Testsealabs Sıtma Ag Pan Testi
Sıtma Ag Pan Testi
Ürün Açıklaması
Malaria Ag Pan Testi, insan tam kanında Plasmodium'a özgü antijenlerin kalitatif tespiti için tasarlanmış gelişmiş, hızlı bir kromatografik immünolojik testtir. Bu test, tüm Plasmodium türlerinde ortak olan pan-malarial antijenleri ve Plasmodium falciparum'a özgü antijenleri (HRP-II) aynı anda tespit ederek, sıtma türlerinin ayırıcı tanısına olanak tanır. Akut sıtma enfeksiyonunu doğrulamak, zamanında klinik tedaviyi yönlendirmek ve endemik bölgelerde epidemiyolojik gözetimi desteklemek için kritik bir ön saf aracı görevi görür.
Temel Özellikler ve Teknik Özellikler:
- Hedef Analitler:
- Pan-malarial Antijen (pLDH): Plasmodium vivax, ovale, malariae ve knowlesi'yi tespit eder.
- Plasmodium falciparum-Spesifik Antijen (HRP-II): Falciparum enfeksiyonlarını doğrular.
- Örnek Uyumluluğu:
- Taze, işlenmemiş numuneler için optimize edilmiş performansa sahip tam kan (venöz veya parmak ucu).
- Metodoloji:
- Görsel sinyal amplifikasyonu için kolloidal altın nanopartikülleri ile çift antikorlu sandviç immünolojik analiz teknolojisini kullanır.
- Sonuçlar, ayrı test çizgileri (pan-malarial için T1, P. falciparum için T2) ve prosedürel geçerlilik için bir kontrol çizgisi (C) aracılığıyla yorumlanır.
- Performans Ölçütleri:
- Duyarlılık: P. falciparum için >%99; falciparum dışı türler için parazitemi düzeyleri ≥100 parazit/μL olduğunda >%95.
- Özgüllük: Diğer ateşli hastalıklara (örneğin, dang humması, tifo) karşı %98'den fazla çapraz reaksiyon dışlama oranı.
- Sonuç Alma Süresi: Oda sıcaklığında (15–30°C) 15 dakika.
- Klinik Fayda:
- Falciparum sıtma ile falciparum dışı sıtmanın ayırıcı tanısında yardımcı olur.
- Akut semptomatik hastalarda erken müdahaleyi destekler (semptom başlangıcından itibaren 7 gün içinde %95'ten fazla doğruluk).
- Kaynakların kısıtlı olduğu ortamlarda mikroskopi/PCR'yi tamamlar.
- Düzenleyici ve Kalite:
- CE işaretli ve WHO ön yeterliliklidir.
- 4–30°C'de stabildir (raf ömrü 24 aydır).

