün Ek Parçası)

【SAĞLANAN MALZEMELER】

1.Test Cihazları
2. Ekstraksiyon Tamponu
3. Ekstraksiyon Tüpü
4.Sterilize Edilmiş Pamuklu Çubuk
5. İş İstasyonu
6.Paket Ekleri

【ÖRNEK TOPLAMA】

Esnek şaftlı (tel veya plastik) mini uçlu çubuğu, burun deliğinden damağa paralel (yukarı doğru değil) bir dirençle karşılaşana veya mesafe hastanın kulağından burun deliğine kadar olan mesafeye eşit olana kadar sokun; bu, nazofarenksle temas olduğunu gösterir. Çubuk, burun deliklerinden kulağın dış açıklığına kadar olan mesafeye eşit bir derinliğe ulaşmalıdır. Çubuğu nazikçe ovalayın ve yuvarlayın. Salgıları emmesi için çubuğu birkaç saniye yerinde bırakın. Çubuğu döndürürken yavaşça çıkarın. Aynı çubuk kullanılarak her iki taraftan da örnek alınabilir, ancak mini uç ilk toplamadan gelen sıvıyla doymuşsa her iki taraftan da örnek almak gerekli değildir. Eğik septum veya tıkanıklık bir burun deliğinden örnek almayı zorlaştırıyorsa, diğer burun deliğinden örnek almak için aynı çubuğu kullanın.

【NASIL TEST EDİLİR】

Testten önce testin, numunenin, tamponun ve/veya kontrollerin oda sıcaklığına (15-30℃) (59-86℉) ulaşmasını bekleyin.

1. Ekstraksiyon Tüpünü çalışma istasyonuna yerleştirin. Ekstraksiyon reaktif şişesini baş aşağı tutun.

Dikey olarak. Şişeyi sıkın ve çözeltinin tüpün kenarına değmeden ekstraksiyon tüpüne serbestçe damlamasını sağlayın. Ekstraksiyon tüpüne 10 damla çözelti ekleyin.

2. Sürüntü örneğini Ekstraksiyon Tüpüne yerleştirin. Sürüntüdeki antijeni serbest bırakmak için sürüntü başlığını tüpün içine bastırarak sürüntüyü yaklaşık 10 saniye döndürün.

3. Çıkarırken, çubuk başlığını Ekstraksiyon Tüpünün iç kısmına doğru bastırarak çubuktan mümkün olduğunca fazla sıvıyı dışarı atın. Çubuğu biyolojik tehlikeli atık imha protokolünüze uygun olarak atın.

4.Tüpün kapağını kapatın, ardından numune deliğine dikey olarak 3 damla numune ekleyin.

5. Sonucu 15 dakika sonra okuyun. 20 dakika veya daha uzun süre okunmazsa sonuçlar geçersiz sayılır ve testin tekrarlanması önerilir.

【SONUÇLARIN YORUMLANMASI】

Olumlu:İki çizgi görünür. Bir çizgi her zaman kontrol çizgisi bölgesinde (C) görünmelidir ve diğer bir belirgin renkli çizgi test çizgisi bölgesinde görünmelidir.

*NOT:Test çizgisi bölgelerindeki rengin yoğunluğu, numunede bulunan COVID-19 antikorlarının konsantrasyonuna bağlı olarak değişiklik gösterebilir. Bu nedenle, test çizgisi bölgesindeki herhangi bir renk tonu pozitif kabul edilmelidir.

Negatif:Kontrol bölgesinde (C) tek renkli çizgi belirir. Test çizgisi bölgesinde belirgin renkli çizgi görülmez.

Geçersiz:Kontrol çizgisi görünmüyor. Kontrol çizgisi arızasının en olası nedenleri yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleridir. Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir test cihazıyla tekrarlayın. Sorun devam ederse, test kitini kullanmayı derhal bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.

【SONUÇLARIN YORUMLANMASI】

Olumlu: İki çizgi görünür. Bir çizgi her zaman kontrol çizgisi bölgesinde (C) görünmelidir ve diğer bir belirgin renkli çizgi test çizgisi bölgesinde görünmelidir.

*NOT: Test çizgisi bölgelerindeki rengin yoğunluğu, numunede bulunan COVID-19 antikorlarının konsantrasyonuna bağlı olarak değişebilir. Bu nedenle, test çizgisi bölgesindeki herhangi bir renk tonu pozitif kabul edilmelidir.

Negatif: Kontrol bölgesinde (C) tek renkli çizgi belirir. Test çizgisi bölgesinde belirgin renkli çizgi görülmez.