【MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG】

Testsealabs®COVID-19 Antigen Test Cassette là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên COVID-19 trong mẫu dịch mũi nhằm hỗ trợ chẩn đoán nhiễm virus COVID-19.

【Đặc điểm kỹ thuật】

25 cái/hộp (25 dụng cụ thử nghiệm + 25 ống chiết xuất + 25 dung dịch đệm chiết xuất + 25 tăm bông tiệt trùng + 1 tờ hướng dẫn sử dụng sản phẩm)

【VẬT LIỆU CUNG CẤP】

1. Thiết bị kiểm tra
2. Đệm chiết xuất
3. Ống chiết
4.Tăm bông tiệt trùng
5. Trạm làm việc
6.Tờ hướng dẫn sử dụng

【BỘ SƯU TẬP MẪU VẬT】

Đưa tăm bông đầu nhỏ có cán mềm (dây kim loại hoặc nhựa) qua lỗ mũi song song với vòm miệng (không hướng lên trên) cho đến khi gặp lực cản hoặc khoảng cách tương đương với khoảng cách từ tai đến lỗ mũi của bệnh nhân, cho thấy đã tiếp xúc với vòm họng. Tăm bông phải đạt độ sâu bằng khoảng cách từ lỗ mũi đến lỗ tai ngoài. Nhẹ nhàng chà xát và lăn tăm bông. Để tăm bông tại chỗ trong vài giây để thấm dịch tiết. Từ từ rút tăm bông ra trong khi xoay tăm bông. Có thể lấy mẫu từ cả hai bên bằng cùng một tăm bông, nhưng không cần lấy mẫu từ cả hai bên nếu đầu nhỏ đã thấm đầy dịch từ lần lấy đầu tiên. Nếu vách ngăn lệch hoặc tắc nghẽn gây khó khăn trong việc lấy mẫu từ một bên mũi, hãy sử dụng cùng một tăm bông để lấy mẫu từ bên mũi kia.

【CÁCH KIỂM TRA】

Để mẫu thử, mẫu, dung dịch đệm và/hoặc chất kiểm soát đạt đến nhiệt độ phòng 15-30℃ (59-86℉) trước khi thử nghiệm.

1. Đặt ống chiết vào trạm làm việc. Giữ chai thuốc thử chiết úp xuống.

theo chiều dọc. Bóp chai và để dung dịch chảy tự do vào ống chiết mà không chạm vào mép ống. Thêm 10 giọt dung dịch vào ống chiết.

2. Đặt mẫu tăm bông vào ống chiết. Xoay tăm bông trong khoảng 10 giây trong khi ấn đầu tăm bông vào thành trong của ống để giải phóng kháng nguyên trong tăm bông.

3. Lấy tăm bông ra, đồng thời bóp đầu tăm bông vào bên trong Ống chiết để đẩy càng nhiều chất lỏng ra khỏi tăm bông càng tốt. Vứt bỏ tăm bông theo quy trình xử lý chất thải sinh học nguy hại.

4. Đậy nắp ống, sau đó nhỏ 3 giọt mẫu vào lỗ mẫu theo chiều dọc.

5. Đọc kết quả sau 15 phút. Nếu để quá 20 phút mà không đọc, kết quả sẽ không hợp lệ và cần phải thử lại.

【DIỄN GIẢI KẾT QUẢ】

Tích cực:Xuất hiện hai vạch. Một vạch luôn xuất hiện ở vùng vạch kiểm soát (C) và một vạch màu rõ ràng khác xuất hiện ở vùng vạch thử nghiệm.

*GHI CHÚ:Cường độ màu ở vùng vạch kết quả có thể thay đổi tùy thuộc vào nồng độ kháng thể COVID-19 có trong mẫu bệnh phẩm. Do đó, bất kỳ sắc thái màu nào ở vùng vạch kết quả đều được coi là dương tính.

Tiêu cực:Một vạch màu xuất hiện ở vùng kiểm soát (C). Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện ở vùng thử nghiệm.

Không hợp lệ:Vạch đối chứng không xuất hiện. Lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật thực hiện không đúng là những nguyên nhân phổ biến nhất gây ra lỗi vạch đối chứng. Xem lại quy trình và lặp lại xét nghiệm với một thiết bị xét nghiệm mới. Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ dụng cụ xét nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương.

【DIỄN GIẢI KẾT QUẢ】

Tích cực: Hai vạch xuất hiện. Một vạch luôn xuất hiện ở vùng vạch kiểm soát (C) và một vạch màu rõ ràng khác xuất hiện ở vùng vạch thử nghiệm.

*LƯU Ý: Cường độ màu ở vùng vạch kết quả có thể thay đổi tùy thuộc vào nồng độ kháng thể COVID-19 có trong mẫu bệnh phẩm. Do đó, bất kỳ sắc thái màu nào ở vùng vạch kết quả đều được coi là dương tính.

Tiêu cực: Một vạch màu xuất hiện ở vùng kiểm soát (C). Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện ở vùng thử nghiệm.