【KULLANIM AMACI】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM Antikor Test Kaseti, insan tam kanında, serumunda veya plazma örneğinde COVID-19'a karşı IgG ve IgM antikorlarının kalitatif tespiti için kullanılan bir lateral akışlı kromatografik immünolojik testtir.

【Şartname】

20 adet/kutu (20 test cihazı + 20 tüp + 1 tampon + 1 ürün ek parçası)

【SAĞLANAN MALZEMELER】

1.Test Cihazları
2.Tampon
3. Damlalıklar
4.Ürün Ek Parçası

【ÖRNEK TOPLAMA】

SARS-CoV2（COVID-19）IgG/IgM Antikor Test Kaseti (Tam Kan/Serum/Plazma) delik kan (venöz veya parmak ucundan alınan kan), serum veya plazma kullanılarak gerçekleştirilebilir.

1.Parmak Ucu Tam Kan Örneklerini Toplamak İçin:
2.Hastanın elini sabun ve ılık suyla yıkayın veya alkollü pamukla temizleyin. Kurumaya bırakın.
3. Delinme yerine dokunmadan, elinizi orta veya yüzük parmağınızın ucuna doğru ovalayarak masaj yapın.
4.Cildi steril bir neşterle delin. İlk kan izini silin.
5. Elinizi bilekten avucunuza ve parmaklarınıza doğru hafifçe ovalayın, böylece yuvarlak bir kan damlası delinmiş bölgeye damlar.
6. Parmak ucundan alınan tam kan örneğini kılcal tüp kullanarak teste ekleyin:
7. Kılcal tüpün ucunu kana yaklaşık 10 mL dolana kadar değdirin. Hava kabarcıklarından kaçının.
8. Hemolizi önlemek için serum veya plazmayı kandan mümkün olan en kısa sürede ayırın. Sadece berrak, hemolizsiz örnekler kullanın.

【NASIL TEST EDİLİR】

Testten önce testin, numunenin, tamponun ve/veya kontrollerin oda sıcaklığına (15-30°C) ulaşmasını bekleyin.

Test kasetini folyo poşetinden çıkarın ve bir saat içinde kullanın. En iyi sonuçlar, folyo poşet açıldıktan hemen sonra testin yapılmasıyla elde edilir.
Kaseti temiz ve düz bir yüzeye yerleştirin. Serum veya Plazma numunesi için:

• Damlalık kullanmak için: Damlalığı dik tutun, numuneyi dolum çizgisine kadar (yaklaşık 10 mL) çekin ve numuneyi numune kuyusuna (S) aktarın, ardından 2 damla tampon ekleyin (yaklaşık 80 mL) ve zamanlayıcıyı başlatın.
• Pipet kullanmak için: Numune kuyusuna 10 mL numune aktarın, ardından 2 damla tampon ekleyin (yaklaşık 80 mL) ve zamanlayıcıyı başlatın

Venipunktur Tam Kan örneği için:

• Damlalık kullanmak için: Damlalığı dik tutun, numuneyi dolum çizgisinin yaklaşık 1 cm yukarısına çekin ve numune kuyucuklarına 1 tam damla (yaklaşık 10 μL) numune aktarın. Ardından 2 damla tampon (yaklaşık 80 mL) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.
• Pipet kullanmak için: Numune kuyusuna 10 mL tam kan aktarın, ardından 2 damla tampon ekleyin (yaklaşık 80 mL) ve zamanlayıcıyı başlatın
• Parmak Ucu Tam Kan örneği için:
• Damlalık kullanmak için: Damlalığı dik tutun, numuneyi dolum çizgisinin yaklaşık 1 cm yukarısına çekin ve numune kuyucuklarına 1 tam damla (yaklaşık 10 μL) numune aktarın. Ardından 2 damla tampon (yaklaşık 80 mL) ekleyin ve zamanlayıcıyı başlatın.
• Kılcal tüp kullanmak için: Kılcal tüpü doldurun ve yaklaşık 10 mL parmak ucu tam kan örneğini test kasetinin örnek kuyusuna (S) aktarın, ardından 2 damla tampon ekleyin (yaklaşık 80 mL) ve zamanlayıcıyı başlatın. Aşağıdaki resme bakın.
• Renkli çizgi(ler)in görünmesini bekleyin. Sonuçları 15. dakikada okuyun. 20. dakikadan sonra sonucu yorumlamayın.
• Not: Flakon açıldıktan sonra tamponun 6 aydan fazla kullanılmaması önerilir.

【SONUÇLARIN YORUMLANMASI】

IgG POZİTİF:* İki renkli çizgi belirir. Renkli çizgilerden biri her zaman kontrol çizgisi bölgesinde (C) ve diğeri IgG çizgisi bölgesinde görünmelidir.

IgM POZİTİF:* İki renkli çizgi belirir. Renkli çizgilerden biri her zaman kontrol çizgisi bölgesinde (C) ve diğeri IgM çizgisi bölgesinde görünmelidir.

IgG ve IgM POZİTİF:* Üç renkli çizgi görünür. Kontrol çizgisi bölgesinde (C) her zaman bir renkli çizgi, IgG çizgisi bölgesinde ve IgM çizgisi bölgesinde ise iki test çizgisi görünmelidir.

*NOT: Test çizgisi bölgelerindeki rengin yoğunluğu, numunede bulunan COVID-19 antikorlarının konsantrasyonuna bağlı olarak değişebilir. Bu nedenle, test çizgisi bölgesindeki herhangi bir renk tonu pozitif kabul edilmelidir.

NEGATİF: Kontrol çizgisi bölgesinde (C) tek renkli çizgi beliriyor. IgG bölgesinde ve IgM bölgesinde çizgi görünmüyor.

GEÇERSİZ: Kontrol çizgisi görünmüyor. Kontrol çizgisinin başarısız olmasının en olası nedenleri yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleridir. Prosedürü gözden geçirin ve yeni bir testle test edin. Sorun devam ederse, test kitini kullanmayı derhal bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.