Testsealabs Maymun Çiçeği Antijen Test Kaseti (Sürüntü)
1.Kaset, Maymun Çiçeği Virüsü (MPV) şüpheli vakaların, kümelenmiş vakaların ve Maymun Çiçeği Virüsü enfeksiyonu tanısı konulması gereken diğer vakaların in vitro kalitatif tespiti için kullanılır.
2. Kaset, Maymun Çiçek Virüsü enfeksiyonunun tanısına yardımcı olmak amacıyla orofaringeal sürüntülerde Maymun Çiçek antijeninin kalitatif tespiti için kromatografik bir immünolojik testtir.
3. Bu Kasetin test sonuçları yalnızca klinik referans amaçlıdır ve klinik tanı için tek kriter olarak kullanılmamalıdır. Hastanın klinik bulgularına ve diğer laboratuvar testlerine dayanarak kapsamlı bir durum analizi yapılması önerilir.
GİRİİŞ
| Deneme türü | Orofaringeal sürüntüler |
| Test türü | Nitel |
| Test materyali | Önceden paketlenmiş ekstraksiyon tamponuSteril sürüntüİş istasyonu |
| Paket boyutu | 48 test/1 kutu |
| Depolama sıcaklığı | 4-30°C |
| Raf ömrü | 10 ay |
ÜRÜN ÖZELLİĞİ
İlke
Maymun Çiçeği Antijen Test Kaseti, orofaringeal sürüntü örneğinde Maymun Çiçeği antijeninin tespiti için nitel membran şerit tabanlı bir immünolojik testtir. Bu test prosedüründe, anti-Maymun Çiçeği antikoru cihazın test çizgisi bölgesinde sabitlenir. Orofaringeal sürüntü örneği numune kuyusuna yerleştirildikten sonra, numune pedine uygulanan anti-Maymun Çiçeği antikoru kaplı partiküllerle reaksiyona girer. Bu karışım, test şeridi boyunca kromatografik olarak hareket eder ve sabitlenmiş anti-Maymun Çiçeği antikoruyla etkileşime girer. Numune Maymun Çiçeği antijeni içeriyorsa, test çizgisi bölgesinde pozitif sonucu gösteren renkli bir çizgi belirir.
ANA BİLEŞENLER
Kit, aşağıdaki bileşenler de dahil olmak üzere 48 testin işlenmesi veya kalite kontrolü için reaktifler içerir:
①Yakalama reaktifi olarak Anti-Maymun Çiçeği antikoru, tespit reaktifi olarak başka bir Anti-Maymun Çiçeği antikoru.
②Kontrol hattı sisteminde bir Keçi anti-Fare IgG kullanılır.
Saklama Koşulları ve Raf Ömrü
1. Paketlendiği gibi, oda sıcaklığında veya buzdolabında (4-30°C) kapalı poşette saklayın.
2. Test, mühürlü ambalaj üzerinde basılı son kullanma tarihine kadar stabildir. Test, kullanılıncaya kadar mühürlü ambalajında kalmalıdır.
3.Dondurmayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Uygulanabilir Enstrüman
Maymun Çiçek Antijen Test Kaseti, orofaringeal sürüntülerle kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
(Lütfen sürüntü alma işlemini tıbbi eğitim almış bir kişiye yaptırın.)
Örnek Gereksinimler
1.Uygulanabilir örnek türleri:Orofaringeal sürüntü örnekleri. Lütfen sürüntüyü orijinal ambalajına geri koymayın. En iyi sonuçlar için sürüntüler alındıktan hemen sonra test edilmelidir. Hemen test etmek mümkün değilse,
sürüntünün temiz, kullanılmamış plastik bir tüpe yerleştirilmesi şiddetle tavsiye edilir
En iyi performansı korumak ve olası kontaminasyonu önlemek için hasta bilgileriyle etiketlenmiştir.
2.Örnekleme çözümü:Doğrulama sonrasında numune alımında Hangzhou Testsea biyoloji firması tarafından üretilen Virüs koruma tüpünün kullanılması önerilir.
3.Numune saklama ve teslimatı:Numune, bu tüpte oda sıcaklığında (15-30°C) en fazla bir saat boyunca sıkıca kapalı olarak saklanabilir. Eküvyonun tüpe sıkıca oturduğundan ve kapağın sıkıca kapatıldığından emin olun.
Bir saatten fazla gecikme olursa, numuneyi atın. Test için yeni bir numune alınmalıdır. Numuneler taşınacaksa, atolojik ajanların taşınmasına ilişkin yerel düzenlemelere uygun olarak paketlenmelidir.
Test Yöntemi
Çalıştırmadan önce testin, numunenin ve tamponun oda sıcaklığına (15-30°C) ulaşmasını bekleyin.
① Ekstraksiyon tüpünü Çalışma İstasyonuna yerleştirin.
② Ekstraksiyon tüpünün üst kısmındaki alüminyum folyo contasını soyun.
ekstraksiyon tamponunu içeren ekstraksiyon tüpü.
③ Orofaringeal sürüntü örneğinin tıbbi eğitim almış bir kişi tarafından yapılmasını sağlayın.
tanımlandı.
④ Pamuklu çubuğu ekstraksiyon tüpüne yerleştirin. Pamuklu çubuğu yaklaşık 10 saniye çevirin.
⑤ Kenarlarını sıkarak ekstraksiyon şişesine doğru döndürerek sürüntüyü çıkarın.
Sıvıyı çubuktan çıkarmak için şişenin ağzını açın. Çubuğu düzgün bir şekilde atın. Bastırırken
mümkün olduğunca çok sıvıyı dışarı atmak için çubuğun başını ekstraksiyon tüpünün içine doğru bastırın
mümkün olduğunca sürüntüden.
⑥ Şişeyi verilen kapakla kapatın ve şişeye sıkıca bastırın.
⑦ Tüpün alt kısmına hafifçe vurarak iyice karıştırın. Numuneden 3 damla damlatın.
Test kasetinin örnek penceresine dikey olarak yerleştirin. Sonucu 10-15 dakika sonra okuyun. Sonucu 20 dakika içinde okuyun. Aksi takdirde, testin tekrarlanması önerilir.
Sonuç analizi
1.Olumlu:İki kırmızı çizgi belirir. Kontrol bölgesinde (C) bir kırmızı çizgi, test bölgesinde (T) ise bir kırmızı çizgi belirir. Silik bir çizgi bile görünse test pozitif kabul edilir. Test çizgisinin yoğunluğu, numunede bulunan maddelerin konsantrasyonuna bağlı olarak değişebilir.
2.Negatif: Sadece kontrol bölgesinde (C) kırmızı bir çizgi belirir, test bölgesinde (T) çizgi yoktur
Negatif sonuç, numunede Maymun Çiçeği antijeni bulunmadığını veya antijen konsantrasyonunun tespit sınırının altında olduğunu gösterir.
3.Geçersiz: Kontrol bölgesinde (C) kırmızı çizgi görünmüyor. Test bölgesinde (T) bir çizgi olsa bile test geçersizdir. Başarısızlığın en olası nedenleri, yetersiz numune hacmi veya yanlış kullanımdır. Test prosedürünü gözden geçirin ve yeni bir test kaseti ile testi tekrarlayın.
Kalite kontrol
Test, kontrol bölgesinde (C) dahili bir prosedür kontrolü olarak görünen renkli bir çizgi içerir. Bu çizgi, yeterli numune hacmini ve doğru kullanımı teyit eder. Kontrol standartları bu kitle birlikte verilmez. Ancak, test prosedürünü doğrulamak ve uygun test performansını teyit etmek için iyi bir laboratuvar uygulaması olarak pozitif ve negatif kontrollerin test edilmesi önerilir.
Karışan maddeler
Aşağıdaki bileşikler Maymun Çiçek Hastalığı hızlı antijen testi ile test edildi ve herhangi bir girişim gözlenmedi.






