Testsealabs Grip A/B + COVID-19 Antijen Kombo Testi
Kısa Açıklama:
Testsealabs Grip A/B + COVID-19 Antijen Kombo Test Kaseti, burun sürüntü örneklerinde influenza A virüsü, influenza B virüsü ve COVID-19 antijeninin kalitatif tespiti için hızlı kromatografik bir immünolojik testtir.
 Hızlı Sonuçlar: Dakikalar İçinde Laboratuvar Doğruluğunda | Laboratuvar Sınıfı Hassasiyet: Güvenilir ve Sadık |
| Her Yerde Test: Laboratuvar Ziyareti Gerekmez | Sertifikalı Kalite: 13485, CE, Mdsap Uyumlu |
| Basit ve Modern: Kullanımı Kolay, Sıfır Sorun | Üstün Kolaylık: Evde Rahatça Test Edin |
【KULLANIM AMACI】
Testsealabs® Test, influenza A virüsü, influenza B virüsü ve COVID-19 virüsü nükleokapsid protein antijeninin eş zamanlı hızlı in vitro tespiti ve farklılaştırılması için tasarlanmıştır, ancak SARS-CoV ve COVID-19 virüsleri arasında ayrım yapmaz ve influenza C antijenlerini tespit etmek için tasarlanmamıştır. Performans özellikleri diğer yeni ortaya çıkan influenza virüslerine göre değişiklik gösterebilir. İnfluenza A, influenza B ve COVID-19 viral antijenleri genellikle enfeksiyonun akut fazında üst solunum yolu örneklerinde tespit edilebilir. Pozitif sonuçlar viral antijenlerin varlığını gösterir, ancak enfeksiyon durumunu belirlemek için hasta öyküsü ve diğer tanı bilgileriyle klinik korelasyon gereklidir. Pozitif sonuçlar bakteriyel enfeksiyonu veya diğer virüslerle koenfeksiyonu ekarte etmez. Tespit edilen ajan hastalığın kesin nedeni olmayabilir. Semptom başlangıcı beş günden uzun süren hastalardan alınan negatif COVID-19 sonuçları varsayımsal olarak kabul edilmeli ve gerekirse hasta yönetimi için moleküler bir testle doğrulama yapılmalıdır. Negatif sonuçlar COVID-19 olasılığını dışlamaz ve enfeksiyon kontrol kararları da dahil olmak üzere tedavi veya hasta yönetimi kararları için tek dayanak olarak kullanılmamalıdır. Negatif sonuçlar, hastanın yakın zamanda maruz kaldığı hastalıklar, öyküsü ve COVID-19 ile uyumlu klinik belirti ve semptomların varlığı bağlamında değerlendirilmelidir. Negatif sonuçlar, influenza virüsü enfeksiyonlarını dışlamaz ve tedavi veya diğer hasta yönetimi kararları için tek dayanak olarak kullanılmamalıdır.
【Şartname】
250 adet/kutu (25 test cihazı + 25 Ekstraksiyon Tüpü + 25 Ekstraksiyon Tamponu + 25 Sterilize Edilmiş Çubuk + 1 Ürün Eki)
1. Test Cihazları
2. Ekstraksiyon Tamponu
3. Çıkarma Tüpü
4. Sterilize Edilmiş Pamuklu Çubuk
5. İş İstasyonu
6. Paket Ekleri
【ÖRNEK TOPLAMA VE HAZIRLAMA】
Sürüntü Örneği Toplama 1. Nazofaringeal sürüntü toplama için yalnızca kitte bulunan sürüntü kullanılmalıdır. Nazofaringeal sürüntü örneği toplamak için, sürüntüyü en belirgin akıntının olduğu burun deliğine veya akıntı görünmüyorsa en tıkalı burun deliğine dikkatlice yerleştirin. Yavaşça döndürerek, dirençle karşılaşana kadar (burun deliğine 2,5 cm'den daha az) sürüntüyü itin. Sürüntüyü burun duvarında 5 kez veya daha fazla döndürün, ardından yavaşça burun deliğinden çıkarın. Aynı sürüntüyü kullanarak, örnek toplama işlemini diğer burun deliğinde tekrarlayın. 2. Grip A/B + COVID-19 Antijen Kombo Test Kaseti nazofaringeal sürüntüye uygulanabilir. 3. Nazofaringeal sürüntüyü orijinal kağıt ambalajına geri koymayın. 4. En iyi performans için, doğrudan nazofaringeal sürüntüler toplandıktan sonra mümkün olan en kısa sürede test edilmelidir. Hemen test yapmak mümkün değilse ve en iyi performansı korumak ve olası kontaminasyonu önlemek için, nazofaringeal sürüntünün hasta bilgileriyle etiketlenmiş, temiz, kullanılmamış plastik bir tüpe yerleştirilmesi, numunenin bütünlüğünün korunması ve testten en fazla 1 saat önce oda sıcaklığında (15-30°C) sıkıca kapatılması şiddetle tavsiye edilir. Sürüntünün tüpe sıkıca oturduğundan ve kapağın sıkıca kapatıldığından emin olun. 1 saatten fazla gecikme olursa, numuneyi atın. Test için yeni bir numune alınmalıdır. 5. Numuneler taşınacaksa, etyolojik ajanların taşınmasını kapsayan yerel düzenlemelere uygun olarak paketlenmelidir.
【KULLANIM TALİMATLARI】
Testten önce test, numune, tampon ve/veya kontrollerin oda sıcaklığına (15-30℃) ulaşmasını bekleyin. 1. Ekstraksiyon Tüpünü çalışma istasyonuna yerleştirin. Ekstraksiyon reaktifi şişesini dikey olarak baş aşağı tutun. Şişeyi sıkın ve çözeltinin tüpün kenarına dokunmadan ekstraksiyon tüpüne serbestçe damlamasını sağlayın. Ekstraksiyon Tüpüne 10 damla çözelti ekleyin. 2. Sürüntü örneğini Ekstraksiyon Tüpüne yerleştirin. Antijeni çubuktan çıkarmak için çubuğun başlığını tüpün içine bastırırken çubuğu yaklaşık 10 saniye döndürün. 3. Çubuğu çıkarırken çubuğun başlığını Ekstraksiyon Tüpünün içine sıkarak çubuktan mümkün olduğunca fazla sıvıyı dışarı atın. Çubuğu biyolojik tehlikeli atık imha protokolünüze uygun şekilde atın. 4.Tüpün kapağını kapatın, ardından soldaki numune deliğine dikey olarak 3 damla numune damlatın ve sağdaki numune deliğine dikey olarak 3 damla numune damlatın. 5.Sonucu 15 dakika sonra okuyun. 20 dakika veya daha uzun süre okunmazsa sonuçlar geçersiz sayılır ve testin tekrarlanması önerilir.
SONUÇLARIN YORUMLANMASI
(Lütfen yukarıdaki resme bakın)
POZİTİF İnfluenza A:* İki belirgin renkli çizgi belirir. Bir çizgikontrol çizgisi bölgesinde (C) olmalı ve başka bir çizgi de kontrol çizgisi bölgesinde (C) olmalıdır.İnfluenza A bölgesi (A). İnfluenza A bölgesinde pozitif sonuçÖrnekte İnfluenza A antijeninin tespit edildiğini gösterir.
POZİTİF İnfluenza B:* İki belirgin renkli çizgi belirir. Bir çizgikontrol çizgisi bölgesinde (C) olmalı ve başka bir çizgi de kontrol çizgisi bölgesinde (C) olmalıdır.İnfluenza B bölgesi (B). İnfluenza B bölgesinde pozitif sonuçÖrnekte İnfluenza B antijeninin tespit edildiğini gösterir.
POZİTİF İnfluenza A ve İnfluenza B: * Üç farklı renkliçizgiler görünür. Bir çizgi kontrol çizgisi bölgesinde (C) olmalı ve diğeridiğer iki hat Influenza A bölgesinde (A) ve Influenza B'de olmalıdırbölge (B). İnfluenza A bölgesinde ve İnfluenza B'de pozitif sonuçbölge, İnfluenza A antijeni ve İnfluenza B antijeninin olduğunu gösterirnumunede tespit edildi.
*NOT: Test çizgisi bölgelerindeki (A veya B) rengin yoğunluğu,Örnekte bulunan A veya B antijeninin miktarına göre değişiklik gösterir.Bu nedenle test bölgelerindeki (A veya B) herhangi bir renk tonu dikkate alınmalıdır.olumlu.
NEGATİF: Kontrol çizgisi bölgesinde (C) tek renkli çizgi belirir.
Test çizgisi bölgelerinde (A veya B) belirgin renkli çizgi görünmüyor.negatif sonuç, İnfluenza A veya B antijeninin bulunmadığını gösterirörnek veya testin tespit sınırının altında olup olmadığı. Hastanınİnfluenza A veya B olmadığından emin olmak için örnek kültürlenmelidirenfeksiyon. Belirtiler sonuçlarla uyuşmuyorsa, başka birViral kültür için örnek.
GEÇERSİZ: Kontrol çizgisi görünmüyor. Yetersiz numune hacmi veyayanlış prosedür teknikleri, kontrolün en olası nedenleridirHat arızası. Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir testle tekrarlayın.sorun devam ederse, test kitini kullanmayı hemen bırakın veyerel distribütörünüzle iletişime geçin.
【SONUÇLARIN YORUMLANMASI】 Grip A/B sonuçlarının yorumlanması (Solda) İnfluenza A Virüsü POZİTİF:* İki renkli çizgi görünür. Bir renkli çizgi her zaman kontrol çizgisi bölgesinde (C) ve başka bir çizgi de Grip A çizgisi bölgesinde (2) görünmelidir. İnfluenza B Virüsü POZİTİF:* İki renkli çizgi görünür. Bir renkli çizgi her zaman kontrol çizgisi bölgesinde (C) ve başka bir çizgi de Grip B çizgisi bölgesinde (1) görünmelidir. İnfluenza A Virüsü ve İnfluenza B Virüsü POZİTİF:* Üç renkli çizgi görünür. Bir renkli çizgi her zaman kontrol çizgisi bölgesinde (C) ve iki test çizgisi her zaman Grip A çizgisi bölgesinde (2) ve Grip B çizgisi bölgesinde (1) görünmelidir. *NOT: Test çizgisi bölgelerindeki rengin yoğunluğu, test çizgisi bölgesine bağlı olarak değişebilir.
Örnekte bulunan influenza A virüsü ve influenza B virüsü konsantrasyonu. Bu nedenle, test çizgisi bölgesindeki herhangi bir renk tonu pozitif kabul edilmelidir. Negatif: Kontrol bölgesinde (C) tek bir renkli çizgi beliriyor. Test çizgisi bölgelerinde belirgin bir renkli çizgi görünmüyor. Geçersiz: Kontrol çizgisi görünmüyor. Kontrol çizgisi başarısızlığının en olası nedenleri, yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleridir. Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir test cihazıyla tekrarlayın. Sorun devam ederse, test kitini kullanmayı derhal bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
COVID-19 antijen sonuçlarının yorumlanması (Sağda) Pozitif: İki çizgi belirir. Bir çizgi her zaman kontrol çizgisi bölgesinde (C) ve bir diğer belirgin renkli çizgi test çizgisi bölgesinde (T) görünmelidir. *NOT: Test çizgisi bölgelerindeki rengin yoğunluğu, numunede bulunan COVID-19 antijeninin konsantrasyonuna bağlı olarak değişebilir. Bu nedenle, test çizgisi bölgesindeki herhangi bir renk tonu pozitif kabul edilmelidir. Negatif: Kontrol bölgesinde (C) bir renkli çizgi belirir. Test çizgisi bölgesinde (T) belirgin renkli çizgi görünmez. Geçersiz: Kontrol çizgisi görünmez. Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleri, kontrol çizgisi başarısızlığının en olası nedenleridir. Prosedürü gözden geçirin ve testi yeni bir test cihazıyla tekrarlayın. Sorun devam ederse, test kitini kullanmayı derhal bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.